Введение
Программа послевузовского медицинского образования. Непрерывное медицинское образование (CME) – это форма повышения квалификации (CE), помогающая медицинским работникам поддерживать профессиональную компетентность и быть в курсе новых и развивающихся областей медицины. Эти мероприятия могут проводиться в формате живых мероприятий, печатных изданий, онлайн-программ, аудио-, видеоматериалов или других электронных носителей. Учебный контент разрабатывается, рецензируется и преподается экспертами в соответствующих клинических областях. Подобно процессу, используемому в научных журналах, любые потенциальные конфликты интересов, связанные с финансовыми отношениями преподавателей, должны быть раскрыты и урегулированы надлежащим образом. Однако критики утверждают, что фармацевтические компании и производители медицинского оборудования часто используют финансовое спонсорство для продвижения собственных продуктов посредством CME-программ.
Continuing medical education (CME) is continuing education (CE) that helps those in the medical field maintain competence and learn about new and developing areas of their field. These activities may take place as live events, written publications, online programs, audio, video, or other electronic media. Content for these programs is developed, reviewed, and delivered by faculty who are experts in their individual clinical areas. Similar to the process used in academic journals, any potentially conflicting financial relationships for faculty members must be both disclosed and resolved in a meaningful way. However, critics complain that drug and device manufacturers often use their financial sponsorship to bias CMEs towards marketing their own products.
Исторический контекст
Продолжающееся медицинское образование – не новая концепция. Практически с самого начала институционализированного медицинского обучения (медицинского образования, связанного с медицинскими колледжами и учебными больницами) медицинские работники продолжали повышать свою квалификацию, обмениваясь опытом с коллегами. Клинические разборы, обсуждение клинических случаев и совещания по обсуждению опубликованных медицинских статей составляли основу непрерывного обучения. В 1950-х – 1980-х годах финансирование CME все больше поступало от фармацевтической промышленности. Обеспокоенность по поводу информационной предвзятости (как намеренной, так и непреднамеренной) привела к усилению контроля за источниками финансирования CME. Это привело к созданию сертифицирующих организаций, таких как Общество академического продолжающегося медицинского образования, которое является объединяющей организацией, представляющей медицинские ассоциации и учреждения академической медицины из Соединенных Штатов, Канады, Великобритании и Европы. Фармацевтическая промышленность также разработала руководства, касающиеся представления информации о лекарственных препаратах и спонсорства CME со стороны промышленности, такие как Консультативный совет по фармацевтической рекламе (PAAB) и Исследовательские фармацевтические компании Канады (Rx&D).
Требования
В Соединенных Штатах многие штаты требуют прохождение непрерывного медицинского образования (CME) для медицинских работников с целью сохранения их лицензий. В Соединенных Штатах CME для врачей регулируется Советом по аккредитации непрерывного медицинского образования (ACCME) и Американской остеопатической ассоциацией (AOA). В Канаде сертификацию предоставляют Королевский медицинский колледж врачей и хирургов Канады (RCPSC) и Коллегия семейных врачей Канады (CFPC). RCPSC отвечает за разработку и проведение всех сертификационных экзаменов по каждой специальности, за исключением семейной медицины. Врачи-специалисты, становящиеся членами Королевского колледжа, поддерживают свои знания, навыки, компетентность и профессиональный уровень, участвуя в Программе поддержания сертификации. В течение каждого пятилетнего цикла члены колледжа обязаны подтвердить получение 400 кредитов, при этом не менее 40 кредитов должны быть получены каждый год цикла. Кредиты начисляются из расчета от одного до двух кредитов в час, в зависимости от типа учебной деятельности. CFPC требует 250 кредитных часов в течение пятилетнего цикла, при этом необходимо получать 50 кредитов каждый год цикла. Для получения и поддержания членства в колледже также требуется дополнительно 24 кредитных часа обучения повышенного уровня в течение каждого учебного цикла. Аналогичным образом, каждая провинция и территория требует документального подтверждения прохождения CME для получения лицензии.
Критика спонсорства промышленности
Критики, такие как Моррис и Тайтсман, полагают, что медицинскому сообществу следует отказаться от коммерческой поддержки CME. Несмотря на требования ACCME о независимости содержания программ от коммерческих интересов, "поставщики CME могут легко предлагать темы, рассчитанные на привлечение коммерческих спонсоров", а спонсоры могут выделять гранты программам, поддерживающим их маркетинговые стратегии. Например, габапентин (Neurontin) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в качестве дополнительной терапии при эпилепсии, однако Warner Lambert финансировал мероприятия CME, поощрявшие его применение для показаний, не указанных в инструкции. Министерство юстиции США предъявило Warner Lambert гражданские и уголовные обвинения, которые компания урегулировала на сумму 430 миллионов долларов, заявив, что Warner Lambert выплачивал врачам взятки в виде роскошных поездок на презентации, посвященные несанкционированному применению препарата. Недавно компания AstraZeneca PLC была оштрафована на 520 миллионов долларов в США за продвижение своего антипсихотического препарата Seroquel среди врачей для показаний, не одобренных регулирующими органами. Финансируемые промышленностью CME могут нарушать федеральное законодательство, согласно данным Министерства здравоохранения и социальных служб США. "Когда фармацевтическая компания вознаграждает врачей, активно выписывающих рецепты, заставляя поставщика CME оплачивать (или переплачивать) их услуги в качестве преподавателей CME, консультантов или членов экспертного совета", – отмечают Моррис и Тайтсман. Врачи, проходящие курсы повышения квалификации, часто подвергаются предвзятости из-за продвижения фармацевтическими компаниями и медицинскими корпорациями своей продукции в рамках этих курсов. Это может приводить к неблагоприятным исходам для пациентов, которые могут стать жертвами предвзятости врачей и потенциально опасных последствий.