Введение
Международная неправительственная организация в области медицинских наук
Совет международных организаций медицинских наук (CIOMS) – это международная неправительственная организация, объединяющая 40 международных, национальных и ассоциированных организаций-членов, представляющих сообщество биомедицинских наук. Она была совместно учреждена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Организацией Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО) в 1949 году в качестве преемника Международного медицинского конгресса, который проводил 17 конференций с 1867 года до начала Первой мировой войны в 1913 году. Основная цель организации – содействие укреплению общественного здоровья посредством публикации руководств по этике, разработке и безопасности медицинских исследований, таких как Международные этические принципы для исследований в области здравоохранения с участием человека, принятые в 2016 году.
Управление
Генеральная Ассамблея всех организаций-членов CIOMS собирается ежегодно, чередуя очные встречи и формат телеконференций, для избрания Исполнительного комитета и его председателя, обладающего правом голоса. Исполнительный комитет, состоящий из двенадцати представителей национальных и международных организаций-членов, собирается не реже одного раза в год, назначает и руководит работой Секретариата, в состав которого входят Генеральный секретарь и его команда, базирующаяся в Женеве, Швейцария. Исполнительный комитет вправе приглашать для участия не имеющих права голоса временных наблюдателей и технических экспертов.
Публикации
В марте 1959 года Остин Брэдфорд Хилл, в то время директор отдела статистических исследований Медицинского исследовательского совета Великобритании, председательствовал на конференции CIOMS в Вене, посвященной контролируемым клиническим испытаниям. Материалы конференции, опубликованные в 1960 году, содержали комментарии по исследовательской этике, дизайну экспериментов и статистическому анализу. Позже Хилл сформулировал "критерии Брэдфорда Хилла" для установления причинно-следственных связей между статистически коррелирующими явлениями. Эта публикация заложила основу для версий CIOMS 1982, 1993, 2002, 2009 и 2016 годов Международных этических руководств для исследований в области здравоохранения с участием людей. Первая рабочая группа CIOMS разработала форму сообщения о нежелательных реакциях на лекарственные средства, которая повлияла на разработку руководства E2B Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для применения человеку (ICH). Международная организация по стандартизации (ISO), Европейский комитет по стандартизации (CEN) и Health Level Seven International (HL7) использовали эти руководства при публикации стандартов ISO/HL7 27953:2011 в области информатики здравоохранения: отчеты о безопасности отдельных случаев (ICSR) в фармаконадзоре.