Stryker корпорациясы: Медициналық технологиялар мен имплантациялар саласындағы көшбасшы

Кіріспе

Америка Құрама Штаттарында орналасқан биотехнологиялық компания

Stryker Corporation – американдық көпұлтты медициналық технологиялар корпорациясы, Мичиган штатының Каламазу қаласында орналасқан. Stryker өнімдеріне буын алмастыру және жарақаттық хирургияда қолданылатын имплантаттар; хирургиялық жабдықтар және хирургиялық навигация жүйелері; эндоскопиялық және байланыс жүйелері; науқастарды тасымалдау және шұғыл медициналық жабдықтар; нейрохирургиялық, нейроваскулярлық және омыртқа құрылғылары; сондай-ақ түрлі медициналық салаларда қолданылатын басқа да медициналық құралдар кіреді. Америка Құрама Штаттарында Stryker өнімдерінің көп бөлігі тікелей дәрігерлерге, ауруханаларға және басқа да денсаулық сақтау орталықтарына сатылады. Халықаралық деңгейде Stryker өнімдері 100-ден астам елде компанияға тиесілі сату бөлімшелері мен филиалдары, сондай-ақ үшінші тарап дилерлері мен дистрибьюторлар арқылы сатылады.

Бизнес сегменттері

Stryker есеп беруін үш негізгі бизнес сегментіне бөледі: Ортопедия, Медициналық және Хирургиялық (MedSurg), және Нейротехнология және Омыртқа. Ортопедиялық өнімдер негізінен жамбас және тізе буынын алмастыру, сондай-ақ жарақаттар мен аяқ-қолдар хирургиясында қолданылатын имплантаттардан тұрады. MedSurg өнімдеріне хирургиялық жабдықтар және хирургиялық навигация жүйелері (құралдар); эндоскопиялық және байланыс жүйелері (эндоскопия); науқастарды күту және шұғыл медициналық жабдықтар (медициналық); қайта өңделген және жаңартылған медициналық құрылғылар, сондай-ақ түрлі медициналық салаларда қолданылатын басқа медициналық құрылғылар кіреді. Stryker Neurotechnology және Spine өнімдері нейрохирургиялық және нейроваскулярлық құрылғыларды қамтитын өнімдер жиынтығын ұсынады. Олардың нейротехнологиялық ұсынысына минималды инвазивті эндоваскулярлық техникаларға арналған өнімдер, сондай-ақ ми және бас сүйек негізінің ашық хирургиялық процедураларына арналған өнімдер қатары, синтетикалық сүйек трансплантаттары мен омыртқаны нығайту өнімдерін қоса алғанда, ортобиологиялық және биохирургиялық өнімдер, сондай-ақ жедел ишемиялық және геморрагиялық инсультті емдеуге арналған минималды инвазивті өнімдер кіреді. Stryker сонымен қатар омыртқа имплантаттарын әзірлейді, өндіреді және сатады, оның ішінде мойын, кеуде-бел және денеаралық жүйелер омыртқа жарақаттарын, деформацияны және дегенеративті емдеуді қамтиды.

Тарих

1941 жылы Мичиган штатының Каламазу қаласында ортопед және Мичиган университетінің медицина мектебінің 1925 жылғы түлегі доктор Гомер Страйкер «Ортопедиялық каркас компаниясын» құрды. Страйкер жараланған науқастарды қайта орналастыруға мүмкіндік беретін, сонымен қатар қажетті дененің қозғалмауын қамтамасыз ететін мобильді аурухана төсегі – «Тернинг фреймді», жасуша материалдарын жақын тіндерге зақым келтірмейтін дәнекер кескіш құрылғысын және басқа да көптеген жаңалықтарды жасады. 1964 жылы компанияның атауы ресми түрде Stryker Corporation болып өзгертілді. 1979 жылы Stryker акцияларын алғаш рет ұсынды, кейін Osteonics Corporation компаниясын сатып алып, жамбас, тізе және басқа да ортопедиялық имплантаттар нарығына енді (Stryker). 1999 жылы жылдық сату көлемі 2,1 миллиард долларға жетті, ал 2000 жылы Stryker S&P 500 және Forbes Platinum 400 тізімдеріне алғаш рет енді. 2002 жылы сату 3,0 миллиард долларға жетті және Stryker алғаш рет Fortune 500 тізіміне қосылды. 2003 жылы Стивен П. Макмиллан Stryker компаниясына президент және бас директор болып келді. 2005 жылы жылдық сату 4,9 миллиард долларға жетті, ал Джон В. Браун 2010 жылы зейнеткерлікке шыққан басқарма төрағасы болды, ал Макмиллан президент және бас директор қызметін атқарды. 2007 жылы Stryker өзінің «Physiotherapy Associates» бөлімшесін жеке капитал фирмасы Water Street Healthcare Partners компаниясына 150 миллион долларға сатты. 2012 жылдың ақпан айында Макмиллан отставкаға кетті, ал Курт Р. Хартман уақытша бас атқарушы директор, вице-президент және бас қаржы директоры болып тағайындалды. Уильям У. Парфет басқарманың атқарушы емес төрағасы болып тағайындалды. 2012 жылдың 1 қазанында Кевин А. Лобо президент және бас атқарушы директор болып тағайындалды. 2012 жылдың соңында Stryker компаниясының әлем бойынша шамамен 22 000 қызметкері жұмыс істеді және жылдық сату көлемі 8,7 миллиард долларды құрады. Бұл сатудың 35% АҚШ-тан тыс елдерде жүзеге асты. 2012 жылы медициналық технология фирмаларының әлемдік нарығын талдау бойынша Stryker 8,6 миллиард доллардан астам портфельді сатумен 10-орынды иеленді. Бұдан өзге, компанияның әлемдік реконструкциялық нарықтағы үлесі 35%, MedSurg нарығындағы үлесі 50%, нейротехнология және омыртқа нарығындағы үлесі 15% құрайды. Герман Саймон компанияны өзінің «Сырмаланған чемпиондар» кітабында шағын және орта бизнес үшін үлгі ретінде көрсетті. Stryker жақында Johnson & Johnson компаниясының бұрынғы бас директоры Роб Флетчерді жаңа бас заңгері қызметіне тағайындады.

The Orthopedic Frame Company, the precursor of Stryker Corporation, was formed in 1941 by Dr. Homer Stryker, a Kalamazoo, Michigan, orthopedist and a 1925 graduate of the University of Michigan Medical School Stryker developed the Turning Frame, a mobile hospital bed that allowed for repositioning of injured patients while providing necessary body immobility; the cast cutter, a cast cutting apparatus that removed cast material without damaging underlying tissues; and the walking heel, among others. In 1964, the company name was officially changed to Stryker Corporation. In 1979, Stryker made an initial public offering of stock and later acquired Osteonics Corporation, entering the replacement hip, knee, and other orthopedic implants market (Stryker). In 1999 annual sales reached $2.1 billion, and in 2000 Stryker was included in the S&P 500 and the Forbes Platinum 400 for the first time. In 2002 sales reached $3.0 billion and Stryker was listed in the Fortune 500 for the first time. In 2003, Stephen P. MacMillan joined Stryker as president and CEO. In 2005, annual sales reached $4.9 billion and John W. Brown transitioned to the single role of chairman of the board, a role he retired from in 2010, while MacMillan became president and CEO. By 2007, Stryker sold its Physiotherapy Associates division to private equity firm Water Street Healthcare Partners for $150 million. In February 2012, Mr. MacMillan resigned and Curt R. Hartman was named Interim Chief Executive Officer and vice president and chief financial officer. Mr. William U. Parfet was named non executive chairman of the board. On October 1, 2012, Mr. Kevin A. Lobo was appointed as president and chief executive officer. At the end of 2012, Stryker had approximately 22,000 global employees and annual sales of $8.7 billion. 35% of those sales were outside the U. S.

In a 2012 global market overview of top medical technology firms, Stryker was ranked number 10 with total portfolio sales in excess of $8.6 billion. Moreover, the firm maintains 35% worldwide reconstructive market share; 50% worldwide MedSurg market share; 15% worldwide Neurotechnology and Spine market share. The company was recognized by Hermann Simon as a role model for other small to medium sized business in his book Hidden Champions. Stryker recently hired former Johnson & Johnson executive Rob Fletcher as its new chief legal officer.

1998-2010 жылдар

1998 жылы Stryker компаниясы Pfizer компаниясының ортопедиялық бөлімшесі Howmedica компаниясын 1,65 миллиард долларға сатып алды. Howmedica Stryker Orthopaedics болып өзгерді. 2000 жылдың тамызында Stryker денсаулық сақтау және өнеркәсіп саласында қолдануға арналған оптикалық локализаторларды әзірлейтін және өндіретін Guided Technologies компаниясын акциялар арқылы сатып алды. 2004 жылдың тамызында Stryker 120 миллион долларға жасанды омыртқа дискілерін әзірлеумен айналысатын SpineCore компаниясын сатып алды. Осыдан шамамен екі жыл бұрын, 2002 жылдың маусым айында, фирма Surgical Dynamics компаниясының омыртқа имплантаттары бизнесін 135 миллион долларға сатып алды. 2006 жылдың наурыз айында Stryker Израильдің Хайфа қаласындағы Sightline Technologies компаниясын өз құрамына қосты. Асқазан-ішек эндоскопиялық аппаратурасын өндіретін Sightline компаниясы Stryker-ді икемді эндоскопия нарығына енгізді. Сол жылдың ақпан айында фирма eTrauma.com компаниясын сатып алды, ол суреттерді архивтеу және коммуникация жүйесі (PACS) үшін бағдарламалық жасақтаманы әзірлейтін жеке меншік компания; бұл компания Stryker Endoscopy Business құрамына енді. 2005 жылдың желтоқсанында Stryker PlasmaSol Corp. компаниясын 17,5 миллион долларға сатып алды. PlasmaSol түрлі MedSurg жабдықтарын стерильдеуге мүмкіндік беретін технологияларды өндіреді. 2009 жылы Stryker АҚШ-та медициналық құрылғыларды қайта өңдеу және жаңарту саласындағы жетекші Ascent Healthcare Solutions компаниясын сатып алды.

2011 бүгінгі күн

2011 жылдың қаңтар айында Stryker компаниясы Boston Scientific компаниясының нейроваскулярлық бөлімін сатып алды, бұл геморрагиялық және ишемиялық инсультті минималды инвазивті емдеуге қолданылатын өнімдерді қамтиды. 2011 жылдың маусым айында Stryker Пенсильвания штатының Малверн қаласында орналасқан Orthovita компаниясын сатып алды, ол сүйек ауыстыру және толықтыру технологияларында маманданған биоматериалдар компаниясы. Orthovita бизнесі қазір Stryker Orthobiologics бөлімінің құрамына кіреді, ол Stryker-дың барлық бөлімдері үшін биоматериалдарға маманданған. 2011 жылдың шілдесінде Stryker жеке меншіктегі Memometal Technologies S.A. компаниясын сатып алуды аяқтады. Франциядағы Memometal формалық жад металл қорытпасын дайындау және өндірудің өзіндік әдістеріне негізделген аяқ-қол патологиялары үшін өнімдерді әзірлейді, өндіреді және сатады. 2011 жылдың тамызында Stryker жеке меншіктегі Concentric Medical, Inc. компаниясын 135 миллион долларға толық төлеммен сатып алу туралы түпкілікті келісімге келді. Concentric өнімдеріне жедел ишемиялық инсультпен ауыратын науқастарда тромбты жоюға арналған құрылғылар, сондай-ақ AIS-ке қол жеткізу өнімдерінің кең ауқымы кіреді. 2012 жылдың қарашасында Stryker Тель-Авив, Израильде орналасқан Surpass Medical Ltd. компаниясын 135 миллион долларға сатып алды, бұл компания ми аневризмаларын емдеу үшін торлы конструкциясы мен енгізу жүйесін пайдаланатын қан ағынын ауыстыру стентін әзірлеп жатыр. 2013 жылдың наурыз айында Stryker Trauson Holdings Company Limited компаниясын сатып алды. Trauson – Қытайдағы травматологиялық жабдықтар өндіруші және омыртқа сегментіндегі ірі бәсекелес. 2013 жылдың желтоқсанында Stryker MAKO Surgical Corporation компаниясын сатып алды. MAKO – Оңтүстік Флоридада хирургиялық роботты қолмен көмектесетін платформаларды, ең бастысы RIO (Роботты қолмен интерактивті ортопедиялық жүйе) және жартылай тізе және толық жамбас артропластикасында ортопед-хирургтар қолданатын ортопедиялық имплантаттарды өндіретін және сататын компания. Stryker сонымен қатар Patient Safety Technologies, Inc. компаниясын сатып алды. Бұл компания хирургиялық шүмектер мен сүлгілерді хирургиялық операциялардан кейін науқастарда қасақана қалдырудың алдын алатын интеграцияланған санау және құжаттама жүйесі – Safety Sponge System жүйесін ұсынады. 2014 жылдың наурызында Stryker Pivot Medical, Inc. компаниясын сатып алды. Pivot – Саннивейл, Калифорнияда орналасқан, жамбас артроскопиясы үшін инновациялық өнімдерді сататын жеке меншік кәсіпорын. 2014 жылдың сәуірінде Stryker Berchtold Holding AG (Berchtold) компаниясын сатып алды, ол 90 жылдан астам уақыттан бері клиентке бағытталған медициналық жабдықтарды жеткізуші болып табылады. Berchtold өнімдерінің портфеліне хирургиялық үстелдер, жабдықтар тіректері және операциялық бөлмелер мен жансақтау бөлімдерінде тиімділікті және қауіпсіздікті арттыруға бағытталған хирургиялық жарықтандыру жүйелері кіреді. 2014 жылдың 1 шілдесінде Stryker Corp. компаниясы хирургтарға кішкентай сүйектер мен буындарды емдеуге және ауыстыруға көмектесетін өнімдерге маманданған Morrisville, Пенсильвания штатындағы Small Bone Innovations Inc. компаниясының активтерін 358 миллион долларға сатып алуға келісім бергенін хабарлады. Компания сонымен қатар Patient Safety Technologies компаниясын 120 миллион долларға сатып алды. 2015 жылдың қыркүйегінде Stryker түрік Muka Metal A.Ş. компаниясын сатып алды, ол Кайсериде аурухана төсектері мен пациенттерге арналған жиһаздарды өндіреді. 2016 жылдың ақпанында компания Sage Products компаниясын 2,8 миллиард долларға сатып алатынын мәлімдеді. Сол айдың соңында компания Bain Capital Outline of the Northern Mariana Islands Equity компаниясынан Physio Control компаниясын 1,28 миллиард долларға сатып алғанын жариялады. 2017 жылдың маусым айында Stryker Arthrogenx, LLC компаниясын сатып алды, ол артроскопиялық ротаторлық манжетті жаңарту үшін қайта пайдалануға болатын Cobra тігіс өткізгішін және Novadaq компаниясын әзірледі. Қыркүйек айында Stryker Novadaq Technologies компаниясын 700 миллион долларға сатып алуды аяқтады. Қазан айында компания Vexim компаниясын 183 миллион еуроға сатып алды. 2017 жылдың қарашасында компания Stryker-дың КҚС бизнесін кеңейту үшін Entellus Medical Inc компаниясын 662 миллион долларға сатып алатынын мәлімдеді. 2018 жылы Stryker K2M Group Holdings, Inc. компаниясын сатып алды, ол күрделі омыртқа және минималды инвазивті технология өндірушісі. Мамыр айында бизнес Hygia Health, Services SafeAir AG, HyperBranch Medical Technology, Inc. және Invuity, Inc. компанияларын сатып алды. 2019 жылдың ақпанында компания созылмалы ринитті емдеуге арналған криоабляция технологиясын өндіретін Arrinex, Inc. компаниясын сатып алатынын мәлімдеді. Наурыз айында Stryker Израильдегі OrthoSpace, Ltd компаниясын 220 миллион долларға дейін сатып алды. Қазан айында бизнес Mobius Imaging, LLC және GYS Tech, LLC (DBA Cardan Robotics) компанияларын сатып алды. Сол жылдың қарашасында компания Wright Medical Group N. V. компаниясын шамамен 4 миллиард долларға (борышты ескере отырып 5,4 миллиард доллар) сатып алатынын хабарлады, бұл жоғары дене имплантациясын кеңейтеді. 2021 жылдың қаңтарында Stryker буын алмастыру технологиясымен айналысатын OrthoSensor, Inc. компаниясын сатып алатынын хабарлады. 2021 жылдың мамырында Stryker TMJ Concepts компаниясын сатып алғанын хабарлады. 2022 жылдың қаңтарында компания цифрлық күтіммен айналысатын Vocera Communications компаниясын шамамен 3 миллиард долларға сатып алатынын хабарлады. 2023 жылы Stryker жаңа минималды инвазивті буын шығару жүйесін Prostep MIS Lapidus ұсынды, ол Wright Medical компаниясын 2020 жылы сатып алу арқылы алынған өзінің кеңейтілген аяқ-қол портфелінің бөлігі болып табылады. Бұл құрылғы буын шығарудың қайталануын азайтуға, тыртыс іздерін азайтуға және опиоидтарды қолдануды төмендетуге бағытталған, алғаш рет 2023 жылғы Американдық Ортопедиялық Аяқ және Тобик Қоғамының жылдық жиналысында көрсетілді. 2024 жылдың наурыз айында Stryker Франциядағы буын алмастыру компаниясы SERF SAS компаниясын аналық компаниясы Menix-тен сатып алғанын хабарлады.

In January 2011, Stryker acquired the Neurovascular Division of Boston Scientific, which includes products used for the minimally invasive treatment of hemorrhagic and ischemic stroke. In June 2011, Stryker purchased Malvern, Pennsylvania based Orthovita, a biomaterials company specializing in bone augmentation and substitution technologies. The Orthovita business now makes up the Stryker Orthobiologics division, which specializes in biomaterials for all Stryker divisions. In July 2011, Stryker completed the acquisition of privately held Memometal Technologies S. A France based Memometal develops, manufactures and markets products for extremity indications based on its proprietary methods for preparing and manufacturing a shape memory metal alloy. In August 2011, Stryker signed a definitive agreement to acquire privately held Concentric Medical, Inc. in an all cash transaction for $135 million. Concentric's products include devices for the removal of thrombus in patients experiencing acute ischemic stroke along with a broad range of AIS access products. In November 2012, Stryker acquired the Tel Aviv, Israel based Surpass Medical Ltd., a company developing a flow diversion stent technology to treat brain aneurysms using a mesh design and delivery system, for $135 million. In March 2013, Stryker acquired Trauson Holdings Company Limited. Trauson is a trauma manufacturer in China and a major competitor in the spine segment. In December 2013, Stryker acquired MAKO Surgical Corporation. MAKO is a company in South Florida that manufactures and markets surgical robotic arm assistance platforms, most notably the RIO (Robotic Arm Interactive Orthopedic System) as well as orthopedic implants used by orthopedic surgeons for use in partial knee and total hip arthroplasty. Stryker also acquired Patient Safety Technologies, Inc. The company offers Safety Sponge System, an integrated counting and documentation system that prevents surgical sponges and towels from being unintentionally left in patients after surgical procedures. In March 2014, Stryker acquired Pivot Medical, Inc. Pivot is a privately held business selling innovative products for hip arthroscopy with operating facilities in Sunnyvale, CA. In April 2014 Stryker acquires Berchtold Holding AG (Berchtold), a provider of customer centric healthcare equipment for over 90 years. Berchtold's product portfolio includes surgical tables, equipment booms, and surgical lighting systems geared towards maximizing efficiency and safety in operating rooms and ICUs. On July 1, 2014, Stryker Corp. announced that it had agreed to buy the assets of Small Bone Innovations Inc., a Morrisville, Pa. based company that specializes in products that help surgeons treat and replace small bones and joints for $358 million. The company also acquired Patient Safety Technologies for $120 million. In September 2015, Stryker acquired Turkish company Muka Metal A. S. which is manufacturing hospital beds and patient furniture in Kayseri. In February 2016, the company announced it would acquire Sage Products for $2.8 billion. Later in the same month the company announced the acquisition of Physio Control from Bain Capital Outline of the Northern Mariana Islands Equity for $1.28 billion. In June 2017, Stryker acquired Arthrogenx, LLC, which developed the Cobra reusable suture passer for arthroscopic rotator cuff repair and Novadaq. In September, Stryker completed its acquisition of Novadaq Technologies for $700 million. In October, the company acquired Vexim for €183 million. In November 2017 the company announced it would acquire Entellus Medical Inc $662 million, bolstering Strykers ENT business. In 2018 Stryker acquired K2M Group Holdings, Inc., producer of complex spine and minimally invasive technology. In May the business acquired Hygia Health, Services SafeAir AG, HyperBranch Medical Technology, Inc.,
and Invuity, Inc. In February 2019 the company announced it would acquire Arrinex, Inc. manufacturer of cryoablation technology for the treatment of chronic rhinitis. In March Stryker acquired the Israeli based OrthoSpace, Ltd for up to $220 million. In October, the business acquired Mobius Imaging, LLC and GYS Tech, LLC (DBA Cardan Robotics). In November of the same year the company announced it would acquire Wright Medical Group N. V. for around $4 billion ($5.4 billion including debt), expanding into upper body implants. In January 2021, Stryker announced it would acquire joint replacement technology business, OrthoSensor, Inc. In May 2021, Stryker announced the acquisition of TMJ Concepts. In January 2022, the company announced it would acquire digital care business Vocera Communications for around $3 billion. In 2023, Stryker has introduced a new minimally invasive bunion treatment system, Prostep MIS Lapidus, as part of its growing extremities portfolio, acquired through its takeover of Wright Medical in 2020. The device aims to reduce bunion recurrence, minimize scarring, and lower opioid use, debuting at the 2023 American Orthopaedic Foot & Ankle Society Annual Meeting. In March 2024, it was announced Stryker had completed the acquisition of the France based joint replacement company, SERF SAS from its parent company Menix.

Даулар мен сот іс-әрекеттері

2000 жылдың 27 қаңтарында Stryker Corporation компаниясы 1998 жылдың 31 желтоқсанында аяқталған жылғы операциялық нәтижелерін қайта жариялап, сатып алумен байланысты шығындарды 30,9 миллион долларға төмендетті. 2007 жылдың басынан бері компания Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) үш ескерту хат алды, онда сәйкестік талаптарын бұзу туралы мәселелер көтерілді. Біріншісі, жеті беттік хат, ирландиялық өндіріс орнындағы түрлі мәселелерді атап көрсетті, мысалы, ақауларды уақтылы жоқтау және нашар немесе мәселелі құрылғыларды сынау кезіндегі процедуралық бұзушылықтар. Екінші хат, 2007 жылдың қараша айында жіберілді, фирманың Нью-Джерси штатының Махуах қаласындағы орнындағы мәселелерді, соның ішінде жамбас имплантатының компоненттерін нашар бекітуді (кей жағдайларда түзету операцияларын қажет етеді), стерильді имплантаттарды тазалау және қаптау аймақтарындағы микроб деңгейінің шектен шығуын және осы және басқа да проблемалардың қайталануын болдырмау шараларын қабылдамауды атады. 2008 жылдың сәуір айында жіберілген соңғы ескерту хатында фирманың Массачусетс штатының Хопкинтон қаласындағы биотехнологиялық орнындағы мәселелер келтірілді. Мәселелер сапаға және сәйкессіздікке қатысты, соның ішінде мемлекеттік тапсырыс бойынша сатылатын ауруханаларға өнімдерді сатуға байланысты құжаттарды жоғарылату. Stryker компаниясы құжаттарды жоғарылатқан қызметкерлердің жұмыстан босатылғанын мәлімдеді. 2007 жылдың күзінде Stryker, Biomet, Zimmer Holdings, DePuy Orthopaedics және Smith & Nephew компаниялары АҚШ Денсаулық сақтау және әлеуметтік қызметтер департаментінің (HHS) Инспекторлар кеңсесімен азаматтық сотқа қатысты. Сот процесінде 311 миллион долларлық таза төлем талап етілді, себебі үкіметтік департамент аталған компаниялардың дәрігерлерге заңсыз сыйақы бергенін, олар ауруханаларды өздерінің өнімдерін сатып алуға итермелегенін мәлімдеді. Алайда, Stryker тергеудің басында ынтымақтас болғандықтан, айыппұл төлемеді. 2008 жылдың ақпанында Stryker Corp. және АҚШ Әділет министрлігі арасында компанияны жоғарыда аталған өнімдерді сатудағы бұзушылықтармен байланыстыратын сотқа шақыру туралы дау туды. Үкіметтік бұйрықтан кейін Stryker 300 000-нан астам құжат бетін ұсынып, талаптарды орындады. Бірақ АҚШ үкіметі құжаттаманың көлемі мен форматына наразылық білдірді. Заңгерлер тергеудің тағы бірнеше айға созылатынын күтеді. Stryker 2012 жылдың маусым және қыркүйек айларында Neptune Waste Management System таңбасымен сатылған медициналық вакуумдардың бірнеше моделін қайтарып алды. Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) бекітілмеген құрылғылардың кейбіреуі вакуумды қателікпен дренаж түтігін сору үшін пайдаланған кезде өлімге әкелген оқиғаға себеп болды.

On January 27, 2000, Stryker Corporation restated its operating results for the year ended December 31, 1998, to reduce acquisition related charges by $30.9 million. Since early 2007, the company has received three warning letters from the Food and Drug Administration citing issues in compliancy. The first of these, a seven page correspondence, named various issues at an Irish manufacturing facility, such as untimely fix of failures and procedural noncompliance in the testing of failed or otherwise problem prone devices. The second, sent November 2007, cites issues at the firm's Mahwah, New Jersey, facility, including poor fixation of hip implant components, in some instances requiring mitigation by revision surgeries; exceeded microbial level violations in the cleaning and final packaging areas of the sterile implants; and failure to institute measures in prevention of recurrence of these and other problems. The final warning letter, sent April 2008, cites issues at the firm's Hopkinton, MA biotechnology facility. Again, issues relate to quality and noncompliance including falsification of documents relevant to the selling of products to hospitals which are to be sold under a limited, government mandated basis. Stryker maintains that employees involved in the falsification of documents have since been terminated. In the fall of 2007, Stryker, along with the related companies Biomet, Zimmer Holdings, DePuy Orthopaedics and Smith & Nephew, were involved in civil litigation with the U. S. Department of Health and Human Services, Office of Inspector General. This litigation called for a net payout of $311 million as the governmental department maintains the aforementioned companies engaged in unlawful kickbacks to physicians who urged hospitals to purchase their respective products. Stryker, however, having cooperated early in the investigation, was not fined. As of February 2008, a dispute exists between Stryker Corp. and the U. S. Department of Justice concerning a subpoena linking the company to aforementioned misconduct in sale of products. Since governmental filing of the injunction, Stryker notes that it has produced in excess of 300,000 pages of documentation in compliance with the mandate. U. S. Government counters, however, that the documentation was not proper in scope and format. Law officials expect the investigation to continue for several months. Stryker recalled several models of medical vacuums sold under the Neptune Waste Management System brand in June and September 2012. The devices, some of which had not been cleared by the Food and Drug Administration, caused a fatal accident when the vacuum was mistakenly used to suction a passive drainage tube.

Сот іс-әрекеттері

2012 жылы FDA Stryker Rejuvenate жамбас алмастыру туралы ескерту жасады, себебі бұл жамбас алмастыру ақаулы деп танылды және DePuy жамбас имплантаттары сияқты жанама әсерлерге алып келуі мүмкін. Осының салдарынан, 2014 жылы Stryker компаниясына ақаулы Rejuvenate және ABG II жамбас алмастырулары үшін тиісінше 1 миллиард және 2,5 миллиард доллар айыппұл салынды, олар қатты ауыруға себеп болуы мүмкін. 2016 жылы Stryker EMEA Supply Chain Services BV еншілес компаниясы Нидерланд билігінің адам денесіне енгізілетін имплант бұрандаларына қатысты мемлекеттік сатып алу номенклатурасын түсіндіруіне шағымданып, қарсылық білдірді. Бұл мәселе Еуропалық сотқа тиісті ЕО іске асыру ережесінің заңдық жағдайы мен күші туралы алдын ала шешім беру үшін жолданды.

2022 жылғы Ресейдің Украинаға басып кіруіне жауап

2022 жылы Ресейдің Украинаға басып кіруі кезінде Stryker, Ресейде қызметін тоқтатқан мыңнан астам халықаралық компанияға қосылу орнына, бұрынғысынша жұмысын жалғастырған компаниялардың бірі болды. Йель университетінің басқару мектебі жүргізген зерттеуде компаниялардың Ресейдің басып кіруіне реакциясы бағаланып, Stryker компаниясы "F" бағасымен "Беделді тұру" санатына енгізілді, яғни "Ресейден кету немесе қызметін азайту туралы талаптарға бағынбау". "[Түпнұсқа зерттеу?]