Stryker Corporation: Американский производитель медицинского оборудования и имплантатов.

Введение

Stryker Corporation – американская многонациональная корпорация, специализирующаяся на медицинских технологиях, со штаб-квартирой в Каламазу, штат Мичиган. Продукция Stryker включает имплантаты, используемые при операциях по замене суставов и лечении травм; хирургическое оборудование и системы хирургической навигации; эндоскопические и коммуникационные системы; оборудование для перемещения пациентов и оказания экстренной медицинской помощи; нейрохирургические, нейроваскулярные и спинальные устройства, а также другие медицинские изделия, применяемые в различных областях медицины. В Соединенных Штатах большая часть продукции Stryker реализуется напрямую врачам, больницам и другим медицинским учреждениям. На международном уровне продукция Stryker продается более чем в 100 странах через собственные дочерние компании и филиалы, а также через независимых дилеров и дистрибьюторов.

Сегменты бизнеса

Stryker разделяет свою отчетность на три отчетных сегмента бизнеса: ортопедия, медицинское и хирургическое (MedSurg), а также нейротехнологии и позвоночник. Продукция ортопедического направления состоит главным образом из имплантатов, используемых при эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов, а также при операциях, связанных с травмами и хирургическим лечением конечностей. Продукция MedSurg включает хирургическое оборудование и системы хирургической навигации (Инструменты); эндоскопические и коммуникационные системы (Эндоскопия); оборудование для перемещения пациентов и оказания экстренной медицинской помощи (Медицинское); а также репроцессированные и восстановленные медицинские изделия, а также другие медицинские изделия, используемые в различных областях медицины. Продукция Stryker в области нейротехнологий и позвоночника включает в себя портфель продуктов, включающий как нейрохирургические, так и нейроваскулярные устройства. Их предложение в области нейротехнологий включает продукты, используемые для малоинвазивных эндоваскулярных процедур, а также линейку продуктов для традиционных операций на головном мозге и открытого основания черепа, ортобиологические и биохирургические продукты, включая синтетические костные трансплантаты и продукты для вертебропластики, а также малоинвазивные продукты для лечения острых ишемических и геморрагических инсультов. Stryker также разрабатывает, производит и реализует спинальные имплантаты, включая шейные, грудопоясничные и межпозвонковые системы, используемые при травмах позвоночника, деформациях и дегенеративных заболеваниях.

История

Компания Orthopedic Frame Company, предшественник Stryker Corporation, была основана в 1941 году доктором Гомером Страйкером, ортопедом из Каламазу, штат Мичиган, и выпускником медицинской школы Мичиганского университета 1925 года. Страйкер разработал Turning Frame – мобильную больничную кровать, позволявшую менять положение раненых пациентов, обеспечивая при этом необходимую иммобилизацию; аппарат для разрезания гипсовых повязок, который удалял гипсовый материал, не повреждая подлежащие ткани; и ортопедическую пятку, среди прочего. В 1964 году название компании было официально изменено на Stryker Corporation. В 1979 году Stryker провела первичное публичное размещение акций, а затем приобрела Osteonics Corporation, выйдя на рынок эндопротезов тазобедренного, коленного суставов и других ортопедических имплантатов (Stryker). В 1999 году годовой объем продаж достиг 2,1 миллиарда долларов, а в 2000 году Stryker впервые вошла в S&P 500 и Forbes Platinum 400. В 2002 году продажи достигли 3,0 миллиарда долларов, и Stryker впервые была включена в список Fortune 500. В 2003 году Стивен П. Макмиллан присоединился к Stryker в качестве президента и генерального директора. В 2005 году годовой объем продаж достиг 4,9 миллиарда долларов, а Джон У. Браун перешел на должность председателя совета директоров, с которой он ушел в отставку в 2010 году, в то время как Макмиллан стал президентом и генеральным директором. К 2007 году Stryker продала подразделение физиотерапии Physiotherapy Associates частной инвестиционной компании Water Street Healthcare Partners за 150 миллионов долларов. В феврале 2012 года г-н Макмиллан подал в отставку, а Курт Р. Хартман был назначен временно исполняющим обязанности генерального директора, вице-президентом и финансовым директором. Мистер Уильям У. Парфет был назначен неисполнительным председателем совета директоров. 1 октября 2012 года г-н Кевин А. Лобо был назначен президентом и генеральным директором. На конец 2012 года в Stryker работало около 22 000 сотрудников по всему миру, а годовой объем продаж составил 8,7 миллиарда долларов, 35% которых пришлось на продажи за пределами США.

В обзоре мирового рынка 2012 года ведущих компаний в области медицинских технологий Stryker заняла 10-е место с общим объемом продаж портфеля продукции более 8,6 миллиарда долларов. Кроме того, компания удерживает 35% доли мирового рынка реконструктивных средств, 50% доли мирового рынка MedSurg и 15% доли мирового рынка нейротехнологий и позвоночника. Компания была отмечена Германом Симоном в качестве образца для подражания для других малых и средних предприятий в его книге «Скрытые чемпионы». Stryker недавно наняла бывшего руководителя Johnson & Johnson Роба Флетчера на должность главного юридического директора.

1998 - 2010 годы

В 1998 году Stryker приобрела Howmedica, ортопедическое подразделение Pfizer, за 1,65 млрд долларов. Howmedica стала Stryker Orthopaedics. В августе 2000 года Stryker приобрела, в обмен на акции, Guided Technologies, разработчика и производителя оптических локализаторов для использования в здравоохранении и промышленности. В августе 2004 года Stryker приобрела за 120 млн долларов SpineCore, компанию, занимающуюся разработкой искусственных спинальных дисков. Примерно за два года до этого, в июне 2002 года, фирма приобрела бизнес по производству спинальных имплантатов Surgical Dynamics за 135 млн долларов. В марте 2006 года Stryker интегрировала в свою структуру Sightline Technologies, базирующуюся в Хайфе, Израиль. Sightline, производитель аппаратов для гастроинтестинальной эндоскопии, позволила Stryker выйти на рынок гибкой эндоскопии. В феврале того же года компания приобрела eTrauma.com, частную компанию, разрабатывающую программное обеспечение для систем архивирования и передачи медицинских изображений (PACS); компания была включена в структуру Stryker Endoscopy. В декабре 2005 года компания приобрела PlasmaSol Corp. за 17,5 млн долларов. PlasmaSol производит технологии для стерилизации различного медицинского оборудования. В 2009 году Stryker приобрела Ascent Healthcare Solutions, лидера рынка переработки и восстановления медицинских устройств в США.

2011 сегодня

В январе 2011 года Stryker приобрела нейроваскулярное подразделение Boston Scientific, включающее продукты для минимально инвазивного лечения геморрагического и ишемического инсульта. В июне 2011 года Stryker приобрела компанию Orthovita, базирующуюся в Малверне, штат Пенсильвания, специализирующуюся на технологиях аугментации и замещения костной ткани. Бизнес Orthovita теперь является частью подразделения Stryker Orthobiologics, которое специализируется на биоматериалах для всех подразделений Stryker. В июле 2011 года Stryker завершила приобретение частной компании Memometal Technologies S. A., базирующейся во Франции. Memometal разрабатывает, производит и продает продукты для лечения конечностей, основанные на собственных методах подготовки и производства сплава с памятью формы. В августе 2011 года Stryker подписала окончательное соглашение о приобретении частной компании Concentric Medical, Inc. за 135 миллионов долларов. Продукция Concentric включает устройства для удаления тромбов у пациентов с острым ишемическим инсультом, а также широкий спектр средств доступа для лечения ишемического инсульта. В ноябре 2012 года Stryker приобрела Surpass Medical Ltd., базирующуюся в Тель-Авиве, Израиль, разрабатывающую технологию стента для лечения аневризм головного мозга с использованием сетчатой конструкции и системы доставки, за 135 миллионов долларов. В марте 2013 года Stryker приобрела Trauson Holdings Company Limited. Trauson является производителем травматологического оборудования в Китае и крупным конкурентом в сегменте позвоночника. В декабре 2013 года Stryker приобрела MAKO Surgical Corporation. MAKO – компания из Южной Флориды, производящая и продающая платформы хирургической помощи с использованием роботизированной руки, в частности RIO (Robotic Arm Interactive Orthopedic System), а также ортопедические имплантаты, используемые ортопедами при частичном эндопротезировании коленного сустава и тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. Stryker также приобрела Patient Safety Technologies, Inc., предлагающую систему Safety Sponge System – интегрированную систему подсчета и документирования, предотвращающую случайное оставление хирургических губок и салфеток в теле пациента после операции. В марте 2014 года Stryker приобрела Pivot Medical, Inc. Pivot – частная компания, продающая инновационные продукты для артроскопии тазобедренного сустава, имеющая производственные мощности в Саннивейле, Калифорния. В апреле 2014 года Stryker приобрела Berchtold Holding AG (Berchtold) – поставщика медицинского оборудования, ориентированного на потребности клиентов, с более чем 90-летней историей. В ассортимент продукции Berchtold входят хирургические столы, консоли оборудования и системы хирургического освещения, предназначенные для повышения эффективности и безопасности в операционных и отделениях интенсивной терапии. 1 июля 2014 года Stryker Corp. объявила о согласии приобрести активы Small Bone Innovations Inc., компании из Моррисвиля, штат Пенсильвания, специализирующейся на продуктах для лечения и замены мелких костей и суставов за 358 миллионов долларов. Компания также приобрела Patient Safety Technologies за 120 миллионов долларов. В сентябре 2015 года Stryker приобрела турецкую компанию Muka Metal A. Ş., производящую больничные кровати и мебель для пациентов в Кайсери. В феврале 2016 года компания объявила о приобретении Sage Products за 2,8 миллиарда долларов. Позже в том же месяце компания объявила о приобретении Physio Control от Bain Capital Outline of the Northern Mariana Islands Equity за 1,28 миллиарда долларов. В июне 2017 года Stryker приобрела Arthrogenx, LLC, разработавшую многоразовый проводник швов Cobra для артроскопической реконструкции вращательной манжеты плеча, и Novadaq. В сентябре Stryker завершила приобретение Novadaq Technologies за 700 миллионов долларов. В октябре компания приобрела Vexim за 183 миллиона евро. В ноябре 2017 года компания объявила о приобретении Entellus Medical Inc. за 662 миллиона долларов, что укрепило позиции Stryker в сфере ЛОР-хирургии. В 2018 году Stryker приобрела K2M Group Holdings, Inc., производителя сложных спинальных и малоинвазивных технологий. В мае компания приобрела Hygia Health, Services SafeAir AG, HyperBranch Medical Technology, Inc. и Invuity, Inc. В феврале 2019 года компания объявила о приобретении Arrinex, Inc. – производителя технологии криоабляции для лечения хронического ринита. В марте Stryker приобрела израильскую компанию OrthoSpace, Ltd. за сумму до 220 миллионов долларов. В октябре компания приобрела Mobius Imaging, LLC и GYS Tech, LLC (DBA Cardan Robotics). В ноябре того же года компания объявила о приобретении Wright Medical Group N. V. примерно за 4 миллиарда долларов (5,4 миллиарда долларов, включая долг), расширяя свое присутствие в области имплантатов для верхних конечностей. В январе 2021 года Stryker объявила о приобретении OrthoSensor, Inc. – компании, специализирующейся на технологиях замены суставов. В мае 2021 года Stryker объявила о приобретении TMJ Concepts. В январе 2022 года компания объявила о приобретении Vocera Communications – компании, занимающейся цифровым здравоохранением, примерно за 3 миллиарда долларов. В 2023 году Stryker представила новую малоинвазивную систему лечения вальгусной деформации первого пальца стопы Prostep MIS Lapidus, как часть расширяющегося портфеля продуктов для лечения конечностей, приобретенного в результате поглощения Wright Medical в 2020 году. Устройство направлено на снижение частоты рецидивов вальгусной деформации, минимизацию рубцевания и снижение использования опиоидных анальгетиков, и было представлено на ежегодной встрече Американского ортопедического общества стопы и лодыжки в 2023 году. В марте 2024 года было объявлено о завершении Stryker приобретения французской компании SERF SAS, занимающейся производством эндопротезов суставов, у ее материнской компании Menix.

In January 2011, Stryker acquired the Neurovascular Division of Boston Scientific, which includes products used for the minimally invasive treatment of hemorrhagic and ischemic stroke. In June 2011, Stryker purchased Malvern, Pennsylvania based Orthovita, a biomaterials company specializing in bone augmentation and substitution technologies. The Orthovita business now makes up the Stryker Orthobiologics division, which specializes in biomaterials for all Stryker divisions. In July 2011, Stryker completed the acquisition of privately held Memometal Technologies S. A France based Memometal develops, manufactures and markets products for extremity indications based on its proprietary methods for preparing and manufacturing a shape memory metal alloy. In August 2011, Stryker signed a definitive agreement to acquire privately held Concentric Medical, Inc. in an all cash transaction for $135 million. Concentric's products include devices for the removal of thrombus in patients experiencing acute ischemic stroke along with a broad range of AIS access products. In November 2012, Stryker acquired the Tel Aviv, Israel based Surpass Medical Ltd., a company developing a flow diversion stent technology to treat brain aneurysms using a mesh design and delivery system, for $135 million. In March 2013, Stryker acquired Trauson Holdings Company Limited. Trauson is a trauma manufacturer in China and a major competitor in the spine segment. In December 2013, Stryker acquired MAKO Surgical Corporation. MAKO is a company in South Florida that manufactures and markets surgical robotic arm assistance platforms, most notably the RIO (Robotic Arm Interactive Orthopedic System) as well as orthopedic implants used by orthopedic surgeons for use in partial knee and total hip arthroplasty. Stryker also acquired Patient Safety Technologies, Inc. The company offers Safety Sponge System, an integrated counting and documentation system that prevents surgical sponges and towels from being unintentionally left in patients after surgical procedures. In March 2014, Stryker acquired Pivot Medical, Inc. Pivot is a privately held business selling innovative products for hip arthroscopy with operating facilities in Sunnyvale, CA. In April 2014 Stryker acquires Berchtold Holding AG (Berchtold), a provider of customer centric healthcare equipment for over 90 years. Berchtold's product portfolio includes surgical tables, equipment booms, and surgical lighting systems geared towards maximizing efficiency and safety in operating rooms and ICUs. On July 1, 2014, Stryker Corp. announced that it had agreed to buy the assets of Small Bone Innovations Inc., a Morrisville, Pa. based company that specializes in products that help surgeons treat and replace small bones and joints for $358 million. The company also acquired Patient Safety Technologies for $120 million. In September 2015, Stryker acquired Turkish company Muka Metal A. S. which is manufacturing hospital beds and patient furniture in Kayseri. In February 2016, the company announced it would acquire Sage Products for $2.8 billion. Later in the same month the company announced the acquisition of Physio Control from Bain Capital Outline of the Northern Mariana Islands Equity for $1.28 billion. In June 2017, Stryker acquired Arthrogenx, LLC, which developed the Cobra reusable suture passer for arthroscopic rotator cuff repair and Novadaq. In September, Stryker completed its acquisition of Novadaq Technologies for $700 million. In October, the company acquired Vexim for €183 million. In November 2017 the company announced it would acquire Entellus Medical Inc $662 million, bolstering Strykers ENT business. In 2018 Stryker acquired K2M Group Holdings, Inc., producer of complex spine and minimally invasive technology. In May the business acquired Hygia Health, Services SafeAir AG, HyperBranch Medical Technology, Inc.,
and Invuity, Inc. In February 2019 the company announced it would acquire Arrinex, Inc. manufacturer of cryoablation technology for the treatment of chronic rhinitis. In March Stryker acquired the Israeli based OrthoSpace, Ltd for up to $220 million. In October, the business acquired Mobius Imaging, LLC and GYS Tech, LLC (DBA Cardan Robotics). In November of the same year the company announced it would acquire Wright Medical Group N. V. for around $4 billion ($5.4 billion including debt), expanding into upper body implants. In January 2021, Stryker announced it would acquire joint replacement technology business, OrthoSensor, Inc. In May 2021, Stryker announced the acquisition of TMJ Concepts. In January 2022, the company announced it would acquire digital care business Vocera Communications for around $3 billion. In 2023, Stryker has introduced a new minimally invasive bunion treatment system, Prostep MIS Lapidus, as part of its growing extremities portfolio, acquired through its takeover of Wright Medical in 2020. The device aims to reduce bunion recurrence, minimize scarring, and lower opioid use, debuting at the 2023 American Orthopaedic Foot & Ankle Society Annual Meeting. In March 2024, it was announced Stryker had completed the acquisition of the France based joint replacement company, SERF SAS from its parent company Menix.

Споры и судебные иски

27 января 2000 года корпорация Stryker пересмотрела свои операционные результаты за год, закончившийся 31 декабря 1998 года, чтобы уменьшить расходы, связанные с приобретением, на 30,9 миллиона долларов. С начала 2007 года компания получила три предупредительных письма от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), указывающих на проблемы с соблюдением нормативных требований. Первое из них, представляющее собой переписку объемом семь страниц, содержало информацию о различных проблемах на ирландском производственном предприятии, таких как несвоевременное устранение дефектов и несоблюдение процедур при тестировании неисправных или проблемных устройств. Второе письмо, отправленное в ноябре 2007 года, касалось проблем на предприятии компании в Мавахе, штат Нью-Джерси, включая недостаточную фиксацию компонентов тазобедренного имплантата, в некоторых случаях требовавшую хирургической коррекции; превышение допустимого уровня микроорганизмов в зонах очистки и окончательной упаковки стерильных имплантатов; и отсутствие мер по предотвращению повторения этих и других проблем. В последнем предупредительном письме, отправленном в апреле 2008 года, указывались проблемы на биотехнологическом предприятии компании в Хопкинтоне, штат Массачусетс. Проблемы вновь касались качества и несоблюдения требований, включая фальсификацию документов, относящихся к продаже продукции больницам на условиях ограниченного доступа, установленных правительством. Stryker утверждает, что сотрудники, причастные к фальсификации документов, впоследствии были уволены. Осенью 2007 года Stryker вместе с компаниями Biomet, Zimmer Holdings, DePuy Orthopaedics и Smith & Nephew были вовлечены в гражданский судебный процесс с Департаментом здравоохранения и социальных служб США, Управлением генерального инспектора. В рамках этого судебного процесса требовалось выплатить 311 миллионов долларов, поскольку правительственный департамент утверждал, что вышеупомянутые компании занимались незаконными выплатами врачам, которые рекомендовали больницам приобретать их продукцию. Однако Stryker, оказав содействие в начале расследования, не была оштрафована. С февраля 2008 года существует спор между Stryker Corp. и Министерством юстиции США относительно повестки, связывающей компанию с вышеупомянутыми нарушениями при продаже продукции. После подачи правительством судебного предписания Stryker заявила, что предоставила более 300 000 страниц документации в соответствии с требованиями. Однако правительство США возражает, что документация была представлена в ненадлежащем объеме и формате. Правоохранительные органы ожидают, что расследование продлится еще несколько месяцев. В июне и сентябре 2012 года Stryker отозвала несколько моделей медицинских вакуумных систем, продаваемых под брендом Neptune Waste Management System. Некоторые из этих устройств не были одобрены FDA и стали причиной смертельного несчастного случая, когда вакуум ошибочно использовали для аспирации пассивного дренажного шланга.

On January 27, 2000, Stryker Corporation restated its operating results for the year ended December 31, 1998, to reduce acquisition related charges by $30.9 million. Since early 2007, the company has received three warning letters from the Food and Drug Administration citing issues in compliancy. The first of these, a seven page correspondence, named various issues at an Irish manufacturing facility, such as untimely fix of failures and procedural noncompliance in the testing of failed or otherwise problem prone devices. The second, sent November 2007, cites issues at the firm's Mahwah, New Jersey, facility, including poor fixation of hip implant components, in some instances requiring mitigation by revision surgeries; exceeded microbial level violations in the cleaning and final packaging areas of the sterile implants; and failure to institute measures in prevention of recurrence of these and other problems. The final warning letter, sent April 2008, cites issues at the firm's Hopkinton, MA biotechnology facility. Again, issues relate to quality and noncompliance including falsification of documents relevant to the selling of products to hospitals which are to be sold under a limited, government mandated basis. Stryker maintains that employees involved in the falsification of documents have since been terminated. In the fall of 2007, Stryker, along with the related companies Biomet, Zimmer Holdings, DePuy Orthopaedics and Smith & Nephew, were involved in civil litigation with the U. S. Department of Health and Human Services, Office of Inspector General. This litigation called for a net payout of $311 million as the governmental department maintains the aforementioned companies engaged in unlawful kickbacks to physicians who urged hospitals to purchase their respective products. Stryker, however, having cooperated early in the investigation, was not fined. As of February 2008, a dispute exists between Stryker Corp. and the U. S. Department of Justice concerning a subpoena linking the company to aforementioned misconduct in sale of products. Since governmental filing of the injunction, Stryker notes that it has produced in excess of 300,000 pages of documentation in compliance with the mandate. U. S. Government counters, however, that the documentation was not proper in scope and format. Law officials expect the investigation to continue for several months. Stryker recalled several models of medical vacuums sold under the Neptune Waste Management System brand in June and September 2012. The devices, some of which had not been cleared by the Food and Drug Administration, caused a fatal accident when the vacuum was mistakenly used to suction a passive drainage tube.

Судебные иски

В 2012 году FDA выпустило предупреждение относительно эндопротеза тазобедренного сустава Stryker Rejuvenate после того, как было установлено, что он является дефектным и может вызывать побочные эффекты, сходные с теми, что наблюдаются при использовании имплантатов тазобедренного сустава DePuy. В результате, в 2014 году компания Stryker была оштрафована на 1 и 2,5 миллиарда долларов соответственно за дефектные эндопротезы тазобедренного сустава Rejuvenate и ABG II, способные вызывать невыносимую боль. В 2016 году дочерняя компания Stryker EMEA Supply Chain Services BV оспорила интерпретацию номенклатуры государственных закупок, предложенную голландскими властями, в отношении винтов для имплантатов, предназначенных для введения в организм человека. Данное дело было передано в Европейский суд для вынесения предварительного решения о правовом статусе и о законности соответствующего регламента ЕС, регулирующего применение данных норм.

Ответ на российское вторжение в Украину в 2022 году

Во время российского вторжения в Украину в 2022 году Stryker продолжил вести бизнес в России в обычном режиме, в отличие от более чем тысячи международных корпораций, которые сократили там свою деятельность. Исследование Йельской школы управления, оценивающее реакцию компаний на российское вторжение, отнесло Stryker к категории "F" ("Digging In"), что означает "Игнорирование требований о выходе или сокращении деятельности". [Оригинальное исследование?]