DePuy Synthes: Ортопедиялық компания және сот процестері
DePuy Synthes
DePuy Synthes – Johnson & Johnson тобына кіретін ортопедиялық және нейрохирургиялық компания. Буын ауыстыру, тірек-қимыл аппараты жарақаттарын емдеуге арналған өнімдер.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Кіріспе
Ортопедиялық компания
Orthopaedic company
DePuy Synthes (/d//ə/'/p//j//uː/) – ортопедиялық және нейрохирургиялық компаниялардың франшизасы. 1998 жылы Johnson & Johnson компаниясы сатып алған, оның компаниялары Johnson & Johnson Medical Devices тобының құрамына кіреді. DePuy Codman, DePuy Mitek, DePuy Orthopaedics және DePuy Spine брендтерімен өнімдерді әзірлейді және сатады. DePuy Orthopaedics зақымдалған немесе ауру буындарды қайта құру және жарақаттанған сүйектерді жөндеу және қайта құру үшін өнімдерді жобалайды, өндіреді, сатады және таратады. DePuy Spine өнімдері омыртқаның бірігуіне және омыртқа деформацияларын түзетуге көмектеседі, омыртқаның қозғалысын сақтайды және сүйек сынықтарын емдейді. DePuy қазір Ұлыбритания, Жапония, Франция, Германия, Ирландия және Австралия сияқты бірнеше елде жұмыс істейді. Көптеген басқа елдерде DePuy Johnson & Johnson Medical ұйымының бренді ретінде жұмыс істейді. Қазіргі уақытта DePuy компаниясы ақаулы жамбас ауыстыру жүйелерін кері қайтарып алумен байланысты 11 000-нан астам сотқа тартылып отыр. Заңгерлер мен сарапшылардың пікірінше, бұл мәселені шешу Johnson & Johnson компаниясына миллиардтаған долларға түсуі мүмкін.
DePuy Synthes (/d//ə/'/p//j//uː/) is a franchise of orthopaedic and neurosurgery companies. Acquired by Johnson & Johnson in 1998, its companies form part of the Johnson & Johnson Medical Devices group. DePuy develops and markets products under the Codman, DePuy Mitek, DePuy Orthopaedics and DePuy Spine brands. DePuy Orthopaedics designs, manufactures, markets and distributes products for reconstructing damaged or diseased joints and for repairing and reconstructing traumatic skeletal injuries. DePuy Spine products facilitate fusion of the spine and correction of spinal deformities, preserving motion of the spine and repairing bone fractures. DePuy is now operating from several countries, including the United Kingdom, Japan, France, Germany, Ireland and Australia. In many other countries, DePuy operates as a brand under the Johnson & Johnson Medical organization. DePuy is currently the subject of more than 11,000 lawsuits related to its recall of faulty hip replacement systems, which lawyers and industry analysts estimate will cost parent company Johnson & Johnson billions of dollars to resolve.
Тарих
1895 жылы Индиана штатының Варшава қаласында Ревра ДеПай құрған DePuy Manufacturing компаниясы, сүйек сынықтарын бекіту үшін қолданылатын ағаш бөренелерін алмастыру мақсатында талшықты шиналар жасауды бастады. 2008 жылдың 22 сәуірінде DePuy франшизасы мен Johnson & Johnson Medical компаниясы Johnson & Johnson Medical (Suzhou), Ltd компаниясының ресми ашылуын тойлады, бұл DePuy және J&J компаниялар отбасы үшін Қытайда өндіріс орталықтарын құруға мүмкіндік берді. Бұл нысан J&J кампусының бір бөлігін құрайды. JJM-дегі өндіріс 2008 жылдың ақпанында басталды. 2010 жылдың 24 тамызында DePuy 2003 жылдан бері сатылған барлық ASR жамбас имплантаттарын қайтарып алды. 2010 жылғы DePuy жамбас имплантаттарын қайтару National Joint Registry (NJR) жүргізген зерттеулер ASR XL Acetabular және ASR Hip Resurfacing жүйелері бойынша жамбас ауыстыру операцияларының жоғары сәтсіздік деңгейін көрсеткеннен кейін жүзеге асырылды. Тағы бір зерттеу ASR XL жамбас артропластикасынан өткен пациенттерде де жоғары сәтсіздік көрсеткіштерін анықтады. 2013 жылдың тамызында имплант алған мыңдаған пациенттердің адвокаттары Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына хат жолдап, компанияны құрылғыға қатысты сарапшылардың алаңдаушылықтарын жасыру арқылы федералды заңды бұзды деп айыптады және агенттікті тергеуге шақырды. "Егер DePuy есеп беру талаптарын орындап, сіздің агенттігіңізге ASR қауіпсіздігі туралы компанияға белгілі болған жағымсыз оқиғалар мен алаңдаушылықтар туралы хабарлаған болса, мұндай жарақаттардың көп бөлігіне жол берілмес еді", - деді адвокаттар. DePuy ASR XL бойынша бүкіл ел бойынша 11 000-нан астам талапкермен бетпе-бет келді, олар өнімнің мерзімінен бұрын нашарлауға бейім екенін, улы металл бөлшектерін бөліп шығарып, ауырсынуға және бастапқы жамбас ауыстырудан гөрі күрделірек болуы мүмкін қайталау операцияларын қажет ететінін мәлімдеді. Өнімге қатысты алғашқы сот процесінде Калифорния қазылар алқасы зейнеткер түрме күзетшісіне 8,3 миллион доллар өтемақы төледі, импланттың дизайнында ақаулар бар екенін және DePuy немқұрайлылықпен әрекет еткенін анықтады. Кейін судья соттан кейінгі өтініштер бойынша қазылар алқасының үкімін күшінде қалдырды. Екінші сот процесінде Иллинойс штатының қазылар алқасы 5 миллион доллар талап еткен медбике ДеПуйдің пайдасына үкім шығарды. 2012 жылдың 14 маусымында Johnson & Johnson компаниясы Synthes компаниясын сатып алуды аяқтады, ол DePuy франшизасымен біріктіріліп, Johnson & Johnson компаниясының DePuy Synthes компанияларын құрды. Содан кейін компанияның логотипі бұрынғы ерекше қызыл нүктесінен өзгерді. 2017 жылы Depuy Synthes құрамына кіретін Codman Neurosurgery компаниясын медициналық құрылғылар өндіруші Integra LifeSciences компаниясы 1,045 миллиард долларға сатып алды.
Founded 1895 in Warsaw, Indiana, by Revra DePuy, DePuy Manufacturing began designing and building fiber splints to replace wooden barrel staves that were used to set fractures. On April 22, 2008, the DePuy franchise and Johnson & Johnson Medical marked the official opening of Johnson & Johnson Medical (Suzhou), Ltd., establishing production facilities in China for DePuy and the J&J Family of Companies. At , this facility occupies a fraction of the J&J campus, which encompasses in total. Manufacturing at JJM began in February 2008. On August 24, 2010, DePuy recalled all ASR hip implant systems sold since 2003. The 2010 DePuy Hip Recall was issued after research released by the National Joint Registry (NJR) found high rates of hip replacement failure for the ASR XL Acetabular and ASR Hip Resurfacing systems. Another study noted the high rate of failure in patients who received ASR XL hip arthroplasty. In August 2013, attorneys for thousands of patients who received the implants sent a letter to the Food and Drug Administration accusing the company of breaking federal law by hiding experts’ misgivings about the device, and called on the agency to investigate. “We believe almost all of these injuries would have been avoided had DePuy complied with the reporting requirements and informed your agency about the adverse events and concerns about the safety of the ASR which came to the company’s attention,” the attorneys said. DePuy faces more than 11,000 plaintiffs nationwide over the ASR XL, which generally allege that the product is prone to degrading prematurely and shedding toxic metal debris, causing pain and necessitating revision surgeries that can be more invasive than the initial total hip replacements. In the first trial related to the product, a California jury awarded $8.3 million in compensatory damages to a retired prison guard, finding the implant's design to be faulty and DePuy to have acted negligently. A judge later upheld the jury verdict on post trial motions. In the second trial, an Illinois jury returned a verdict in favor of DePuy in a lawsuit brought by a nurse who had sought $5 million in damages. On June 14, 2012, Johnson & Johnson completed the acquisition of Synthes, which was integrated with the DePuy franchise to establish the DePuy Synthes Companies of Johnson & Johnson. Subsequently, the company's logo changed from its previous characteristic red dot. In 2017, Codman Neurosurgery, part of Depuy Synthes, was acquired by medical device maker Integra LifeSciences for $1.045 billion.