Введение
Американская фармацевтическая компания Advaxis Inc. - американская компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией иммунотерапии на основе технологической платформы, которая использует модифицированную Listeria monocytogenes (также известную как Lm). Штаб-квартира компании находится в Принстоне, штат Нью-Джерси, и была зарегистрирована в штате Делавэр в 2006 году.
Advaxis Inc. is an American company devoted to the discovery, development and commercialization of immunotherapies based on a technology platform which uses engineered Listeria monocytogenes (aka Lm). The company is headquartered in Princeton, New Jersey and was incorporated in Delaware in 2006. in November 2004.
Технология Advaxis
Иммунотерапия Advaxis основана на новой платформенной технологии, использующей живые ослабленные моноцитогены Listeria (Lm), которые биоинженерно разработаны для секреции белка синтеза антиген/ адъювант. Векторы заражают ключевые элементы иммунной системы, а секретируемый антиген/адъювантный синтезный белок перенаправляет мощный иммунный ответ, унаследованный всеми людьми, на Lm против самого рака. Адъювант также снижает защиту рака от этой иммунной атаки на 80%. Новая технология платформы компании основана на более чем двадцатилетних доклинических исследованиях Ивонн Паттерсон, профессора микробиологии в Университете Пенсильвании и члена Американской академии развития науки.
Программа клинического развития
ADXS HPV находится в 2-й фазе исследований заболеваний, связанных с ВПЧ (сервикальная внутриэпителиальная неоплазия (СЭН), рак шейки матки и рак головы и шеи, связанный с ВПЧ). В 2009 году Advaxis опубликовал результаты первого исследования фазы 1 с первой иммунотерапией на основе Lm LLO, ADXS HPV in Vaccine (19 июня 2009 г. / том 27, выпуск 30). В этом исследовании оценивались побочные эффекты, связанные с увеличением доз ADXS HPV у пациентов с метастатическим, рефрактерным, рецидивирующим раком шейки матки. Вакцина (19 июня 2009 г. / Том 27, Выпуск 30) Данное исследование впервые показало, что иммунотерапия на основе живой аттенюированной Lm LLO может быть применена к людям. ВПЧ ADXS хорошо переносится, и была установлена максимально переносимая доза. 4/13 пациентов, подлежащих оценке, имели повышенную выживаемость и сокращение опухоли, что требовало дальнейшего исследования.
This study demonstrated for the first time that a live attenuated Lm LLO based immunotherapy could be administered to human subjects. ADXS HPV was well tolerated, and a maximum tolerated dose was established. 4/13 evaluable patients experienced increased survival and tumor shrinkage that merited further investigation.
Программа ветеринарной медицины
Advaxis подписал CRADA (Соглашение о сотрудничестве в области исследований и разработок) с Департаментом внутренней безопасности. DHS первоначально проведет пилотное исследование "доказательства концепции" на крупном рогатом скоте, исследуя безопасность патентованных/запатентованных иммунотерапий Advaxis. Advaxis начал исследование фазы 1 совместно с Университетом Пенсильвании по ветеринарной медицине для оценки иммунотерапии на основе Lm LLO в исследовании фазы 1 остеосаркомы собак.