Зертханалық зерттеулерді сырттан тарту ұйымдары және нарық көлемі

Кіріспе

Зерттеу жүргізу үшін төлем алатын компания. Өмір ғылымдарында келісімшартты ғылыми-зерттеу ұйымы (CRO) – фармацевтикалық, биотехнологиялық және медициналық құрылғылар салаларына келісімшарт негізінде аутсорсингтік ғылыми-зерттеу қызметтерін ұсынатын компания. CRO биофармацевтикалық әзірлеме, биологиялық талдау әзірлеу, коммерцияландыру, клиникалық әзірлеме, клиникалық сынақтарды басқару, фармаковigilанция, нәтижелерді зерттеу және нақты деректер сияқты қызметтерді ұсынуы мүмкін. CRO-лар жаңа дәрі-дәрмектерді әзірлейтін компаниялардың шығындарын азайтуға бағытталған. Олар дәрілік заттар нарығына кіруді және дамуды жеңілдетуге көмектеседі, себебі ірі фармацевтикалық компаниялардың барлық жұмысты өз күштерімен жасауы қазіргі таңда қажет емес. CRO-лар сондай-ақ қорларға, ғылыми-зерттеу институттарына және университеттерге, сонымен қатар үкіметтік ұйымдарға (мысалы, NIH, EMA және т.б.) қолдау көрсетеді. Көптеген CRO-лар дәрі-дәрмектер мен/немесе медициналық құрылғыларға қатысты клиникалық зерттеулер мен клиникалық сынақтарды жүргізуге көмектеседі. Дегенмен, сынақтың демеушісі CRO жұмысының сапасына жауапкершілікте болады. CRO-лар ірі, халықаралық, толық қызмет көрсететін ұйымдардан бастап, шағын, мамандандырылған топтарға дейін болады. Клиникалық сынақтарға маманданған CRO-лар өз клиенттеріне жаңа дәрі-дәрмекті немесе құрылғыны FDA/EMA маркетингтік мақұлдауына дейін жеткізу тәжірибесін ұсынады, дәрі-дәрмек демеушісі осы қызметтер үшін штаттық қызметкерлерді ұстауға міндетті болмайды. Белгілі бір жағдайда (мысалы, терапиялық салада) нақты бір CRO-мен сәтті жұмыс істеген ұйымдар осы CRO-мен ынтымақтастығын басқа, байланыссыз салаларға кеңейтуге тырысуы немесе ынталандырылуы мүмкін; алайда, сақ болу қажет, өйткені CRO әрқашан өз тәжірибесін кеңейтуге ұмтылады және бір саладағы сәттілік байланыссыз салалардағы сәттілікті сенімді түрде болжауға мүмкіндік бермейді, әсіресе егер бұл сала ұйым үшін жаңа болса. "Спонсормен сынаққа қатысты міндеттер мен функциялардың бірін немесе бірнешеуін орындау үшін келісімшарт жасасқан тұлға немесе ұйым (коммерциялық, академиялық немесе басқа)." Ол жақсы клиникалық тәжірибе нұсқауларында спонсордың жауапкершілігін толықтыра түсіндіреді: Сала фрагменттелген, 2008 жылы ең ірі 10 компания нарықтың 56%-ын, ал 2009 жылы 55%-ын бақылады. 2018 жылы әлемдік CRO нарығы 38 396,4 млн долларды құрады және 2026 жылдың соңына дейін 90 926,3 млн долларға жетеді деп күтілуде, болжамды кезеңде 11,4% CAGR көрсеткішін көрсетеді.

Company that is paid to provide research
In the life sciences, a contract research organization (CRO) is a company that provides support to the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries in the form of research services outsourced on a contract basis. A CRO may provide such services as biopharmaceutical development, biological assay development, commercialization, clinical development, clinical trials management, pharmacovigilance, outcomes research, and real world evidence. CROs are designed to reduce costs for companies developing new medicines and drugs in niche markets. They aim to simplify entry into drug markets, and simplify development, as the need for large pharmaceutical companies to do everything ‘in house’ is now redundant. CROs also support foundations, research institutions, and universities, in addition to governmental organizations (such as the NIH, EMA, etc.). Many CROs specifically provide clinical study and clinical trial support for drugs and/or medical devices. However, the sponsor of the trial retains responsibility for the quality of the CRO's work. CROs range from large, international full service organizations to small, niche specialty groups. CROs that specialize in clinical trials services can offer their clients the expertise of moving a new drug or device from its conception to FDA/EMA marketing approval, without the drug sponsor having to maintain a staff for these services. Organizations who have had success in working with a particular CRO in a particular context (e. g. therapeutic area) might be tempted or encouraged to expand their engagement with that CRO into other, unrelated areas; however, caution is required as CROs are always seeking to expand their experience and success in one area cannot reliably predict success in unrelated areas that might be new to the organization. "A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor's trial related duties and functions." It further details the sponsor's responsibilities in its good clinical practice guidelines: The industry is fragmented, with the top 10 companies controlling 56% of the market in 2008 and 55% in 2009. In 2018 global CRO market stood at $38,396.4 mln. and is projected to reach $90,926.3 mln. by the end of 2026, exhibiting a CAGR of 11.4% in the forecast period.

Жылдық кірісі бойынша CRO-ның ең жоғары орындары

2016 жылдан бастап 2015 жылдан 2020 жылға дейін ҒЗТК-ға жұмсалатын қаражат 15,5%-ға артты. Әлемдегі келісімшартты зерттеу ұйымдарының тізіміне келесі белгілі компаниялар кіреді:

Labcorp (2020 жылы 14,00 млрд. доллар кіріс)
IQVIA (2020 жылы 11,35 млрд. доллар кіріс)
PPD, Inc. (2020 жылы 4,68 млрд. доллар кіріс)
Syneos Health (2020 жылы 4,41 млрд. доллар кіріс)
Charles River Laboratories (2020 жылы 2,92 млрд. доллар кіріс)
ICON PLC (2020 жылы 2,79 млрд. доллар кіріс)
Parexel (2017 жылы 2,44 млрд. доллар кіріс)
Wuxi Apptec (2017 жылы 1,01 млрд. доллар кіріс)
Medpace (2020 жылы 0,92 млрд. доллар кіріс)