Телектроникс: Австралиялық кардиостимулятор жасаушы компанияның тарихы

Кіріспе

Телеэлектроника ПТИ Лтд – кардиостимуляторды жасаудағы рөлімен танымал австралиялық компания. Ол Сидней қаласының Лэйн Ков ауданында орналасқан. 1988 жылы бұл компания Pacific Dunlop компаниясымен сатып алынды. Дегенмен, компания Майамидегі Cordis Corporation компаниясын сатып алған кезде мұрагерлік еткен, ақаулы кардиостимулятор электродтарын сатудан туындаған заңдық талаптар, компания активтерін сатуға және Pacific Dunlop компаниясының Ansell компаниясына қайта құрылуына себеп болды.

Жүрек сергіту аппаратының дамуы

Telectronics Pty Limited компаниясы 1963 жылы Австралияның Сидней қаласында техник және бастапқы қаржыгер Ноэль Грей және инженер Джеффри Уикхэм тарапынан құрылған. Компания өнеркәсіптік және ғылыми құралдарды жобалап, өндіріп, кейіннен медициналық электроника саласына көшкен, ал 1964 жылы жүрек стимуляторын зерттеуді бастады. Корпоративтік атау 1959 жылдан 1964 жылға дейін Ноэль Грей жеке кәсіпкер ретінде жүргізген «Телевизия және электрондық қызметтер» деген атаудан шыққан. Сол кезде қол жетімді жалғыз жарамды элемент – сынап оксидінің мырыш элементі болғандықтан, батарея мәселелері шешілмей қалды. 1967 жылы Telectronics жүрек стимуляторын герметикалық түрде жабуға мүмкіндік беретін технологияларды зерттеуді бастады және уақытша шара ретінде AWM компаниясымен (Amalgamated Wireless Australia Limited (AWA) еншілес компаниясы) интегралды схемаларды әзірлеу үшін келісімшарт жасады. Бұл алғашқы интегралды схемаларды кейіннен Telectronics компаниясына қосылған және кейіннен саңырау адамдарға арналған кохлеарлық имплантатты дамытуға жетекшілік еткен Дэвид Р. Мони жасады. Схемалар аналогты типтегі, герметикалық жабық керамикалық әскери «жапсырма жинақтарында» орналасқан, олардың қосылыстары қос алтынмен біріктірілген. IC-тер алғаш рет 1969 жылғы P7 үлгісінде пайдаланылды, онда Дэвид Дж. Каудери әзірлеген керамикалық терминал оқшаулауымен титан қаптамасы қолданылды. Керамиканы біріктіру вакуумдық пісіру және титан/никель қорытпасымен, аздаған мөлшерде мырыш қосылып, жүзеге асырылды. Титан капсуласын герметикалық түрде жабу Каудери жобалаған және құрастырған автоматтандырылған аналогты басқару машинасының үлкен шыны ыдысы ішінде TIG аргонды дәнекерлеу арқылы жасалды. Бұл – дәстүрлі батареяны пайдаланатын герметикалық жабық алғашқы жүрек стимуляторы болды. Батареяның газды өнімдері химиялық «геттер» арқылы сіңірілді. Кейбір үлгілер 5 жылдан астам қызмет етті. Ең ұзақ қызмет еткен 120-модель 17 жыл жұмыс істегеннен кейін 1993 жылы жойылды. 1967 жылы Nucleus Holdings Telectronics компаниясын бақылауына алды. 1995 жылдың қаңтар айында Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Telectronics компаниясын 801 модельінің мыңдаған «J» атриалдық сымдарын қайтарып алуға мәжбүр етті, нәтижесінде компания сот талаптарын өтеу үшін жүздеген миллион доллар жұмсады. Қайтарып алудың себебі – электрод спираліндегі қатты стилетті пайдаланған «J lead» электроды болды, бұл компания Cordis Corporation (Майамидегі жүрек стимуляторы өндірушісін сатып алғаннан кейін) алған еді. Қатты стилеттің қауіптілігі 1967 жылы Сиднейдегі Telectronics компаниясымен көрсетілген. 1996 жылы Pacific Dunlop Telectronics Limited компаниясының активтерінің көп бөлігін St Jude Medical (Миннесота) компаниясына сатты, ал Telectronics Pty Limited қазір TPLC Pty. Ltd. компаниясының еншілес компаниясы болып табылады. Pacific Dunlop 2001 жылы қайта құрылып, Ansell компаниясы болды, бұл шешімге Telectronics компаниясымен байланысты төлемдердің жоғары құны әсер етті.

Telectronics Pty Limited was incorporated in Sydney, Australia, in 1963 by technician and initial financier Noel Gray and engineer Geoffrey Wickham initially designing and manufacturing industrial and scientific instruments but diversifying into medical electronics and commencing cardiac pacemaker research in 1964. The corporate name was derived from "Television and Electronic Services", operated by Noel Gray as a sole trader from 1959 to 1964. The only suitable cell available at the time was the mercuric oxide zinc cell, so the battery problems remained. In 1967 Telectronics commenced research into the technologies which could allow hermetic sealing of the pacemaker to preclude water vapour penetration and, as an interim measure contracted AWM a subsidiary of Amalgamated Wireless Australia Limited (AWA) to develop integrated circuits for the electronics. These early integrated circuits were developed by David R Money who later joined Telectronics and later still led development of the cochlear implant for the profoundly deaf. The circuits were analogue type, housed in hermetically sealed ceramic military 'flat packs' with redundant double gold bonding of the terminations. The IC's were first used in the model P7 of 1969. using titanium encapsulation with ceramic terminal insulation, developed by David J Cowdery. Bonding of the ceramic was performed using vacuum brazing and an alloy of titanium/nickel with a small percentage of copper. The final hermetic sealing of the titanium capsule was performed by a TIG argon welding process within a large bell jar on an automated analogue controlled machine designed and built by Cowdery. These were the first pacemakers using the conventional battery to be hermetically sealed. Gas products of the battery were absorbed by a chemical 'getter'. Some examples of these models survived to beyond 5 years. The longest surviving model 120 was electively explanted in 1993 after 17 years of operation. Control of Telectronics was gained in 1967 by Nucleus Holdings. In January 1995, Telectronics was forced to recall thousands of model 801 atrial "J" leads by the Food and Drug Administration leading to the company having to eventually settle legal claims at a cost of hundreds of millions of dollars. The cause of the recall was a "J lead" electrode, utilizing a rigid stylet within the helix of the electrode lead, inherited by the company in acquisition of pacemaker lead manufacturer Cordis Corporation of Miami. The inherent dangers arising from incorporation of a rigid stylet had been demonstrated by Telectronics, Sydney, in 1967. In 1996 Pacific Dunlop sold most of the assets of Telectronics Limited to St Jude Medical of Minnesota and Telectronics Pty Limited is now a shelf company TPLC Pty. Ltd. Pacific Dunlop restructured in 2001 becoming Ansell with the high cost of the Telectronics settlement being a contributing factor in the decision.