Введение

Исследование защиты сердца было рандомизированным контролируемым испытанием, проведенным Службой клинических исследований и финансируемым Медицинским исследовательским советом (MRC) и Британским фондом сердца (BHF) в Соединенном Королевстве. В нем изучалось применение препарата, снижающего уровень холестерина, симвастатина в дозе 40 мг и витаминной добавки (витамин Е, витамин С и бета-каротин) у людей с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. Руководила исследованием Джейн Армитаж, эпидемиолог из Службы клинических исследований.

Результаты

В 1999 году был опубликован план протокола исследования. Первые результаты были опубликованы в 2002 году и показали, что витамины оказывали незначительное влияние на модификацию сердечно-сосудистого риска, однако симвастатин мог значительно снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Последующие публикации, вышедшие в 2003 и 2004 годах, были посвящены эффективности симвастатина у пациентов с диабетом и профилактике инсульта. В статье, опубликованной в 2005 году, анализируется экономическая эффективность стратегии назначения, аналогичной применявшейся в исследовании.

Интерпретация

На сегодняшний день HPS является крупнейшим исследованием, посвященным изучению применения статинов для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Несмотря на опасения относительно побочных эффектов, связанных со статинами (миопатия и рабдомиолиз), в данном исследовании они наблюдались редко. Для предотвращения одной смерти требовалось лечение 57 пациентов, а для предотвращения одного сердечно-сосудистого "события" – 19 (у пациентов, принимавших симвастатин в течение 5 лет). У женщин не было выявлено статистически значимого влияния на смертность (p-value составило 0,08), а кривые выживаемости Каплана-Мейера для мужчин и женщин по отдельности не были опубликованы по состоянию на 2016 год. Риск развития рака в группе, получавшей лечение, не снизился существенно; фактически, различий не было, за исключением немеланомного рака кожи, где в группе плацебо наблюдался незначительно более низкий риск диагностики. Ухудшения состояния легких, которое вызывало первоначальные опасения при применении статинов, не было выявлено, и симвастатин не оказывал влияния на развитие остеопороза.

Фармацевтическое финансирование

5,5 млн фунтов стерлингов, а также лекарственные препараты были получены от Merck и 5,5 млн фунтов стерлингов, а также лекарственные препараты от Roche.