Введение
Генетически модифицированная мышь для исследований рака
OncoMouse, или Гарвардская мышь, – это тип лабораторной мыши (Mus musculus), которая была генетически модифицирована с использованием модификаций, разработанных Филиппом Ледером и Тимоти Стюартом из Гарвардского университета, для несения специфического гена, называемого активированным онкогеном (v-Ha-ras под контролем промотора вируса опухоли молочной железы мыши). Активированный онкоген значительно повышает восприимчивость мыши к раку, что делает её подходящей моделью для исследований рака. Патентование OncoMouse оказало значительное влияние на генетиков, работающих с мышами, которые ранее открыто обменивались информацией и мышами из своих колоний. До этого, после первого описания штамма мышей в научных публикациях, мыши хранились и приобретались через Лабораторию Джексона – некоммерческий исследовательский институт. Патентование OncoMouse и широта охвата патентных притязаний многими современниками считались необоснованными.
Канада
В Канаде Верховный суд в 2002 году отклонил патент в деле «Гарвардский колледж против Канады» (Комиссар по патентам), отменив решение Федерального апелляционного суда, которое признавало патент действительным. Однако 7 октября 2003 года канадский патент № 1 341 442 был выдан Гарвардскому колледжу. Патент был изменен путем исключения формулировок, касающихся «состава материи» в отношении трансгенных мышей. Верховный суд отклонил всю патентную заявку, основываясь на этих формулировках, но канадское патентное законодательство позволило выдать патент на основании измененных формулировок, руководствуясь правилами, действовавшими до Генерального соглашения по тарифам и торговле, и патент оставался в силе до 2020 года.
Европа (через ЕПВ)
Европейская патентная заявка 85304490.7 была подана в июне 1985 года "Президентом и членами совета Гарвардского колледжа". В 1989 году она была первоначально отклонена отделом экспертизы Европейского патентного ведомства (ЕПВ), в частности, на основании того, что Европейская патентная конвенция (ЕПК) исключает патентоспособность животных как таковых. Решение было обжаловано, и апелляционная палата постановила, что породы животных исключены из патентоспособности согласно ЕПК (и особенно ее ), в то время как животные (сами по себе) не исключены из патентоспособности. Затем в 1992 году отдел экспертизы выдал патент (его номер публикации - ). Европейский патент впоследствии был оспорен несколькими третьими лицами, а именно 17 оппонентами, в частности, на основании, изложенном в , согласно которому "изобретения, публикация или использование которых противоречит "общественному порядку" или морали, не подлежат патентованию. После устного разбирательства в ноябре 2001 года патент был сохранен в измененной форме. Это решение было обжаловано, и решение по апелляции было принято 6 июля 2004 года. Дело было в конечном итоге возвращено на рассмотрение в первую инстанцию, то есть в отдел возражений, с указанием сохранить патент в новой измененной форме. Однако публикация об аннулировании патента состоялась 16 августа 2006 года, более чем через 20 лет после даты подачи заявки (нормальный срок действия европейского патента согласно ), в связи с неуплатой пошлин и непредоставлением переводов измененных пунктов формулы в соответствии с .
Соединенные Штаты
В 1988 году Управление по патентам и товарным знакам США (USPTO) выдало (заявлено 22 июня 1984 года, зарегистрировано 12 апреля 1988 года, срок действия истек 12 апреля 2005 года) Гарвардскому колледжу патент на "трансгенное нечеловеческое млекопитающее, чьи зародышевые и соматические клетки содержат рекомбинантную активированную онкогенную последовательность, введенную в данное млекопитающее". В формулировке патента явно исключались люди, что, по-видимому, отражало моральные и юридические опасения, связанные с патентованием человеческих существ и модификацией человеческого генома. Примечательно, что ни один суд США не рассматривал вопрос о действительности этого патента. Гарвардскому колледжу были выданы еще два отдельных патента, охватывающие методы получения клеточной культуры из трансгенного нечеловеческого животного (; заявлено 22 марта 1988 года, зарегистрировано 11 февраля 1992 года, срок действия истек 11 февраля 2009 года) и методы тестирования с использованием трансгенных мышей, экспрессирующих онкоген (; заявлено 19 сентября 1991 года, зарегистрировано 20 июля 1999 года, срок действия истекает 20 июля 2016 года). USPTO признало, что срок действия обоих этих патентов истек в 2005 году в связи с отказом от первоначальных требований. В настоящее время компания Dupont подала иск в Восточный округ Вирджинии.