Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
Американская фармацевтическая компания Eli Lilly and Company — американская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Индианаполисе, штат Индиана, с офисами в 18 странах. Продукция компании продается примерно в 125 странах мира. Компания была основана в 1876 году Эли Лилли, фармацевтическим химиком и ветераном армии Союза в период Гражданской войны в США, в честь которого впоследствии и была названа. По состоянию на 2022 год Lilly известна своими препаратами для лечения клинической депрессии Prozac (флуоксетин) (1986), Cymbalta (дулоксетин) (2004) и антипсихотическим препаратом Zyprexa (оланзапин) (1996), хотя основную часть доходов компании приносят препараты для лечения диабета Humalog (инсулин лиспро) (1996) и Trulicity (дулаглутид) (2014). Среди достижений Lilly — первое в мире массовое производство вакцины против полиомиелита, разработанной Джонасом Солком, и инсулина. Компания стала одной из первых фармацевтических компаний, начавших производство человеческого инсулина с использованием рекомбинантной ДНК, включая Humulin (препараты инсулина), Humalog (инсулин лиспро) и первый одобренный в США биосимилярный инсулин Basaglar (инсулин гларгин). В 1997 году Lilly была крупнейшей корпорацией и крупнейшим благотворительным спонсором в штате Индиана. В 2009 году компания признала себя виновной в незаконном продвижении препарата Zyprexa и согласилась выплатить штраф в размере 1,415 миллиарда долларов, включающий уголовный штраф в размере 515 миллионов долларов – самый крупный в истории здравоохранения и самый большой корпоративный уголовный штраф, когда-либо наложенный в США. Компания занимает 221-е место в списке Forbes Global 2000 крупнейших публичных компаний мира и 252-е место в списке Forbes «Лучшие работодатели Америки». В настоящее время признана лучшим работодателем для начинающих специалистов в Индианаполисе. Lilly является полноправным членом Американской ассоциации фармацевтических исследований и производителей (PhRMA) и Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA).
American pharmaceutical company
Eli Lilly and Company is an American pharmaceutical company headquartered in Indianapolis, Indiana, with offices in 18 countries. Its products are sold in approximately 125 countries. The company was founded in 1876 by Eli Lilly, a pharmaceutical chemist and Union Army veteran of the American Civil War for whom the company was later named. As of 2022, Lilly is known for its clinical depression drugs Prozac (fluoxetine) (1986), Cymbalta (duloxetine) (2004), and its antipsychotic medication Zyprexa (olanzapine) (1996), although its primary revenue drivers are the diabetes drugs Humalog (insulin lispro) (1996) and Trulicity (dulaglutide) (2014). Lilly's achievements include being the first company to mass produce the polio vaccine developed by Jonas Salk, and insulin. It was one of the first pharmaceutical companies to produce human insulin using recombinant DNA including Humulin (insulin medication), Humalog (insulin lispro), and the first approved biosimilar insulin product in the US, Basaglar (insulin glargine). As of 1997, it was the largest corporation and the largest charitable benefactor in Indiana. In 2009, Lilly pleaded guilty for illegally marketing Zyprexa and agreed to pay a $1.415 billion penalty that included a criminal fine of $515 million, the largest ever in a healthcare case and the largest criminal fine for an individual corporation ever imposed in a U. S. criminal prosecution of any kind at the time. It is ranked 221st on the Forbes Global 2000 list of the largest public companies in the world and 252nd on the Forbes list of America's Best Employers. It is currently recognized as the top entry level employer in Indianapolis. Lilly is a full member of the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA).
Основатель компании
Основателем компании был полковник Эли Лилли, фармацевтический химик и ветеран армии Союза в Гражданской войне в США. Лилли занимал пост президента компании до своей смерти в 1898 году. В 1869 году, поработав в аптеках Индианы, Лилли стал партнером в аптеке в Париже, штат Иллинойс, вместе с Джеймсом В. Бинфордом. Четыре года спустя, в 1873 году, Лилли вышел из партнерства с Бинфордом и вернулся в Индианаполис. В 1874 году Лилли объединился с Джоном Ф. Джонстоном и открыл производство лекарственных средств под названием Johnston and Lilly. Два года спустя, в 1876 году, Лилли расторг партнерство и использовал свою долю активов для открытия собственного фармацевтического производства в Индианаполисе в мае 1876 года. Это новое предприятие стало компанией Eli Lilly and Company.
The company's founder was Colonel Eli Lilly, a pharmaceutical chemist and Union army veteran of the American Civil War. Lilly served as the company president until his death in 1898. In 1869, after working for drugstores in Indiana, Lilly became a partner in a Paris, Illinois based drugstore with James W. Binford. Four years later, in 1873, Lilly left the partnership with Binford, and returned to Indianapolis. In 1874, Lilly partnered with John F. Johnston, and opened a drug manufacturing operation called Johnston and Lilly. Two years later, in 1876, Lilly dissolved the partnership, and used his share of the assets to open his own pharmaceutical manufacturing business in Indianapolis in May 1876. His new business venture became Eli Lilly and Company.
Ранние годы: 1870-1900
10 мая 1876 года Лилли открыл собственную лабораторию в Индианаполисе, где начал производство лекарственных препаратов. Вывеска над дверью магазина гласила: "Эли Лилли, химик". Лилли начал свое производственное предприятие с трех сотрудников, включая сына Лилли, Джозию (Дж. К.). К концу 1876 года объем продаж достиг 4470 долларов. Компания переехала с Перл-стрит в более просторные помещения по адресу: Южная Меридиан-стрит, 36. В 1881 году компания переехала в свою штаб-квартиру в промышленном районе на юге Индианаполиса. Позже Лилли приобрел дополнительные объекты для проведения исследований и производства. Первым нововведением Лилли стало желатиновое покрытие для таблеток и капсул. Среди других ранних разработок компании были фруктовые ароматизаторы и таблетки, покрытые сахаром, которые облегчали проглатывание лекарств. Доходы от этого продукта позволили Лилли расширить свои производственные и исследовательские мощности. К концу 1880-х годов полковник Лилли был одним из ведущих предпринимателей в районе Индианаполиса, его компания насчитывала более ста сотрудников и имела годовой объем продаж в размере 200 000 долларов (в долларах 2015 года с учетом инфляции). В 1898 году сын Лилли, Дж. К. Лилли, стал президентом компании. Примерно через два года, около 1890 года, полковник Лилли полностью передал текущее управление бизнесом Дж. К., который руководил компанией в течение 34 лет. Несмотря на экономически неспокойное десятилетие 1890-х годов, компания процветала. В 1894 году Лилли приобрел производственный завод, предназначенный исключительно для изготовления капсул. Компания также внесла несколько технологических усовершенствований в производственный процесс, включая автоматизацию производства капсул. В течение следующих нескольких лет компания ежегодно производила десятки миллионов капсул и таблеток. До начала века компания Лилли, как и многие другие фармацевтические предприятия, работала в Индианаполисе и его окрестностях, производя и продавая "сахарные таблетки, жидкие экстракты, эликсиры и сиропы". Джозия (Дж. К.), сын полковника Лилли и отец Илая и Джо, унаследовал компанию после смерти полковника Лилли и стал ее президентом в 1898 году. На момент смерти полковника Лилли ассортимент компании насчитывал 2005 наименований, а годовой объем продаж превышал 300 000 долларов (в долларах 2015 года с учетом инфляции). Полковник Лилли был пионером в современной фармацевтической промышленности, и многие из его ранних разработок впоследствии стали стандартной практикой. Его этические реформы в торговле, которая характеризовалась преувеличенными заявлениями о чудодейственных лекарствах, положили начало периоду быстрого прогресса в разработке лекарственных препаратов. Дж. К. Лилли продолжал выступать за федеральное регулирование лекарственных средств. Под руководством Дж. К. компания внедрила научные методы управления, организовала исследовательский отдел компании, увеличила штат продавцов и начала международную дистрибуцию своей продукции. Кроме того, Дж. К. руководил значительным расширением компании. К 1905 году объем продаж компании достиг 1 миллиона долларов (в долларах 2015 года с учетом инфляции). Компания также начала строительство Лилли Биологических Лабораторий – исследовательского и производственного комплекса площадью 150 акров недалеко от Гринфилда, штат Индиана, в 1913 году. Помимо разработки новых лекарств, компания достигла ряда технологических усовершенствований, включая автоматизацию своих производственных мощностей. Лилли также была новатором в производстве таблеток в капсулах. Компания была одной из первых, кто начал помещать лекарства в пустые желатиновые капсулы, что обеспечивало более точную дозировку. В статье 1917 года в журнале Scientific American утверждалось, что предприятие Лилли в Индианаполисе было "крупнейшей капсульной фабрикой в мире" и "способно производить 2,5 миллиона капсул в день". В течение следующих нескольких лет компания начала производить десятки миллионов капсул и таблеток ежегодно. Этот процесс, который позволял создавать множество копий лекарственной формулы, помогал устранить ошибки при производстве и транскрипции. Один историк отметил: "Вероятно, это была самая совершенная производственная система в американской фармацевтической промышленности". Такое сотрудничество значительно ускорило крупномасштабное производство экстракта. В 1923 году Лилли начала продавать Илетин (Инсулин, Лилли) – торговое название первого коммерчески доступного в США продукта инсулина для лечения диабета. Инсулиновый комитет Университета Торонто зарегистрировал многочисленные возражения против использования Лилли термина "Илетин", однако производство продолжалось под этим названием, а возражение было впоследствии снято "в качестве уступки". Бэнтинг и Маклеод получили Нобелевскую премию в 1923 году за свои исследования, которые они впоследствии разделили с соавторами Чарльзом Бестом и Джеймсом Коллипом. Инсулин, "самый важный препарат" в истории компании, "сделал больше, чем что-либо другое", чтобы сделать Лилли "одним из ведущих фармацевтических производителей в мире". Успех инсулина позволил компании привлечь уважаемых ученых и, вместе с ними, добиться новых медицинских успехов. К своему пятидесятилетнему юбилею в 1926 году объем продаж достиг 9 миллионов долларов, а компания производила более 2800 различных наименований. Минот, Мерфи и Уиппл получили Нобелевскую премию по медицине в 1934 году за свои исследования. Несмотря на экономические трудности во время Великой депрессии, объем продаж Лилли вырос до 13 миллионов долларов в 1932 году. Кроме того, Илай участвовал в расширении исследовательских усилий компании и сотрудничестве с учеными из университетов. В 1934 году компания открыла два новых объекта на комплексе Маккарти-стрит: точную копию лаборатории Лилли 1876 года и новые Лилли Исследовательские Лаборатории, "один из самых хорошо оборудованных объектов в мире". В 1930-е годы компания также продолжила расширение за рубежом. В 1934 году была создана компания Eli Lilly and Company Limited – первое зарубежное дочернее предприятие компании, со штаб-квартирой в Лондоне и производственным заводом в Бейзингстоке. Мертиолат, впервые представленный в 1930 году, был "антисептиком и дезинфицирующим средством", который стал "стандартным оснащением" армии США во время Второй мировой войны. В начале 1940-х годов Лилли стала одной из компаний, занимающихся массовым производством пенициллина. Международная деятельность расширилась еще больше во время Второй мировой войны. К 1948 году Лилли насчитывала почти 7000 сотрудников. Илай Лилли, который занимал пост президента компании с 1932 года, отошел от активного управления компанией в 1948 году, стал председателем совета директоров и передал пост президента своему брату, Джозае К. Лилли-младшему (Джо). За шестнадцать лет президентства Илая объем продаж вырос с 13 миллионов долларов в 1932 году до 117 миллионов долларов в 1948 году. Джо присоединился к компании в 1914 году и сосредоточился на работе с персоналом и маркетинге. В 1952 году компания впервые предложила свои акции для публичной продажи. В 1953 году Юджин Н. Биссли был назначен новым президентом компании – первым нечленом семьи, возглавившим компанию. В течение следующих нескольких десятилетий Лилли продолжала разрабатывать и представлять на рынке новые лекарства. В 1950-х годах Лилли представила два новых антибиотика: ванкомицин и эритромицин. Кроме того, Лилли принимала активное участие в производстве и распространении вакцины против полиомиелита (полио) Джонаса Солка. В 1954 году Национальный фонд борьбы с детским параличом (NFIP) заключил контракт с пятью фармацевтическими компаниями на производство вакцины Солка против полиомиелита для клинических испытаний. Среди них были Лилли, а также Parke, Davis and Company, Cutter Laboratories, Wyeth Laboratories и Pitman Moore Company. Выбор Лилли для производства вакцины был частично обусловлен ее предыдущим опытом сотрудничества с учеными из университетов. В 1955 году Лилли произвела 60% вакцины Солка. В середине двадцатого века Лилли продолжала расширять свои производственные мощности за пределами Индианаполиса. В 1950 году Лилли открыла лаборатории Типпекано в Лафайетте, штат Индиана, и увеличила производство антибиотиков благодаря своему патенту на эритромицин. В 1954 году Лилли создала Elanco Products Company, названную в честь своей материнской компании, для производства ветеринарных фармацевтических препаратов. В 1969 году компания открыла новый завод в Клинтоне, штат Индиана. В 1977 году Лилли вышла на рынок медицинских приборов, приобретя IVAC Corporation, которая производит приборы для контроля жизненно важных функций и внутривенного введения...
On 10 May 1876, Lilly opened his own laboratory in Indianapolis, where he began to manufacture medicinal drugs. The sign outside, above the shop's door, read: "Eli Lilly, Chemist." Lilly began his manufacturing venture with three employees including Lilly's son, Josiah (J. K.). By the end of 1876, sales reached $4,470. The company moved from Pearl Street to larger quarters at 36 South Meridian Street. In 1881, the company moved to its headquarters in Indianapolis's south side industrial area. Lilly later purchased additional facilities for research and production. Lilly's first innovation was gelatin coating for pills and capsules. The company's other early innovations included fruit flavorings and sugarcoated pills, which made the medicines easier to swallow. Sales from this product provided funds for Lilly to expand its manufacturing and research facilities. By the late 1880s, Colonel Lilly was one of the Indianapolis area's leading businessmen, whose company had more than one hundred employees and had $200,000 ($ in 2015 chained dollars) in annual sales. In 1898, Lilly's son J. K. Lilly became the company's president. Roughly two years later, around 1890, Colonel Lilly fully turned over the day to day management of the business to J. K., who ran the company for 34 years. While the 1890s were a tumultuous decade economically, the company flourished. In 1894 Lilly purchased a manufacturing plant to be used solely for creating capsules. The company also made several technological advances in the manufacturing process, including automating its capsule production. Over the next few years the company annually created tens of millions of capsules and pills. Until the turn of the century, Lilly operated in Indianapolis and the surrounding area as many other pharmaceutical businesses did—manufacturing and selling "sugar coated pills, fluid extracts, elixirs, and syrups". Josiah (J. K.), Colonel Lilly's son and Eli and Joe's father, inherited the company after Colonel Lilly died and became its president in 1898. At the time of Colonel Lilly's death the company had a product line of 2,005 items and annual sales of more than $300,000 ($ in 2015 chained dollars). Colonel Lilly was a pioneer in the modern pharmaceutical industry, with many of his early innovations later becoming standard practice. His ethical reforms in a trade that was marked by outlandish claims of miracle medicines began a period of rapid advancement in the development of medicinal drugs. J. K. Lilly continued to advocate for federal regulation on medicines. Under J. K.'s leadership, the company introduced scientific management concepts, organized the company's research department, increased its sales force, and began international distribution of its products. In addition J. K. oversaw a large expansion of the company. By 1905 the company reached sales of $1 million ($ in 2015 chained dollars). The company also began constructions of the Lilly Biological Laboratories, a research and manufacturing plant on 150 acres near Greenfield, Indiana, in 1913. In addition to development of new medicines, the company achieved several technological advances, including automation of its production facilities. Lilly was also an innovator in pill capsule manufacturing. It was among the first manufacturers to insert medications into empty gelatin capsules, which provided a more exact dosage. A 1917 Scientific American article claimed the Lilly operation in Indianapolis was "the largest capsule factory in the world" and was "capable of producing 2.5 million capsules a day". Over the next few years the company began to create tens of millions of capsules and pills annually. This process, which created multiples copies of a drug formula, helped eliminate manufacturing and transcription errors. One historian noted, "It was probably the most sophisticated production system in the American pharmaceutical industry." The collaboration greatly accelerated the large scale production of the extract. In 1923, Lilly began selling Iletin (Insulin, Lilly), their tradename for the first commercially available insulin product in the U. S for the treatment of diabetes. Numerous objections were registered by the Insulin Committee of the University of Toronto in regard to Lilly's use of the term "Iletin", although production continued under this name and the objection was later dropped "as a concession". Banting and Macleod won a Nobel Prize in 1923 for their research, which they subsequently shared with co discoverers Charles Best and James Collip. Insulin, "the most important drug" in the company's history, did "more than any other" to make Lilly "one of the major pharmaceutical manufacturers in the world." The success of insulin enabled the company to attract well respected scientists and, with them, make more medical advances. By its fiftieth anniversary in 1926 sales reached $9 million and the company produced more than 2,800 different items. Minot, Murphy, and Whipple won the 1934 Nobel Prize in medicine for their research. Despite the economic challenges of the Great Depression, Lilly's sales rose to $13 million in 1932. In addition Eli was involved in expanding the company's research efforts and collaborations with university researchers. In 1934, the firm opened two new facilities on the McCarty Street complex: a replica of Lilly's 1876 laboratory and the new Lilly Research Laboratories, "one of the most fully equipped facilities in the world." In the 1930s the company also continued expansion overseas. In 1934, Eli Lilly and Company Limited, the company's first overseas subsidiary was established in England, with headquarters in London and a manufacturing plant in Basingstoke. Merthiolate, first introduced in 1930, was an "antiseptic and germicide" that became a U. S. army "standard issue" during World War II. In the early 1940s Lilly became one of the companies mass producing penicillin. International operations expanded even further during World War II. By 1948 Lilly employed nearly 7,000 people. Eli Lilly, who had served as the company's president since 1932, retired from active management of the company in 1948, became chairman of the board, and relinquished the presidency to his brother, Josiah K. Lilly Jr. (Joe). During Eli's sixteen year presidency sales rose from $13 million in 1932 to $117 million in 1948. Joe joined the company in 1914 and concentrated on the company's personnel and marketing efforts. In 1952 the company offered its first public shares of stock. In 1953, Eugene N. Beesley was named the company's new president, the first non family member to run the company. Over the next several decades Lilly continued to develop and introduce new drugs to the marketplace. In the 1950s, Lilly introduced two new antibiotics: vancomycin and erythromycin. In addition Lilly was heavily involved in production and distribution of Jonas Salk's poliomyelitis (polio) vaccine. In 1954, the National Foundation for Infantile Paralysis (NFIP) contracted with five pharmaceutical companies to produce Salk's polio vaccine for clinical trials. These included Lilly as well as Parke, Davis and Company, Cutter Laboratories, Wyeth Laboratories, and Pitman Moore Company. Lilly's selection to produce the vaccine was, in part, due to its previous experience in collaborations with university researchers. Lilly manufactured 60 percent of the Salk vaccine in 1955. During the mid twentieth century Lilly continued to expand its production facilities outside of Indianapolis. In 1950, Lilly began Tippecanoe Laboratories in Lafayette, Indiana, and increased antibiotic production with its patent on erythromycin. In 1954, Lilly formed Elanco Products Company, named after its parent company, for the production of veterinary pharmaceuticals. In 1969, the company opened a new plant in Clinton, Indiana. In 1977, Lilly ventured into medical instruments with the acquisition of IVAC Corporation, which manufactures vital signs and intravenous fluid infusion monitoring systems. Lilly also purchased Cardiac Pacemakers Incorporated, a manufacturer of heart pacemakers in 1977. In 1980, Lilly acquired Physio Control Corporation. Other acquisitions included Advance Cardiovasular Systems Incorporated in 1984, Hybritech in 1986, and Devices for Vascular Intervention, Incorporated in 1989. Lilly acquired Pacific Biotech in 1990 and Origin Medsystems and Heart Rhythm Technologies, Incorporated in 1992. In the early 1990s, Lilly combined these medical equipment companies into a Medical Devices and Diagnostics Division that "contributed about 20 percent" of Lilly's annual revenues. In 1989, a joint agri chemical venture between Elanco Products Company and Dow Chemical created DowElanco. In 1997, Lilly sold its 40% share in the company to Dow Chemical for $1.2 billion and the name was changed to Dow AgroSciences. In 1994, Lilly acquired PCS Systems, a drug delivery business for Health Maintenance Organizations, and later added two similar organizations to its holdings. Lilly purchased PCS, which was the largest U. S. prescription drug benefits manager at the time, for $4 billion. In 1991, Vaughn Bryson was named CEO of Eli Lilly and Company. During his 20 month tenure, the company reported its first quarterly loss as a publicly traded company. Tobias was the first president and CEO recruited from outside of the company. Under Tobias's leadership the company "cut costs and narrowed its mission". Lilly sold companies in its Medical Device and Diagnostics Division, expanded international sales, made new acquisitions, and funded additional research and product development. Sidney Taurel, former chief operating officer of Lilly, was named CEO in 1998, replacing Tobias. Taurel was named chairman in January 1999. In 2000, Lilly reported $10.86 billion in net sales. In 1998, Lilly formed a joint venture with Icos Corporation (ICOS), a Bothell, Washington based biotechnology company, to develop and commercialize Cialis, a product for the treatment of erectile dysfunction. In October 2006, Lilly announced its intention to acquire Icos for $2.1 billion, or $32 per share. After its initial attempt to acquire Icos failed under pressure from large institutional shareholders, Lilly revised its offer to $34 per share. Institutional Shareholder Services (ISS), a proxy advisory firm, advised Icos shareholders to reject the proposal as undervalued, but the buyout was approved by Icos shareholders and Lilly completed its acquisition of the company on 29 January 2007. Lilly closed Icos manufacturing operations, terminated nearly 500 Icos employees, and left 127 employees working at the biologics facility. In December 2007, CMC Biopharmaceuticals A/S (CMC), a Copenhagen, Denmark based provider of contract biomanufacturing services, bought the Bothell based biologics facility from Lilly and retained the existing 127 employees. In January 2009, the largest criminal fine in U. S. history, totaling $1.415 billion was imposed on Lilly for illegal marketing of its best selling product, the atypical antipsychotic medication, Zyprexa. Oral anti diabetic of Boehringer Ingelheim–Linagliptin and BI 10773–and two insulin analogs of Lilly–LY2605541 and LY2963016–were in phase II and III of clinical development at that time. In April 2014, Lilly announced plans to buy Swiss drugmaker Novartis AG's animal health business for $5.4 billion in cash to strengthen and diversify its Elanco unit. Lilly said it planned to fund the deal with about $3.4 billion of cash on hand and $2 billion of loans. As a condition of the acquisition, the Sentinel heartworm treatment would be divested to Virbac in order to avoid a monopoly in a subsector of the heartworm (Dirofilaria immitis) treatment market. In March 2015, the company announced it would join Hanmi Pharmaceutical in developing and commercialising Hanmi's phase I Bruton's tyrosine kinase inhibitor HM71224 in a deal which could yield $690 million. A day later the company announced another deal with China's Innovent Biologics to co develop and commercialize at least three of Innovent's treatments over the next decade, in a deal which could generate up to $456 million; the collaboration was subsequently expanded in 2022, according to Innovent. As part of the deal the company will contribute its c Met monoclonal antibody whilst Innovent will contribute a monoclonal antibody which targets CD 20. The second compound from Innovent is a preclinical immuno oncology molecule. The following week the company announced it would restart its collaboration with Pfizer surrounding the Phase III trial of Tanezumab. Pfizer is expected to receive an upfront sum of $200 million from the company. In April 2015, the company engaged CBRE Group to sell its biomanufacturing facility in Vacaville, California. In January 2017, Elanco Animal Health, a subsidiary of the company completed the acquisition of Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc's (a subsidiary of Boehringer Ingelheim) US feline, canine and rabies vaccines portfolio. In March 2017, the company acquired CoLucid Pharmaceuticals for $960 million, specifically gaining the late clinical stage migraine therapy candidate, lasmiditan. In August 2017, Lilly and Shionogi jointly licensed their product varespladib to Ophirex for the latter's novel snakebite treatment program. In May 2018, the company acquired Armo Biosciences for $1.6 billion. Days later the company announced it would acquire Aurora kinase A inhibitor developer AurKa Pharma and control over the lead compound, AK 01, for up to $575 million. In January 2019, Lilly announced it would acquire Loxo Oncology for $235 per share—valuing the business at around $8 billion—significantly expanding the business's oncology offerings. The deal would give Lilly Loxo's oral TRK inhibitor, Vitrakvi (Larotrectinib), LOXO 292, an oral proto oncogene receptor tyrosine kinase rearranged during transfection (RET) inhibitor, LOXO 305, an oral Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor and LOXO 195, a follow on TRK inhibitor. In August 2019, Elanco acquired the Bayer animal health business for $7.6 billion. In January 2020, the company announced its acquisition of Dermira for $1.1 billion, gaining control of two key assets, among others; lebrikizumab and glycopyrronium cloth used to treat hyperhidrosis. In June 2020, the company announced it had begun the world's first study of a potential monoclonal antibody treatment for COVID 19, with a Phase 1 trial of LY CoV555, in collaboration with Vancouver based company AbCellera. By August 2020, the challenging aspects of running a clinical trial in a long term care facility during a pandemic prompted Lilly to create the first of many customized recreational vehicles into mobile research units (MRU) to meet people where they were and support mobile labs and clinical trial material preparation. A trailer truck could escort the MRU with supplies to create an on site infusion clinic. Lilly deployed the mobile research unit fleet in response to outbreaks of the virus at long term care facilities across the U. S. In September 2020, Amgen announced that they had partnered with Eli Lilly to manufacture their COVID 19 antibody therapies. On 7 October 2020, Lilly announced that its cocktail was effective and that it had filed with the Food and Drug Administration for an emergency use authorization (EUA). This was the same day that rival company Regeneron also filed for an EUA for its own monoclonal antibody treatment. In October 2020, Lilly announced it would acquire Disarm Therapeutics and its experimental treatments for axonal degeneration, via SARM1 inhibitors, for $135 million (plus a further $1.225 billion based on regulatory and commercial milestones). In October 2020, Lilly announced that the National Institutes of Health (NIH) ACTIV 3 clinical trial evaluating its monoclonal antibody, bamlanivimab (LYCoV555), found that bamlanivimab was not effective in treating people hospitalized with COVID 19, however data showed bamlanivimab might have been effective in treating COVID 19 by reducing viral load, symptoms and the risk of hospitalization in outpatients. Other studies, including the NIH ACTIV 2 trial and its own BLAZE 1 trial, continued to evaluate bamlanivimab. In December 2020, Lilly announced it would acquire Prevail Therapeutics Inc for $1 billion, boosting its pipeline in neurodegenerative disease gene therapies. On 16 April 2021, the FDA revoked the emergency use authorization (EUA) that allowed and signaled FDA agreement for the investigational monoclonal antibody therapy bamlanivimab, when administered alone, to be used for the treatment of mild to moderate COVID 19 in adults and certain pediatric patients. 18 May 2021, the FDA had accepted Lilly's application for Tyvyt (sintilimab), in combination with Lilly's own Alimta (pemetrexed) and platinum chemotherapy for newly diagnosed nonsquamous non small cell lung cancer. In July 2021, the company announced it would acquire Protomer Technologies for more than $1 billion. In 2022, distribution of Lilly's COVID 19 antibody drug was paused due to lack of efficacy against the emerging omicron variant. A second COVID 19 monoclonal antibody therapy (bebtelovimab) developed with AbCellera was given Emergency Use Authorization in February 2022, with the U. S. Government committing to a $720 million purchase of up to 600,000 doses. In October, the business announced it would acquire Akouos Inc. for $487 million upfront (a further $123 million deferred). Also in 2022, in response to the reversal of Roe v. Wade brought on by the Dobbs decision, the state of Indiana went on to pass a near total ban on abortion. Eli Lilly said that this move would make it difficult to attract talent to the state and that it would be forced to look for "more employment growth" elsewhere. As a result of public pressure and increased competition from entities like Mark Cuban Cost Plus Drug, the state of California, and the Inflation Reduction Act capping out of pocket insulin costs at $35/month for Medicare patients, Eli Lilly was forced to take measures to make insulin more affordable, capping costs and reducing prices to regain trust and market share. Mounjaro (Tirzepatide) is a prescription medication that can help adults with type 2 diabetes control their blood sugar levels that was approved by the FDA in May 2022. In November 2023, the FDA approved tirzepatide for the treatment of obesity under the brand name Zepbound. On 9 January 2023, Eli Lilly and TRexBio announced a collaboration and license agreement for three assets to treat immune mediated diseases. TRexBio received an upfront payment of $55 million as part of this deal. In June the company announced it would acquire startup Emergence Therapeutics for an undisclosed sum and Sigilon Therapeutics for $300 million. The company's 2023 research and development focus has been reported to be on drugs in the obesity, diabetes, Alzheimer's and autoimmune areas. In July 2023, Eli Lilly announced it would acquire Versanis for $1.93 billion. In October 2023, Eli Lilly acquired Point Biopharma for $1.4 billion. In 2024, Eli Lilly announced a deal with Amazon to offer home delivery of certain medications for diabetes, obesity, and migraines, on behalf of LillyDirect.
Совместные исследования
У компании «Элай Лили» богатая история сотрудничества с научными сотрудниками. В 1886 году химик Эрнест Г. Эберхардт присоединился к компании в качестве первого штатного исследователя. Компания «Лили» также наняла двух ботаников, Уолтера Х. Эванса и Джона С. Райта, для участия в своих первых исследовательских проектах. После Первой мировой войны расширение производственных мощностей компании и внедрение новых методов управления подготовили почву для следующего важного этапа развития «Лили» – ее «активного включения в научные исследования и разработки». Клоуз обладал значительным опытом в области медицинских исследований и связями с научным сообществом, что привело к сотрудничеству компании с исследователями в США и за рубежом. Первое крупное сотрудничество Клоуза с исследователями, разработавшими инсулин в Университете Торонто, оказало существенное влияние на будущее компании. В 1934 году компания построила новую исследовательскую лабораторию в Индианаполисе. В рамках процесса исследований и разработки продукции компания «Лили» также проводила клинические испытания в больнице города Индианаполис (Wishard Memorial Hospital). Компания «Лили» продолжает проводить клинические испытания для оценки эффективности лекарственных препаратов перед их выводом на рынок. В 1949 году компания «Элай Лили» вступила в партнерство с резервом армии США, создав местный Отдел стратегических разведывательных исследований и анализа (SIRA), чтобы предоставить сотрудникам возможность изучать данные компании в области научной логистики и евразийских исследований (источник: рассекреченный документ Агентства оборонной разведки MDR 0191 2008 от 17 сентября 2012 года). В 1998 году компания открыла новые лаборатории для проведения клинических исследований в Медицинском центре Университета Индианы в Индианаполисе.
Eli Lilly and Company has a long history of collaboration with research scientists. In 1886 Ernest G. Eberhardt, a chemist, joined the company as its first full time research scientist. Lilly also hired two botanists, Walter H. Evans and John S. Wright, to join its early research efforts. After World War I the company's expanded production facilities and introduction of new management methods set the stage for Lilly's next crucial phase—its "aggressive entry into scientific research and development." Clowes had extensive medical research expertise and links to the scientific research community, which led to the company's collaborations with researchers in the U. S. and elsewhere. Clowes's first major collaboration with researchers who developed insulin at the University of Toronto significantly impacted the company's future. In 1934 the company built a new research laboratory in Indianapolis. As part of its research and product development process Lilly also conducted clinical studies at Indianapolis City Hospital (Wishard Memorial Hospital). Lilly continues to conduct clinical studies to test medications before their introduction to the market. In 1949 Eli Lilly actually went into partnership with the United States Army Reserve setting up a local Strategic Intelligence Research and Analysis (SIRA)Unit to allow employees to research company data for the Scientific Logistics and Eurasian fields of study (source: declassified Defense Intelligence Agency document MDR 0191 2008 dated 17 September 2012). In 1998 the company dedicated new laboratories for clinical research at the Indiana University Medical Center in Indianapolis.
Общественно финансируемые исследования
В дополнение к внутренним исследованиям и разработкам, компания Lilly также участвует в исследовательских проектах, финансируемых из государственных средств, совместно с другими промышленными и академическими партнерами. Одним из примеров в области неклинической оценки безопасности является проект InnoMed PredTox – сотрудничество фармацевтических компаний, исследовательских организаций и Европейской комиссии, направленное на повышение безопасности лекарственных препаратов. В 2008 году этот консорциум, в который входила Lilly S. A. (Швейцария), получил бюджет в размере 8 миллионов евро на 40-месячный проект, координируемый Европейской федерацией фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) – организацией, представляющей исследовательскую фармацевтическую промышленность и биотехнологические компании, работающие в Европе. В 2008 году деятельность Lilly также включала исследовательские проекты в рамках Инициативы инновационных лекарств – общественно-частной исследовательской инициативы в Европе, являющейся совместным проектом EFPIA и Европейской комиссии.
In addition to internal research and development activities, Lilly is also involved in publicly funded research projects with other industrial and academic partners. One example in the area of non clinical safety assessment is the InnoMed PredTox, a collaboration with pharmaceutical companies, research organizations, and the European Commission to improve the safety of drugs. In 2008 this consortium, which included Lilly S. A. (Switzerland), secured an €8 million budget for a 40 month project that was coordinated by the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), an organization who represents the research based pharmaceutical industry and biotech companies operating in Europe. In 2008 Lilly's activities included research projects within the framework of the Innovative Medicines Initiative, a public private research initiative in Europe that is a joint effort of the EFPIA and the European Commission.
Академия
Донор из Медицинской школы Северного Онтарио (NOSM). Институт исследований здоровья населения (PHRI) при Университете Макмастера – партнер. Университет Торонто – донор кампании "Безграничные" и член Круга президента. Университет Вашингтона – член Почётного списка доноров, внесший от 10 до 50 миллионов долларов США на финансирование школы по состоянию на 2020 год.
Northern Ontario School of Medicine (NOSM) Donor. Population Health Research Institute (PHRI) at McMaster University Partner. University of Toronto Donor to the Boundless Campaign, and member of the President's Circle. University of Washington Member of the Honor Roll of Donors, having contributed between $10 million and $50 million to funding the school as of 2020.
Профессиональные ассоциации
Член AdvaMed. Спонсор Канадской ревматологической ассоциации. Спонсор Канадской урологической ассоциации. Донор Ассоциации расстройств настроения Онтарио (MDAO).
AdvaMed Member. Canadian Rheumatology Association Sponsor. Canadian Urological Association Sponsor. Mood Disorders Association of Ontario (MDAO) Donor.
Общественное здравоохранение
Центр по вопросам наркомании и психического здоровья (CAMH) – Донор. Больница для больных детей (SickKids) – Донор Фонда SickKids. Онкологический центр принцессы Маргарет (PMCC) – Спонсор конференции и донор Фонда онкологического центра принцессы Маргарет. Сеть здравоохранения Скарборо (SHN) – Донор Фонда SHN. Фонд Синайского здравоохранения – Донор. Фонд финансирует больницу Маунт-Синай, центр активного медицинского обслуживания Бриджпойнт и Исследовательский институт Луненфельда-Таненаума в Торонто, Онтарио. Центр медицинских наук Саннибрук – Донор.
Centre for Addiction and Mental Health (CAMH) Donor. Hospital for Sick Children (SickKids) Donor to the SickKids Foundation. Princess Margaret Cancer Centre (PMCC) Conference sponsor, and donor to the Princess Margaret Cancer Foundation. Scarborough Health Network (SHN) Donor to the SHN Foundation. Sinai Health Foundation Donor. The foundation funds Mount Sinai Hospital, Bridgepoint Active Healthcare, and the Lunenfeld Tanenbaum Research Institute in Toronto, Ontario. Sunnybrook Health Sciences Centre Donor.
Исследования и разработки
Спонсор "Артрит Австралия". Спонсор BioFIT. BioFIT организует мероприятия для налаживания связей между научными кругами, фармацевтическими компаниями и инвесторами в области наук о жизни и биотехнологий. Канадский консорциум по нейродегенерации и старению – партнерская организация. Спонсор "Колоректальный рак Канады". Сотрудник "Ускоритель терапии COVID-19". Корпоративный партнер "Диабет Канады". Спонсор мероприятия "GIANT Health". Корпоративный партнер Фонда исследований ювенильного диабета (JDRF). Спонсор Фонда исследований здоровья Нью-Брансуика (NBHRF). Спонсор исследовательской группы "Pinnacle Research Group". Отраслевой партнер "Radcliffe Cardiology".
Arthritis Australia Sponsor. BioFIT Sponsor. BioFIT holds events to connect academia, pharmaceutical companies, and investors in the field of life sciences and biotechnology. Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging Partner organization. Colorectal Cancer Canada Sponsor. COVID 19 Therapeutics Accelerator Collaborator. Diabetes Canada Corporate partner. GIANT Health Event sponsor. Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) Corporate partner. New Brunswick Health Research Foundation (NBHRF) Sponsor. Pinnacle Research Group Sponsor. Radcliffe Cardiology Industry partner.
Фармацевтические марки
Наиболее важные продукты компании, представленные до Второй мировой войны, включали инсулин, который Lilly продавала под названием Iletin (инсулин, Lilly), Amytal, Merthiolate, эфедрин и экстракты печени. Среди более поздних фармацевтических разработок компании – цефалоспорин, эритромицин и Prozac (флуоксетин), селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) для лечения клинической депрессии. Ceclor, представленный в 1970-х годах, был пероральным цефалоспориновым антибиотиком. Prozac, представленный в 1980-х годах, быстро стал самым продаваемым продуктом компании для лечения депрессии, однако Lilly утратила патентную защиту на этот продукт в США в 2001 году. Помимо прочего, Lilly является крупнейшим в мире производителем и дистрибьютором лекарственных препаратов, применяемых при широком спектре психиатрических и ментальных расстройств, включая клиническую депрессию, генерализованное тревожное расстройство, наркотическую зависимость, бессонницу, биполярное расстройство, шизофрению и другие. В марте 2023 года компания Eli Lilly объявила о немедленном ограничении цены на ежемесячный инсулин в размере 35 долларов США, чтобы соответствовать требованиям Закона о снижении инфляции 2022 года.
The company's most important products introduced prior to World War II included insulin, which Lilly marketed as Iletin (Insulin, Lilly), Amytal, Merthiolate, ephedrine, and liver extracts. Among the company's more recent pharmaceutical developments are cephalosporin, erythromycin, and Prozac (fluoxetine), a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) for the treatment of clinical depression. Ceclor, introduced in the 1970s, was an oral cephalosporin antibiotic. Prozac, introduced in the 1980s, quickly became the company's best selling product for treatment of depression, but Lilly lost its U. S. patent protection for this product in 2001. Among other distinctions, Lilly is the world's largest manufacturer and distributor of medications used in a broad range of psychiatric and mental health related conditions, including clinical depression, generalized anxiety disorder, narcotic addiction, insomnia, bipolar disorder, schizophrenia, and others. In March 2023, Eli Lilly announced a $35 cap on the price of monthly insulin to be put in place immediately in order to be in line with the Inflation Reduction Act of 2022.
Исторические
Eli Lilly сосредоточилась на производстве лекарственных препаратов, защищенных патентами, в то время как производство более ранних препаратов, срок патентной защиты которых истек, перешло к производителям дженериков.
Eli Lilly has focused on patent protected medicines, with generic manufacturers taking over production of earlier drugs whose patents have expired.
Сиалис
В 2003 году компания Eli Lilly представила Cialis (тадалафил) – конкурента препарата Viagra от Pfizer, ставшего блокбастером для лечения эректильной дисфункции. Cialis сохраняет активность в течение 36 часов, из-за чего его иногда называют "таблеткой для выходных". Cialis был разработан в сотрудничестве с биотехнологической компанией Icos Corporation. 18 декабря 2006 года компания Lilly приобрела Icos, чтобы получить полный контроль над препаратом.
In 2003, Eli Lilly introduced Cialis (tadalafil), a competitor to Pfizer's blockbuster Viagra for erectile dysfunction. Cialis maintains an active period of 36 hours, causing it sometimes to be dubbed the "weekend pill". Cialis was developed in a partnership with biotechnology company Icos Corporation. On 18 December 2006, Lilly bought Icos in order to gain full control of the product.
Цимбальта
Другой антидепрессант, произведенный компанией Lilly, Cymbalta – ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, который преимущественно используется для лечения большого депрессивного расстройства и генерализованного тревожного расстройства, – наряду с Prozac входит в число самых финансово успешных фармацевтических препаратов в истории отрасли. Он также применяется при лечении фибромиалгии, нейропатии, хронической боли и остеоартрита.
Another Lilly manufactured anti depressant, Cymbalta, a serotonin norepinephrine reuptake inhibitor used predominantly in the treatment of major depressive disorders and generalized anxiety disorder, ranks with Prozac as one of the most financially successful pharmaceuticals in industry history. It is also used in the treatment of fibromyalgia, neuropathy, chronic pain and osteoarthritis.
Гемзар
В 1996 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Gemzar для лечения рака поджелудочной железы. Gemzar широко применяется для лечения рака поджелудочной железы, как правило, в сочетании с химиотерапией 5-фторурацилом и лучевой терапией. Gemzar также регулярно используется для лечения немелкоклеточного рака легких.
In 1996, the U. S. Food and Drug Administration approved Gemzar for the treatment of pancreatic cancer. Gemzar is commonly used in the treatment of pancreatic cancer, usually in coordination with 5 FU chemotherapy and radiation therapy. Gemzar also is routinely used in the treatment of non small cell lung cancer.
Метадон
Eli Lilly была первым дистрибьютором метадона в Соединенных Штатах – обезболивающего препарата, часто используемого для лечения героиновой, опиумной и других опиоидных и наркотических зависимостей. Eli Lilly удалось приобрести право на коммерческое производство препарата всего за 1 доллар, поскольку патентные права первоначальных патентообладателей, IG Farben и Farbwerke Hoechst, не были защищены после того, как союзники во Второй мировой войне конфисковали все немецкие патенты, исследовательские данные и торговые марки. Eli Lilly представила препарат в Соединенных Штатах в 1947 году под торговым названием "Dolophine".
Eli Lilly was the first distributor of methadone in the United States, an analgesic used frequently in the treatment of heroin, opium and other opioid and narcotic drug addictions. Eli Lilly was able to acquire the right to produce the drug commercially for just $1 because the patent rights of the original patent holders, IG Farben and Farbwerke Hoechst, were not protected after the Allies of World War II seized all German patents, research records and trade names. Eli Lilly introduced the drug to the United States in 1947, marketed under the trade name "Dolophine".
Прозак
Прозак был одним из первых препаратов в своем классе для лечения клинической депрессии, действуя путем блокирования обратного захвата серотонина в головном мозге. Прозак был одобрен FDA США в 1987 году для лечения депрессии, а генерические версии появились после 2002 года.
Prozac was one of the first therapies in its class to treat clinical depression by blocking the uptake of serotonin within the human brain. Prozac was approved by the U. S. FDA in 1987 for use in treating depression, with generic versions appearing after 2002.
Секобарбитал
Eli Lilly производила секобарбитал, производное барбитуратов с анестезирующими, противосудорожными, седативными и снотворными свойствами. Компания Lilly продавала секобарбитал под торговой маркой Seconal. Секобарбитал показан к применению при лечении эпилепсии, временной бессонницы, а также в качестве премедикации для достижения анестезии и анксиолиза при кратковременных хирургических, диагностических или терапевтических процедурах, сопровождающихся минимальной болью. С появлением новых методов терапии этих состояний, использование секобарбитала снизилось, и компания Lilly прекратила его производство в 1999 году.
Eli Lilly has manufactured Secobarbital, a barbiturate derivative with anaesthetic, anticonvulsant, sedative and hypnotic properties. Lilly marketed Secobarbital under the brand name Seconal. Secobarbital is indicated for the treatment of epilepsy, temporary insomnia and as a pre operative medication to produce anaesthesia and anxiolysis in short surgical, diagnostic, or therapeutic procedures which are minimally painful. With the onset of new therapies for the treatment of these conditions, Secobarbital has been less utilized, and Lilly ceased manufacturing it in 1999.
Передозировка секкобарбиталом
Секобарбитал получил значительное внимание в 1970-х годах, когда он приобрел широкую популярность как наркотик для отдыха. 18 сентября 1970 года легендарный рок-гитарист Джимми Хендрикс умер от передозировки секобарбиталом. 22 июня 1969 года передозировка секобарбиталом стала причиной смерти актрисы Джуди Гарланд. Этот препарат был центральным элементом сюжета чрезвычайно популярного романа Жаклин Сюзанн "Долина кукол" (1966), в котором три очень успешные голливудские женщины в разной степени становятся его жертвами. Позже роман был экранизирован под тем же названием.
Secobarbital gained considerable attention during the 1970s, when it gained wide popularity as a recreational drug. On 18 September 1970, rock guitarist legend Jimi Hendrix died from a secobarbital overdose. On 22 June 1969, secobarbital overdose was the cause of death of actress Judy Garland. The drug was a central part of the plot of the hugely popular novel Valley of the Dolls (1966) by Jacqueline Susann in which three highly successful Hollywood women each fall victim, in various ways, to the drug. The novel was later released as a film by the same name.
Тиомерсал
Eli Lilly разработала консервант для вакцин тиомерсал (также известный как мертиолат и тимеросал). Тиомерсал эффективен, вызывая аутолиз чувствительных бактерий. Мертиолат был представлен в 1930 году как антисептик и дезинфицирующее средство на основе ртути, который "был разработан в Университете Мэриленда при поддержке исследовательской стипендии Lilly". Республиканцы в Конгрессе внесли положение в законопроект о внутренней безопасности, который президент Джордж Буш подписал в закон, защищая Eli Lilly от всех исков в федеральных судах, утверждающих, что препарат тиомерсал вызывает аутизм и другие неврологические расстройства у детей, и предписывая, чтобы все подобные дела рассматривались специальным экспертом, назначенным для этой цели, а не обычными федеральными судами. С точки зрения токсикологии, он метаболизируется в этилртуть (C2H5Hg+) и тиосалицилат в организме, что представляло огромную опасность для развивающихся стран, таких как Индия.
Eli Lilly has developed the vaccine preservative thiomersal (also called merthiolate and thimerosal). Thiomersal is effective by causing susceptible bacteria to autolyze. Launched in 1930, merthiolate was a mercury based antiseptic and germicide that "had been formulated at the University of Maryland with support of a Lilly research fellowship." congressional Republicans inserted a provision into a domestic security bill that President George W. Bush signed into a law, protecting Eli Lilly from all suits in the federal courts, alleging that the drug, Thiomersal caused autism and other neurological disorders in children, such that all such matters be heard by a special master appointed for the purpose, rather than regular federal courts. Its toxicology was that it metabolized into ethylmercury (C2H5Hg+) and thiosalicylate, in the body, which was immensely hazardous to developing countries like India.
Зипрекса
Зипрекса (Оланзапин) (для лечения шизофрении и биполярного расстройства, а также для применения вне инструкции) Выпущенный в 1996 году (см. Незаконный маркетинг Зипрексы), он был самым продаваемым препаратом компании до 2010 года, когда срок действия патента истек.
Zyprexa (Olanzapine) (for schizophrenia and bipolar disorder, as well as off label uses) Released in 1996, (see Illegal marketing of Zyprexa) it was the company's best selling drug through 2010, when the patent expired.
Лидерство
После трех поколений руководства компанией семейством Лилли, начиная с основателя компании, полковника Эли Лилли, его сына, Джосии К. Лилли старшего, и двух внуков, Эли Лилли младшего и Джосии К. Лилли младшего, в 1944 году компания объявила о реорганизации, которая подготовила почву для будущего расширения и последующего отделения управленческого аппарата от владельцев. Крупная, сложная корпорация была разделена на более мелкие группы во главе с вице-президентами, и в 1953 году Юджин Н. Бисли был назначен первым президентом компании, не являющимся членом семьи Лилли. Хотя члены семьи Лилли продолжали занимать должность председателя совета директоров до 1969 года, назначение Бисли ознаменовало переход к управлению, осуществляемому лицами, не входящими в семейство. В 1991 году Вон Брайсон стал президентом и генеральным директором. В течение 20 месяцев пребывания Брайсона на посту президента и генерального директора Lilly, компания впервые за время существования как публичной компании отчиталась о квартальном убытке. Его сменил сначала Вон Брайсон, а затем, по настоянию предшественника Брайсона и председателя совета директоров Ричарда Вуда, и вскоре после этого сам Вуд. Позже Тобиас стал директором по иностранной помощи и администратором Агентства США по международному развитию (USAID) в ранге посла. Сидни Таурел, бывший главный операционный директор Lilly, был назначен генеральным директором в июле 1998 года на замену Тобиасу, вышедшему на пенсию. В январе 1999 года Таурел стал председателем совета директоров. Таурел ушел с поста генерального директора 31 марта 2008 года, но оставался председателем совета директоров до 31 декабря 2008 года. Джон С. Лехлейтер был избран генеральным директором и президентом Lilly с 1 апреля 2008 года. Лехлейтер занимал должность президента и главного операционного директора Lilly с октября 2005 года.
After three generations of Lilly family leadership under company founder, Col. Eli Lilly, his son, Josiah K. Lilly Sr., and two grandsons, Eli Lilly Jr. and Josiah K. Lilly Jr., the company announced a reorganization in 1944 that prepared the way for future expansion and the eventual separation of company management from its ownership. The large, complex corporation was divided into smaller groups headed by vice presidents and in 1953 Eugene N. Beesley was named the first non family member to become the company's president. Although Lilly family members continued to serve as chairman of the board until 1969, Beesley's appointment began the transition to non family management. In 1991 Vaughn Bryson became president and CEO During Bryson's 20 month tenure as Lilly's president and CEO, the company reported its first quarterly loss as a publicly traded company. first to replace Lilly's president and CEO, Vaughn Bryson, at Bryson's predecessor and then board chairman Richard Wood's urging and then, in short order, also Wood. Tobias later became the U. S. director of Foreign Assistance and administrator of the U. S. Agency for International Development (USAID), with the rank of ambassador. Sidney Taurel, former chief operating officer of Lilly, was named CEO in July 1998 to replace Tobias, who retired. Taurel became chairman of the board in January 1999. Taurel retired as CEO on 31 March 2008, but remained as chairman of the board until 31 December 2008. John C. Lechleiter was elected as Lilly's CEO and president, effective 1 April 2008. Lechleiter had served as Lilly's president and chief operating officer since October 2005.
Общественная служба
Семья Лилли и компания Eli Lilly and Company имеют долгую историю служения обществу. Около 1890 года полковник Лилли передал управление семейным бизнесом своему сыну, Джозии, который руководил компанией в течение следующих нескольких десятилетий. Он также поддерживал Общество благотворительных организаций, предшественника Ассоциации семейных услуг Центральной Индианы, организации, поддерживаемой United Way. Сыновья Джозии, Илай и Джо, также были благотворителями и поддерживали множество культурных и образовательных организаций. Джозия Старший продолжил гражданскую позицию своего отца и заложил традицию компании по оказанию помощи пострадавшим от стихийных бедствий. Кроме того, к концу войны компания Eli Lilly осушила более двух миллионов пинт плазмы крови. Фонд по-прежнему владеет 11,3% акций компании.
The Lilly family as well as Eli Lilly and Company has a long history of community service. Around 1890 Col. Lilly turned over operation of the family business to his son, Josiah, who ran the company for the next several decades. and the Charity Organization Society, a forerunner to the Family Services Association of Central Indiana, an organization supported by United Way. Josiah's sons, Eli and Joe, were also philanthropists who supported numerous cultural and educational organizations. Josiah Sr. continued his father's civic mindedness and began the company tradition of sending aid to disaster victims. In addition Lilly dried more than two million pints of blood plasma by the war's end. The endowment still owns 11.3% of the company.
БГГ
В августе 2008 года компания Eli Lilly приобрела у Monsanto права на производство гормона роста крупного рогатого скота, применяемого для повышения надоев молока у молочного скота. Использование этой добавки вызвало споры в связи с вопросами этики обращения с животными и опасениями за здоровье человека.
In August 2008, Eli Lilly purchased the right to manufacture bovine growth hormone, used to increase milk production in dairy cattle, from Monsanto. Use of the supplement has become controversial due to the animal ethics and human health concerns.
340В
В 2021 году компания Eli Lilly подала ходатайство в суд в ответ на рекомендательное заключение Министерства здравоохранения и социальных служб, в котором указывалось, что Eli Lilly и другие фармацевтические производители обязаны продолжать предлагать сниженные цены на рецептурные лекарства для амбулаторных пациентов через аптеки, сотрудничающие с больницами, а не только непосредственно больницам.
In 2021 Eli Lilly filed a court motion against in response to an advisory opinion of the Department of Health and Human Services indicating that Eli Lilly and other drug manufacturers must continue to offer reduced pricing to covered outpatient drugs through pharmacies contracted to hospitals rather than only to the hospitals themselves.
Прозак
14 сентября 1989 года Джозеф Т. Весбеккер убил восемь человек и ранил двенадцать, после чего совершил самоубийство. Его родственники и жертвы возлагали вину за его действия на препарат Прозак, который он начал принимать за месяц до этого. Этот инцидент повлек за собой череду судебных исков и вызвал широкое общественное негодование. Адвокаты стали использовать Прозак в качестве оправдания неадекватного поведения своих клиентов. Компания Eli Lilly была обвинена в недостаточном информировании пациентов и врачей о побочных эффектах, которые она ранее, за несколько лет до инцидента, описывала как "активацию". Связь между самоубийствами и антидепрессантами до сих пор остается предметом дискуссий в обществе и научном сообществе. В октябре 2004 года FDA добавила к инструкции всех антидепрессантов предупреждение в черном поле относительно их применения у детей. В 2006 году FDA распространила это предупреждение на взрослых в возрасте до 25 лет включительно. В феврале 2018 года FDA распорядилась обновить предупреждения на основании статистических данных, полученных в результате двадцати четырех клинических исследований, в которых риск подобных событий увеличился с двух до четырех процентов по сравнению с группой плацебо.
On 14 September 1989, Joseph T. Wesbecker killed eight people and injured twelve before committing suicide. His relatives and victims blamed his actions on the Prozac medication he had begun taking a month prior. The incident set off a chain of lawsuits and public outcries. Lawyers began using Prozac to justify the abnormal behaviors of their clients. Eli Lilly was accused of not doing enough to warn patients and doctors about the adverse effects, which it had described as "activation", years prior to the incident. The link between suicide and antidepressants remains a subject of public and academic dispute. In October 2004, the FDA added a black box warning to all antidepressant drugs regarding use in children. In 2006, the FDA included adults aged 25 or younger. In February 2018, the FDA ordered an update to the warnings based on statistical evidence from twenty four trials in which the risk of such events increased from two percent to four percent relative to the placebo trials.
Незаконный маркетинг препарата Zyprexa
Компания Eli Lilly столкнулась со множеством судебных исков от людей, утверждавших, что у них развился диабет или другие заболевания после приема оланзапина (торговой марки Zyprexa), антипсихотического препарата, а также от различных государственных органов, страховых компаний и других сторон. Внутренние документы, предоставленные The New York Times, показали, что Lilly занижала риски, связанные с препаратом Zyprexa. Согласно этим документам, 16% пациентов, принимавших Zyprexa, набрали более 66 фунтов (около 30 кг) в течение первого года лечения, что значительно превышало данные, которые компания Eli Lilly предоставляла врачам. В 2006 году Lilly выплатила 700 миллионов долларов для урегулирования примерно 8000 подобных исков, а в начале 2007 года урегулировала около 18 000 исков на сумму 500 миллионов долларов, что привело к общей сумме выплат по искам, связанным с препаратом, в 1,2 миллиарда долларов. В марте 2008 года Lilly урегулировала иск со штатом Аляска, а в октябре 2008 года согласилась выплатить 62 миллиона долларов 32 штатам и округу Колумбия для урегулирования исков, поданных в соответствии с законами штатов о защите прав потребителей. В 2009 году четыре торговых представителя Eli Lilly подали отдельные иски против компании за незаконную рекламу Zyprexa для показаний, не одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Eli Lilly признала себя виновной в совершении федерального уголовного проступка в США, связанного с незаконной рекламой Zyprexa, активно продвигая препарат для применения не по назначению, в частности, для лечения деменции у пожилых людей. Общая сумма штрафных санкций в размере 1,415 миллиарда долларов включала в себя гражданское соглашение на 800 миллионов долларов, уголовный штраф в размере 515 миллионов долларов и конфискацию активов на 100 миллионов долларов. "Это был серьезный удар по нашей репутации", – заявил Джон С. Леклейтер, генеральный директор Lilly. "Мы не хотим, чтобы подобное повторилось. Мы принимаем меры для обеспечения не только добросовестности и соблюдения нормативных требований, но и создания систем, поддерживающих эти принципы". Во внутреннем электронном письме Леклейтер отметил, что "мы должны использовать возможность расширить нашу работу с Zyprexa в той же группе пациентов – детях и подростках" для применения не по назначению. В январе 2020 года адвокат Джеймс Готштейн опубликовал книгу под названием "Документы Zyprexa", в которой подвел итоги судебных разбирательств, связанных с Zyprexa, и их влияния на политический ландшафт психиатрии и антипсихиатрии в США. В книге подробно описано, как он получил доступ к документам Zyprexa, в том числе как Уилл Холл и небольшая группа "выживших после психиатрического лечения" незаметно распространяли эти документы в Интернете, а также его борьба от имени Билла Бигли, психиатрического пациента, чей опыт позволил раскрыть информацию, содержащуюся в документах Zyprexa.
Eli Lilly has faced many lawsuits from people who claimed they developed diabetes or other diseases after taking olanzapine (branded Zyprexa), an antipsychotic medication, as well as by various governmental entities, insurance companies, and others. Internal documents provided to The New York Times revealed that Lilly had downplayed the risks of Zyprexa. According to the documents, 16 percent of people taking Zyprexa gained more than 66 pounds in their first year, a much larger figure than Eli Lilly had shared with doctors. In 2006, Lilly paid $700 million to settle around 8,000 of these lawsuits, and in early 2007, Lilly settled around 18,000 suits for $500 million, which brought the total Lilly had paid to settle suits related to the drug to $1.2 billion. In March 2008, Lilly settled a suit with the state of Alaska, and in October 2008, Lilly agreed to pay $62 million to 32 states and the District of Columbia to settle suits brought under state consumer protection laws. In 2009, four sales representatives for Eli Lilly filed separate qui tam lawsuits against the company for illegally marketing Zyprexa for uses not approved by the Food and Drug Administration. Eli Lilly pleaded guilty to a US federal criminal misdemeanor charge of illegally marketing Zyprexa, actively promoting the drug for off label uses, particularly for the treatment of dementia in the elderly. The $1.415 billion penalty included an $800 million civil settlement, a $515 million criminal fine, and forfeit assets of $100 million. "That was a blemish for us," John C. Lechleiter, CEO of Lilly, said. "We don't ever want that to happen again. We put measures in place to assure that not only do we have the right intentions in integrity and compliance, but we have systems in place to support that." In an internal email, Lechleiter had stated "we must seize the opportunity to expand our work with Zyprexa in this same child adolescent population" for off label use. In January 2020, lawyer James Gottstein published a book titled The Zyprexa Papers summarizing the legal activities surrounding Zyprexa, and their impact on the political landscape of psychiatry and antipsychiatry in the US. The book details of how he obtained the Zyprexa papers, including how Will Hall and a small group of "psychiatric survivors" untraceably spread the Zyprexa Papers on the Internet and his battles on behalf of Bill Bigley, the psychiatric patient whose ordeal made possible the exposure of the Zyprexa Papers.
Дискриминация
В марте 2021 года компания Eli Lilly and Company была обвинена в сексуальной дискриминации бывшим лоббистом, которая заявила, что её заставили работать в сексуально враждебной рабочей среде. В июне 2021 года стороны урегулировали дело на конфиденциальных условиях. В сентябре 2021 года компания Eli Lilly and Company была обвинена в федеральном суде в дискриминации по возрасту при приеме на работу на должности в сфере продаж, связанной с применением квот на найм представителей поколения миллениалов.
In March 2021, Eli Lilly and Company was accused of sex discrimination by a former lobbyist who claimed she was forced to work in a sexually hostile work environment. The parties involved settled for an undisclosed amount in June 2021. In September 2021, Eli Lilly and Company was accused in a federal court lawsuit of discriminating against older applicants for sales positions based on their implementation of hiring quotas for millennials.
Канадский патентный иск
В сентябре 2013 года компания Eli Lilly подала иск против Канады за нарушение обязательств перед иностранными инвесторами в рамках Соглашения о свободной торговле Северной Америки, допустив, чтобы ее суды аннулировали патенты на препараты Strattera и Zyprexa. Канадские суды сочли, что семинедельное исследование препарата Strattera с участием двадцати двух пациентов было слишком коротким по продолжительности и слишком узким по охвату для получения патента. Патент на Zyprexa был признан недействительным, поскольку препарат не продемонстрировал заявленной эффективности. Компания потребовала возмещения убытков в размере 500 миллионов долларов за упущенную выгоду. В конечном итоге компания проиграла дело в 2017 году.
In September 2013, Eli Lilly sued Canada for violating its obligations to foreign investors under the North American Free Trade Agreement by allowing its courts to invalidate patents for Strattera and Zyprexa. Canadian courts found Strattera's seven week long study of twenty two patients, too short and too narrow in scope to qualify for the patent. The Zyprexa patent was invalidated because it had not achieved its promised utility. The company sought damages in the amount of $500 million for lost profits. They ultimately lost the case in 2017.
Незаконный маркетинг Evista
Evista – это лекарственный препарат, обычно используемый для профилактики и лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. В декабре 2005 года компания Eli Lilly and Company согласилась признать себя виновной и выплатить 36 миллионов долларов в связи с незаконным продвижением данного препарата. Торговых представителей обучали продвигать Evista для лечения рака молочной железы и сердечно-сосудистых заболеваний, провоцировать или подталкивать врачей к вопросам и рассылать им нежелательные письма, рекламирующие применение Evista для целей, не одобренных регулирующими органами. Компания распространяла видеозапись, на которой торговый представитель утверждал, что "Evista – действительно лучший препарат для профилактики всех этих заболеваний". Некоторые торговые представители также получили указание скрывать страницу раскрытия информации, в которой указывалось, что эффективность препарата в снижении риска рака молочной железы еще не была установлена.
Evista is a medication typically used to prevent and treat osteoporosis in postmenopausal women. In December 2005, Eli Lilly and Company agreed to plead guilty and pay $36 million in connection with the illegal promotion of the drug. Sales representatives were trained to promote Evista for breast cancer and cardiovascular disease, to prompt or bait questions by doctors, and to send them unsolicited letters promoting Evista for unapproved use. The company distributed a videotape in which a sales representative declared that "Evista truly is the best drug for the prevention of all these diseases." Some sales representatives had also been instructed to conceal the disclosure page which stated that the effectiveness of the drug in reducing breast cancer risks had not yet been established.
Ценообразование инсулина
В январе 2019 года законодатели из Палаты представителей Соединенных Штатов направили письма компании Eli Lilly и другим производителям инсулина с просьбой предоставить объяснения по поводу быстрого роста цен на инсулин. Годовая стоимость инсулина для людей с диабетом 1 типа в США почти удвоилась с 2900 до 5700 долларов за период с 2012 по 2016 год. Внимание к ценовой политике Eli Lilly вновь привлекло 10 ноября 2022 года, после того как аккаунт в Twitter, выдававший себя за Eli Lilly, опубликовал сообщение о том, что инсулин теперь будет бесплатным. В следующем году компания объявила о снижении стоимости инсулина для потребителей до 35 долларов в месяц. Компания также заявила, что снизит цену на Humalog с 275 до 66 долларов в месяц и предложит инсулин гларгин со скидкой 78% по сравнению с компанией-конкурентом Sanofi. Однако снижение затрат не распространится на новые марки инсулина Eli Lilly, и цены компании по-прежнему значительно выше, чем несколько десятилетий назад.
In January 2019, lawmakers from the United States House of Representatives sent letters to Eli Lilly and other insulin manufacturers asking for explanations for their rapidly raising insulin prices. The annual cost of insulin for people with type 1 diabetes in the U. S. almost doubled from $2,900 to $5,700 over the period from 2012 to 2016. Renewed attention was brought to Eli Lilly's pricing of insulin on November 10, 2022, after a verified Twitter account impersonating Eli Lilly posted on Twitter that insulin would now be free. The following year, the company announced that it would be reducing the out of pocket price of insulin to $35 a month. The company also stated that it would lower the price of Humalog from $275 a month to $66 and that it would offer insulin glargine at a 78% discount compared to rival company Sanofi. Despite this, the reduced costs will not apply to Eli Lilly's newer brands of insulin, and the company's pricing is still significantly higher than it was several decades prior.