Озонотерапия: Недоказанная и опасная практика.

Введение

Недоказанная альтернативная медицина

Озонотерапия – это альтернативный метод лечения, при котором в организм вводят озон или озониды. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрещает любое медицинское применение озона "при каких бы то ни было заболеваниях, для которых не доказаны безопасность и эффективность", заявляя, что "озон – это токсичный газ, не имеющий известных полезных медицинских применений в специфической, адъювантной или профилактической терапии. Для того чтобы озон был эффективен в качестве дезинфицирующего средства, он должен присутствовать в концентрации, значительно превышающей ту, которую могут безопасно переносить люди и животные". Данная терапия предлагалась в качестве основного или дополнительного лечения различных заболеваний, включая остеоартрит, грыжу межпозвоночного диска, хронические раны, гепатиты B и C, опоясывающий лишай, ВИЧ/СПИД, рассеянный склероз, рак, сердечные заболевания, болезнь Альцгеймера и болезнь Лайма, хотя доказательства, подтверждающие эффективность при некоторых из этих заболеваний, ограничены. Американское онкологическое общество предупредило в 2010 году, что доказательства эффективности озонотерапии при раке являются неубедительными, и терапия может быть опасной. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США впервые заявило об этом в 1976 году и повторило свою позицию в 2006 году, подчеркнув, что при вдыхании озон является токсичным газом, не имеющим доказанного безопасного медицинского применения, хотя их заявления в основном касаются его потенциала вызывать воспаление и отек легких. Они также подчеркивают, что для эффективного дезинфицирующего действия озона необходима концентрация, значительно превышающая ту, которую могут безопасно переносить люди или другие животные. Более поздние обзоры показали, что различные способы введения могут приводить к разным профилям терапевтического эффекта и побочных действий, включая диабетическую нейропатию. Существуют споры по поводу его использования спортсменами для повышения работоспособности, несмотря на многочисленные неблагоприятные побочные эффекты в системе легких и/или скелетных мышц. Хотя само по себе его использование не запрещено, его можно смешивать с запрещенными веществами перед введением посредством инъекции.

Ozone therapy is an alternative medical treatment that introduces ozone or ozonides to the body. The United States Food and Drug Administration (FDA) prohibits all medical uses of ozone "in any medical condition for which there is no proof of safety and effectiveness", stating "ozone is a toxic gas with no known useful medical application in specific, adjunctive, or preventive therapy. In order for ozone to be effective as a germicide, it must be present in a concentration far greater than that which can be safely tolerated by man and animals." This therapy has been proposed as a primary or adjunct therapy for various diseases, including osteoarthritis, herniated disk, chronic wounds, hepatitis B and C, herpes zoster, HIV AIDS, multiple sclerosis, cancer, heart disease, Alzheimer's dementia, and Lyme disease, though supportive evidence for some of these applications is limited. The American Cancer Society warned in 2010 that evidence for the efficacy of ozone therapy against cancer is inconclusive, and the therapy may be dangerous. The United States Food and Drug Administration initially stated in 1976, and reiterated its position in 2006, that when inhaled, ozone is a toxic gas which has no demonstrated safe medical application, though their position statements primarily deal with its potential for causing inflammation and pulmonary edema in the lungs. They also emphasize that for ozone to be effective as a germicide, it must be present at concentrations far greater than can be safely tolerated by humans or other animals. More recent reviews have highlighted that different routes of administration may result in different therapeutic and side effect profiles, and diabetic neuropathy. There is some controversy about its use by athletes to increase performance despite numerous adverse side effects within the pulmonary and/or skeletal muscle systems. Although its use is not disallowed in and of itself, it can be mixed with banned substances for administration prior to injection.

Безопасность

Озонотерапия может иметь серьезные побочные эффекты, и по состоянию на lc=yes было зарегистрировано по меньшей мере пять случаев смерти в результате применения терапии у людей с раком. С 1975 по 1983 год в Германии было выявлено шесть случаев смерти, четыре случая нарушения зрения, три случая параплегии, четыре газовых эмболии в легочной системе, два инфаркта миокарда, четыре легочных эмболии, два случая апоплектического паралича и два случая аритмии после озонной терапии. Чаще всего легочный отек является наиболее распространенным побочным эффектом лечения озоном. В мышечной системе зафиксировано множество случаев разрыва сухожилий, остеоартрита, миозита, синовита, инфекций суставов и разрывов мышц в результате озонной терапии. В кожной системе наиболее часто встречается доброкачественное изменение цвета кожи. Все это произошло после прямого введения газа O2/O3 – метода, который сейчас большинство специалистов по озону считают врачебной ошибкой. В каждом случае клиническая картина соответствовала либо газовой эмболии, либо аллергическому шоку. Тот факт, что один случай явного аллергического шока последовал за инъекцией очень небольшого количества газа, поднимает вопрос о том, что другие методы введения также могут нести риск аллергического шока. Значительная часть опасений, связанных с озонотерапией, касается безопасности озонирования крови. При вдыхании млекопитающими в высоких концентрациях озон реагирует с соединениями в тканях, выстилающих легкие, и вызывает каскад патологических эффектов, включая отек легких, однако озонная терапия обычно не предполагает ингаляционного введения озона. Утверждается, что, хотя пероксиды (продукт озона) естественным образом образуются внутри фагоцитов для уничтожения бактерий, вне клетки они могут повреждать ткани. Сторонники предполагают, что эффект зависит от типа ткани, хотя этот вопрос остается предметом дискуссий. Другие серьезные зафиксированные случаи включают передачу вируса гепатита С.

Лечение озоном может быть связано с токсичностью центральной нервной системы, известной как озоноиндуцированная энцефалопатия (OIE). OIE может проявляться в виде корковой зрительной недостаточности, изменения психического статуса, головной боли, очаговых неврологических дефицитов, судорог, головокружения, тошноты и рвоты, независимо от пути введения. OIE следует учитывать у пациентов, обращающихся с неврологическими симптомами, тесно связанными с озонотерапией.

Регулирование и этика

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) запрещает медицинское использование озона "при любых медицинских состояниях, для которых нет доказательств безопасности и эффективности", заявляя, что "озон – это токсичный газ, не имеющий известных полезных медицинских применений в конкретной, дополнительной или профилактической терапии. Для того чтобы озон был эффективен в качестве дезинфицирующего средства, его концентрация должна быть намного выше, чем та, которую человек и животные могут безопасно переносить". Начиная с 1991 года FDA преследовало по закону и заключало в тюрьму нескольких человек, представлявшихся врачами и продававших продукты для озонотерапии как лекарство или работавших в медицинских клиниках, использующих озонотерапию для лечения болезней. Аналогичные аресты были произведены и в других странах, включая Уганду и Таиланд. Озонотерапия продается в Германии как дорогостоящее альтернативное лечение рака. Дэвид Горски описал эту практику как "чистое шарлатанство". Сторонники этой терапии ложно утверждают, что она признана там, но озонотерапия не одобрена немецким медицинским сообществом. Озонотерапия была запрещена в Малайзии в 2017 году. Министерство здравоохранения Малайзии установило, что лечение может причинить серьезный вред и не имеет научной поддержки в качестве лечения каких-либо заболеваний. 7 августа 2023 года правительство Бразилии легализовало озонотерапию в качестве дополнительной терапии, проигнорировав просьбу о вето, вызванную отсутствием научных доказательств, выраженную в открытом письме Бразильской национальной академии медицины.

История

В 1856 году, всего через 16 лет после открытия озона, его впервые применили в медицинских целях для дезинфекции операционных и стерилизации хирургических инструментов. К концу XIX века использование озона для обеззараживания питьевой воды от бактерий и вирусов стало широко распространено в континентальной Европе. В 1892 году журнал "The Lancet" опубликовал статью, описывающую применение озона для лечения туберкулеза. Во время Первой мировой войны озон испытывали в военной больнице королевы Александры в Лондоне в качестве возможного дезинфицирующего средства для ран. Газ непосредственно воздействовал на раны в течение до 15 минут. Это приводило к повреждению как бактериальных клеток, так и человеческих тканей. Другие методы санитарной обработки, такие как промывание ран антисептиками, оказались более предпочтительными. Психоаналитик Вильгельм Райх был сторонником озонотерапии, которая, по его мнению, должна была усиливать мнимую жизненную силу, названную им оргоном. В своей работе по биоэнергетическому анализу Райх разработал устройство, использующее озониды, которое "вставлялось в яички".