Организации по проведению контрактных исследований в сфере наук о жизни

Введение

Компания, которой платят за проведение исследований. В области наук о жизни организация, проводящая исследования по контракту (CRO), – это компания, оказывающая поддержку фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности в форме аутсорсинговых исследовательских услуг на контрактной основе. CRO может предоставлять такие услуги, как разработка биофармацевтических препаратов, разработка биологических анализов, коммерциализация, клиническая разработка, управление клиническими исследованиями, фармаконадзор, исследования результатов лечения и сбор данных из реальной клинической практики. CRO созданы для снижения затрат компаний, разрабатывающих новые лекарственные средства и препараты на нишевых рынках. Они призваны упростить выход на рынки лекарственных средств и упростить процесс разработки, поскольку необходимость для крупных фармацевтических компаний выполнять все «собственными силами» отпала. CRO также поддерживают фонды, исследовательские институты и университеты, а также государственные организации (такие как NIH, EMA и т. д.). Многие CRO специализируются на поддержке клинических исследований и клинических испытаний лекарственных средств и/или медицинских изделий. Однако спонсор исследования несет ответственность за качество работы CRO. CRO варьируются от крупных международных организаций, предоставляющих полный спектр услуг, до небольших специализированных групп. CRO, специализирующиеся на услугах в области клинических испытаний, могут предложить своим клиентам опыт сопровождения нового лекарственного средства или устройства от этапа разработки концепции до получения одобрения на маркетинг от FDA/EMA, без необходимости для спонсора лекарственного средства содержать собственный штат для этих целей. Организации, добившиеся успеха при работе с конкретным CRO в определенном контексте (например, в определенной терапевтической области), могут быть склонны или поощрены к расширению сотрудничества с этим CRO на другие, несвязанные области; однако следует проявлять осторожность, поскольку CRO всегда стремятся расширить свой опыт, и успех в одной области не гарантирует успеха в несвязанных областях, которые могут быть новыми для организации. «Лицо или организация (коммерческая, академическая или иная), с которой спонсор заключил контракт на выполнение одной или нескольких обязанностей и функций, связанных с проведением исследования». В руководствах по надлежащей клинической практике также подробно изложены обязанности спонсора. Отрасль фрагментирована: 10 крупнейших компаний контролировали 56% рынка в 2008 году и 55% в 2009 году. В 2018 году объем мирового рынка CRO составил 38 396,4 млн долларов США и, по прогнозам, достигнет 90 926,3 млн долларов США к концу 2026 года, демонстрируя среднегодовой темп роста (CAGR) в 11,4% в течение прогнозного периода.

Company that is paid to provide research
In the life sciences, a contract research organization (CRO) is a company that provides support to the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries in the form of research services outsourced on a contract basis. A CRO may provide such services as biopharmaceutical development, biological assay development, commercialization, clinical development, clinical trials management, pharmacovigilance, outcomes research, and real world evidence. CROs are designed to reduce costs for companies developing new medicines and drugs in niche markets. They aim to simplify entry into drug markets, and simplify development, as the need for large pharmaceutical companies to do everything ‘in house’ is now redundant. CROs also support foundations, research institutions, and universities, in addition to governmental organizations (such as the NIH, EMA, etc.). Many CROs specifically provide clinical study and clinical trial support for drugs and/or medical devices. However, the sponsor of the trial retains responsibility for the quality of the CRO's work. CROs range from large, international full service organizations to small, niche specialty groups. CROs that specialize in clinical trials services can offer their clients the expertise of moving a new drug or device from its conception to FDA/EMA marketing approval, without the drug sponsor having to maintain a staff for these services. Organizations who have had success in working with a particular CRO in a particular context (e. g. therapeutic area) might be tempted or encouraged to expand their engagement with that CRO into other, unrelated areas; however, caution is required as CROs are always seeking to expand their experience and success in one area cannot reliably predict success in unrelated areas that might be new to the organization. "A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor's trial related duties and functions." It further details the sponsor's responsibilities in its good clinical practice guidelines: The industry is fragmented, with the top 10 companies controlling 56% of the market in 2008 and 55% in 2009. In 2018 global CRO market stood at $38,396.4 mln. and is projected to reach $90,926.3 mln. by the end of 2026, exhibiting a CAGR of 11.4% in the forecast period.

Лучшие ЦРО по годовой выручке

В 2016 году расходы на НИОКР увеличились на 15,5% в период с 2015 по 2020 год. В список организаций, проводящих контрактные исследования, входят следующие известные компании по всему миру:

Labcorp (выручка 14,00 млрд долларов США в 2020 году)
IQVIA (выручка 11,35 млрд долларов США в 2020 году)
PPD, Inc. (выручка 4,68 млрд долларов США в 2020 году)
Syneos Health (выручка 4,41 млрд долларов США в 2020 году)
Charles River Laboratories (выручка 2,92 млрд долларов США в 2020 году)
ICON PLC (выручка 2,79 млрд долларов США в 2020 году)
Parexel (выручка 2,44 млрд долларов США в 2017 году)
Wuxi Apptec (выручка 1,01 млрд долларов США в 2017 году)
Medpace (выручка 0,92 млрд долларов США в 2020 году)