Введение
Национальное агентство по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC) - это федеральное агентство Нигерии, подчиняющееся Федеральному министерству здравоохранения, которое отвечает за регулирование и контроль производства, импорта, экспорта, рекламы, распределения, продажи и использования продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских устройств, химикатов и упакованной воды. Агентство возглавляет д-р Моника Эймунджезе в качестве действующего директора с 12 ноября 2022 года, согласно внутренней записке от 17 ноября 2022 года, подписанной Оболи А. У. и копированной всем директорам агентства после истечения срока полномочий профессора Можисолы Адейие. 12 ноября 2022 года президент Федеративной Республики Нигерия назначил ее исполняющим обязанности генерального директора Национального агентства по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC).
The National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) is a Nigerian federal agency under the Federal Ministry of Health that is responsible for regulating and controlling the manufacture, importation, exportation, advertisement, distribution, sale, and use of food, drugs, cosmetics, medical devices, chemicals, and packaged water. The agency is headed by Dr. Monica Eimunjeze in an acting capacity on November 12, 2022, according to an internal memo dated November 17, 2022, signed by Oboli A. U and copied to all Directors at the agency, following the expiration of Prof Mojisola Adeyeye. She was appointed on 12 November 2022 by the President of the Federal Republic of Nigeria as the acting Director General of the National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC).
Формирование
Организация была создана для борьбы с незаконными и поддельными продуктами в Нигерии в 1993 году в соответствии с законодательством страны о здоровье и безопасности. В Нигерии существует проблема с поддельными и фальшивыми лекарствами. В 1989 году более 150 детей умерли от сиропа парацетамола, содержащего диэтиленгликоль. Проблема с поддельными лекарствами была настолько серьезной, что соседние страны, такие как Гана и Сьерра-Леоне, официально запретили продажу лекарств, продуктов питания и напитков, произведенных в Нигерии. Такие проблемы привели к созданию NAFDAC, с целью устранения поддельных фармацевтических препаратов, продуктов питания и напитков, которые не производятся в Нигерии, и обеспечения того, чтобы доступные лекарства были безопасными и эффективными. Формирование NAFDAC было вдохновлено резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения 1988 года, в которой просили помощи стран в борьбе с глобальной угрозой для здоровья, создаваемой поддельными лекарственными препаратами. В декабре 1992 года был сформирован первый управляющий совет NAFDAC. Председателем совета был Таниму Саулава. В январе 1993 года был принят соответствующий закон, принятый в качестве законодательного декрета No. 15 апреля 1993 года. 1 января 1994 года НАФДК официально был создан как параштат Федерального министерства здравоохранения. NAFDAC заменил предыдущий орган Федерального министерства здравоохранения, Директорат по контролю за продуктами и лекарствами, который был признан неэффективным, отчасти из-за отсутствия законов, касающихся поддельных лекарств.
Новые изменения с 2001 года
Недовольный прогрессом в борьбе с поддельными лекарствами, администрация президента Олусегуна Обасанджо распустила руководство NAFDAC в августе 2000 года. В апреле 2001 года было введено новое руководство, генеральным директором которого стала Дора Акунили. Команда реорганизовала агентство, которое в последнее время добилось успеха благодаря трем новым федеральным политикам: Определение морских портов Калабар и Апапа, международных аэропортов Муртала Мухаммед и Маллам Амину Кано в качестве исключительных портов въезда для импорта лекарств и фармацевтического сырья. Выдача судоходных и грузовых манифестов Нигерийским управлением портов, судоходными линиями и авиакомпаниями инспекторам NAFDAC.
The outright ban on the importation of drugs and other regulated products through land borders. The designation of Calabar and Apapa seaports, Murtala Muhammed, and Mallam Aminu Kano International Airports as exclusive ports of entry for the importation of drugs and pharmaceutical raw materials. Release of shipping and cargo manifests by the Nigerian Ports Authority, shipping lines, and airlines to NAFDAC inspectors.
Противоречия
В последние годы деятельность NAFDAC подвергалась серьезному контролю. Агентство подвергается критике за то, что оно подвержено явному вмешательству правительства, подвергается взяточничеству, внутренним враждебностям, а также постоянным слухам и / или утверждениям о незаконном присвоении средств. В одном из громких (и типичных) случаев бывший директор по финансам и счетам NAFDAC Эндрю Адемола Могбожури в 2015 году обвинил в массовом мошенничестве генерального директора агентства Пола Орхии. Агентство заявило, что за этим утверждением стоят "кислые виноградные лозы", и назвало заявление Могбожури "вводящим в заблуждение и дешевым шантажем". В начале 2015 года Орхии также был обвинен в мошенничестве со стороны разоблачителей NAFDAC. Была отправлена петиция президенту Нигерии Мухаммаду Бухари, в которой утверждалось, что контракты и поставки были легкомысленными, а также манипулировали усилиями по рекламе, пожертвованиями и международным рейдерством. Некоторые из крупнейших мировых пивоваров были замешаны в скандалах NAFDAC. Из отчета 2013 года, в котором утверждается, что Гиннес и Хайнекен взяли взятку: Две многонациональные пивные компании (Гиннес и Хайнекен) решили сделать это незаконным способом, который, по словам инсайдеров, заключается в подкупе должностных лиц Национального агентства по контролю за продуктами питания и лекарствами (NAFDAC), чтобы отказать производителям местной аккредитации травяного джина, зная, что нигерийцы, которые их покровительствовали, откажутся от аккредитации агентством. Подкуп составляет миллионы наир. В 2016 году Гиннесс снова попал в поле зрения NAFDAC. В ноябре 2015 года ему был наложен штраф в размере около 1 миллиарда фунтов стерлингов за якобы повторное подтверждение и использование просроченного сырья без предварительного одобрения. В ответ на это многонациональный пивовар отменил иск, который был закрыт в марте 2016 года.