Новартис: История и Деятельность Фармацевтического Гиганта

Введение

Швейцарская многонациональная фармацевтическая корпорация Novartis AG — это швейцарская многонациональная фармацевтическая корпорация, базирующаяся в Базеле, Швейцария. Постоянно входя в пятёрку крупнейших фармацевтических компаний мира, Novartis является одной из крупнейших фармацевтических компаний в мире и занимала четвёртое место по объёму выручки в 2022 году. Novartis производит лекарственные препараты клозапин (Clozaril), диклофенак (Voltaren; продан компании GlaxoSmithKline в 2015 году), карбамазепин (Tegretol), вальсартан (Diovan), мезилат иматиниба (Gleevec/Glivec), циклоспорин (Neoral/Sandimmune), летрозол (Femara), метилфенидат (Ritalin; производство прекращено в 2020 году), тербинафин (Lamisil), деферазирокс (Exjade) и другие. Novartis была образована в 1996 году в результате слияния компаний Ciba Geigy и Sandoz. В то время это считалось крупнейшим корпоративным слиянием в истории. Novartis входит в состав Biotechnology Innovation Organization (BIO), Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) и Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Novartis является третьей по стоимости фармацевтической компанией в Европе после Novo Nordisk и Roche.

История

Novartis была создана в марте 1996 года в результате слияния компаний Ciba Geigy и Sandoz Laboratories, обе из которых были швейцарскими.

Сиба-Гейги

Ciba Geigy была образована в 1970 году в результате слияния J. R. Geigy Ltd (основанной в Базеле в 1857 году) и CIBA (основанной в Базеле в 1859 году). Основа для Geigy была заложена в 1857 году, когда Иоганн Рудольф Гейгю-Мериан (1830–1917) и Иоганн Мюллер-Пак приобрели участок в Базеле, где они построили мельницу для красящего дерева и завод по экстракции красителей. Два года спустя они начали производство синтетического фуксина. В 1901 году они учредили акционерную компанию Geigy, а в 1914 году название компании было изменено на J. R. Geigy Ltd. В 1970 году CIBA и Geigy объединились, образовав Ciba-Geigy Ltd.

Спор в середине 1990-х годов

В середине 1990-х годов государственные и федеральные агентства здравоохранения и охраны окружающей среды зафиксировали рост заболеваемости детскими онкологическими заболеваниями в Томс-Ривер, штат Нью-Джерси, в период с 1970 по 1995 год. Многочисленные расследования, проведенные государственными и федеральными природоохранными и медицинскими ведомствами, показали, что наиболее вероятным источником повышенного риска рака было загрязнение, исходящее от химического завода Томс-Ривер (тогда управляемого компанией Ciba Geigy), который функционировал с 1952 года, а также от фермы Рейх/Union Carbide. В 1983 году эта территория была объявлена зоной экологического бедствия (Superfund) Агентства по охране окружающей среды США после обнаружения подземного шлейфа токсичных химических веществ. В следующем году была перекрыта выпускная труба после того, как провал грунта на углу проспектов Бэй-авеню и Воун-авеню выявил утечку. Завод прекратил работу в 1996 году. Последующее исследование, проведенное в период с 1996 по 2000 год, показало, что, хотя число случаев рака было выше ожидаемого, уровень заболеваемости значительно снизился, и разница оказалась статистически незначимой по сравнению с общештатными показателями. С 1996 года система водоснабжения Томс-Ривер подвергается самым строгим проверкам качества воды в Нью-Джерси и признана безопасной для употребления. Книга Дэна Фагина «Томс-Ривер: история науки и спасения», удостоенная Пулитцеровской премии в 2014 году, подробно рассматривает проблему промышленного загрязнения на данной территории.

Сандос

Сандоз — это подразделение генерических препаратов компании Novartis. До слияния с Ciba Geigy в 1996 году для образования Novartis, Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) была фармацевтической компанией со штаб-квартирой в Базеле, Швейцария (как и Ciba Geigy), и наиболее известна разработкой таких препаратов, как Sandimmune для трансплантации органов, антипсихотик Clozaril, таблетки Mellaril и Serentil для лечения психических расстройств, а также таблетки Cafergot и суппозитории Torecan для лечения мигрени. Chemiefirma Kern und Sandoz («Химическая фирма Kern и Sandoz») была основана в 1886 году Альфредом Керном (1850–1893) и Эдуардом Сандозом (1853–1928). Первыми красителями, которые они производили, были ализарин-синий и аурамин. После смерти Керна в 1895 году партнерство преобразовалось в корпорацию Chemische Fabrik vormals Sandoz. В том же году компания начала производство антипирина — препарата, снижающего температуру. В 1899 году компания начала производить сахарин — заменитель сахара. Дальнейшие фармацевтические исследования начались в 1917 году под руководством Артура Штолла (1887–1971), который в 1917 году основал фармацевтический отдел Sandoz. В 1918 году Артур Штолл выделил эрготамин из спорыньи; впоследствии это вещество использовалось для лечения мигрени и головных болей и было представлено под торговым названием Gynergen в 1921 году. В межвоенный период на рынок были выведены Gynergen (1921) и Calcium Sandoz (1929). С 1929 года Sandoz также производила химикаты для текстильной, бумажной и кожевенной промышленности. В 1939 году компания начала производство сельскохозяйственных химикатов. Психоделические эффекты диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) были обнаружены в лабораториях Sandoz в 1943 году Артуром Штоллом и Альбертом Хофманом. Sandoz начала клинические испытания и продавала это вещество с 1947 по середину 1960-х годов под названием Delysid в качестве психиатрического препарата, который считался полезным для лечения широкого спектра психических расстройств, от алкоголизма до сексуальных отклонений. В своей маркетинговой литературе Sandoz предлагала психиатрам самим принимать ЛСД, чтобы лучше понять субъективный опыт шизофрении, и многие последовали этому совету, а также другие научные исследователи. Продукция Sandoz получила широкую известность еще в 1954 году благодаря публикации в журнале Time. Исследования ЛСД достигли пика в 1950-х и начале 1960-х годов. ЦРУ закупало ЛСД у Sandoz для использования в своей незаконной программе экспериментов на людях, известной как MKUltra. Sandoz сняла препарат с рынка в 1965 году. Препарат стал культурным феноменом 1960-х годов после того, как психолог Тимоти Лири из Гарвардского университета начал пропагандировать его использование для рекреационных и духовных переживаний среди широкой публики. Sandoz открыла свои первые зарубежные офисы в 1964 году. В 1967 году Sandoz объединилась с Wander AG (известной благодаря Ovomaltine и Isostar). Sandoz приобрела компании Delmark, Wasabröd (шведский производитель хлебцев) и Gerber Products Company (компания по производству детского питания). 1 ноября 1986 года в складском помещении производственного предприятия произошел пожар, в результате которого произошел химический разлив Sandoz и в верхний Рейн было выброшено большое количество пестицидов. Это привело к гибели многих рыб и других водных организмов. В 1995 году Sandoz выделила свой бизнес по производству специальных химикатов в отдельную компанию Clariant. В 1997 году Clariant объединилась с бизнесом по производству специальных химикатов, который был выделен из Hoechst AG в Германии.

Sandoz is the generic drugs division of Novartis. Before the 1996 merger with Ciba Geigy to form Novartis, Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) was a pharmaceutical company headquartered in Basel, Switzerland (as was Ciba Geigy), and was best known for developing drugs such as Sandimmune for organ transplantation, the antipsychotic Clozaril, Mellaril Tablets and Serentil Tablets for treating psychiatric disorders, and Cafergot Tablets and Torecan Suppositories for treating migraine headaches. The Chemiefirma Kern und Sandoz ("Kern and Sandoz Chemistry Firm") was founded in 1886 by Alfred Kern (1850–1893) and Edouard Sandoz (1853–1928). The first dyes manufactured by them were alizarinblue and auramine. After Kern's death, the partnership became the corporation Chemische Fabrik vormals Sandoz in 1895. The company began producing the fever reducing drug antipyrin in the same year. In 1899, the company began producing the sugar substitute saccharin. Further pharmaceutical research began in 1917 under Arthur Stoll (1887–1971), who is the founder of Sandoz's pharmaceutical department in 1917. In 1918, Arthur Stoll isolated ergotamine from ergot; the substance was eventually used to treat migraine and headaches and was introduced under the trade name Gynergen in 1921. Between the World Wars, Gynergen (1921) and Calcium Sandoz (1929) were brought to market. Sandoz also produced chemicals for textiles, paper, and leather, beginning in 1929. In 1939, the company began producing agricultural chemicals. The psychedelic effects of lysergic acid diethylamide (LSD) were discovered at the Sandoz laboratories in 1943 by Arthur Stoll and Albert Hofmann. Sandoz began clinical trials and marketed the substance, from 1947 through the mid 1960s, under the name Delysid as a psychiatric drug, thought useful for treating a wide variety of mental ailments, ranging from alcoholism to sexual deviancy. Sandoz suggested in its marketing literature that psychiatrists take LSD themselves, to gain a better subjective understanding of the schizophrenic experience, and many did exactly that and so did other scientific researchers. The Sandoz product received mass publicity as early as 1954, in a Time magazine feature. Research on LSD peaked in the 1950s and early 1960s. The CIA purchased quantities of LSD from Sandoz for use in its illegal human experimentation program known as MKUltra. Sandoz withdrew the drug from the market in 1965. The drug became a cultural novelty of the 1960s after psychologist Timothy Leary at Harvard University began to promote its use for recreational and spiritual experiences among the general public. Sandoz opened its first foreign offices in 1964. In 1967, Sandoz merged with Wander AG (known for Ovomaltine and Isostar). Sandoz acquired the companies Delmark, Wasabröd (a Swedish manufacturer of crisp bread), and Gerber Products Company (a baby food company). On 1 November 1986, a fire broke out in a production plant storage room, which led to the Sandoz chemical spill and a large amount of pesticide being released into the upper Rhine river. This exposure killed many fish and other aquatic life. In 1995, Sandoz spun off its specialty chemicals business to form Clariant. In 1997, Clariant merged with the specialty chemicals business that was spun off from Hoechst AG in Germany.

Слияние

В 1996 году компании Ciba Geigy и Sandoz объединились, а их фармацевтические и агрохимические подразделения остались вместе, образовав Novartis. Остальные предприятия Ciba Geigy и Sandoz были выделены в самостоятельные компании, в частности Ciba Specialty Chemicals. Компания Master Builders Technologies, производитель химикатов для строительной отрасли, была продана SKW Trostberg AG, дочерней компании немецкой энергетической компании VIAG, а ее североамериканский бизнес по производству гербицидов для кукурузы стал частью немецкого химического концерна BASF. Критики соглашения выразили опасения, что оно может подорвать академическую непредвзятость или привести к коммерциализации генетически модифицированных растений. Соглашение истекло в 2003 году.

20002010 год

В 2000 году компании Novartis и AstraZeneca объединили свои агробизнес-подразделения для создания новой компании Syngenta. В 2003 году Novartis объединила все свои предприятия по производству дженериков в одно подразделение и объединила некоторые из своих дочерних компаний в одну компанию, вновь использовав прежний бренд Sandoz. В 2005 году Novartis значительно расширила свою дочернюю компанию Sandoz, приобретя за 8,29 миллиарда долларов США компанию Hexal, одного из лидеров немецкого рынка дженериков, и компанию Eon Labs, быстрорастущую американскую фармацевтическую компанию, производящую дженерики. В 2006 году Novartis приобрела корпорацию Chiron, базирующуюся в Калифорнии. Chiron была разделена на три подразделения: Chiron Vaccines, Chiron Blood Testing и Chiron BioPharmaceuticals. Биофармацевтическое подразделение было интегрировано в Novartis Pharmaceuticals, а подразделения по производству вакцин и тестированию крови были объединены в новое подразделение Novartis Vaccines and Diagnostics. Также в 2006 году Sandoz стала первой компанией, чей биосимилярный препарат был одобрен в Европе – рекомбинантный гормон роста человека. В 2007 году Novartis продала компанию Gerber Products компании Nestlé в рамках продолжающихся усилий по избавлению от старых активов Sandoz и Ciba Geigy и сосредоточению на здравоохранении. В 2009 году Novartis достигла соглашения о приобретении 85-процентной доли в китайской компании по производству вакцин Zhejiang Tianyuan Bio Pharmaceutical Co., Ltd. в рамках стратегической инициативы по созданию лидера в индустрии вакцин в этой стране и расширению ограниченного присутствия группы в этом быстрорастущем сегменте рынка. Это планируемое приобретение потребует одобрения правительства и регулирующих органов Китая. В 2010 году Novartis предложила выплатить 39,3 миллиарда долларов США за полное приобретение Alcon, крупнейшей в мире компании по уходу за глазами, включая контрольный пакет акций, принадлежащий Nestlé. В 2008 году Novartis приобрела 25% акций Alcon. Novartis создала новое подразделение под названием Alcon, в которое вошли ее дочерняя компания CIBA VISION и Novartis Ophthalmics, ставшее вторым по величине подразделением Novartis. Общая стоимость приобретения Alcon составила 60 миллиардов долларов.

In 2000, Novartis and AstraZeneca combined their agrobusiness divisions to create a new company, Syngenta. In 2003, Novartis organized all its generics businesses into one division, and merged some of its subsidiaries into one company, reusing the predecessor brand name of Sandoz. In 2005, Novartis expanded its subsidiary Sandoz significantly through the US$8.29 billion acquisition of Hexal, one of Germany's leading generic drug companies, and Eon Labs, a fast growing United States generic pharmaceutical company. In 2006, Novartis acquired the California based Chiron Corporation. Chiron had been divided into three units: Chiron Vaccines, Chiron Blood Testing, and Chiron BioPharmaceuticals. The biopharmaceutical unit was integrated into Novartis Pharmaceuticals, while the vaccines and blood testing units were made into a new Novartis Vaccines and Diagnostics division. Also in 2006, Sandoz became the first company to have a biosimilar drug approved in Europe with its recombinant human growth hormone drug. In 2007, Novartis sold the Gerber Products Company to Nestlé as part of its continuing effort to shed old Sandoz and Ciba Geigy businesses and focus on healthcare. In 2009, Novartis reached an agreement to acquire an 85 percent stake in the Chinese vaccines company Zhejiang Tianyuan Bio Pharmaceutical Co., Ltd. as part of a strategic initiative to build a vaccines industry leader in this country and expand the group's limited presence in this fast growing market segment. This proposed acquisition will require government and regulatory approvals in China. In 2010, Novartis offered to pay US$39.3 billion to fully acquire Alcon, the world's largest eye care company, including a majority stake held by Nestlé. Novartis had bought 25 percent of Alcon in 2008. Novartis created a new division and called it Alcon, under which it placed its CIBA VISION subsidiary and Novartis Ophthalmics, which became the second largest division of Novartis. The total cost for Alcon amounted to $60 billion.

2011 г. по настоящее время

В 2011 году Novartis приобрела компанию по медицинской лабораторной диагностике Genoptix, чтобы "служить прочной основой для наших индивидуальных программ лечения". В 2012 году компания сократила около 2000 рабочих мест в Соединенных Штатах, в основном в сфере продаж, в ответ на ожидаемое снижение доходов от препарата от гипертонии Diovan, который терял патентную защиту, и осознание того, что ожидаемый преемник Diovan, Rasilez, не показал эффективности в клинических испытаниях. Сокращение персонала в 2012 году последовало за сокращением примерно 2000 рабочих мест в Швейцарии и Соединенных Штатах в 2011 году, примерно 1400 рабочих мест в Соединенных Штатах в 2010 году, а также сокращением "тысяч" сотрудников и закрытием нескольких площадок в предыдущие годы. Также в 2012 году Novartis стала крупнейшим производителем генерических лекарств для ухода за кожей, после соглашения о покупке Fougera Pharmaceuticals за 1,525 миллиарда долларов наличными. В 2013 году Верховный суд Индии отклонил патентную заявку Novartis в Индии на финальную форму препарата Gleevec, используемого для лечения рака; это дело вызвало широкую дискуссию. В 2013 году правительство США вновь подало в суд на Novartis, на этот раз по обвинению в подкупе врачей в течение десятилетия с целью направления пациентов на препараты компании. В январе 2014 года Novartis объявила о планах сократить 500 рабочих мест в фармацевтическом подразделении. В феврале 2014 года Novartis объявила о приобретении CoStim Pharmaceuticals. В мае 2014 года Novartis приобрела права на маркетинг препарата Ophthotech Fovista (аптамер против PDGF, также исследуемый для использования в комбинации с анти-VEGF препаратами) за пределами США на сумму до 1 миллиарда долларов. Novartis получила исключительные права на маркетинг этого препарата за пределами США, сохранив при этом права на маркетинг в США. Компания согласилась выплатить Ophthotech 200 миллионов долларов авансом и 130 миллионов долларов в качестве платежей по этапам, связанным с испытаниями фазы III. В апреле 2014 года Novartis объявила о приобретении бизнеса GlaxoSmithKline по производству лекарств от рака за 16 миллиардов долларов, а также о продаже своего бизнеса по производству вакцин GlaxoSmithKline за 7,1 миллиарда долларов. В августе 2014 года Genetic Engineering & Biotechnology News сообщила, что Novartis приобрела 15-процентную долю в Gamida Cell за 35 миллионов долларов, с опционом на приобретение всей компании примерно за 165 миллионов долларов. В октябре 2014 года Novartis объявила о намерении продать свой бизнес по производству вакцин против гриппа (включая его портфель разработок) компании CSL за 275 миллионов долларов, при условии одобрения регулирующих органов. В марте 2015 года компания объявила, что BioPharma завершила приобретение двух кандидатов на лекарства от рака фазы III: ингибитора MEK биниметиниба (MEK 162) и ингибитора BRAF энкорафениба (LGX818) за 85 миллионов долларов. Кроме того, компания продала свой портфель RNAi компании Arrowhead Research за 10 миллионов долларов и 25 миллионов долларов в акциях. В июне компания объявила о приобретении Spinifex Pharmaceuticals более чем за 200 миллионов долларов. В августе компания приобрела оставшиеся права на моноклональное антитело CD20 Ofatumumab у GlaxoSmithKline за сумму до 1 миллиарда долларов. В октябре компания приобрела Admune Therapeutics за нераскрытую сумму, а также лицензировала PBF 509, антагонист рецептора аденозина A2A, находящийся на фазе I клинических испытаний для лечения немелкоклеточного рака легких, у Palobiofarma. В ноябре 2016 года компания объявила о приобретении Selexys Pharmaceuticals за 665 миллионов долларов. В декабре компания приобрела Encore Vision, получив основное соединение компании EV06 – терапию для лечения пресбиопии, являющуюся первой в своем классе. В декабре Novartis приобрела Ziarco Group Limited, укрепив свое присутствие в лечении экземы. В конце октября 2017 года Reuters сообщила, что Novartis приобретет Advanced Accelerator Applications за 3,9 миллиарда долларов, выплачивая 41 доллар за обыкновенную акцию и 82 доллара за американскую депозитарную акцию, что составляет премию в 47 процентов. В марте 2018 года GlaxoSmithKline объявила о достижении соглашения с Novartis о приобретении 36,5-процентной доли Novartis в их совместном предприятии Consumer Healthcare за 13 миллиардов долларов (9,2 миллиарда фунтов стерлингов). В апреле того же года компания использовала часть средств, полученных от вышеупомянутой сделки с GlaxoSmithKline, для приобретения Avexis за 218 долларов за акцию, или в общей сложности 8,7 миллиарда долларов, получив ведущее соединение AVXS 101, используемое для лечения спинальной мышечной атрофии. В августе 2018 года Novartis подписала соглашение с Laekna, фармацевтической компанией из Шанхая, о двух препаратах от рака на клинической стадии. Novartis предоставила Laekna исключительные международные права на эти препараты – пероральные ингибиторы pan Akt киназы, а именно афуресертиб (ASB138) и уросертиб (UPB795). В середине октября компания объявила о приобретении Endocyte Inc за 2,1 миллиарда долларов (24 доллара за акцию), объединив ее с вновь созданным дочерним предприятием. Endocyte усилит предложение Novartis в области радиофармацевтических препаратов, а кандидат Endocyte 177Lu PSMA 617, являющийся первым в своем классе, предназначен для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. В конце декабря компания объявила о приобретении CellforCure, контрактного производителя из Франции, принадлежащего LFB, что позволит увеличить производственные мощности для клеточной и генной терапии. 9 апреля 2019 года Novartis объявила о завершении выделения Alcon в отдельную коммерческую структуру. Акции Alcon были размещены на SIX exchange в Швейцарии и NYSE exchange в США. В ноябре 2019 года Sandoz объявила о приобретении японского бизнеса Aspen Global inc за 300 миллионов евро (около 330 миллионов долларов), что укрепит позиции компании в Азии. В конце ноября 2019 года компания объявила о приобретении The Medicines Company за (85 долларов за акцию) для приобретения, среди прочего, терапии для снижения уровня холестерина – инклисирана. В апреле 2020 года компания объявила о приобретении Amblyotech. В сентябре 2020 года французские органы по конкуренции наложили на Novartis штраф в размере 385 миллионов евро за злоупотребление доминирующим положением на рынке с целью сохранения продаж препарата Lucentis по сравнению с более дешевым аналогом. Также в сентябре BioNTech арендовала у Novartis крупный производственный комплекс для удовлетворения растущего спроса на свою вакцину против коронавируса в Европе и ее продажи в Китае. В июле 2020 года Novartis согласилась выплатить 678 миллионов долларов для урегулирования обвинений в нарушении Закона о ложных заявлениях и Закона о борьбе с откатами, выплачивая врачам вознаграждения за назначение определенных препаратов компании. Утверждается, что Novartis потратила сотни миллионов долларов на мошеннические программы для проведения лекций, которые служили средством подкупа врачей денежными выплатами и другими щедрыми вознаграждениями. В октябре Novartis объявила о приобретении Vedere Bio за 280 миллионов долларов, что укрепит возможности компании в области клеточной и генной терапии. В октябре 2020 года, в рамках совместного предприятия по разработке терапевтических препаратов для борьбы с COVID-19, Novartis приобрела 6% всех находящихся в обращении акций швейцарской исследовательской компании DARPin Molecular Partners AG по цене 23 швейцарских франка за акцию. В декабре 2020 года Novartis объявила о приобретении Cadent Therapeutics за сумму до 770 миллионов долларов, получив полные права на CAD 9303 (NMDAr положительный аллостерический модулятор), MIJ 821 (NMDAr отрицательный аллостерический модулятор) и CAD 1883 – клинический этап SK канального положительного аллостерического модулятора. В сентябре 2021 года компания объявила о приобретении бизнеса по генной терапии Arctos Medical, расширив свой спектр оптогенетики. В декабре Novartis объявила о покупке Gyroscope Therapeutics у инвестиционной компании Syncona Ltd за сумму до 1,5 миллиарда долларов. В феврале 2022 года нью-йоркская биотехнологическая компания Cambrian Biopharma объявила о лицензировании прав на программы ингибиторов mTOR у Novartis. В рамках сделки Cambrian создала дочернюю компанию под названием Tornado Therapeutics. В июне 2023 года Novartis объявила о приобретении Chinook Therapeutics и ее портфеля лекарственных препаратов за сумму до 3,5 миллиарда долларов. В июле 2023 года Novartis приобрела DTx Pharma, разработчика технологий доставки терапевтических средств на основе РНК, за 500 миллионов долларов авансом и дополнительные 500 миллионов долларов при достижении определенных…

In 2011, Novartis acquired the medical laboratory diagnostics company Genoptix to "serve as a strong foundation for our (Novartis') individualized treatment programs". In 2012, the Company cut approximately 2,000 positions in the United States, primarily in sales, in response to anticipated revenue downturns from the hypertension drug Diovan, which was losing patent protection, and the realization that the anticipated successor to Diovan, Rasilez, was failing in clinical trials. The 2012 personnel reductions follow ~2000 cut positions in Switzerland and the United States in 2011, ~1400 cut positions in the United States in 2010, and a reduction of "thousands" and several site closures in previous years. Also in 2012, Novartis became the biggest manufacturer of generic skin care medicine, after agreeing to buy Fougera Pharmaceuticals for $1.525 billion in cash. In 2013, the Indian Supreme Court issued a decision rejecting Novartis' patent application in India on the final form of Gleevec, Novartis's cancer drug; the case caused great controversy. In 2013, Novartis was sued again by the US government, this time for allegedly bribing doctors for a decade so that their patients are steered towards the company's drugs. In January 2014, Novartis announced plans to cut 500 jobs from its pharmaceuticals division. In February 2014, Novartis announced that it acquired CoStim Pharmaceuticals. In May 2014, Novartis purchased the rights to market Ophthotech's Fovista (an anti PDGF aptamer, also being investigated for use in combination with anti VEGF treatments) outside the U. S. for up to $1 billion. Novartis acquired exclusive rights to market the eye drug outside of the states while retaining U. S. marketing rights. The company agreed to pay Ophthotech $200 million upfront, and $130 million in milestone payments relating to Phase III trials. In April 2014, Novartis announced that it would acquire GlaxoSmithKline's cancer drug business for $16 billion as well as selling its vaccines business to GlaxoSmithKline for $7.1 billion. In August 2014 Genetic Engineering & Biotechnology News reported that Novartis had acquired a 15 percent stake in Gamida Cell for $35 million, with the option to purchase the whole company for approximately $165 million. In October 2014, Novartis announced its intention to sell its influenza vaccine business (inclusive of its development pipeline), subject to regulatory approval, to CSL for $275 million. In March 2015, the company announced BioPharma had completed its acquisition of two Phase III cancer drug candidates; the MEK inhibitor binimetinib (MEK 162) and the BRAF inhibitor encorafenib (LGX818), for $85 million. In addition, the company sold its RNAi portfolio to Arrowhead Research for $10 million and $25 million in stock. In June, the company announced it would acquire Spinifex Pharmaceuticals for more than $200 million. In August, the company acquired the remaining rights to the CD20 monoclonal antibody Ofatumumab from GlaxoSmithKline for up to $1 billion. In October the company acquired Admune Therapeutics for an undisclosed sum, as well as licensing PBF 509, an adenosine A2A receptor antagonist which is in Phase I clinical trials for non small cell lung cancer, from Palobiofarma. In November 2016, the company announced it would acquire Selexys Pharmaceuticals for $665 million. In December, the company acquired Encore Vision, gaining the company's principle compound, EV06, is a first in class topical therapy for presbyopia. In December Novartis acquired Ziarco Group Limited, bolstering its presence in eczema treatments. In late October 2017, Reuters announced that Novartis would acquire Advanced Accelerator Applications for $3.9 billion, paying $41 per ordinary share and $82 per American depositary share representing a 47 percent premium. In March 2018, GlaxoSmithKline announced that it has reached an agreement with Novartis to acquire Novartis' 36.5 percent stake in their Consumer Healthcare Joint Venture for $13 billion (£9.2 billion). In April of the same year, the business utilised some of the proceeds from the aforementioned GlaxoSmithKline deal to acquire Avexis for $218 per share or $8.7 billion in total, gaining the lead compound AVXS 101 used to treat spinal muscular atrophy. In August 2018, Novartis signed a deal with Laekna a Shanghai based pharmaceutical company for its two clinical stage cancer drugs. Novartis gave Laekna the exclusive international rights for the drugs that are oral pan Akt kinase inhibitors namely; afuresertib (ASB138) and uprosertib (UPB795). In mid October, the company announced it would acquire Endocyte Inc for $2.1 billion ($24 per share) merging it with a newly created subsidiary. Endocyte will bolster Novartis' offering in its radiopharmaceuticals business, with Endocyte's first in class candidate 177Lu PSMA 617 being targeted against metastatic castration resistant prostate cancer. In late December the company announced it would acquire France based contract manufacturer, CellforCure from LFB, boosting its capacity to produce cell and gene therapies. On 9 April 2019, Novartis announced that it had completed the spin off of Alcon as a separate commercial entity. Alcon was listed on the SIX exchange in Switzerland and NYSE exchange in the U. S. In November 2019, Sandoz announced it would acquire the Japanese business of Aspen Global inc for €300 million (around $330 million), boosting the business's presence in Asia. In late November 2019, the business announced it would acquire The Medicines Company for ($85 per share) in order to acquire amongst other assets, the cholesterol lowering therapy; inclisiran. In April 2020, the company announced it would acquire Amblyotech. In September 2020, Novartis was imposed a fine of €385 million by the French competition authority on accusations of abusive practices to preserve sales of Lucentis over a cheaper drug. Also in September, BioNTech has leased a large production facility from Novartis to follow all advance demands for its coronavirus vaccine in Europe and sell it to China. In July 2020, Novartis agreed to pay $678 million to settle allegations that the company violated the False Claims Act and Anti Kickback Statute by paying physicians to induce them to prescribe certain of the company's drugs. Novartis allegedly spent hundreds of millions of dollars on fraudulent speaker programs that served as a means to bribe doctors with cash payments and other extravagant rewards. In October Novartis announced it would acquire Vedere Bio for $280 million boosting the businesses cell and gene therapy offerings. In October 2020, as part of a joint venture to develop therapeutic drugs to combat COVID 19, Novartis bought 6% of all shares outstanding in Swiss DARPin research company Molecular Partners AG at CHF 23 per share. In December 2020, Novartis announced it would acquire Cadent Therapeutics for up to $770 million, gaining full rights to CAD 9303 (a NMDAr positive allosteric modulator), MIJ 821 (a NMDAr negative allosteric modulator) and CAD 1883 a clinical stage SK channel positive allosteric modulator. In September 2021, the company announced it would acquire gene therapy business, Arctos Medical, broadening its optogenetics range. In December, Novartis announced it would purchase Gyroscope Therapeutics from health care investment company, Syncona Ltd, for up to $1.5 billion. In February 2022, New York City based biotechnology company Cambrian Biopharma announced it had licensed rights to mTOR inhibitor programs from Novartis. As part of the deal, Cambrian was setting up a subsidiary called Tornado Therapeutics. In June 2023, Novartis announced it would acquire Chinook Therapeutics and its drug pipeline for up to $3.5 billion. In July 2023, Novartis acquired DTx Pharma, a developer of technology for delivering RNA based therapies, upfront for $500 million and an additional $500 million subject to reaching certain targets. Also in June, Novartis announced it would it would sell Xiidra to Bausch & Lomb for $1.75 billion and receive additional $750 million linked to future sales for Xiidra as well as two pipeline assets. In September 2023, Novartis announced that the spin off had been approved by its shareholders and that it would be completed by the next month, resulting in Novartis shareholders receiving one Sandoz share for every five Novartis shares. Sandoz will be listed on the SIX Swiss Exchange with a market capitalization between $18 billion and $25bn. In December 2023, Novartis sold its 15 ophthalmology drugs to JB Chemicals for ₹1,089 crore ($116 million). In February 2024, Novartis announced it would acquire the German biotech firm MorphoSys AG for €2.7bn. Germany's antitrust regulator, the Federal Cartel Office, approved the takeover in March 2024. In May 2024, Novartis announced it would acquire Mariana Oncology for $1 billion upfront and up to $750 million more if certain milestones were met.

Место в его сегментах рынка

Novartis – первая в мире крупнейшая компания в сферах наук о жизни и агробизнеса. Alcon: на момент приобретения Alcon компанией Novartis, ее годовой объем продаж составлял 6,5 млрд долларов США, а чистая прибыль – 2 млрд долларов США. В апреле 2019 года Novartis завершила выделение Alcon в качестве отдельного коммерческого предприятия. Sandoz: по состоянию на 2013 год Sandoz признана второй по величине в мире компанией по производству генерических лекарственных средств. Биосимиляры Sandoz лидируют в своей области, получив первые одобрения биосимиляров в ЕС. В 2018 году Sandoz сообщила о чистых продажах в размере 9,9 млрд долларов США. В августе 2022 года Novartis объявила о планах выделить Sandoz во второй половине 2023 года. Эта продажа была завершена в конце 2015 года, и подразделение было интегрировано в операционную деятельность BioCSL компании CSL, а объединенное предприятие торгуется под названием Seqirus. В 2018 году Novartis продала подразделение вакцин в рамках совместного предприятия по производству товаров для потребительского здоровья компании GlaxoSmithKline за 13,0 млрд долларов США. Потребительский сектор: Novartis не является лидером в сегментах безрецептурных препаратов или здоровья животных; ее ведущие бренды безрецептурных препаратов – Excedrin и Theraflu, однако продажи замедлились из-за проблем на ключевом производственном предприятии в США. В 2018 году Novartis заняла второе место в Индексе доступа к лекарствам, который оценивает компании по степени доступности их продукции для нуждающихся в мире.

Финансы

В 2022 финансовом году Novartis сообщила о прибыли в размере 6,955 миллиардов долларов США, при годовом доходе в 50,545 миллиардов долларов США, что на 71 процент меньше, чем в предыдущем финансовом году. Акции Novartis торговались по цене выше 80,56 долларов США за акцию, а ее рыночная капитализация оценивалась в 198,34 миллиарда долларов США по состоянию на 31 января 2023 года.

Годовой доход (млн долл. США)Чистая прибыль (млн долл. США)Цена акции (долл. США)Количество сотрудников200529,7536,13032.03200635,1057,17536.99200738,94711,94637.10200842,5848,19535.44200945,1038,40031.98201051,5619,79439.41201159,3758,94044.42201251,9719,27046.50201352,7169,17561.40135,696201453,63410,21076.50133,413201550,38717,78386.92122,966201649,4366,71271.10122,985201750,1357,70377.33126,457201846,09912,61491.13129,924201948,67711,73288.14103,914202049,8988,07284.38110,000202151,62624,01887.47110,000202250,5456,95580.56101,703202345,44014,85476.057

Исследования

Глобальные исследовательские операции компании, известные как "Институты биомедицинских исследований Novartis (NIBR)", имеют свою глобальную штаб-квартиру в Кембридже, штат Массачусетс, США. В составе NIBR функционируют два исследовательских института, специализирующихся на заболеваниях в развивающихся странах: Институт тропических болезней Novartis, занимающийся изучением туберкулеза, лихорадки денге и малярии, и Институт вакцин Novartis для глобального здравоохранения, работающий над вакцинами против сальмонеллы тифи (тифа) и шигеллы. Novartis также участвует в совместных исследовательских проектах, финансируемых из государственных средств, с другими промышленными и научными партнерами. Примером в области оценки неклинической безопасности является проект InnoMed PredTox. Компания расширяет свою деятельность в рамках совместных исследовательских проектов в рамках Инициативы инновационных лекарственных средств EFPIA и Европейской комиссии. Novartis сотрудничает с Science 37, чтобы предоставить пациентам возможность проходить телемедицинские консультации по видеосвязи вместо посещения клиник лично. Компания планирует провести десять клинических испытаний в течение трех лет с использованием мобильных технологий, чтобы облегчить пациентам необходимость в утомительных поездках в больницу.

Нарушения правил маркетинга

В сентябре 2008 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направило уведомление фармацевтической компании Novartis в отношении рекламы препарата Focalin XR от СДВГ, в которой компания преувеличивала его эффективность как для широкой публики, так и для медицинских работников. В 2005 году федеральные прокуроры начали расследование маркетинговой деятельности Novartis в отношении ряда препаратов: Трилептал, противосудорожное средство; три препарата для лечения заболеваний сердца – Диован (самый продаваемый продукт компании), Экфордж и Тектурна; Сандостатин, препарат для лечения нарушения выработки гормона роста; и Зельнорм, препарат для лечения синдрома раздраженного кишечника. По данным The New York Times, "федеральные прокуроры обвинили Novartis в выплате незаконных вознаграждений медицинским работникам посредством организации выступлений, консультативных советов, развлечений, оплаты поездок и питания. Однако, помимо признания вины в одном незначительном правонарушении, связанном с неправильной маркировкой, о котором Novartis объявила в феврале, компания отрицала свою вину". В той же статье The New York Times профессор Фрэнк Лихтенберг из Колумбийского университета, получающий финансирование от фармацевтических компаний для исследований инноваций в отрасли, отметил, что выписывание препаратов по показаниям, не указанным в инструкции, поощряется Американской медицинской ассоциацией и оплачивается страховыми компаниями, однако продвижение таких препаратов является явно незаконным. "Поэтому неудивительно, что они пошли на урегулирование, поскольку у них нет законных оснований для защиты". В апреле 2013 года федеральные прокуроры подали два иска против Novartis в соответствии с Законом о ложных претензиях в связи с незаконным маркетингом и выплатой вознаграждений; в обоих исках прокуроры добиваются взыскания тройного размера ущерба. В первом иске "Novartis обвинялась в том, что она стимулировала аптеки переводить тысячи пациентов после трансплантации почки на свой иммунодепрессант Myfortic в обмен на вознаграждения, замаскированные под скидки и бонусы". В 2011 году четыре траста Национальной службы здравоохранения Великобритании приняли решения, разрешающие использование и оплату введения препарата Avastin для лечения макулярной дегенерации с целью экономии средств, несмотря на то, что Avastin не был одобрен для этого показания. В апреле 2012 года, не сумев убедить трасты в том, что безопасность и эффективность Avastin не уступают Lucentis, и стремясь сохранить долю рынка Lucentis, Novartis объявила о намерении подать в суд на трасты. Однако в июле Novartis предложила трастам значительные скидки (условия которых оставались конфиденциальными), и трасты согласились изменить свою политику, а в ноябре Novartis отозвала иск.

In September 2008, the US Food and Drug Administration (FDA) sent a notice to Novartis Pharmaceuticals regarding its advertising of Focalin XR, an ADHD drug, in which the company overstated its efficacy while marketing to the public and medical professionals. In 2005, federal prosecutors opened an investigation into Novartis' marketing of several drugs: Trileptal, an antiseizure drug; three drugs for heart conditions—Diovan (the company's top selling product), Exforge, and Tekturna; Sandostatin, a drug to treat a growth hormone disorder; and Zelnorm, a drug for irritable bowel syndrome. According to The New York Times, "Federal prosecutors accused Novartis of paying illegal kickbacks to health care professionals through speaker programs, advisory boards, entertainment, travel and meals. But aside from pleading guilty to one misdemeanor charge of mislabeling in an agreement that Novartis announced in February, the company denied wrongdoing." In the same New York Times article, Frank Lichtenberg, a Columbia professor who receives pharmaceutical financing for research on innovation in the industry, said off label prescribing was encouraged by the American Medical Association and paid for by insurers, but off label marketing was clearly illegal. "So it's not surprising that they would settle because they don't have a legal leg to stand on." In April 2013, federal prosecutors filed two lawsuits against Novartis under the False Claims Act for off label marketing and kickbacks; in both suits, prosecutors are seeking treble damages. The first suit "accused Novartis of inducing pharmacies to switch thousands of kidney transplant patients to its immunosuppressant drug Myfortic in exchange for kickbacks disguised as rebates and discounts". In 2011, four trusts of the National Health Service in the UK issued policies approving use and payment for administering Avastin for macular degeneration, in order to save money, even though Avastin had not been approved for that indication. In April 2012, after failing to persuade the trusts that it was uncertain whether Avastin was as safe and effective as Lucentis, and in order to retain the market for Lucentis, Novartis announced it would sue the trusts. However, in July Novartis offered significant discounts (kept confidential) to the trusts, and the trusts agreed to change their policy, and in November, Novartis dropped the litigation.

Валсартана

Летом 2013 года два японских университета отозвали несколько публикаций клинических испытаний, которые утверждали, что вальсартан (торговая марка Diovan) оказывает благоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему, после того как было обнаружено, что статистический анализ был подвергнут манипуляциям, а сотрудник компании Novartis принимал участие в статистической обработке данных, но не раскрыл свою связь с Novartis, указав лишь свою должность преподавателя в Университете города Осаки. В результате несколько японских больниц прекратили использование этого препарата, а средства массовой информации освещали скандал в Японии. 1 июля 2014 года прокуратура объявила о предъявлении официальных обвинений компании и одному из ее сотрудников.

Коррупция

В январе 2018 года Novartis подвергся расследованию со стороны властей США и Греции по обвинению в подкупе греческих государственных должностных лиц в период с 2006 по 2015 год. В схему были вовлечены два бывших премьер-министра, несколько бывших министров здравоохранения, многие высокопоставленные члены правящих партий «Новая демократия» и «ПАСОК», а также банкиры. Менеджеру греческого филиала Novartis было запрещено покидать страну. Заместитель министра назвал эти обвинения «крупнейшим скандалом со времен основания греческого государства», который вызвал «резкий рост ежегодных государственных расходов на лекарства». Большинство министров, замешанных в скандале, отрицают обвинения и стремятся представить дело как «политическую атаку» и «фабрикацию» со стороны оппозиционной партии «Сириза». Помимо взяточничества, связанного с искусственным завышением цен на ряд лекарственных препаратов, в деле также фигурирует отмывание денег, с подозрением на участие «незаконных средств на сумму более четырех миллиардов евро» (4,2 миллиарда долларов). В июне 2020 года Novartis заключил соглашения с Министерством юстиции США (DOJ) и Комиссией по ценным бумагам и биржам США (SEC), урегулировав все расследования, проводимые в рамках Закона о коррупционных практиках в отношении иностранных должностных лиц (FCPA) в отношении деятельности компании и ее дочерних предприятий в прошлом. В рамках этих соглашений Novartis и некоторые из ее нынешних и бывших дочерних компаний должны выплатить 233,9 млн долларов США Министерству юстиции и 112,8 млн долларов США Комиссии по ценным бумагам и биржам.

Майкл Коэн

Novartis выплатила 1,2 миллиона долларов компании Essential Consultants, принадлежащей Майклу Коэну, после инаугурации Дональда Трампа в 2017 году. Коэну выплачивали ежемесячно, при этом каждая выплата составляла чуть менее 100 000 долларов. Novartis утверждает, что оплатила услуги Коэна для того, чтобы получить понимание и повлиять на политику новой администрации в отношении ценообразования и регулирования лекарственных средств. В июле 2018 года в отчете комитета Сената США под названием "Доступ к Белому дому на продажу" было раскрыто, что отношения Novartis Ag с Коэном были "более продолжительными и детальными". Novartis изначально заявила, что сотрудничество прекратилось через месяц после заключения контракта на 1,2 миллиона долларов с консалтинговой фирмой Коэна, поскольку консультанты не смогли предоставить фармацевтической компании необходимую информацию. Однако впоследствии выяснилось, что тогдашний генеральный директор Джозеф Хименес и Коэн несколько раз общались по электронной почте в течение 2017 года, обсуждая, в том числе, идеи по снижению цен на лекарства для обсуждения с президентом. Согласно отчету, некоторые из этих идей впоследствии вошли в план Трампа по ценообразованию на лекарства, опубликованный в начале 2018 года, который предусматривал защиту фармацевтических компаний от снижения доходов.

Целостность данных AveXis

Получив одобрение препарата Zolgensma в мае 2019 года, 28 июня AveXis (компания Novartis) добровольно уведомила FDA о том, что некоторые данные, ранее представленные в агентство в составе пакета заявки на лицензию на биологические препараты (BLA), оказались неверными. В частности, речь шла о манипуляциях с данными анализа эффективности in vivo на мышах, использовавшегося на ранних этапах разработки препарата, однако FDA и профессиональное сообщество обеспокоены тем, что AveXis знала о манипуляциях данными уже 14 марта 2019 года, почти за два месяца до одобрения BLA. Ситуацию усугубило то, что в начале августа стало известно о продаже акций на сумму около 1 миллиона долларов США одним из топ-менеджеров непосредственно перед публикацией информации о расследовании FDA 6 августа, но после того, как компания проинформировала FDA о проблеме. По состоянию на сентябрь 2019 года FDA продолжала готовить свой ответ на этот скандал.

Борьба с проказой

Novartis на протяжении десятилетий привержена искоренению лепры, предоставляя бесплатную многокомпонентную терапию всем эндемичным странам с 2000 года.