Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Жүректі қорғау зерттеуі – Клиникалық сынақтар қызметі бөлімі жүргізген, Медициналық зерттеулер кеңесі (MRC) және Ұлыбританиядағы Британдық жүрек қоры (BHF) қаржылаған рандомизацияланған бақыланатын сынақ. Зерттеу жүрек-қан тамырлары ауруларына қаупі бар адамдарда холестерин деңгейін төмендететін симвастатин 40 мг дәрісі мен витаминдерді (Е витамині, С витамині және бета-каротин) қолдануды қарастырды. Зерттеуге Клиникалық сынақтар қызметінің эпидемиологы Джейн Армитаж жетекшілік етті.
The Heart Protection Study was a randomized controlled trial run by the Clinical Trial Service Unit, and funded by the Medical Research Council (MRC) and the British Heart Foundation (BHF) in the United Kingdom. It studied the use of the cholesterol lowering drug, simvastatin 40 mg and vitamin supplementation (vitamin E, vitamin C and beta carotene) in people who were at risk of cardiovascular disease. It was led by Jane Armitage, an epidemiologist at the Clinical Trial Service Unit.
Нәтижелер
Зерттеу хаттамасының жобасы 1999 жылы жарияланды. Алғашқы нәтижелер 2002 жылы жарияланды, олар витаминдердің жүрек-қан тамырларының тәуекелдерін өзгертуде аз әсер ететінін, бірақ симвастатин жүрек-қан тамырлары оқиғаларының тәуекелін айтарлықтай төмендете алатынын көрсетті. 2003 және 2004 жылдарғы келесі жарияланымдар симвастатиннің диабетпен ауыратын науқастардағы тиімділігі және инсульттің алдын алумен айналысты. 2005 жылғы мақалада зерттеуде қолданылғанға ұқсас тағайындау стратегиясының экономикалық тиімділігі талданды.
An outline of the study protocol was published in 1999. Initial results were published in 2002, which indicated that vitamins made little difference in modifying cardiovascular risk, but that simvastatin could significantly reduce the risk of cardiovascular events. Further publications, from 2003 and 2004, were concerned with the efficacy of simvastatin in diabetes patients and preventing stroke. A 2005 paper analyses the cost effectiveness of a prescribing strategy similar to the one employed in the study.
Интерпретация
HPS зерттеуі бүгінгі күнге дейін жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын алуда статин қолдануын зерттеген ең ауқымды зерттеу болып табылады. Статиндермен байланысты қосымша әсерлер (миопатия және рабдомиолиз) туралы алаңдаушылықтар болғанымен, бұл зерттеуде олар сирек кездесті. Зерттеуде бір өлімді ұзарта үшін 57 адам, ал бір жүрек-қан тамырлары "оқиғасын" болдырмау үшін 19 адам емдеуді қажет етті (симвастатин препаратын 5 жыл бойы қабылдағандар арасында). Статистикалық "p-мәні" маңызды деңгейге жетпеген әйелдерде өлім-жітімнің артықшылығы байқалмады (0.08), ал 2016 жылға дейін ерлер мен әйелдерге арналған Kaplan Meier өлім-жітім қисықтары жарияланбады. Емделген топта қатерлі ісік қаупі айтарлықтай төмендемеді; шындығында, меланома емес тері қатерлі ісігінен басқа ешқандай айырмашылық болған жоқ, ал плацебо тобында диагноз қою қаупі аздап төмен болды. Статин препараттарына қатысты бастапқы алаңдаушылық тудырған өкпе ауруының нашарлауы анықталған жоқ, сондай-ақ симвастатин остеопорозды азайта алмады.
The HPS is to date the largest study to investigate the use of statins in the prevention of cardiovascular disease. While there have been concerns about side effects associated with statins (myopathy and rhabdomyolysis), these were rare in this study. The number needed to treat in the study was 57 to postpone one death and 19 to prevent one cardiovascular "event" (in those taking the drug simvastatin for 5 years). There was no mortality benefit in women with a statistical "p value" that did not reach significance (0.08) while the Kaplan Meier mortality curves, for men and women separately, have not been published as of 2016. Cancer risk was not significantly lower in the treatment group; in fact, there was no difference except for non melanoma skin cancers, wherein the placebo group had a barely significant lower risk of diagnosis. No worsening of lung disease was found, an initial concern with statin drugs, and simvastatin did not decrease osteoporosis.
Фармацевтикалық қаржыландыру
Мерк компаниясынан 5,5 миллион фунт стерлинг және дәрі-дәрмек, ал Roche компаниясынан да 5,5 миллион фунт стерлинг және дәрі-дәрмек түсті.
£5.5M plus drug supply was received from Merck and £5.5M plus drug supply from Roche.