Кіріспе
Америка биотехнологиялық компаниясы, биотехнология корпорациясы.
the biotechnology corporation
Paul Clark (CEO, Chairman)
| industry = Biotechnology
| products = Cialis
| revenue = US$ 71,410,000 (2005)
| operating income = US$ −74,242,000 (2005) Icos was formed with the goal of developing new drugs to treat the underlying causes of inflammatory diseases and halt the disease process in the early stages. and was chosen because the founders originally thought retroviruses might be involved in inflammation. The founders raised $33 million in July 1990 from many investors, including Bill Gates – who at the time was the largest shareholder, with 10% of the equity. George Rathmann, seen as a guiding father to Icos, left the company in February 2000, and was replaced as CEO and chairman by Paul Clark, a former executive at Abbott Laboratories. A former Icos manager named short sighted leadership by Clark as a factor in the failure of the company to develop any other successful drugs apart from Cialis.
Пол Кларк (генералды директор, төраға)
| саласы = Биотехнология
| өнімдері = Сиалис
| кірісі = 71 410 000 АҚШ доллары (2005)
| операциялық кірісі = -74 242 000 АҚШ доллары (2005)
the biotechnology corporation
Paul Clark (CEO, Chairman)
| industry = Biotechnology
| products = Cialis
| revenue = US$ 71,410,000 (2005)
| operating income = US$ −74,242,000 (2005) Icos was formed with the goal of developing new drugs to treat the underlying causes of inflammatory diseases and halt the disease process in the early stages. and was chosen because the founders originally thought retroviruses might be involved in inflammation. The founders raised $33 million in July 1990 from many investors, including Bill Gates – who at the time was the largest shareholder, with 10% of the equity. George Rathmann, seen as a guiding father to Icos, left the company in February 2000, and was replaced as CEO and chairman by Paul Clark, a former executive at Abbott Laboratories. A former Icos manager named short sighted leadership by Clark as a factor in the failure of the company to develop any other successful drugs apart from Cialis.
Icos қабыну ауруларының себептерін емдеу және ауру процесін ерте кезеңдерде тоқтату үшін жаңа дәрілерді әзірлеу мақсатымен құрылды. Компания атауының таңдалу себебі – негіз қалаушылардың бастапқыда ретровирустардың қабынуға қатысы болуы мүмкін деген ойы болды. 1990 жылдың шілдесінде негіз қалаушылар көптеген инвесторлардан, соның ішінде сол кездегі ең ірі акционері Билл Гейтстен – 10% акциялық үлесімен 33 миллион доллар көтеріп алды. Icos-тың бағыт беруші әкесі саналатын Джордж Ратман 2000 жылдың ақпан айында компанияны тастап кетті, ал оның орнына Abbott Laboratories-тің бұрынғы атқарушы директоры және төрағасы Пол Кларк тағайындалды. Icos-тың бұрынғы менеджері Кларктың көзқарасы тар басшылығын компанияның Cialis-тен басқа сәтті дәрілерді әзірлеудегі сәтсіздігіне себеп болған фактор деп атады.
the biotechnology corporation
Paul Clark (CEO, Chairman)
| industry = Biotechnology
| products = Cialis
| revenue = US$ 71,410,000 (2005)
| operating income = US$ −74,242,000 (2005) Icos was formed with the goal of developing new drugs to treat the underlying causes of inflammatory diseases and halt the disease process in the early stages. and was chosen because the founders originally thought retroviruses might be involved in inflammation. The founders raised $33 million in July 1990 from many investors, including Bill Gates – who at the time was the largest shareholder, with 10% of the equity. George Rathmann, seen as a guiding father to Icos, left the company in February 2000, and was replaced as CEO and chairman by Paul Clark, a former executive at Abbott Laboratories. A former Icos manager named short sighted leadership by Clark as a factor in the failure of the company to develop any other successful drugs apart from Cialis.
Pfizer-ге қарсы сот іс-қимылдары
Pfizer және Lilly Icos компаниялары Cialis және Viagra мәселесі бойынша әртүрлі елдерде бір-біріне қарсы көптеген сот процесін бастады. 1993 жылы Pfizer компаниясына Ұлыбританияда PDE5 ингибиторларына кең патент берілді. Lilly Icos компаниясы 1999 жылдың қыркүйегінде Лондон сотына шағым түсірді, ал 2000 жылдың қарашасында патент Pfizer компаниясының патенті патент берілген кезде бұрыннан мәлім болған ақпаратқа негізделген деген себеппен күшін жойды. АҚШ-та Pfizer компаниясы 2002 жылдың қазан айында PDE5 ингибиторларына кең АҚШ патентін алғаннан кейін көп ұзамай Lilly Icos компаниясына қарсы сотқа жүгінді. АҚШ Патент және сауда белгілері кеңсесі патентті қайта қарауға бұйрық берді, және Ұлыбританиядағы жағдай сияқты, сарапшы PDE5 ингибиторларының Pfizer компаниясының жаңа өнертабысы емес екенін анықтады, осылайша патенттің күші жойылды. Канадада Pfizer компаниясы Cialis мақұлданғаннан бес ай кейін сатуын тоқтатуға тырысты, егер патенттік даудың нәтижесінде Cialis кейінірек нарықтан алынса, тұтынушылар Pfizer-ге наразылық білдіруі мүмкін деген уайымдарын білдірді. Федералды судья бас тартты, «бір импотенцияға қарсы дәрі қол жетімсіз болғандықтан көшеде демонстрациялар немесе баррикадаларға шабуылдар болады деп елестете алмаймын» деді. FDA силденафилді қолданған 38 адамда және тадалафил немесе варденафилді (Levitra) қолданған 5 адамда артериялық емес алдыңғы ишемиялық оптикалық нейропатия деп аталатын бір көздің соқырлығы туралы хабарлама алғанын мәлімдеді.
Маркетинг
Lilly Icos компаниясы Cialis жарнамалық кампаниясын жүргізу үшін Grey Global Group құрамына кіретін Нью-Йорктегі Grey Worldwide агенттігін жалдады. Cialis жарнамалары дәрінің әсер ету ұзақтығын көрсете отырып, қарсыластарына қарағанда көбірек мейірімділік, жылу және сергектік сезімін беру үшін жасалған. Осының нәтижесінде Cialis жарнамалары алғаш рет жанама әсерлерді де сипаттады, себебі FDA есімді препаратты қолдайтын жарнамаларда жанама әсерлерді міндетті түрде көрсетуді талап етеді; ал Levitra және Viagra жарнамаларында препараттың бренді аталмаған, осылайша FDA талабынан қашқан. Cialis-тің алғашқы жарнамаларының бірі 2004 жылғы Супер Боул кезінде көрсетілді; Lilly Icos бір минуттық жарнама үшін 4 миллион доллардан астам төледі. Бұл препарат геморрагиялық шокпен ауыратын науқастарды емдеу үшін әзірленді, ол қанның көп мөлшерде жоғалуынан туындайды. Препарат – ақ қан жасушаларының қабыну ошағына жиналуын тежейтін моноклональды антидене. Тестілеу кезінде препаратты аз ғана науқастарға берді, өйткені LeukArrest жарақат алғаннан кейін төрт сағат ішінде тамырға жіберілуі керек еді және науқастың хабардар келісімі қажет болды; науқастар көбінесе ессіз болды, сондықтан келісім алу үшін туыстарына хабарласу қажет болды. Кейбір медициналық этика мамандары келісімнен бас тартуға қарсы болғанымен, LeukArrest-тің әзірлеме жұмысы 2000 жылдың сәуір айында тоқтатылды, себебі III фазалық клиникалық сынақтардың алдын ала нәтижелері көп органды жеткіліксіздік қаупін едәуір азайту және 28 күн ішінде шоктан болатын өлім-жітімді төмендету бойынша Icos-тің мақсаттарына жетпеді.
Пафаза
Пафаза, сондай-ақ rPAF AH деп те аталады, ауыр сепсисті емдеу үшін әзірленді. Пафаза – тромбоциттерді белсендіретін фактордың ацетилгидролазасының (PAF AH, сондай-ақ липопротеинмен байланысты фосфолипаза А2 деп те аталады) рекомбинантты түрі, бұл фермент макрофагтармен табиғи түрде өндіріледі және адам қанында табылады. PAF AH сепсистегі қабынуға қатысатын фосфолипид – тромбоциттерді белсендіретін факторды бейтараптандырады. Фермент 1980-ші жылдардың ортасында Юта университетінің аспиранты Диана Стаффорини және зерттеушілер Стив Прескотт, Гай Циммерман және Том МакИнтайр ашқан. Пафазаны кодтайтын генді Icos компаниясы анықтады. Сепсис бойынша алғашқы сынақтар дәрінің 28 күннен кейін өлім-жітімді азайтатынын және науқастарда ауыр тыныс алу проблемаларының даму ықтималдығы төмендегенін көрсетті. Сондай-ақ, Юта университетінде атеросклерозды емдеу үшін ферментті зерттеу жұмыстары жалғасуда.
Ситаксентан натрийі және TBC3711
2000 жылдың маусым айында Icos және Texas Biotechnology ендотелин рецепторларына қарсы әрекет ететін препараттарды зерттеу үшін 50/50 серіктестік құрды, олар өкпе гипертензиясы және созылмалы жүрек жеткіліксіздігі салаларында қолдануға арналған. Екі препарат, ситаксентан натрий (сондай-ақ ситаксентан деп те жазылады) және TBC3711 серіктестік аясында клиникалық сынақтардан өтті. Ситаксентан өкпе артериялық гипертензиясын емдеу үшін, ал TBC3711 гипертензия сияқты жүрек-қан тамырлары ауруларын емдеу үшін әзірленген. 2003 жылдың сәуірінде Icos серіктестіктегі өзінің 50/50 үлесін, соның ішінде ситаксентан мен TBC3711 үлесін Texas Biotechnology компаниясына жабылу кезінде 4 миллион долларға және 18 ай ішінде тағы 6 миллион долларға сатты. 2010 жылы Thelin бүкіл әлем бойынша нарықтан кері тартылды, себебі бауырдың қайтымсыз зақымдануына қатысты алаңдаушылықтар туындады.
Клиникалық сынақтарда сыналған басқа дәрілер
Icos компаниясы көптеген басқа да дәрілерді сынақтан өткізді, бірақ олар бекітілмеді. Олар: ICM3, ICAM 3-ті блоктаушы антидене, псориазды емдеу үшін жасалған. IC747 және IC776, екі LFA 1 антагонисті, псориазды емдеу үшін жасалған. Резинифератоксин (RTX), интерстициалдық циститті емдеуге арналған табиғи капсаицин аналогы. IC485, PDE4 ингибиторы, эмфизема, созылмалы бронхит, созылмалы тыныс алу жеткіліксіздігі және ревматоидты артритті емдеу үшін жасалған. IC83, химиялық терапияны күшейтуге арналған CHK 1 ингибиторы. 2001 жылдың қараша айында Icos компаниясы GPC Biotech компаниясымен B-жасушалы лимфомаларды бағыттайтын GPC антиденелерінің класын өндіру туралы келісімге келді. 2002 жылдың қаңтар айында Icos компаниясы Eos Biotechnology компаниясымен келісімге келді, оған сәйкес Icos компаниясы Eos компаниясының ең үміткер моноклональды антидене кандидатын өндіретін болды, ал Eos компаниясы Icos компаниясының CHEF1 күшейтілген сүтқоректілердің ақуыз өндіру технологиясына эксклюзивті емес құқыққа ие болады.
ICM3, an antibody blocking ICAM 3, designed to treat psoriasis. IC747 and IC776, two LFA 1 antagonists, designed to treat psoriasis. Resiniferatoxin (RTX), a naturally occurring capsaicin analog, designed to treat interstitial cystitis. IC485, a PDE4 inhibitor, designed to treat emphysema, chronic bronchitis, chronic obstructive pulmonary disease, and rheumatoid arthritis. IC83, a CHK 1 inhibitor, designed to enhance chemotherapy. In November 2001, Icos signed a production agreement with GPC Biotech to manufacture a class of GPC's antibodies that targeted B cell lymphomas. In January 2002, Icos signed an agreement with Eos Biotechnology, under which Icos would produce Eos's most promising monoclonal antibody candidate, and Eos would have non exclusive rights to Icos's CHEF1 enhanced mammalian protein production technology.
Eli Lilly компаниясының сатып алуы
Icos компаниясының клиникалық сынақтарда сәтсіз аяқталған эксперименталды дәрілерінен кейін, Eli Lilly компанияны сатып алуға ең қолайлы жағдайда болды. 2006 жылдың қазанында Eli Lilly компаниясы Icos компаниясын 2,1 миллиард долларға, яғни бір акциясына 32 долларға сатып алу туралы келісімге келгенін хабарлады. Бірқатар ірі акционерлер наразылық білдірді, ал ISS акционерлерге осы жаңа ұсынысты қабылдамауға кеңес берді, оны әлі де жеткіліксіз деп санайтын. 2007 жылдың 25 қаңтарында өткен арнайы мәжілісте акционерлердің 77 пайызы сатып алуды қолдады. Eli Lilly компаниясы 2007 жылдың 29 қаңтарында Icos компаниясын 2,3 миллиард долларға сатып алу мәмілесін аяқтады. Сатып алу нәтижесінде Eli Lilly Cialis компаниясының толық иесіне ие болды, дереу Icos операцияларын тоқтатты және биологиялық препараттар зауытында жұмыс істейтін 127 қызметкерді қоспағанда, Icos қызметкерлерінің барлығын жұмыстан босатты. Icos сатып алынған кезде Вашингтон штатындағы ең ірі биотехнологиялық компания болып есептелді және шамамен 700 адамды жұмысқа алған. 2007 жылдың желтоқсанында Копенгагенде орналасқан, келісімшарт бойынша биоөндіріс қызметтерін ұсынатын CMC Biopharmaceuticals A/S компаниясы Bothell биологиялық зауытын сатып алып, қазіргі 127 қызметкерін сақтап қалды.
Дау
Icos қызметкерлерін жұмыстан босатудан өзге, сатып алудың тағы да бірнеше жағы да дау тудырды, мысалы, Icos арзан бағаға сатылып жатыр деген пікірлер мен мүдделердің қақтығысы болды. Соңғысы Icos компаниясының жоғары лауазымды басшыларына қатысты: акция бағасының нашар көрсеткіштеріне қарамастан, бұрынғы жылдары клиникалық зерттеулердің сәтсіз аяқталуы мен дәрілерді лицензиялаудағы қиындықтарға байланысты, компания сәтті сатылған жағдайда оларға үлкен сыйақы төленбек еді.