Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Зиянды организмге қарсы қолданылатын химиялық зат немесе микроорганизм. Дисахаридтік функционалдық тобын қамтитын органикалық молекулалар класы.
Chemical substance or microorganism used against a harmful organism
the class of organic molecules containing a disaccharide functional group
Биоцид – Еуропалық заңнамада зиянды организмдерді жоюға, олардан сақтануға, залалсыздануға немесе оларға бақылау орнатуға арналған химиялық зат немесе микроорганизм ретінде анықталады. АҚШ-тың Қоршаған ортаны қорғау агенттігі (EPA) биоцидтерді "адам немесе жануарлар денсаулығына зиян келтіретін немесе табиғи немесе жасалған өнімдерге нұқсан келтіретін организмдерді бақылауға қолданылатын консерванттар, инсектицидтер, дезинфекциялау құралдары және пестицидтерді қоса алғанда, уытты заттардың алуан тобы" деп анықтайды. Екі анықтама да салыстырғанда шамамен бірдей, бірақ АҚШ EPA анықтамасы өсімдіктерді қорғау өнімдерін және кейбір ветеринариялық препараттарды қамтиды. "Биоцидтер" және "пестицидтер" терминдері жиі алмастырылып қолданылады және көбінесе "өсімдіктерді қорғау өнімдерімен" шатастырылады. Бұл мәселені түсіндіру үшін пестицидтер биоцидтер мен өсімдіктерді қорғау өнімдерін қамтиды, ал біріншісі тамақ және жемшөп емес мақсаттардағы заттарды, екіншісі тамақ және жемшөп мақсаттарындағы заттарды білдіреді. Биоцидтерді талқылау кезінде биоцидтік белсенді зат пен биоцидтік өнімді ажырату қажет. Биоцидтік белсенді заттар көбінесе химиялық қосылыстар, бірақ микроорганизмдер (мысалы, бактериялар) да болуы мүмкін. Биоцидтік өнімдерде бір немесе бірнеше биоцидтік белсенді заттар болады және соңғы өнімнің тиімділігін, қажетті pH, тұтқырлықты, түсін, иісін және т.б. қамтамасыз ететін басқа да белсенді емес қосымша заттарды қамтуы мүмкін. Биоцидтік өнімдер кәсіби және/немесе жеке тұтынушылар қолдануы үшін нарықта қолжетімді. Биоцидтік белсенді заттардың көпшілігі жоғары уытты болғанымен, жабық жүйелерде ғана белсенділігін көрсететін, аз уытты белсенді заттардың мысалдары да бар. Мұндай жағдайларда биоцидтік өнім – бұл белсенді зат пен оның күтілген биоцидтік әсерін қамтамасыз ететін құрылғының үйлесімі, мысалы, жабық жүйедегі тұзақ арқылы кеміргіштерді жою. Тұтынушыларға қолжетімді биоцидтік өнімдердің тағы бір мысалы – биоцидтермен сіңдірілген өнімдер (оларды өңделген бұйымдар деп те атайды), мысалы, инсектицидтермен сіңдірілген киімдер мен қолғаптар, антибактериялық заттармен сіңдірілген шұлықтар және т.б. Биоцидтер медицинада, ауыл шаруашылығында, орман шаруашылығында және өнеркәсіпте кеңінен қолданылады. Биоцидтік заттар мен өнімдер басқа жағдайларда да ластануға қарсы агенттер немесе дезинфекциялау құралдары ретінде қолданылады: мысалы, хлор өнеркәсіптік суды тазартуда қысқа мерзімді биоцид ретінде, ал бассейндерде дезинфекциялау үшін қолданылады. Көптеген биоцидтер синтетикалық, бірақ бактериялар мен өсімдіктерден алынған табиғи биоцидтер ретінде жіктелетін табиғи биоцидтер де бар. Биоцид мыналар болуы мүмкін: Пестицид: бұл фунгицидтерді, гербицидтерді, инсектицидтерді, альгицидтерді, моллюскцидтерді, митицидтерді, балыққа қарсы препараттарды, кеміргіштерге қарсы препараттарды және слизицидтерді қамтиды. Микробқа қарсы препарат: бұл бактерияға қарсы, антибактериялық, вирусқа қарсы, саңырауқұлаққа қарсы, протозоолға қарсы және паразиттерге қарсы препараттарды қамтиды. Спермицидті де қараңыз.
A biocide is defined in the European legislation as a chemical substance or microorganism intended to destroy, deter, render harmless, or exert a controlling effect on any harmful organism. The US Environmental Protection Agency (EPA) uses a slightly different definition for biocides as "a diverse group of poisonous substances including preservatives, insecticides, disinfectants, and pesticides used for the control of organisms that are harmful to human or animal health or that cause damage to natural or manufactured products". When compared, the two definitions roughly imply the same, although the US EPA definition includes plant protection products and some veterinary medicines. The terms "biocides" and "pesticides" are regularly interchanged, and often confused with "plant protection products". To clarify this, pesticides include both biocides and plant protection products, where the former refers to substances for non food and feed purposes and the latter refers to substances for food and feed purposes. When discussing biocides a distinction should be made between the biocidal active substance and the biocidal product. The biocidal active substances are mostly chemical compounds, but can also be microorganisms (e. g. bacteria). Biocidal products contain one or more biocidal active substances and may contain other non active co formulants that ensure the effectiveness as well as the desired pH, viscosity, colour, odour, etc. of the final product. Biocidal products are available on the market for use by professional and/or non professional consumers. Although most of the biocidal active substances have a relative high toxicity, there are also examples of active substances with low toxicity, such as , which exhibit their biocidal activity only under certain specific conditions such as in closed systems. In such cases, the biocidal product is the combination of the active substance and the device that ensures the intended biocidal activity, i. e. suffocation of rodents by in a closed system trap. Another example of biocidal products available to consumers are products impregnated with biocides (also called treated articles), such as clothes and wristbands impregnated with insecticides, socks impregnated with antibacterial substances etc. Biocides are commonly used in medicine, agriculture, forestry, and industry. Biocidal substances and products are also employed as anti fouling agents or disinfectants under other circumstances: chlorine, for example, is used as a short life biocide in industrial water treatment but as a disinfectant in swimming pools. Many biocides are synthetic, but there are naturally occurring biocides classified as natural biocides, derived from, e. g., bacteria and plants. A biocide can be:
A pesticide: this includes fungicides, herbicides, insecticides, algicides, molluscicides, miticides, piscicides, rodenticides, and slimicides. An antimicrobial: this includes germicides, antibiotics, antibacterials, antivirals, antifungals, antiprotozoals, and antiparasitics. See also spermicide.
Қолданылуы
Еуропада биоцидтік өнімдер мақсатты қолданылуына сәйкес түрлі өнім түрлеріне (ПТ) бөлінеді. Бұл өнім түрлері, барлығы 22, ЕО регламенті бойынша төрт негізгі топқа жіктеледі: дезинфекциялау құралдары, консерванттар, зиянкестерді жою құралдары және басқа биоцидтік өнімдер. Мысалы, «дезинфекциялау құралдары» тобына адам гигиенасы (PT 1) және ветеринариялық гигиена (PT 3) үшін қолданылатын өнімдер кіреді, «консерванттар» тобына ағаш консерванттары (PT 8) кіреді, «зиянкестерді жою құралдары» тобына грызуандарды жою құралдары (PT 14) және репелленттер мен тартымды заттар (PT 19) кіреді, ал «басқа биоцидтік өнімдер» тобына су тазалауға қарсы өнімдер (PT 21) кіреді. Бір белсенді затты бірнеше өнім түрінде қолдануға болады, мысалы, сульфурил фториді, ол ағаш консерванты (PT 8) ретінде де, инсектицид (PT 18) ретінде де қолдануға рұқсат етілген. Биоцидтерді басқа материалдарға (әдетте сұйықтықтарға) биологиялық зиянкестер мен өсімдіктерден қорғау үшін қосуға болады. Мысалы, төртіншілік аммоний қосылыстарының (кваттар) кейбір түрлері бассейн суына немесе өнеркәсіптік су жүйелеріне альгицид ретінде қосылып, суды балдырлардың өсуінен және көбеюінен қорғайды. Суды тазарту үшін улы хлор газын сақтау және пайдалану қиындық тудыратындықтан, хлорды қосудың баламалы әдістері қолданылады. Оларға суға хлорды біртіндеп шығаратын гипохлорит ерітінділері, сондай-ақ натрий дихлоризотриазинтрион (дигидрат немесе сусыз), кейде «дихлор» деп аталатын, және трихлоризотриазинтрион, кейде «трихлор» деп аталатын қосылыстар жатады. Бұл қосылыстар қатты күйде тұрақты және ұнтақ, түйіршік немесе таблетка түрінде қолданылуы мүмкін. Бассейн суына немесе өнеркәсіптік су жүйелеріне аз мөлшерде қосылғанда, хлор атомдары молекуланың қалған бөлігінен гидролизденіп, гипохлор қышқылын (HOCl) құрайды, ол микробтарды, микроорганизмдерді, балдырларды және т.б. өлтіретін жалпы биоцид ретінде әрекет етеді. Галогенді гидантоин қосылыстары да биоцид ретінде қолданылады.
In Europe the biocidal products are divided into different product types (PT), based on their intended use. These product types, 22 in total under the BPR, are grouped into four main groups, namely disinfectants, preservatives, pest control, and other biocidal products. For example, the main group "disinfectants" contains products to be used for human hygiene (PT 1) and veterinary hygiene (PT 3), main group "preservatives" contains wood preservatives (PT 8), the main group "for pest control" contains rodenticides (PT 14) and repellents and attractants (PT 19), while the main group "other biocidal products" contains antifouling products (PT 21). It should noted that one active substance can be used in several product types, such as for example sulfuryl fluoride, which is approved for use as a wood preservative (PT 8) as well as an insecticide (PT 18). Biocides can be added to other materials (typically liquids) to protect them against biological infestation and growth. For example, certain types of quaternary ammonium compounds (quats) are added to pool water or industrial water systems to act as an algicide, protecting the water from infestation and growth of algae. It is often impractical to store and use poisonous chlorine gas for water treatment, so alternative methods of adding chlorine are used. These include hypochlorite solutions, which gradually release chlorine into the water, and compounds like sodium dichloro s triazinetrione (dihydrate or anhydrous), sometimes referred to as "dichlor", and trichloro s triazinetrione, sometimes referred to as "trichlor". These compounds are stable while solids and may be used in powdered, granular, or tablet form. When added in small amounts to pool water or industrial water systems, the chlorine atoms hydrolyze from the rest of the molecule forming hypochlorous acid (HOCl) which acts as a general biocide killing germs, micro organisms, algae, and so on. Halogenated hydantoin compounds are also used as biocides.
Қауіптер мен экологиялық қауіптер
Биоцидтер тірі организмдерді өлтіруге арналғандықтан, көптеген биоцидтік өнімдер адам денсаулығы мен қауіпсіздігіне елеулі қауіп төндіреді. Биоцидтерді қолданғанда ерекше сақтық қажет, тиісті қорғаныш киімдері мен жабдықтары қолданылуы керек. Биоцидтерді пайдалану табиғи ортаға да маңызды зиян келтіруі мүмкін. Суға өспейтін бояулар, әсіресе ТБТ сияқты органикалық қалайы қосылыстарын қолданатындары, теңіздік экожүйелерге ауыр және ұзақ мерзімді әсер ететіні дәлелденді, сондықтан көптеген елдерде коммерциялық және ойын-сауық кемелері үшін мұндай материалдарға тыйым салынған (бірақ кейде әскери кемелерде әлі де қолданылады). Қолданылған немесе қажетсіз биоцидтерді жою кезінде қоршаған ортаға ауыр және ұзаққа созылатын зиян келтірмеу үшін мұқият болу керек.
Because biocides are intended to kill living organisms, many biocidal products pose significant risk to human health and welfare. Great care is required when handling biocides and appropriate protective clothing and equipment should be used. The use of biocides can also have significant adverse effects on the natural environment. Anti fouling paints, especially those utilising organic tin compounds such as TBT, have been shown to have severe and long lasting impacts on marine eco systems and such materials are now banned in many countries for commercial and recreational vessels (though sometimes still used for naval vessels). Disposal of used or unwanted biocides must be undertaken carefully to avoid serious and potentially long lasting damage to the environment.
Заңнама
Биоцидтерге қатысты ЕО-ның нормативтік-құқықтық базасы көп жылдар бойы 98/8/ЕҚ Директивасымен, сондай-ақ Биоцидтік өнімдер директивасы (БӨД) ретінде белгіленді. БӨД 2012 жылғы 17 шілдеде күшіне енген 528/2012 (БПР) Регламентімен жойылды, ал қолданылу мерзімі 2013 жылғы 1 қыркүйекке белгіленді. БПР-ны іске асыруды жеңілдету және оның талаптарын ортақ түсінуді қамтамасыз ету үшін бірнеше Техникалық Нұсқаулар (ТНЖ) әзірленді. ЕО заңнамасына сәйкес, биоцидтік өнімдерді нарыққа шығару немесе нарықта ұстау үшін рұқсат алу қажет. ЕО мүше мемлекеттерінің құзыретті органдары биоцидтердегі белсенді заттарды бағалау және бекітуге жауапты. БПР бұрынғы REACH (Химиялық заттарды тіркеу, бағалау, рұқсат беру және шектеу) регламентінде белгіленген принциптердің кейбіреулерін ұстанады, ал REACH және БПР үшін тәуекелді бағалау процесін үйлестіру Еуропалық химиялық заттар агенттігіне (ECHA) жүктелген, ол екі регламент арасындағы тәуекелті сипаттау әдістемелерін үйлестіру мен интеграциялауды қамтамасыз етеді. Биоцидтерге қатысты заңнамада Регламенттің Дүниежүзілік сауда ұйымының (ДСҰ) ережелері мен талаптарына, Химиялық заттарды классификациялау және таңбалаудың жаһандық үйлестірілген жүйесіне (GHS), сондай-ақ ЭЫДҰ-ның сынақ әдістері жөніндегі бағдарламасына сәйкес етуіне ерекше мән беріледі. Ақпарат алмасу үшін IUCLID – Халықаралық химиялық ақпарат деректерінің бірыңғай жүйесінде (ECHA және ЭЫДҰ веб-сайттарын қараңыз) енгізілген ЭЫДҰ-ның үйлестірілген үлгілерін пайдалану қажет. АҚШ-та көптеген биоцидтер Федералды пестицидтер заңына (FIFRA) және оның кейінгі толықтыруларына сәйкес реттеледі, бірақ кейбіреулері өсімдіктерді қорғау өнімдерін қамтитын Федералды азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика заңына жатады (төмендегі веб-сайттарды қараңыз). Еуропада өсімдіктерді қорғау өнімдері Еуропалық тамақ қауіпсіздігі агенттігі (EFSA) басқаратын басқа нормативтік-құқықтық база бойынша нарыққа шығарылады.
The EU regulatory framework for biocides has for years been defined by the Directive 98/8/EC, also known as the Biocidal Products Directive (BPD). The BPD was revoked by the Biocidal Products Regulation 528/2012 (BPR), which entered into force on 17 July 2012 with the application date of 1 September 2013. Several Technical Notes for Guidance (TNsG) have been developed to facilitate the implementation of the BPR and to assure a common understanding of its obligations. According to the EU legislation, biocidal products need authorisation to be placed or to remain on the market. Competent Authorities of the EU member states are responsible for assessing and approving the active substances contained in the biocides. The BPR follows some of the principles set previously under the REACH Regulation (Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictions of Chemicals) and the coordination of the risk assessment process for both REACH and BPR are mandated to the European Chemicals Agency (ECHA), which assures the harmonization and integration of risk characterization methodologies between the two regulations. The biocides legislation puts emphasis on making the Regulation compatible with the World Trade Organization (WTO) rules and requirements and with the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS), as well as with the OECD programme on testing methods. Exchange of information requires the use of the OECD harmonised templates implemented in IUCLID – the International Unified Chemical Information Data System (see ECHA and OECD websites). Many biocides in the US are regulated under the Federal Pesticide Law (FIFRA) and its subsequent amendments, although some fall under the Federal Food, Drugs and Cosmetic Act, which includes plant protection products (see websites below). In Europe, the plant protection products are placed on the market under another regulatory framework, managed by the European Food Safety Authority (EFSA).
Тәуекелдерді бағалау
Биоцидтер, мысалы, кеміргіштерді немесе жәндіктерді өлтіру құралдары, олардың ішкі қасиеттері мен қолдану жолдарына байланысты адамдарға, жануарларға және қоршаған ортаға зиянды әсер ете алады, сондықтан оларды ең жоғары сақтықпен қолдану керек. Мысалы, кеміргіштерді бақылауға қолданылатын антикоагулянттар, нысана емес түрлерде, мысалы, жыртқыш құстарда уыттылық тудырды, себебі нысана түрлер (мысалы, егешқұйрықтар мен тышқандар) жұтқаннан кейін олардың жартылай ыдырау мерзімі ұзақ және нысана емес түрлерге жоғары уытты. Инсектицид ретінде қолданылатын пиретроидтар, олардың ерекше емес уытты әсеріне байланысты қоршаған ортада күтілмеген әсерлерге алып келуі мүмкін, сондай-ақ нысана емес су организмдерінде де уытты әсерлерге себеп болуы мүмкін. Мүмкін болатын зиянды әсерлерді ескере отырып, және тәуекелді бағалау мен басқарудың үйлесімділігін қамтамасыз ету үшін, адам мен жануарлар денсаулығын және қоршаған ортаны жоғары деңгейде қорғау мақсатында биоцидтерді реттеудің Еуропалық Одақтың құрылымы құрылды. Осы мақсатта, биоцидтік өнімдерді нарыққа шығару алдында олардың тәуекелді бағалауын жүргізу қажет. Биоцидтік өнімдерді тәуекелді бағалаудағы маңызды элемент – дозасын, қолдану әдісін және қолдану жиілігін, сонымен қатар адам мен қоршаған ортаның биоцидтік затқа қабылуын анықтайтын пайдалану жөніндегі нұсқаулар. Адамдар биоцидтік өнімдерге кәсіби және тұрмыстық жағдайларда әртүрлі жолдармен қабылуы мүмкін. Көптеген биоцидтік өнімдер тек өнеркәсіптік секторларға немесе кәсіби пайдалануға арналған, ал басқа биоцидтік өнімдер жеке пайдаланушылар үшін қолжетімді. Сонымен қатар, биоцидтік өнімдерді пайдаланбайтын адамдар (яғни, жалпы халық) ауыз суы, тағам тізбегі арқылы, сондай-ақ атмосфералық және тұрғын үй ортасы арқылы қоршаған орта арқылы жанама түрде қабылуы мүмкін. Ересектер, жүкті әйелдер және балалар сияқты осал топтардың қабылуына ерекше назар аудару керек. Сондай-ақ, үй жануарлары мен басқа да үй жануарлары биоцидтік өнімдерді қолданғаннан кейін жанама түрде қабылуы мүмкін. Бұған қоса, биоцидтерге қабылу жолы (тыныс алу, терімен байланыс және жұту) және қабылу жолы (тағам, ауыз су, тұрғын үй, кәсіби), деңгейі, жиілігі және ұзақтығы бойынша өзгеруі мүмкін. Қоршаған орта биоцидтерді сыртқы ортада пайдаланудан немесе ішкі ортада пайдаланудан кейін, мысалы, биоцид қолданылатын бөлмені ылғалды тазалаудан кейін, канализация жүйесіне жіберілуі арқылы тікелей қабылуы мүмкін. Осыдан кейін биоцидтік зат ағынды суларды тазарту қондырғысынан (АҚҚ) өтіп, оның физикалық-химиялық қасиеттеріне байланысты ағынды сулар шламасына бөлінеді, ол топырақты жақсарту үшін қолданылуы мүмкін, осылайша зат топыраққа түседі. Балама ретінде, зат АҚҚ-дағы су фазасында қалып, кейіннен жер бетіндегі су сияқты су ортасына түсуі мүмкін. Қоршаған ортаға қауіп-қатерді бағалау, негізгі түрлердегі қауіпті бағалау арқылы қоршаған орта компоненттерін (ауа, су және топырақ) қорғауға бағытталған, бұл белгілі бір бөлімдегі тағам тізбегін көрсетеді. Ағынды суларды тазарту қондырғысының (АҚҚ) жақсы жұмыс істеуіне ерекше мән беру керек, себебі ол көптеген алу процестерінде маңызды элемент болып табылады. Биоцидтік қолданудың кең ауқымы күрделі қабылу сценарийлеріне әкеледі, олар қоршаған ортаға қауіп-қатерді дұрыс бағалау үшін мақсатты қолдануды және ықтимал ыдырау жолдарын көрсетуі керек. Басқа да алаңдаушылық тудыратын мәселелер: эндокриндік жүйелерді бұзу, PBT қасиеттері, екіншілік улану және қоспаның уыттылығы. Биоцидтік өнімдер көбінесе бір немесе бірнеше белсенді заттардан тұрақтандырғыштар, консерванттар және бояғыштар сияқты қосымша заттармен бірге құралданған. Бұл заттар бірлесіп әрекет ете алатындықтан, әрбір заттан жеке алынған қауіпті бағалау өнімнің жалпы қауіптілігін төмендетуі мүмкін. Қоспаның әсерін болжау үшін белгілі уыттылықтары мен концентрацияларына негізделген бірнеше ұғымдар бар. Регуляторлық мақсаттарда қоспаның уыттылығын бағалау тәсілдері әдетте қосымша әсерлерді болжайды. Бұл дегеніміз, қоспадағы әрбір зат қоспа әсеріне оның концентрациясы мен қуатына пропорционалды түрде үлес қосады деп есептеледі. Қатаң мағынада, барлық заттардың бірдей әрекет ету механизмі арқылы әрекет етеді деп болжанады. Басқа қол жетімді болжамдармен салыстырғанда, бұл концентрацияны қосу моделі (немесе дозаны қосу моделі) жалпы қол жетімді (эко) токсикалық және әсер деректерімен, мысалы, LC50, EC50, PNEC, AEL сияқты бағалаулармен қолданылуы мүмкін. Бұған қоса, кез келген берілген қоспадан қосымша әсерлер туралы болжамдар басқа қол жетімді болжамды ұғымдармен салыстырғанда көбінесе сақтық шарасы ретінде қарастырылады. Синергиялық әсерлердің болуы ерекше жағдайды құрайды және мысалы, бір зат екіншісінің уыттылығын арттырғанда пайда болуы мүмкін, мысалы, зат А зат В-ның залалсыздануын тежейді. Қазіргі уақытта болжамдық тәсілдер бұл құбылысты ескере алмайды. Заттардың әрекет ету механизмдері туралы біліміміздің жетіспеуі, сондай-ақ мұндай әсерлердің пайда болу жағдайлары (мысалы, қоспа құрамы, қабылу концентрациялары, түрлер және соңғы нүктелер) болжамдық тәсілдерге кедерілді. Өнімде синергиялық әсерлер болуы мүмкін екенін көрсететін мәліметтер, көбірек сақтық шараларын қабылдауға немесе өнімді сынауға негіз болады. химиялық
Due to their intrinsic properties and patterns of use, biocides, such as rodenticides or insecticides, can cause adverse effects in humans, animals and the environment and should therefore be used with the utmost care. For example, the anticoagulants used for rodent control have caused toxicity in non target species, such as predatory birds, due to their long half life after ingestion by target species (i. e. rats and mice) and high toxicity to non target species. Pyrethroids used as insecticides have been shown to cause unwanted effects in the environment, due to their unspecific toxic action, also causing toxic effects in non target aquatic organisms. In light of potential adverse effects, and to ensure a harmonised risk assessment and management, the EU regulatory framework for biocides has been established with the objective of ensuring a high level of protection of human and animal health and the environment. To this aim, it is required that risk assessment of biocidal products is carried out before they can be placed on the market. A central element in the risk assessment of the biocidal products are the utilization instructions that defines the dosage, application method and number of applications and thus the exposure of humans and the environment to the biocidal substance. Humans may be exposed to biocidal products in different ways in both occupational and domestic settings. Many biocidal products are intended for industrial sectors or professional uses only, whereas other biocidal products are commonly available for private use by non professional users. In addition, potential exposure of non users of biocidal products (i. e. the general public) may occur indirectly via the environment, for example through drinking water, the food chain, as well as through atmospheric and residential exposure. Particular attention should be paid to the exposure of vulnerable sub populations, such as the elderly, pregnant women, and children. Also pets and other domestic animals can be exposed indirectly following the application of biocidal products. Furthermore, exposure to biocides may vary in terms of route (inhalation, dermal contact, and ingestion) and pathway (food, drinking water, residential, occupational) of exposure, level, frequency and duration. The environment can be exposed directly due to the outdoor use of biocides or as the result of indoor use followed by release to the sewage system after e. g. wet cleaning of a room in which a biocide is used. Upon this release a biocidal substance can pass a sewage treatment plant (STP) and, based on its physical chemical properties, partition to sewage sludge, which in turn can be used for soil amendments thereby releasing the substance into the soil compartment. Alternatively, the substance can remain in the water phase in the STP and subsequently end up in the water compartment such as surface water etc. Risk assessment for the environment focuses on protecting the environmental compartments (air, water and soil) by performing hazard assessments on key species, which represent the food chain within the specific compartment. Of special concern is a well functioning STP, which is elemental in many removal processes. The large variety in biocidal applications leads to complicated exposure scenarios that need to reflect the intended use and possible degradation pathways, in order to perform an accurate risk assessment for the environment. Further areas of concern are endocrine disruption, PBT properties, secondary poisoning, and mixture toxicity. Biocidal products are often composed of mixtures of one or more active substances together with co formulants such as stabilisers, preservatives and colouring agents. Since these substances may act together to produce a combination effect, an assessment of the risk from each of these substances alone may underestimate the real risk from the product as a whole. Several concepts are available for predicting the effect of a mixture on the basis of known toxicities and concentrations of the single components. Approaches for mixture toxicity assessments for regulatory purposes typically advocate assumptions of additive effects;. This means that each substance in the mixture is assumed to contribute to a mixture effect in direct proportion to its concentration and potency. In a strict sense, the assumption is thereby that all substances act by the same mode or mechanism of action. Compared to other available assumptions, this concentration addition model (or dose addition model) can be used with commonly available (eco)toxicity data and effect data together with estimates of e. g. LC50, EC50, PNEC, AEL. Furthermore, assumptions of additive effects from any given mixture are generally considered as a more precautionary approach compared to other available predictive concepts. The potential occurrence of synergistic effects presents a special case, and may occur for example when one substance increases the toxicity of another, e. g. if substance A inhibits the detoxification of substance B. Currently, predictive approaches cannot account for this phenomenon. Gaps in our knowledge of the modes of action of substances as well as circumstances under which such effects may occur (e. g. mixture composition, exposure concentrations, species and endpoints) often hamper predictive approaches. Indications that synergistic effects might occur in a product will warrant either a more precautionary approach, or product testing. chemical
Жоғарыда көрсілгендей, ЕО-да биоцидтерді тәуекелді бағалау, әрбір өнім түрі үшін арнайы шығарылымдар сценарийлерін (ШС) әзірлеуге үлкен көлемде байланысты, бұл адам мен қоршаған ортаның қабылуын бағалау үшін өте маңызды. Мұндай ШС бастапқы нашар жағдайға қабылуды бағалау және кейіннен жақсарту үшін пайдаланылатын егжей-тегжейлі сценарийлерді ұсынады. ШС Биоцидтер жөніндегі ЕО-ның жұмыс тобы және қабылуды бағалау жөніндегі ЕО-ның жұмыс тобымен тығыз байланыста әзірленеді және Біріктірілген зерттеу орталығы мен ЕО-ның веб-сайттарынан қол жетімді (төменде қараңыз). ШС қол жетімді болғаннан кейін, олар Биоцидтерді тәуекелді бағалау бойынша техникалық нұсқаулықта (ТН) белгіленген тәуекелді бағалау принциптерін іске асыруды қолдайтын ақпараттық технология құралы – Еуропалық заттарды бағалау жүйесіне (ЕББЖ) енгізіледі. ЕББЖ үкіметтік органдарға, зерттеу институттарына және химиялық компанияларға заттардың адам мен қоршаған ортаға қауіптілігін жылдам және тиімді бағалауға мүмкіндік береді. Биоцидтік белсенді зат тізіміне енгізілгеннен кейін, оның сипаттамалары осы белсенді заттың анықтамалық көзіне айналады (сонымен аталатын «анықтамалық белсенді зат»). Осылайша, егер осы белсенді заттың басқа көзі пайда болса (мысалы, белсенді заттарды қарау бағдарламасына қатыспаған компаниядан) немесе анықтамалық белсенді заттың өндіріс орны және/немесе өндіріс процесінде өзгеріс болса, онда химиялық құрамы және қауіптілік профилі бойынша осы көздердің арасында техникалық эквиваленттілік орнатылуы керек. Бұл белгілі бір көзден алынған белсенді заттың денсаулыққа және қоршаған ортаға қауіптілігінің деңгейі бастапқы бағаланған белсенді затқа ұқсас екенін тексеру үшін жасалады. Биоцидтік өнімдерді тиісті және бақыланатын тәсілмен пайдалану қажет екені сөзсіз. Белсенді заттың қолданылатын мөлшері қажетті әсерге жету үшін қажетті деңгейге дейін азайтылуы керек, осылайша қоршаған ортаға түсетін жүктемені және осымен байланысты зиянды әсерлерді азайтуға болады. Қолдану шарттарын анықтау және өнім мақсатына сәйкес келетінін қамтамасыз ету үшін, тиімділік бағалауы тәуекелді бағалаудың маңызды бөлігі ретінде жүргізіледі. Тиімділік бағалауында нысаналы организмдер, тиімді концентрациялар, соның ішінде концентрацияға байланысты кез келген шектік мәндер немесе тәуелділіктер қарастырылады...
As indicated above, the risk assessment of biocides in EU hinges for a large part by the development of specific emission scenario documents (ESDs) for each product type, which is essential for assessing its exposure of man and the environment. Such ESDs provide detailed scenarios to be used for an initial worse case exposure assessment and for subsequent refinements. ESDs are developed in close collaboration with the OECD Task Force on Biocides and the OECD Exposure Assessment Task Force and are publicly available from websites managed by the Joint Research Centre and OECD (see below). Once ESDs become available they are introduced in the European Union System for the Evaluation of Substances (EUSES), an IT tool supporting the implementation of the risk assessment principles set in the Technical Guidance Document for the Risk Assessment of Biocides (TGD). EUSES enables government authorities, research institutes and chemical companies to carry out rapid and efficient assessments of the general risks posed by substances to man and the environment. Once a biocidal active substance is allowed onto the list of approved active substances, its specifications become a reference source of that active substance (so called 'reference active substance'). Thus, when an alternative source of that active substance appears (e. g. from a company that have not participated in the Review Programme of active substances) or when a change appears in the manufacturing location and/or manufacturing process of a reference active substance, then a technical equivalence between these different sources needs to be established with regard to the chemical composition and hazard profile. This is to check if the level of hazard posed to health and environment by the active substance from the secondary source is comparable to the initial assessed active substance. It goes without saying that biocidal products must be used in an appropriate and controlled way. The amount utilized of an active substance should be minimized to that necessary to reach the desired effects thereby reducing the load on the environment and the linked potential adverse effects. In order to define the conditions of use and to ensure that the product fulfils its intended uses, efficacy assessments are carried out as an essential part of the risk assessment. Within the efficacy assessment the target organisms, the effective concentrations, including any thresholds or dependence of the effects on concentrations, the likely concentrations of the active substance used in the products, the mode of action, and the possible occurrence of resistance, cross resistance or tolerance is evaluated. A product cannot be authorized if the desired effect cannot be reached at a dose without posing unacceptable risks to human health or the environment. Appropriate management strategies needs to be taken to avoid the buildup of (cross)resistance. Last but not least, other fundamental elements are the instructions of use, the risk management measures and the risk communication, which is under responsibility of the EU member states. While biocides can have severe effects on human health and/or the environment, their benefits should not be overlooked. To provide some examples, without the above mentioned rodenticides, crops and food stocks might be seriously affected by rodent activity, or diseases like Leptospirosis might be spread more easily, since rodents can be a vector for diseases. It is difficult to imagine hospitals, food industry premises without using disinfectants or using untreated wood for telephone poles. Another example of benefit is the fuel saving of antifouling substances applied to ships to prevent the buildup of biofilm and subsequent fouling organisms on the hulls which increase the drag during navigation.