Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Медицинада кроссоверлік зерттеу немесе кроссоверлік сынақ – бұл уақыт бойынша жүргізілетін зерттеу, онда қатысушылар әртүрлі емдеулердің (немесе әсерлердің) тізбегін қабылдайды. Кроссоверлік зерттеулер бақылау зерттеулері болуы мүмкін, бірақ маңызды кроссоверлік зерттеулердің көпшілігі осы мақалада талқыланатын бақыланатын тәжірибелер болып табылады. Кроссоверлік жобалар психология, фармацевтикалық ғылым және медицина сияқты көптеген ғылыми салалардағы тәжірибелер үшін кеңінен қолданылады. Денсаулық сақтауда рандомизацияланған, бақыланатын кроссоверлік тәжірибелер ерекше маңызды. Рандомизацияланған клиникалық сынақта қатысушылар зерттеудің әртүрлі тобына кездейсоқ түрде тағайындалады, олар әртүрлі емдер алады. Егер сынақ қайталама өлшемдермен жүргізілсе, әр қатысушыдан бірнеше рет бірдей өлшемдер алынады. Кроссоверлік сынақта әрбір пациентке екі немесе одан көп емді біріктіріп беру арқылы қайталама өлшемдер қолданылады, олардың бірі стандартты ем немесе плацебо болуы мүмкін. Кроссоверлік зерттеулердің барлығы дерлік "тепе-теңдік" принципі бойынша жоспарланады, яғни барлық қатысушылар бірдей емдерді алады және бірдей кезеңдерге қатысады. Көптеген кроссоверлік сынақтарда әрбір қатысушы барлық емдерді кездейсоқ ретпен қабылдайды. Статистиктер жобалардың төрт кезеңді болуын ұсынады, бұл зерттеуді үш кезеңге қысқарту қажет болған жағдайда да, екі кезеңді жобалаудан тиімдірек. Дегенмен, екі кезеңді жобалау көбінесе статистикалық емес оқулықтарда қарастырылады, себебі оның қарапайымдылығы.
In medicine, a crossover study or crossover trial is a longitudinal study in which subjects receive a sequence of different treatments (or exposures). While crossover studies can be observational studies, many important crossover studies are controlled experiments, which are discussed in this article. Crossover designs are common for experiments in many scientific disciplines, for example psychology, pharmaceutical science, and medicine. Randomized, controlled crossover experiments are especially important in health care. In a randomized clinical trial, the subjects are randomly assigned to different arms of the study which receive different treatments. When the trial has a repeated measures design, the same measures are collected multiple times for each subject. A crossover trial has a repeated measures design in which each patient is assigned to a sequence of two or more treatments, of which one may be a standard treatment or a placebo. Nearly all crossover are designed to have "balance", whereby all subjects receive the same number of treatments and participate for the same number of periods. In most crossover trials each subject receives all treatments, in a random order. Statisticians suggest that designs should have four periods, which is more efficient than the two period design, even if the study must be truncated to three periods. However, the two period design is often taught in non statistical textbooks, partly because of its simplicity.
Талдау
Деректер клиникалық сынақ хаттамасында белгіленген статистикалық әдіспен талданады, бұл әдіс сынақ басталғанға дейін тиісті институционалдық комиссиялар мен реттеуші органдардан мақұлдау алуы тиіс. Көптеген клиникалық сынақтар қайталанатын өлшемдердің ANOVA (дисперсиялық талдау) немесе кездейсоқ эффектілерді қамтитын аралас модельдер арқылы талданады. Адамдарға қатысты көптеген ұзақ мерзімді зерттеулерде пациенттер сынақтан шығып кетуі немесе "байқаудан шығып қалуы" мүмкін. Мұндай жоғалған деректермен және "цензуралау" мәселелерін шешу үшін статистикалық әдістер бар. Маңызды әдіс деректерді ниет бойынша талдау принципіне сәйкес қарастырады.
The data is analyzed using the statistical method that was specified in the clinical trial protocol, which must have been approved by the appropriate institutional review boards and regulatory agencies before the trial can begin. Most clinical trials are analyzed using repeated measurements ANOVA (analysis of variance) or mixed models that include random effects. In most longitudinal studies of human subjects, patients may withdraw from the trial or become "lost to follow up". There are statistical methods for dealing with such missing data and "censoring" problems. An important method analyzes the data according to the principle of the intention to treat.
Артықшылықтар
Кроссоверлік зерттеудің параллель зерттеуге және кроссоверлік емес бойлық зерттеуге қарағанда екі артықшылығы бар. Біріншіден, шатастыратын ковариаттардың ықпалы төмендейді, себебі әрбір кроссоверлік пациент өзінің бақылау тобы болып табылады. Кездейсоқ таңдау жасалған, кроссоверлік емес зерттеуде, әртүрлі емдеу топтары кейбір ковариаттар бойынша теңгерімсіз болуы жиі кездеседі. Бақыланатын, кездейсоқ кроссоверлік жобаларда мұндай теңгерімсіздіктердің болуы ықпалсыз (егер ковариаттар зерттеу кезеңінде жүйелі түрде өзгере қоймаса). Екіншіден, оңтайлы кроссоверлік жобалар статистикалық тұрғыдан тиімді, сондықтан кроссоверлік емес жобаларға (тіпті басқа қайталама өлшемдер жобаларына қарағанда) аз қатысушылар қажет. Кроссовердің оңтайлы дизайны Джонс пен Кенвардтың жоғары білім беру оқулығында және Стуфкеннің шолу мақаласында талқыланады. Кроссоверлік жобалар Вонеш пен Чинчиллидің магистрлік оқулығында жалпы қайталама өлшемдер жобаларымен бірге қарастырылады.
A crossover study has two advantages over both a parallel study and a non crossover longitudinal study. First, the influence of confounding covariates is reduced because each crossover patient serves as their own control. In a randomized non crossover study it is often the case that different treatment groups are found to be unbalanced on some covariates. In a controlled, randomized crossover designs, such imbalances are implausible (unless covariates were to change systematically during the study). Second, optimal crossover designs are statistically efficient, and so require fewer subjects than do non crossover designs (even other repeated measures designs). Optimal crossover designs are discussed in the graduate textbook by Jones and Kenward and in the review article by Stufken. Crossover designs are discussed along with more general repeated measurements designs in the graduate textbook by Vonesh and Chinchilli.