Введение

Противоядный препарат

Crotalidae polyvalent immune Fab (ovine), продаваемый под торговой маркой CroFab, является змеиным противоядием, предназначенным для лечения отравлений североамериканскими кроталидами (гремучими змеями, медноголовыми змеями и водяными мокасинами). CroFab состоит из нескольких моновалентных белков Fab (фрагментов, связывающих антиген), полученных из крови овец, иммунизированных одним из четырех змеиных ядов: Crotalus atrox (западная гремучая змея с ромбовидным рисунком), Crotalus adamanteus (восточная гремучая змея с ромбовидным рисунком), Crotalus scutulatus (гремучая змея Мохаве) или Agkistrodon piscivorus (водяной мокасин). Каждый моноспецифический противоядие очищается из овечьей сыворотки, расщепляется ферментом папаином и подвергается дальнейшей очистке, в результате чего образуются специфические Fab-фрагменты. Полученные четыре различных препарата Fab смешиваются для получения конечного продукта.

Предыстория

Технология производства была изобретена докторами Джоном Салливаном и Финдлеем Расселом, клинически разработана в ходе многоцентровых клинических испытаний в Соединенных Штатах и коммерциализирована компанией BTG Limited (ранее Protherics PLC). Как сообщала газета Washington Post в июле 2015 года, до появления конкурирующего препарата Anavip это был единственный коммерчески доступный противоядие в Соединенных Штатах для лечения укусов ядовитых змей.

Стоимость

Веб-сайт Fierce Pharma назвал препарат "провалом запуска лекарства" и "одной из самых необычных маркетинговых историй в отрасли". Лесли Бойер, директор VIPER Institute и член команды, разработавшей CroFab, сообщила, что CroFab, американский препарат, чей аналог продавался в Мексике за 100 долларов, приводил к счетам для пациентов из Аризоны в размере от 7 900 до 39 652 долларов за флакон. Один человек отказался от лечения и умер, поскольку не мог себе его позволить. Бойер собрала данные о стоимости производства и маркетинга и выяснила, что самая значительная реальная стоимость для плательщиков – 4 100 долларов за флакон – приходилась на юридические, регуляторные и больничные процедуры, связанные с продажей препарата. Клинические испытания обходились в 300 долларов за флакон, при этом 25% этой суммы было покрыто государственными грантами. Остальные расходы были сопоставимы с затратами в Мексике.