Введение
Американская биотехнологическая компания, биотехнологическая корпорация.
the biotechnology corporation
Paul Clark (CEO, Chairman)
| industry = Biotechnology
| products = Cialis
| revenue = US$ 71,410,000 (2005)
| operating income = US$ −74,242,000 (2005) Icos was formed with the goal of developing new drugs to treat the underlying causes of inflammatory diseases and halt the disease process in the early stages. and was chosen because the founders originally thought retroviruses might be involved in inflammation. The founders raised $33 million in July 1990 from many investors, including Bill Gates – who at the time was the largest shareholder, with 10% of the equity. George Rathmann, seen as a guiding father to Icos, left the company in February 2000, and was replaced as CEO and chairman by Paul Clark, a former executive at Abbott Laboratories. A former Icos manager named short sighted leadership by Clark as a factor in the failure of the company to develop any other successful drugs apart from Cialis.
Пол Кларк (CEO, Chairman)
| отрасль = Биотехнологии
| продукция = Сиалис
| выручка = 71 410 000 долларов США (2005)
| операционная прибыль = −74 242 000 долларов США (2005)
the biotechnology corporation
Paul Clark (CEO, Chairman)
| industry = Biotechnology
| products = Cialis
| revenue = US$ 71,410,000 (2005)
| operating income = US$ −74,242,000 (2005) Icos was formed with the goal of developing new drugs to treat the underlying causes of inflammatory diseases and halt the disease process in the early stages. and was chosen because the founders originally thought retroviruses might be involved in inflammation. The founders raised $33 million in July 1990 from many investors, including Bill Gates – who at the time was the largest shareholder, with 10% of the equity. George Rathmann, seen as a guiding father to Icos, left the company in February 2000, and was replaced as CEO and chairman by Paul Clark, a former executive at Abbott Laboratories. A former Icos manager named short sighted leadership by Clark as a factor in the failure of the company to develop any other successful drugs apart from Cialis.
Icos была основана с целью разработки новых лекарственных препаратов для лечения основных причин воспалительных заболеваний и прекращения развития болезни на ранних стадиях. Компания была выбрана, поскольку основатели изначально предполагали, что ретровирусы могут играть роль в развитии воспаления. В июле 1990 года основатели привлекли 33 миллиона долларов от многочисленных инвесторов, включая Билла Гейтса, который на тот момент был крупнейшим акционером, владевшим 10% акций. Джордж Ратман, которого считали наставником Icos, покинул компанию в феврале 2000 года, а его место генерального директора и председателя занял Пол Кларк, бывший топ-менеджер Abbott Laboratories. Один из бывших менеджеров Icos назвал недальновидность руководства Кларка одним из факторов, помешавших компании разработать другие успешные препараты, помимо Сиалиса.
the biotechnology corporation
Paul Clark (CEO, Chairman)
| industry = Biotechnology
| products = Cialis
| revenue = US$ 71,410,000 (2005)
| operating income = US$ −74,242,000 (2005) Icos was formed with the goal of developing new drugs to treat the underlying causes of inflammatory diseases and halt the disease process in the early stages. and was chosen because the founders originally thought retroviruses might be involved in inflammation. The founders raised $33 million in July 1990 from many investors, including Bill Gates – who at the time was the largest shareholder, with 10% of the equity. George Rathmann, seen as a guiding father to Icos, left the company in February 2000, and was replaced as CEO and chairman by Paul Clark, a former executive at Abbott Laboratories. A former Icos manager named short sighted leadership by Clark as a factor in the failure of the company to develop any other successful drugs apart from Cialis.
Судебные иски с Pfizer
Pfizer и Lilly Icos подали множество исков друг против друга в различных странах из-за препаратов Cialis и Viagra. В 1993 году компания Pfizer получила широкий патент на ингибиторы ФДЭ5 в Великобритании. Lilly Icos подала жалобу в лондонский суд в сентябре 1999 года, и патент был признан недействительным в ноябре 2000 года на основании того, что патент Pfizer основывался на информации, уже находившейся в общественном достоянии на момент выдачи патента. В США Pfizer подала иск против Lilly Icos вскоре после получения широкого американского патента на ингибиторы ФДЭ5 в октябре 2002 года. Ведомство по патентам и товарным знакам США распорядилось провести повторное рассмотрение патента, и, как и в Великобритании, эксперт установил, что ингибиторы ФДЭ5 не являлись новым изобретением Pfizer, что привело к аннулированию патента. В Канаде Pfizer попыталась заблокировать продажи Cialis через пять месяцев после его одобрения, утверждая, что может возникнуть негативная реакция потребителей на Pfizer, если Cialis будет отозван с рынка через несколько месяцев в результате продолжающегося патентного разбирательства. Федеральный судья отказал, заявив, что он не может "представить себе демонстраций на улицах или штурма баррикад из-за недоступности одного препарата от импотенции". FDA сообщило о получении сообщений о состоянии, характеризующемся необратимой слепотой на одном глазу, известном как неартеритическая передняя ишемическая оптическая нейропатия, от 38 пользователей силденафила и 5 пользователей тадалафила или варденафила (Levitra).
Маркетинг
Lilly Icos наняла агентство Grey Worldwide в Нью-Йорке, входящее в Grey Global Group, для проведения рекламной кампании Cialis. Реклама Cialis описывалась как более мягкая, теплая и расслабленная, чем реклама конкурентов, чтобы отразить более длительное действие препарата. В результате реклама Cialis стала первой, в которой описывались побочные эффекты, поскольку FDA требует, чтобы реклама, поддерживающая конкретный торговый бренд, содержала информацию о побочных эффектах; реклама Levitra и Viagra не указывала торговое наименование препарата, тем самым обходя это требование FDA. Один из первых рекламных роликов Cialis был показан во время Супербоула 2004 года; Lilly Icos заплатила более 4 миллионов долларов за одноминутную рекламу. Препарат LeukArrest изначально разрабатывался для лечения пациентов с геморрагическим шоком, вызванным массивной кровопотерей. Это моноклональное антитело, которое подавляет приток лейкоцитов к очагу воспаления. В ходе испытаний препарат был введен ограниченному числу пациентов, поскольку LeukArrest необходимо было вводить в течение четырех часов после получения травмы и требовалось получение информированного согласия; пациенты часто находились без сознания, и приходилось обращаться к родственникам для получения согласия. Хотя некоторые специалисты по медицинской этике выступали против отказа от получения согласия, разработка LeukArrest была прекращена в апреле 2000 года, когда предварительные данные клинических испытаний фазы III не позволили достичь целей Icos по значительному снижению риска развития множественной органной недостаточности и снижению смертности от шока в течение 28 дней.
Пафаза
Pafase, также известный как rPAF AH, был разработан для лечения тяжелого сепсиса. Pafase – это рекомбинантная форма ацетилгидролазы фактора активации тромбоцитов (PAF AH, также известная как липопротеин-ассоциированная фосфолипаза A2), фермента, который естественным образом вырабатывается макрофагами и содержится в крови человека. PAF AH инактивирует фактор активации тромбоцитов – фосфолипид, играющий роль в воспалении, наблюдаемом при сепсисе. Фермент был открыт в середине 1980-х годов аспиранткой Дианой Стаффорни и исследователями Стивом Прескоттом, Гаем Циммерманом и Томом МакИнтайром в Университете Юты. Ген, кодирующий Pafase, был обнаружен компанией Icos. Первые клинические испытания при сепсисе показали, что препарат снижает смертность через 28 дней, и у пациентов реже развиваются тяжелые респираторные осложнения. В Университете Юты продолжаются исследования этого фермента в отношении атеросклероза.
Ситаксентановый натрий и TBC3711
В июне 2000 года компании Icos и Texas Biotechnology образовали совместное предприятие (партнерство) 50/50 для исследования антагонистов эндотелиновых рецепторов с целью применения в лечении легочной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. В рамках этого партнерства в клинических испытаниях были протестированы два препарата: ситаксентан натрия (также известный как ситаксентан) и TBC3711. Ситаксентан разрабатывался для лечения легочной артериальной гипертензии, а TBC3711 – для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия. В апреле 2003 года Icos продала свою долю в совместном предприятии 50/50, включая все права на ситаксентан и TBC3711, компании Texas Biotechnology за 4 миллиона долларов США при закрытии сделки и еще 6 миллионов долларов США в течение 18 месяцев. В 2010 году препарат Thelin был добровольно отозван с рынка по всему миру в связи с опасениями по поводу необратимого повреждения печени.
Другие препараты, испытанные в клинических испытаниях
Icos испытывал множество других препаратов, которые не были одобрены. Среди них: ICM3, антитело, блокирующее ICAM-3, разработанное для лечения псориаза. IC747 и IC776, два антагониста LFA-1, разработанные для лечения псориаза. Ресинифератоксин (RTX), природный аналог капсаицина, предназначенный для лечения интерстициального цистита. IC485, ингибитор PDE4, разработанный для лечения эмфиземы, хронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких и ревматоидного артрита. IC83, ингибитор CHK1, разработанный для повышения эффективности химиотерапии. В ноябре 2001 года Icos заключила соглашение о производстве с GPC Biotech для производства класса антител GPC, нацеленных на B-клеточные лимфомы. В январе 2002 года Icos заключила соглашение с Eos Biotechnology, по которому Icos будет производить наиболее перспективный кандидат в моноклональные антитела Eos, а Eos получит неисключительные права на технологию производства белков млекопитающих CHEF1, разработанную Icos.
ICM3, an antibody blocking ICAM 3, designed to treat psoriasis. IC747 and IC776, two LFA 1 antagonists, designed to treat psoriasis. Resiniferatoxin (RTX), a naturally occurring capsaicin analog, designed to treat interstitial cystitis. IC485, a PDE4 inhibitor, designed to treat emphysema, chronic bronchitis, chronic obstructive pulmonary disease, and rheumatoid arthritis. IC83, a CHK 1 inhibitor, designed to enhance chemotherapy. In November 2001, Icos signed a production agreement with GPC Biotech to manufacture a class of GPC's antibodies that targeted B cell lymphomas. In January 2002, Icos signed an agreement with Eos Biotechnology, under which Icos would produce Eos's most promising monoclonal antibody candidate, and Eos would have non exclusive rights to Icos's CHEF1 enhanced mammalian protein production technology.
Приобретение компанией Eli Lilly
После того, как экспериментальные препараты Icos не прошли клинические испытания, Eli Lilly оказалась в выгодном положении для покупки компании. В октябре 2006 года Eli Lilly объявила о достижении соглашения о приобретении Icos за 2,1 миллиарда долларов, или 32 доллара за акцию. Вновь некоторые крупные акционеры выразили протест, а ISS рекомендовала акционерам не принимать новое предложение, которое она по-прежнему считала недостаточным. 25 января 2007 года на специальном собрании 77% акционеров проголосовали за одобрение приобретения. Eli Lilly завершила сделку по приобретению Icos за 2,3 миллиарда долларов 29 января 2007 года. В результате приобретения Eli Lilly получила полный контроль над Cialis и оперативно прекратила деятельность Icos, уволив сотрудников компании, за исключением 127 человек, работавших на производственной площадке биологических препаратов. На момент приобретения Icos была крупнейшей биотехнологической компанией в штате Вашингтон, в которой работало около 700 человек. В декабре 2007 года CMC Biopharmaceuticals A/S, поставщик услуг контрактного биопроизводства из Копенгагена, приобрела производственную площадку биологических препаратов в Bothell и сохранила 127 существующих сотрудников.
Противоречия
В дополнение к увольнению сотрудников Icos, другие аспекты поглощения были столь же спорными, включая утверждения о том, что Icos продавали по заниженной цене, а также о наличии конфликта интересов. Последний касался высшего руководства Icos, которое, несмотря на неудовлетворительную динамику акций, отчасти из-за провальных программ клинических исследований и неспособности успешно лицензировать препараты в течение предыдущих лет, должно было получить значительные выплаты в случае успешного завершения сделки.