Кіріспе
Гатифлоксацин (Gatiflo, Tequin және Zymar) – химиялық қосылыс, төртінші буын фторхинолон тобына жататын антибиотик. Ол, осы топтың басқа да препараттары сияқты, бактериялық ДНК гираза және IV топоизомераза ферменттерінің қызметін тежейді. Бұл препарат 1986 жылы патенттелген және 1999 жылы медициналық қолдануға бекітілген.
Gatifloxacin (brand names Gatiflo, Tequin, and Zymar) is an antibiotic of the fourth generation fluoroquinolone family, that like other members of that family, inhibits the bacterial enzymes DNA gyrase and topoisomerase IV. It was patented in 1986 and approved for medical use in 1999.
Жанама әсерлер
2006 жылдың наурыз айында «New England Journal of Medicine» журналында жарияланған канадалық зерттеуде Tequin препаратының дисгликемияны қоса алғанда, маңызды жағынқы әсерлері болуы мүмкін екені көрсетілді. Сол нөмірде Джерри Гурвицтің жариялаған редакторлық мақаласында Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) Tequin препараты үшін «қара қорап» ескертуін қарастыруы қажеттігі айтылды. Бұл мақала, 15 ақпанда Bristol Myers Squibb компаниясының денсаулық сақтау ұйымдарына жолданған хатынан кейін жарияланды, онда препаратқа қатысты ескертулерді күшейту үшін FDA-мен бірге атқарылған шаралар туралы мәлімделген. Кейін Bristol Myers Squibb компаниясы Tequin препаратының өндірісін тоқтатып, қолда бар қоры таусылғаннан кейін сатуын тоқтататынын және барлық құқықтарды Kyorin компаниясына қайтаратынын хабарлады. Керісінше, офтальмологиялық гатифлоксацин көбінесе жақсы қабылданады. 400 мг гатифлоксацин ішке қабылдаған кезде препараттың организмдегі концентрациясы, 0,5% гатифлоксацин көзге тамшысынан шамамен 800 есе жоғары болады. Гатифлоксацин көзге тамшы ретінде қолданылғанда, организмге сіңірілуі өте төмен. Сондықтан, гатифлоксациннің көзге арналған ерітіндісінен туындайтын организмдегі әсерлердің жүйелік уыттылыққа әкелуі ықтимал емес.
Jerry Gurwitz in the same issue called for the Food and Drug Administration (FDA) to consider giving Tequin a black box warning. This editorial followed distribution of a letter dated February 15 by Bristol Myers Squibb to health care providers indicating action taken with the FDA to strengthen warnings for the medication. Subsequently, Bristol Myers Squibb reported it would stop manufacture of Tequin, end sales of the drug after existing stockpiles were exhausted, and return all rights to Kyorin. By contrast, ophthalmic gatifloxacin is generally well tolerated. The observed systemic concentration of the drug following oral administration of 400 mg (0.01 ounces) gatifloxacin is approximately 800 times higher than that of the 0.5% gatifloxacin eye drop. Given as an eye drop, gatifloxacin has very low systemic exposure. Therefore, the systemic exposures resulting from the gatifloxacin ophthalmic solution are not likely to pose any risk for systemic toxicities.
Қолжетімділік
Қазіргі уақытта Гатифлоксацин АҚШ және Канадада тек көзге тамсатылатын ерітінді түрінде қолжетімді. 2011 жылы Үндістанның Денсаулық сақтау және отбасылық әл-ауқат министрлігі гатифлоксациннің өндірісін, сатуын және таратуын оның қолайсыз әсерлеріне байланысты тоқтатты. Қытайда гатифлоксацин таблеткалармен қатар көзге тамсатылатын ерітінділер түрінде де сатылады.
Брендтер
Бристоль Майерс Сквибб компаниясы 1999 жылы гатифлоксацинді Tequin саудалық атауымен тыныс жолдарының инфекцияларын емдеу үшін ұсынды, бұл препаратты Жапонияның Kyorin Pharmaceutical Company компаниясынан лицензиялады. Allergan компаниясы оны Zymar, Zymaxid және Zylopred аттарымен көз тамшысы түрінде шығарады. Көптеген елдерде гатифлоксацин таблеткалар және тамырға салуға арналған түрлі сулы ерітінділер түрінде де қолжетімді.