Халықаралық медициналық ғылымдар кеңесі (CIOMS) туралы
Council for International Organizations of Medical Sciences
Халықаралық CIOMS ұйымы – медициналық ғылымдарды дамытумен айналысатын беделді NGO. Этика, зерттеу қауіпсіздігі, денсаулық сақтау саласындағы нұсқаулар жариялайды.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Халықаралық үкіметтік емес медициналық ғылым ұйымы
International non governmental medical science organization
Халықаралық медициналық ғылым ұйымдары кеңесі (CIOMS) – биомедициналық ғылым қауымдастығын ұсынылатын 40 халықаралық, ұлттық және серіктес мүше топтарынан тұратын халықаралық үкіметтік емес ұйым. Ол 1949 жылы Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) және Біріккен Ұлттар Ұйымының Білім, ғылым және мәдениет ұйымы (ЮНЕСКО) бірлесіп, 1867 жылдан 1913 жылғы Бірінші дүниежүзілік соғысқа дейін 17 конференция өткізген Халықаралық медициналық конгрестің мұрагері ретінде құрылды. Топтың басты мақсаты – медициналық зерттеулердегі этика, өнімдерді әзірлеу және қауіпсіздік жөніндегі нұсқауларды жариялау арқылы халық денсаулығын жақсарту, мысалы, 2016 жылғы Адамдарға қатысты денсаулық сақтау зерттеулері жөніндегі халықаралық этикалық ережелер.
The Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) is an international non governmental organization of 40 international, national, and associate member groups representing the biomedical science community. It was jointly established by the World Health Organization (WHO) and United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization (UNESCO) in 1949 as a successor to the International Medical Congress that organized 17 conferences from 1867 until the 1913 outbreak of World War One. The group's main goal is advancing public health by publishing guidelines on ethics, product development, and safety in medical research, such as the 2016 International Ethical Guidelines for Health Related Research Involving Humans.
Басқару
CIOMS-қа мүше барлық ұйымдардың Бас Ассамблеясы жыл сайын, кезекпен жеке кездесу және бейнеконференция форматында өткізіліп, Атқару комитеті мен оның дауыс беру құқығы бар Президентін сайлайды. Ұлттық және халықаралық мүше топтардан он екі өкілден тұратын Атқару комитеті жылына кем дегенде бір рет жиналып, Бас хатшы мен олардың командасынан құралған, Женева қаласында (Швейцария) орналасқан хатшылықты тағайындайды және оған басшылық етеді. Атқару комитеті дауыс беру құқығы жоқ, арнайы бақылаушылар мен техникалық сарапшыларды шақыруға құқылы.
The General Assembly of all CIOMS member organizations meets every year, alternating between in person and teleconference formats, to elect the Executive Committee and its voting President. The Executive Committee of twelve representatives from national and international member groups meets at least one a year, appointing and guiding the Secretariat, consisting of the Secretary General and their team in Geneva, Switzerland. The Executive Committee can invite non voting ad hoc observers and technical experts.
Жарияланымдар
1959 жылдың наурыз айында Ұлыбританияның Медициналық зерттеулер кеңесінің Статистикалық зерттеулер бөлімінің директоры Остин Брэдфорд Хилл Венада CIOMS конференциясын, бақыланатын клиникалық сынақтар тақырыбында өткізді. 1960 жылы жарияланған конференция материалдары зерттеу этикасы, эксперименттік жобалау және статистикалық талдау мәселелерін қарастырды. Кейіннен Хилл, статистикалық байланысы бар құбылыстар арасындағы себеп-салдарлық қатынасты анықтау үшін «Брэдфорд Хилл критерийлерін» ұсынды. Бұл жарияланым CIOMS-тің 1982, 1993, 2002, 2009 және 2016 жылғы Адамдарға қатысты денсаулық сақтау саласындағы халықаралық этикалық ережелерінің негізін қалады. CIOMS-тің алғашқы жұмыс тобы, жағымсыз дәрілік реакциялар туралы хабарлау нысанын жасады, ол Адамға арналған фармацевтикалық өнімдердің техникалық талаптарын үйлестіру жөніндегі халықаралық кеңестің (ICH) E2B ережесін құрастыруға ықпал етті. Халықаралық стандарттау ұйымы (ISO), Еуропалық стандарттау комитеті (CEN) және Health Level 7 International (HL7) осы ережелерді Фармаковigilans бойынша денсаулық сақтау информатикасы туралы ISO/HL7 27953:2011 стандарттарын, жеке жағдайлар бойынша қауіпсіздік туралы есептерді (ICSR) жариялауда пайдаланды.
In March 1959, Austin Bradford Hill, then director of the UK Medical Research Council's Statistical Research Unit, chaired a Vienna based CIOMS conference on controlled clinical trials. The proceedings, published in 1960, commented on research ethics, experimental design, and statistical analysis. Hill would later outline "Bradford Hill criteria" for establishing causal relationships between statistically correlated phenomena. This publication laid the groundwork for CIOMS' 1982, 1993, 2002, 2009, and 2016 versions of International Ethical Guidelines for Health Related Research Involving Humans. The first CIOMS working group produced a reporting form for adverse drug reactions, which shaped the International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)'s E2B guideline. The International Organisation for Standards (ISO), European Committee for Standardization (CEN), and Health Level 7 International (HL7) used these guidelines in publishing the ISO/HL7 27953:2011 standards on Health Informatics: Individual Case Safety Reports (ICSRs) in Pharmacovigilance.