Введение
Компания INSIGHTEC Ltd. – частная компания, разрабатывающая и продающая медицинские устройства для фокусированного ультразвука под контролем МРТ. Технология позволяет разрушать глубоко расположенные ткани в организме без хирургических разрезов.
INSIGHTEC Ltd., is a privately held medical device company that sells MR guided Focused Ultrasound equipment. The technology can destroy deep tissue in the body without the need for incisions.
История
Компания была основана Коби Вортманом и Одедом Тамиром при участии посевных инвестиций от Elbit Medical Imaging и GE Healthcare. В 2004 году компания получила разрешение на предварительное одобрение маркетинга (PMA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для продвижения своей системы Exablate в качестве средства лечения миомы матки у женщин, не планирующих повторную беременность, а в 2015 году – разрешение PMA на расширение маркетинга системы для лечения миомы матки у всех женщин. В 2012 году компания получила PMA от FDA для продвижения системы в качестве средства лечения боли, вызванной метастатическим раком костей, у пациентов, которым не помогли другие методы лечения. В 2011 году работа компании была представлена на TEDMED Йоавом Меданом, главным архитектором систем. В 2012 году компания получила европейскую маркировку CE для лечения неврологических расстройств головного мозга, включая эссенциальный тремор, болезнь Паркинсона и невропатическую боль. В 2013 году компания получила разрешение на продажу системы для лечения миомы матки в Китае. В 2016 году Insightec получила PMA от FDA для продвижения своей системы Exablate Neuro для лечения эссенциального тремора, а в следующем месяце опубликовала данные из ключевого исследования в журнале New England Journal of Medicine. В 2016 году компания наняла Мориса Р. Ферре, основателя и бывшего генерального директора Mako Surgical, на должность генерального директора. Позднее в том же году компания заключила соглашение с Siemens об интеграции устройства с МРТ-системами Siemens.