Кіріспе
Advaxis Inc. американдық фармацевтикалық компаниясы - инженерлік Listeria monocytogenes (aka Lm) технологиясы негізінде иммунотерапияны ашуға, дамытуға және коммерцияландыруға арналған американдық компания. Компанияның штаб-пәтері Нью-Джерси штатының Принстон қаласында орналасқан және 2006 жылы Делавэр штатында құрылған.
Advaxis Inc. is an American company devoted to the discovery, development and commercialization of immunotherapies based on a technology platform which uses engineered Listeria monocytogenes (aka Lm). The company is headquartered in Princeton, New Jersey and was incorporated in Delaware in 2006. in November 2004.
Advaxis технологиясы
Advaxis иммунотерапиясы антиген/ адъювант синтез ақуызын бөліп шығару үшін биоинженерлік жолмен жасалған тірі аттенуетілген Listeria monocytogenes (Lm) технологиясын пайдаланатын жаңа платформа технологиясына негізделген. Векторлар иммундық жүйенің негізгі элементтерін жұқтырады, ал бөлінген антиген/адъювант синтез ақуыздары барлық адамзаттың Lm-ге мұра еткен күшті иммундық реакциясын қайта бағыттап, қатерлі ісікке қарсы әрекет етеді. Сонымен қатар, адъювант бұл иммундық шабуылға қарсы қатерлі ісіктің қорғанысын 80% -ға дейін төмендетеді. Компанияның жаңа платформалық технологиясы Пенсильвания университетінің микробиология профессоры, Америка ғылымдарын дамыту академиясының мүшесі Ивонн Паттерсонның жиырма жылдан астам клиникалық зерттеулеріне негізделген.
Клиникалық даму бағдарламасы
ADXS HPV- нің 2- фазалық зерттеулері HPV- мен байланысты аурулар (омыртқа мойынінің ішкі эпителиялық неоплазиясы (CIN), жатыр мойны қатерлі ісігі және HPV- мен байланысты бас пен мойын қатерлі ісігі) бойынша жүргізілуде. 2009 жылы Advaxis компаниясы Lm LLO негізделген алғашқы иммунотерапияның бірінші фазалық сынағының нәтижелерін жариялады, ол вакцинада ADXS HPV (19 маусым 2009 ж. / 27- том, 30- нөмір). Бұл зерттеуде жатыр мойны қатерлі ісігі метастаздық, рефракторлық, қайталануы бар пациенттерде ADXS HPV дозасын арттырумен байланысты жанама әсерлер бағаланды. Вакцина (19 маусым 2009 ж. / 27- том, 30- нөмір) Бұл зерттеу алғаш рет тірі аттенуеуленген Lm LLO негізіндегі иммунотерапияны адам ағзасына қолдануға болатынын көрсетті. ADXS HPV жақсы төзімділікпен қабылданады және ең жоғары төзімділік дозасы анықталды. 4/13 емделушілердің өмір сүру ұзақтығы мен ісіктің қысқаруы жоғарылады, бұл қосымша зерттеуді қажет етті.
This study demonstrated for the first time that a live attenuated Lm LLO based immunotherapy could be administered to human subjects. ADXS HPV was well tolerated, and a maximum tolerated dose was established. 4/13 evaluable patients experienced increased survival and tumor shrinkage that merited further investigation.
Ветеринариялық медицина бағдарламасы
Advaxis компаниясы Ішкі қауіпсіздік департаментімен CRADA (Cooperative Research And Development Agreement) келісімшартына қол қойды. DHS бастапқыда ірі қара малмен " концепциясын дәлелдеу " пилоттық зерттеуін жүргізеді, онда Advaxis компаниясының патентті иммунотерапиялық препараттарының қауіпсіздігі зерттеледі. Advaxis компаниясы Пенсильвания университетінің ветеринариялық медицина мектебінде иттердің остеосаркомасына арналған 1- фазалық зерттеуде Lm LLO негізделген иммунотерапияны бағалау үшін 1- фазалық зерттеуді бастады.