Дэвид Хили: критик фармацевтической индустрии и психофармакологии.

Введение

Ирландский по происхождению фармаколог

Дэвид Хили (David Healy) FRCPsych, профессор психиатрии в Университете Бангора в Соединенном Королевстве, – психиатр, психофармаколог, ученый и автор. Основные направления его исследований – вклад антидепрессантов в случаи самоубийств, конфликт интересов между фармацевтическими компаниями и академической медициной, а также история фармакологии. Хили является автором более 150 рецензируемых статей, 200 других публикаций и 20 книг, включая «Эра антидепрессантов», «Создание психофармакологии», «Психофармакологи» в трех томах, «Пусть они едят прозак» и «Мания: краткая история биполярного расстройства». Хили выступал в качестве эксперта-свидетеля в судебных процессах об убийствах и самоубийствах, связанных с применением психотропных препаратов, и привлекал внимание регулирующих органов к проблемам, связанным с некоторыми лекарственными средствами. Он также заявлял, что фармацевтические компании продают лекарства, продвигая болезни и привлекая на свою сторону ведущих ученых. В своей книге «Фармагеддон» (2012) он утверждает, что фармацевтические компании доминируют в системе здравоохранения Америки, что зачастую приводит к угрожающим жизни последствиям для пациентов. Хили является основателем и генеральным директором Data Based Medicine Limited, которая стремится повысить безопасность лекарств посредством «онлайн-отчетов пациентов о побочных эффектах».

Карьера

Дэвид Хили первоначально обучался в Дублине, Ирландия, и в Кембриджском университете. Он является бывшим секретарем Британской ассоциации психофармакологии. В настоящее время он профессор психиатрии в Университете Бангора в Великобритании, психиатр, психофармаколог, ученый и автор. Основные направления его исследований – развитие и история психофармакологии, а также влияние психотропных препаратов на культуру. Хили является автором более 150 рецензируемых статей, 200 других публикаций и 20 книг, включая «Эра антидепрессантов» и «Создание психофармакологии» (Harvard University Press), «Психофармакологи» (тома 1–3) и «Пусть они едят Прозак» (New York University Press), а также «Мания: краткая история биполярного расстройства» (Johns Hopkins University Press). Хили выступал в качестве судебного эксперта в делах об убийствах и самоубийствах, связанных с применением психотропных препаратов, и привлекал внимание регуляторных органов США и Великобритании к проблемам, связанным с некоторыми лекарственными средствами. Он утверждал, что фармацевтические компании продвигают препараты, создавая и раздувая заболевания, а также привлекая на свою сторону ведущих экспертов, иногда даже заказывая им написание статей. Его последняя книга, «Фармагеддон», утверждает, что фармацевтические компании доминируют в системе здравоохранения Америки, что часто приводит к опасным для жизни последствиям для пациентов. В 2000 году ему отказали в работе в Центре по борьбе с наркоманией и психическому здоровью в Торонто при неясных обстоятельствах. Хили и его сторонники утверждали, что это связано с его речью и публикацией статьи, в которой утверждалось, что антидепрессант СИОЗС флуоксетин повышает риск суицида у пациентов. В то время компания Lilly являлась крупным спонсором Центра. Было достигнуто соглашение, по которому Хили получил должность приглашенного профессора, и было опубликовано совместное заявление: «Хотя доктор Хили считает, что его клиническая должность была отменена из-за его выступления в CAMH [Центр по борьбе с наркоманией и психическому здоровью] в ноябре 2000 года, доктор Хили принимает заверения в том, что фармацевтические компании не имели никакого отношения ни к решению CAMH об отмене его клинической должности, ни к решению Университета Торонто об отмене его академической должности». Хили руководит клиникой электросудорожной терапии (ЭСТ) в Уэльсе. Он активно защищает эту процедуру, отмечая ее немедленный видимый эффект у пациентов с тяжелой депрессией, которым не помогли другие методы лечения, особенно у пожилых людей. Он совместно с Эдвардом Шортером написал историю ЭСТ и ссылается на Макса Финка как на источник. Хили уточнил, какие главы он написал, и заявил, что не получал личной финансовой поддержки от Фонда Scion Финка. Другой психиатр-реформатор, Питер Бреггин, подверг Хили резкой критике за этот аспект его работы, ссылаясь на этические соображения и долгосрочные данные. Хили даже предположил, что инсулиновая кома-терапия могла «работать» в том смысле, что она вызывала энтузиазм у персонала и каким-то неясным образом помогала справиться с тревогой или «психозом», несмотря на отсутствие доказательств того времени или их противоречивость. Его также критиковали за то, что он изображает психиатров жадными и введенными в заблуждение. Хили является основателем и генеральным директором Data Based Medicine Limited, которая работает через свой веб-сайт RxISK.org, целью которого является повышение безопасности лекарственных средств посредством «онлайн-отчетов пациентов о побочных эффектах». Хили входит в почетный международный редакционный совет журнала Mens Sana Monographs. В 2020 году книга Хили «Обезглавливание здравоохранения. Краткая история взлета и падения здравоохранения» была опубликована издательством Samizdat Health Writers' Co-operative, став первой в серии. См. блог Rxisk и блог Дэвида Хили за февраль 2020 года.

David Healy originally trained in Dublin, Ireland, and at Cambridge University. He is a former Secretary of the British Association for Psychopharmacology. He is currently a professor of psychiatry at Bangor University in the United Kingdom, a psychiatrist, psychopharmacologist, scientist, and author. His main areas of research are the development and history of psychopharmacology, and the impact of psychotropic drugs on our culture. Healy has written more than 150 peer reviewed articles, 200 other articles, and 20 books, including The Antidepressant Era and The Creation of Psychopharmacology from Harvard University Press, The Psychopharmacologists Volumes 1–3 and Let Them Eat Prozac from New York University Press, and Mania: A Short History of Bipolar Disorder from Johns Hopkins University Press. Healy has been involved as a legal expert witness in homicide and suicide trials involving psychotropic drugs, and has brought concerns about some drugs to the attention of American and British regulators. He has alleged that pharmaceutical companies sell drugs by marketing diseases and co opting academic opinion leaders, sometimes ghostwriting their articles. His most recent book, Pharmageddon, claims that pharmaceutical companies have dominated healthcare in America, often with life threatening results for patients. In 2000 a lucrative job at Toronto's Centre for Addiction and Mental Health was withdrawn under unclear circumstances. Healy and his supporters have claimed that this withdrawal was due to Healy giving a speech and publishing a paper claiming that the SSRI antidepressant fluoxetine increases the risk that patients will commit suicide. Lilly was a major contributor to the Centre at the time. A settlement was reached, in which Healy received a visiting professor appointment, and a joint statement was released stating "Although Dr Healy believes that his clinical appointment was rescinded because of his November 2000 speech at the CAMH [Centre for Addiction and Mental Health], Dr Healy accepts assurances that pharmaceutical companies played no role in either CAMH's decision to rescind his clinical appointment or the University of Toronto's decision to rescind his academic appointment." Healy directs an Electroconvulsive Therapy (ECT) clinic in Wales. He strongly defends the procedure as having an immediate visible effect in severely depressed patients for whom no other options have worked, particularly geriatric patients. He has co written a history of ECT along with Edward Shorter and cites Max Fink as a source. Healy has clarified which chapters he wrote and that he was not personally financially supported by Fink's Scion Foundation. Another reforming psychiatrist, Peter Breggin, has strongly criticised Healy for this aspect of his work on the grounds of ethics and the longer term data. Healy has even speculated that Insulin coma therapy may have 'worked' in the sense of generating enthusiasm in staff and in an unclear way to challenge anxiety or 'psychosis', despite a lack of, or contrary, evidence from the time. He has also been criticized for portraying psychiatrists as greedy and duped. Healy is a founder and chief executive officer of Data Based Medicine Limited, which operates through its website RxISK. org, which aims to make medicines safer through "online direct patient reporting of drug effects". Healy sits on the Honorary International Editorial Advisory Board of the Mens Sana Monographs. In 2020 Healy's book The Decapitation of Healthcare A Short History of the Rise and Fall of Healthcare was published by Samizdat Health Writers' Co operative, the first of a series. Ref Rxisk blog and David Healy Blog Feb 2020

Антидепрессанты СИОЗС и самоубийство

В международной обзорной статье Хили (и Олдред) утверждают, что идея о том, что антидепрессанты могут способствовать самоубийству у пациентов, страдающих депрессией, впервые была высказана в 1958 году. В течение 30 лет антидепрессанты в основном использовались для лечения пациентов с тяжелой депрессией, часто находившихся в стационаре. Проблема суицидальных мыслей на фоне приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) вызвала общественное беспокойство после сообщений в 1990 году о том, что Прозак может приводить к суицидальным наклонностям у пациентов. Хили написал множество статей и выступил с многочисленными лекциями, излагая свою точку зрения, что все антидепрессанты класса СИОЗС – Прозак, Паксил и Золофт – должны сопровождаться предупреждающими надписями, поскольку они могут "провоцировать суицидальное и агрессивное поведение у некоторых пациентов".

Конфликт интересов

Хили утверждает, что фармацевтическая промышленность оказывает всестороннее влияние на академическую медицину. Большинство авторов, публикующихся в журнале Американской медицинской ассоциации, получали финансирование исследований от фармацевтических компаний или выступали в качестве консультантов. Медицинское «призрачное письмо» – это практика, когда анонимным авторам с научным образованием платят за написание отчетов для публикации от имени более известных экспертов. По оценкам Хили, 50% литературы о лекарственных препаратах создается с использованием «призрачного письма» или написана с отклонениями от нормы. Эта оценка была дана Хили в ходе допроса перед комиссией по здравоохранению Палаты общин Великобритании. В своей диссертации Хили утверждает, что авторы, пишущие по заказу фармацевтических компаний, получают задания и исходные данные для исследований, которые должны демонстрировать положительные результаты; следовательно, «призрачное письмо» изначально предвзято. Предположительно, Хили столкнулся с практикой «призрачного письма» при работе с препаратом Effexor компании Wyeth. Хили присутствовал на встрече, посвященной продвижению Effexor, и ему предложили на утверждение проект статьи, написанный для него. Он оставил его без изменений, но внес два дополнения. Одно противоречило заявлению Wyeth о том, что Effexor обеспечивает полное выздоровление пациентов по сравнению с другими СИОЗС, а другое указывало на то, что СИОЗС могут приводить к суицидальным мыслям у некоторых людей. Статья уже была представлена в Журнал психиатрии и нейронаук, когда Хили снова ее увидел; оба его дополнения были удалены. В ответ Хили отказался от авторства статьи. В предисловии к своей книге «Пусть они едят прозак» Хили описывает необходимость «нового договора между обществом и фармацевтической промышленностью – договора, который потребует доступа к исходным данным». Хили предлагает создать новое подразделение, которое будет управлять рисками, проявляющимися только после выхода продукта на рынок. Это подразделение должно быть независимым от регулирующих органов и фармацевтических компаний. В статье «Взаимосвязь между авторством, промышленностью и наукой в области терапии», опубликованной в 2003 году в Британском журнале психиатрии, Дэвид Хили отмечает, что «профили публикаций и показатели цитирования статей, связанных с промышленностью, и статей, не связанных с промышленностью, различаются. Формирующийся стиль авторства в статьях, связанных с промышленностью, может обеспечивать высокое качество, но вызывает опасения относительно научной базы терапии. Если «призрачное письмо» является неизбежной особенностью современной научной литературы, то потенциальная доступность исходных данных будет более эффективно обеспечивать соответствие между этими данными и опубликованными результатами, чем любой другой механизм». В той же книге («Фармагеддон», страница 155) Хили утверждает, что в Соединенных Штатах, стране, которая наиболее активно использует новейшие фармацевтические препараты, продолжительность жизни постепенно отстает от других развитых стран с середины 1970-х годов.

Healy says that the pharmaceutical industry has a pervasive influence on academic medicine. Most of the authors published in the Journal of the American Medical Association have received research funding from, or acted as a consultant for, a drug company. Medical ghostwriting occurs when anonymous scribes with scientific backgrounds are paid to produce reports for publication as if written by better known experts. Healy estimates that 50 per cent of literature on drugs is ghostwritten/abnormally written. This is an estimate by Healy offered under questioning before the UK House of Commons Health Select Committee investigation. In his thesis, Healy states that ghostwriters write on research given to them by drug companies, which want both positive results and positive research; therefore ghostwriting is biased from the beginning. Healy allegedly encountered ghost writing involving Wyeth's SNRI Effexor. Healy attended a meeting promoting Effexor, and was offered for his approval a draft article that had been written for him. He left it intact, but made two additions. One contradicted Wyeth's claim that Effexor got patients fully well compared to patients on other SSRIs and another stated that SSRIs could make some individuals suicidal. The article had already been submitted to the Journal of Psychiatry and Neuroscience before Healy saw it again; both of his additions had been removed. In response Healy removed his name from the article. In the preface of his book Let them Eat Prozac Healy describes the need for a "new contract between society and the pharmaceutical industry – a contract that will require access to the raw data". Healy suggests a new division that can manage the hazards that only becomes visible after products are launched. This new division would be separate from the regulatory bodies and pharmaceutical companies. In "Interface between authorship, industry and science in the domain of therapeutics" a paper of 2003 for The British Journal of Psychiatry, David Healy notes that

"The literature profiles and citation rates of industry linked and non industry linked articles differ. The emerging style of authorship in industry linked articles can deliver good quality articles, but it raises concerns for the scientific base of therapeutics If ghostwriting is an inevitable feature of modern scientific writing, the potential availability of the raw data would do more to ensure a correspondence between those data and a published end result than could be achieved by any other mechanism". In the same book ("Pharmageddon" page 155), Healy states that in the United States, the country that makes the greatest use of the latest pharmaceuticals, life expectancy has been falling progressively further behind other developed countries since the mid 1970s.