Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Кіріспе
INSIGHTEC Ltd., – МР-бағытталған фокустық ультрадыбыс жабдықтарын сататын жеке меншік медициналық құрылғылар компаниясы. Бұл технология денедегі терең тіндерді кесіксіз жоюға мүмкіндік береді.
Medical device company
INSIGHTEC Ltd., is a privately held medical device company that sells MR guided Focused Ultrasound equipment. The technology can destroy deep tissue in the body without the need for incisions.
Тарих
Компания Коби Вортман мен Одед Тамир тарапынан құрылды, ал бастапқы инвестицияны Elbit Medical Imaging және GE Healthcare компаниялары жасады. Компания 2004 жылы FDA (Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы) органынан Exablate жүйесін болашақта бала тудыру ниеті жоқ әйелдердегі жатыр фибромаларын емдеу үшін нарыққа шығаруға алдын ала мақұлдау алды; және 2015 жылы кез келген әйелдегі жатыр фибромаларын емдеу үшін жүйенің нарыққа шығаруын кеңейту үшін PMA алды. 2012 жылы компания FDA-дан басқа емдеулерден нәтиже шықпаған метастаздық сүйек қатерлі ісігінен зардап шегетін науқастарды емдеу үшін жүйені нарыққа шығаруға PMA алды. 2011 жылы компанияның жұмысы бас жүйелік архитектор Йоав Меданның қатысуымен TEDMED шарасында таныстырылды. 2012 жылы компания мидағы неврологиялық ауруларды, соның ішінде ессеанциялық тремор, Паркинсон ауруы және нейропатиялық ауырсынуды емдеу үшін еуропалық CE таңбасын алды. 2013 жылы ол Қытайда жатыр фибромаларын емдеуге арналған жүйені нарыққа шығаруға рұқсат алды. 2016 жылы Insightec FDA-дан Exablate Neuro жүйесін ессеанциялық треморды емдеу үшін нарыққа шығаруға PMA алды, ал келесі айда New England Journal of Medicine журналында маңызды сынақтан алынған деректер жарияланды. 2016 жылы компания Mako Surgical компаниясының негізін қалаушы және бұрынғы бас директоры Морис Р. Ферреді бас директор ретінде тағайындады. Сол жылы компания Siemens компаниясымен құрылғыны Siemens МРТ жүйелерімен интеграциялау туралы келісімге келді.
The company was founded by Kobi Vortman and Oded Tamir, with seed investment from Elbit Medical Imaging and GE Healthcare. The company obtained premarket approval (PMA) from the Food and Drug Administration (FDA) in 2004 to market its Exablate system to treat uterine fibroids in women who did not intend to get pregnant again; and in 2015 it obtained a PMA to expand the marketing of the system to treat uterine fibroids in any woman. In 2012 the company obtained a PMA from the FDA to market the system to treat pain from metastatic bone cancer who had failed other treatments. In 2011, the company's work was featured in TEDMED by Yoav Medan, chief systems architect. In 2012, the company received European CE mark for the treatment of neurological disorders in the brain including essential tremor, Parkinson's disease and neuropathic pain. It won approval to market the system for uterine fibroids in China in 2013. In 2016, Insightec obtained a PMA from the FDA to market its Exablate Neuro system to treat essential tremor, and the next month published data from the pivotal trial in the New England Journal of Medicine. In 2016, the company hired Maurice R. Ferré, the founder and former CEO of Mako Surgical, as its CEO. Later that year, the company signed an agreement with Siemens to integrate the device with Siemens' MRI systems.