Введение
Multidata Systems International – производитель оборудования для лучевой терапии, расположенный в Сент-Луисе, штат Миссури. Основные продуктовые линейки включают дозиметрию в реальном времени (RTD), в том числе 3D-водные фантомы, дозиметрию с использованием плёнки и воздушные сканеры. С 2003 года компания Multidata находится под постоянным судебным запретом, выданным Окружным судом США по Восточному округу штата Миссури в отношении FDA США. Этот судебный запрет запрещает компании проектировать, производить, обрабатывать и распространять медицинские изделия, среди прочих ограничений.
Продукты
Multidata Systems была основана в 1980 году для предоставления решений в области медицинской физики для лучевой онкологии. Линейка продуктов RTD Real Time Dosimetry включает в себя 1D и 3D водные фантомы (полевые анализаторы) для измерения выходной мощности аппарата для лечения, используемого в лучевой терапии. Трехмерные наборы данных необходимы для ввода в эксплуатацию таких аппаратов, для последующего моделирования пучка излучения в программном обеспечении для планирования лечения и для расчета дозы, подлежащей доставке. Водный фантом или полевой анализатор также могут использоваться для периодических измерений контроля качества на ежегодной или полугодовой основе. Другое оборудование RTD включает программное обеспечение и аксессуары для фантомов для широкого спектра задач контроля качества в клинической лучевой терапии, включая верификацию планов лечения и инструменты для документирования и сравнения доставленной и запланированной дозы. Система планирования лечения DSS (система поддержки принятия решений) последовала за RTP 123 и RTP/2 и являлась одной из наиболее широко используемых коммерчески доступных систем планирования лечения. DSS пользовался широкой популярностью благодаря своей скорости и прозрачности методов расчета. Продукт RTSuite был разработан для интеграции методов верификации планов с другими инструментами планирования и дозиметрии в едином пользовательском интерфейсе. Система резки блочных форм MultiCut с программным управлением предназначена для изготовления форм для производства защитных блоков, используемых в лучевой терапии.
История
Основанная в 1979 году в Сент-Луисе, штат Миссури, Арне Ростелем, компания вышла на рынок с первой компьютеризированной системой водных фантомов (сканером для измерения радиационных полей, используемым в больницах для лучевой терапии), одновременно разрабатывая и создавая компьютеры на базе новой многозадачной микропроцессорной технологии. Название компании "Multidata" отражало эту направленность и миссию ее основателя – разработать первый в отрасли настольный компьютер для микрокомпьютерного инструментария. В 1982 году компания представила первую систему сканирования с программным управлением (CDS III Clinical Dosimetry System, для сканирования на основе пленки и воды), что позволило отказаться от внешнего контроллера, ранее необходимого для подключения к сканирующим приборам. Компания сотрудничала для обеспечения совместимости наборов данных радиационных полей, полученных с помощью дозиметрической системы, с сервисом расчета дозы облучения Memorial Sloan Kettering. Этот проект впоследствии привел к разработке первого собственного программного обеспечения для планирования лучевой терапии – RTP 123, выпущенного в 1987 году. Последующие поколения продуктов включали RTP/2, DSS (система поддержки принятия решений), DSS/2, DSS/3 3D для CRT и RTSuite.
Несчастный случай
Программный продукт компании был причастен к случайному облучению пациентов в Панаме в 2001 году, когда программное обеспечение для планирования лечения RTP/2 (вер. 2.11, 1991) предположительно привело к тому, что 28 пациентов получили чрезмерную дозу радиации в Instituto Oncologico Nacional в городе Панама. По меньшей мере восемь пациентов погибли, а еще 20 получили передозировку, которая, вероятно, вызовет серьезные проблемы со здоровьем. Врачи, которые по закону были обязаны перепроверять вычисления компьютера вручную, были обвинены в убийстве. Комиссия экспертов, назначенная Международным агентством по атомной энергии, представила в августе 2001 года всесторонний отчет, в котором было установлено, что программное обеспечение допускало некорректный ввод данных, что, в свою очередь, привело к неправильному расчету времени лечения. В сентябре 2001 года компания Multidata начала отзыв и исправление своего программного обеспечения для планирования лучевой терапии, выпустив программную коррекцию и подробное описание причин и обстоятельств некорректного ввода данных.