Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Multidata Systems International – Миссури штатының Сент-Луис қаласында орналасқан сәулелік терапия өнімдерін өндіретін компания. Олардың негізгі өнімдерінің қатарында нақты уақыт дозиметриясы немесе RTD бар, оған 3D су фантомдары, пленкалық дозиметрия және ауа сканерлері кіреді. 2003 жылдан бері Multidata компаниясы АҚШ-тың Миссури штатының Шығыс округінің федералды соты шешімімен АҚШ FDA үшін қабылданған Тұрақты тыйым салу Жарлығының күшінде. Бұл жарлық компанияға медициналық құрылғыларды жобалауға, өндіруге, өңдеуге және таратуға, сондай-ақ басқа да шектеулерге қатысты тыйым салады.
Multidata Systems International is a maker of radiation therapy products based in St. Louis, Missouri. Their major product lines include realtime dosimetry or RTD, which includes 3D water phantoms, Film dosimetry and air scanners. Since 2003, Multidata has been under a Consent Decree of Permanent Injunction entered by the U. S. District Court for the Eastern District of Missouri for the US FDA. The consent decree prohibits the company from designing, manufacturing, processing, and distributing medical devices, among other restrictions.
Өнімдер
1980 жылы «Мультидета» жүйесі радиациялық онкологияға медициналық физикалық шешімдер ұсыну үшін құрылды. RTD Real Time Dosimetry өнімдер желісіне сәулелік терапияда қолданылатын емдеу машинасының шығысын өлшеу үшін 1D және 3D су фантомдары (далалық анализаторлар) кіреді. Мұндай емдеу машиналарын іске қосу үшін, емдеуді жоспарлау бағдарламалық жасақтамасында сәулелену сәулесін кейіннен модельдеу үшін және берілетін дозаны есептеу үшін үш өлшемді деректер жиынтығы қажет. Су фантомы немесе далалық анализаторы жыл сайын немесе жарты жыл сайын сапаны қамтамасыз ету бойынша мерзімді өлшеулер үшін де пайдаланылуы мүмкін. Басқа RTD жабдықтарына клиникалық сәулелік терапиядағы сапаны қамтамасыз етудің әртүрлі міндеттеріне арналған бағдарламалық қамтамасыз ету және фантомдық аксессуарлар кіреді, оның ішінде емдеу жоспарларын тексеру және жеткізілген және жоспарланған дозаны құжаттау және салыстыру құралдары. ДСС (шешімді қолдау жүйесі) емдеуді жоспарлау жүйесі RTP 123 және RTP/2 бағдарламаларын жалғастырып, коммерциялық түрде ең көп қолданылатын емдеуді жоспарлау жүйелерінің бірі болды. ДСС өзінің жылдамдығы мен есептеу әдістерінің ашықтығы үшін кеңінен танымал болды. RTSuite өнімі жоспарды тексеру әдістерін басқа жоспарлау және дозиметриялық құралдармен біріктіру үшін жасалған. Бағдарламалық жасақтамамен басқарылатын MultiCut блок қалыпты кесу жүйесі сәулелік терапияда қолданылатын қалқан блоктарын өндіру үшін қалыптарды кесуге арналған.
Multidata Systems was started in 1980 to provide medical physics solutions for radiation oncology. The RTD Real Time Dosimetry product line includes 1D and 3D water phantoms (field analyzers) for measuring the output of a treatment machine as used in radiation therapy. Three dimensional datasets are required for the commissioning of such treatment machines, for the subsequent modeling of the radiation beam in the treatment planning software and for the calculation of dose to be delivered. A water phantom or field analyzer may also be used for periodical quality assurance measurements on an annual or semi annual basis. Other RTD equipment includes software and phantom accessories for a wide variety of quality assurance tasks in clinical radiation therapy, including the verification of treatment plans and tools for the documentation and comparison of delivered and planned dose. The DSS (decision support system) treatment planning system followed RTP 123 and RTP/2 as one of the most widely used treatment planning systems commercially available. The DSS was widely popular due to its speed and the transparency of its calculation methods. The RTSuite product was designed to integrate plan verification methods with other planning and dosimetry tools in one user interface. The software driven MultiCut block mold cutting system is designed for cutting molds for the production of shielding blocks as used in radiation therapy.
Тарих
1979 жылы Арне Ростель Миссури штатының Сент-Луис қаласында компанияны құрды. Компания нарыққа алғашқы компьютерлендірілген су фантомы жүйесімен (радиотерапияда ауруханаларда қолданылатын сәулелену өрістерін өлшеуге арналған сканер) кірді, сонымен қатар жаңа көп тапсырмалы микропроцессор технологиясын пайдаланып компьютерлерді әзірлеумен және құрастырумен айналысты. Компанияның "Multidata" атауы осы бағытты және негізін қалаушының микрокомпьютерлік басқарудағы құралдар үшін өнеркәсіптегі алғашқы үстел компьютерін жасау миссиясын көрсетеді. 1982 жылы компания алғашқы бағдарламалық басқаруды қолданатын сканерлеу жүйесін (CDS III клиникалық дозиметрия жүйесі, пленка және су негізінде сканерлеу үшін) ұсынды, бұл бұрын сканерлеу құралдарымен байланыс үшін қажет болған сыртқы контроллерлік аппараттық құралды қолданусыз қылды. Компания Memorial Sloan Kettering емдеу дозасын есептеу қызметімен дозиметриялық жүйемен сканерленген сәулелену өрісі деректерін пайдалануға үйлесімді ету үшін бірлесіп жұмыс істеді, бұл жоба кейіннен 1987 жылы шыққан алғашқы сәулеленуді жоспарлау бағдарламалық жасақтамасы RTP 123-ке айналды. Келесі өнімдер буындарына RTP/2, DSS (Шешімдерді қолдау жүйесі), DSS/2, DSS/3 3D CRT және RTSuite кірді.
Founded in 1979 in St. Louis, Missouri by Arne Roestel, the company entered the market with the first computerized water phantom system (a scanner for measuring radiation fields as used in hospitals for radiation therapy) while developing and building computers using the all new multi tasking microprocessor technology. The company name “Multidata” reflected this focus and its founder’s mission to develop the industry’s first desktop computer for microcomputer controlled instrumentation. In 1982, the company introduced the first software driven scanning system (CDS III Clinical Dosimetry System, for film and water based scanning), obsoleting the external controller hardware previously required to interface with scanning instrumentation. The company collaborated to make radiation field datasets scanned with the dosimetry system compatible for use with the Memorial Sloan Kettering treatment dose calculation service, a project which later evolved into its first own radiation treatment planning software, RTP 123, released in 1987. Subsequent product generations included RTP/2, DSS (Decision Support System), DSS/2, DSS/3 3D for CRT and RTSuite.
Апат
Компанияның бағдарламалық өнімі 2001 жылы Панамада науқастардың қасақана шамадан тыс сәулеленуіне қатысты, онда емдеу жоспарлау бағдарламалық жасақтамасы RTP/2 (вер. 2.11, 1991) Панама қаласындағы Instituto Oncologico Nacional институтында 28 науқасқа қалыптан тыс мөлшерде сәулелену түсуіне себеп болды деп хабарланды. Кем дегенде сегіз науқас қайтыс болды, ал тағы 20 науқас денсаулығына елеулі мәселелер тудыруы мүмкін дозаны қабылдады. Компьютерлік есептеулерді міндетті түрде қолмен қайта тексеруге құқылы болған дәрігерлер кісі өлтіру айыпталды. Халықаралық атом энергиясы агенттігі тағайындаған сарапшылар тобы 2001 жылдың тамызында жан-жақты баяндама жасап, бағдарламалық жасақтаманың қате деректерді енгізуге мүмкіндік бергенін, нәтижесінде емдеу уақыты дұрыс есептелмегенін анықтады. Multidata компаниясы 2001 жылдың қыркүйегінде сәулелік емдеуді жоспарлау бағдарламалық жасақтамасын қайтарып алу және түзету жұмыстарын бастады, сонымен қатар бағдарламалық жасақтаманы түзету және қате деректерді енгізудің себептері мен жағдайларын толық сипаттады.
A software product of the company was involved in an accidental overexposure of patients in Panama in 2001 when the treatment planning software RTP/2 (vers. 2.11, 1991) reportedly contributed to 28 patients receiving excessive amounts of radiation at the Instituto Oncologico Nacional in Panama City. At least eight patients died, while another 20 received overdoses likely to cause significant health problems. The physicians, who were legally required to double check the computer's calculations by hand, were indicted for murder. A panel of experts designated by the International Atomic Energy Agency delivered a comprehensive report in August 2001, finding that the software permitted incorrect forms of data entry which in turn had led to miscalculation of treatment times. Multidata began a recall and in field correction of its radiation treatment planning software in September 2001 with the issue of a software correction and detailed description of the cause and circumstances of the incorrect data entry.