Кіріспе

Кішкентай мөрленген құтыша.

Ампула – әдетте қатты немесе сұйық сынамаларды сақтауға және сақтап тұруға арналған кішкентай мөрленген құтыша. Ампулалар көбінесе шыныдан жасалады. Қазіргі заманғы ампулалар ең көп қолданылатыны – ауа мен ластанудан қорғалуы тиіс фармацевтикалық препараттар мен химиялық заттарды сақтау үшін. Олар жұқа жоғарғы бөлігін ашық отпен балқытып герметикалық түрде жабылады және әдетте мойнын сындырып ашылады. Химиялық заттың үстіндегі кеңістік жабылу алдында инертті газбен толтырылуы мүмкін. Шыны ампулалардың қабырғалары қолғап қорапқа кез келген қиындықсыз енгізуге жеткілікті мықты болады. Шыны ампулалар бөтелкелер мен басқа қарапайым ыдыстарға қарағанда қымбат, бірақ газдар мен сұйықтықтарға және шынының ішкі бетіне жоғары өткізбеу қабілеті көп жағдайда қосымша төлемге тұрарлық. Ампулаларда сатылатын химиялық заттардың мысалдары: инъекциялық фармацевтикалық препараттар, тетракис(трифенилфосфин)палладий(0) сияқты ауаға сезімтал реагенттер, дейтериленген еріткіштер және трифторметансульфон қышқылы сияқты ылғалдылыққа бейім материалдар және талдау стандарттары. Ампулаларға қысым түсірілуі мүмкін, олардан ауа шығарылуы мүмкін, ал ампуладағы ауа басқа, көбінесе инертті газдармен алмастырылуы мүмкін. Радиофармацевтикалық ксенон-133 көбінесе шыны ампулаларда тасымалданады, ал ерекше пішіндес шыны ампулалар асыл газдардың (радонды қоспағанда, себебі ол радиоактивті және жартылай өмір шамасы жарты аптадан кем) сынамалары үшін ұзақ жылдар бойы қолданылып келеді, сондай-ақ жоғары қысымдағы фтор және хлор сұйықтарын сақтау үшін қалың қабырғалы кварц және флюорит ампулалары қолданылады.

Тэфлон ампулалары, жоғары концентрациялы фтористор қышқылына арналған тефлон ыдысының принципіне негізделген, шыныны жең немесе тұтандыратын және/немесе металл ыдыстарды коррозияға ұшырататын және/немесе өзін-өзі ластайтын химиялық заттарды сақтау үшін әзірленген, егер реагент металл бетінде жаңа инертті қосылыстың қабатын жылдам және сенімді түрде қалыптастырып, металлды пассивацияламаса. Гидроморфон және оксиморфон сияқты көптеген 14 дигидроморфинон опиоидтары, әртүрлі күміс тұздары және т.б. сияқты жарыққа сезімтал химиялық заттарды ультракүлгін және басқа да жарық түрлерін сүзгілейтін химиялық заттар қосылған түтінделген шыны ампулаларға немесе мөлдір емес жоғарғы және төменгі бөліктерімен (әдетте мөлдір емес бояумен боялған) және ампуланың қалған бөлігі қалың қағазға оралған ампулаларға сақтауға болады.

Тарихи ампулалар

Тарихи тұрғыдан алғанда, ампулалар адам өлгеннен кейін оның қанының шағын үлгісін сақтау үшін қолданылған, және олар көптеген христиан катакомбаларында олармен бірге жерленген. Алғашқыда бұл жерлеу рәсімі тек шейіттерге ғана жасалған деп есептелген, бірақ бұл кең тараған дәстүр болған деген күдік туып отыр.

Сан-Дженнаро

305 жылы жасалған деген болжаммен, Беневенто епископы Сан-Джанариус (Сан-Дженнаро) қанымен толтырылған ампула ғасырлар бойы Неаполь соборында сақталып келеді. Жыл сайын 19 қыркүйекте қала Сан-Дженнаро мерекесін тойлайды, осы күні ампуланың қатты, қызғылт қоңыр түсті мазмұны қауіпсіз сақтау орынынан алынып, шерумен әкелініп, собор алтарына қойылғаннан кейін әдетте сұйық күйге өтеді.

Сент-Ампула

Тағы бір мәшһүр ампула – қасиетті ампула (Sainte Ampoule), ол француз монархтарының тәж кию рәсімінде қолданылатын майды сақтаған. Бұл майдың Клодвиг I заманынан бері жеткені айтылады; ол біраз уақыт Сент-Ремигийдің мазарында, кейін Реймс қаласындағы Нотр-Дам соборында сақталды. Ол 1825 жылы Карл X-тің тәж кию рәсімінде пайдаланылды.

Стандарттау

Ампулаларды өндіру және қаптау негізінен ISO 9187 1:2010 Медициналық мақсаттағы инъекциялық жабдықтар – 1-бөлім: Инъекцияға арналған ампулалар стандартымен реттеледі. Бұл стандарт үш стандартталған нысанды анықтайды: B, кесілген/түзу нысан; C, ашық саңылау; және D, мөрленген нысан. ("A" нысаны фармацевтикалық өнеркәсіпте қолданылмайды және жаңартылған нұсқада қамтылмайды.) ISO 9187 1:2010 стандарты олардың өндірісінде қандай материалдар қолданылуы тиіс, қандай өлшемдерде болуы тиіс, қандай сыйымдылыққа ие болуы тиіс, қалай жұмыс істеуі тиіс және қалай қапталуы тиіс мәселелерін қарастырады. Үш нысанның барлығы үшін сындыру күші, гидролиздік төзімділік және қайта қыздыру сапасы сияқты сипаттамалар белгіленген.

Толтыру

Ампулаларды толтыру және мөрлеу өнеркәсіптік деңгейде автоматтандырылған жабдықтармен, ал шағын өндірістер мен зертханаларда қолмен жүзеге асырылуы мүмкін. Ампула толтыру машиналары автоматты, жартылай автоматты және қолмен басқарылатын (қолмен жұмыс істейтін) машиналар деп үш түрге бөлінеді. Бос ампулаларды ғылыми мақсаттағы шыны ыдыс сататын дүкендерден сатып алып, оларды кішкентай газ шаммен мөрлеуге болады. Инертті атмосферада мөрлеу үшін Шленк желісі қолданылуы мүмкін. Ампулаларға сұйықтық құю алдында және кейін ампулалардың ішіндегі ауаны кетіру үшін азотпен тазарту процедурасы қолданылады.

Ашылу

Ампулалар мойнын сызып, жоғарғы бөлігін сындырып ашылады. "Бір нүктелі кесу" (OPC) ампулаларында мойынның үстіндегі нүкте дұрыс бас бармақ орналасуын көрсетеді, ол бас бармақты ампуланың алдын ала жасалған микросызығымен дәлдеп қояды. Егер бұл соңғы әрекет дұрыс жасалса, шынының ұсақ сынықтары немесе кесектері болмайтын таза үзіліс пайда болады, бірақ қауіпсіздікті арттыру үшін сұйықтық немесе ерітінді сүзгіленуі мүмкін.

Ластану мәселесі

Шыны бөлшектерімен ластану мәселесі үздіксіз алаңдатуда, дәрі-дәрмектерді парентеральды жолмен, мысалы, ауруханада тамырға салу арқылы қабылдаған науқастар дәрі-дәрмекті сорғанда шыны бөлшектеріне ұшырау қаупі жоғары. 2016 жылы 180 ампуланы зерттеу нәтижесінде сорған сұйықтықтарда 19 473 шыны бөлшек табылды, ал сүзу орташа көрсеткішті ампулаға қатысты 114-ден 89 бөлшекке дейін ғана төмендетті. Ампуланың шыны бөлшектерімен ластануы барлық тамырға салу әдістерінде байқалды.

Басқа қолданыстар

Ампулалар төмен жиілікті RFID тегтерін сақтау үшін жиі қолданылады. Олар көбінесе жануарларды анықтау мақсатында таңбалауға пайдаланылады.