Кіріспе

Токсикогеномика – организмнің белгілі бір жасушасы немесе тініндегі гендер мен ақуыздардың қызметі туралы ақпаратты жинау, түсіндіру және сақтаумен айналысатын фармакологияның бір саласы. Бұл токсикалық заттарға ұшыраған кездегі жауап ретінде жүзеге асырылады. Токсикогеномика токсикологияны геномикамен немесе транскриптомика, протеомика және метаболомика сияқты жоғары өнімді молекулалық профильдеу технологияларымен үйлестіреді. Токсикогеномика токсикалық әсердің молекулалық механизмдерін анықтауға және токсикалық әсерді немесе оған генетикалық сезімталдықты болжауға мүмкіндік беретін молекулалық экспрессия үлгілерін (яғни молекулалық биомаркерлерді) табуға бағытталған.

Фармацевтикалық зерттеулер

Фармацевтикалық зерттеулерде токсикогеномика – геномның құрылымы мен функциясын, зиянды ксенобиотиктерге ұшыраған кездегі реакцияларын зерттеу ретінде анықталады. Бұл фармакогеномиканың токсикологиялық тармағы болып табылады, фармакогеномика тұтас геномдағы немесе кандидат гендердегі бір нуклеотидтік полиморфизм карталарындағы, гаплотиптік маркерлердегі және дәрілерге реакциямен байланысты болуы мүмкін ген экспрессиясының өзгерістерін зерттейді. «Токсикогеномика» термині алғаш рет 1999 жылы әдебиетте пайда болғанмен, оған дейін-ақ фармацевтикалық индустрияда кеңінен қолданылып келді, себебі оның пайда болуына сатушы компаниялардың маркетингтік стратегиялары түрткіс болды. Бұл термин әлі де барлық жерде қабылданбаған, ал басқалар осы зерттеу саласын сипаттау үшін «химиогеномика» сияқты балама терминдерді ұсынды.

Биоинформатика

Деректердің сипаты мен күрделілігі (көлемі және өзгергіштігі) жоғары дамыған автоматты өңдеу және сақтау процестерін қажет етеді. Талдау көбінесе биоинформатика мен статистиканың кең спектрін қамтиды, оның ішінде статистикалық жіктеу әдістері де болады.

Дәрі-дәрмектерді ашу

Фармацевтикалық препараттарды ашу және әзірлеу процесінде токсикогеномика дәрілік препараттардың пациенттерге немесе қоршаған ортаға тигізетін ықтимал жағымсыз (яғни, уытты) әсерлерін анықталған модельдік жүйелерде зерттеу үшін қолданылады, осы арқылы уытты қауіп туралы қорытындылар жасалады. Қазіргі таңдағы АҚШ Қоршаған ортаны қорғау агенттігі (EPA) және Тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) геномдық деректерге ғана негізделген реттеуші шешімдер қабылдауға рұқсат бермейді. Дегенмен, олар сапалы және толыққанды құжатталған геномдық деректерді өз еркімен ұсынуға ынталандырады. Екі агенттік те ұсынылған деректерді әрбір жағдай бойынша бағалау мақсатында қарастыруда (мысалы, әсер ету механизмін анықтауға немесе дәлелдер жиынтығын толықтыруға көмектесу үшін) немесе геномдық деректер мен дәстүрлі токсикологиялық сынақтардың нәтижелерін бірге ұсыну арқылы тиісті салыстырмалы деректер базаларын дамытуға қолдану мүмкіндігін қарастыруда.

Мемлекеттік жобалар

Биологиялық жүйелердегі химиялық әсерлер жобасы Ұлттық экологиялық денсаулық ғылымдары институтының қолдауымен жүзеге асырылып, зерттеу жобалау, клиникалық патология, гистопатология және токсикогеномика деректері қоса алғанда, токсикологиялық зерттеулердің білім базасын құруға бағытталған. InnoMed PredTox түрлі омикалық технологиялардың нәтижелерін дәстүрлі токсикологиялық әдістердің нәтижелерімен үйлестірудің маңыздылығын бағалайды, бұл преклиникалық қауіпсіздікті бағалау кезінде хабардар шешім қабылдауға көмектеседі. Ашық TG GATEs (Токсикогеномика жобасының геномдық көмекпен токсикалықты бағалау жүйесі) – 170-тен астам қосылыс (көбінесе дәрілер) үшін гендік экспрессия және патология туралы ақпарат жариялаған жапондық мемлекеттік-жекеменшіктік бастама. Predictive Safety Testing Consortium FDA-ның «Критикалық жол бастамасы» шеңберінде реттеуші органдарда қолдану үшін қауіпсіздік биомаркерлерін анықтау және клиникалық тұрғыдан растау мақсатын қойды. Tox21 – Ұлттық денсаулық сақтау институттары (NIH), Қоршаған ортаны қорғау агенттігі (EPA) және Тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) қатысатын федералдық ынтымақтастық, оның мақсаты – токсикалықты бағалаудың жақсы әдістерін әзірлеу. Аталған жоба аясында 1000 геном жобасының қатысушыларынан алынған жасуша желілеріне химиялық қосылыстардың әсері бағаланып, генетикалық маркерлермен байланысы анықталды. Бұл деректердің бір бөлігі NIEHS NCATS UNC DREAM Toxicogenetics Challenge сынағында жеке адамдар үшін цитотоксикалықты болжау әдістерін анықтау үшін пайдаланылды.