Клиника Бурзински: Недоказанное лечение рака и сомнительные методы.

Введение

Поставщик недоказанных методов лечения рака

Клиника Буржински – это клиника, продающая недоказанное лечение рака, которое было охарактеризовано как вредная шарлатанство. В 1967 году Буржинский окончил Медицинскую академию в Люблине, Польша. В 1968 году он получил еще одну степень. Буржинский утверждает, что эта степень – Ph.D. в области биохимии, однако исследователь рака Саул Грин обнаружил доказательства, указывающие на то, что он получил степень D.Msc. (доктора медицинских наук) после годового проекта и сдачи экзамена. Буржинский переехал в Соединенные Штаты в 1970 году и работал в Baylor College of Medicine до 1977 года, когда основал Исследовательскую лабораторию Буржински, где проводил терапию антинеопластонами, сначала для 21 пациента, а затем более широко, как "экспериментальное" лечение. Это повлекло за собой "обвинения в неэтичном поведении и подозрения в том, что он стал торговцем ложной надеждой", что привело к нескольким случаям освещения в СМИ. Рецензенты его научных работ оспаривают дизайн исследований и научную обоснованность опубликованных результатов. В феврале 2017 года, после продолжительных слушаний, Медицинский совет штата Техас рекомендовал отозвать медицинскую лицензию Буржински, приостановив отзыв и наложив штраф в размере 360 000 долларов за нарушения в выставлении счетов и другие нарушения. Буржинский был женат на враче Барбаре Буржински до ее смерти в 2021 году. У них было трое детей, включая Грегори Буржински, который также является врачом. И Грегори, и Барбара вошли в состав совета Института исследований Буржински и работали в клинике Буржински. Слово происходит от термина "неоплазм". Фактическая проверка Reuters пришла к выводу, что "утверждения в интернете о том, что эти препараты являются "лечением" рака и что какой-либо из них был одобрен FDA, вводят в заблуждение". Хотя терапия рекламируется как натуральная и безвредная, на самом деле это форма химиотерапии с вредными побочными эффектами, включая тяжелую нейротоксичность. Он впервые выделил антинеопластоны из человеческой крови. Поскольку аналогичные пептиды были выделены из мочи, первые партии препарата Буржински также выделялись из мочи. Первой идентифицированной активной пептидной фракцией был антинеопластон A 10 (3-фенилацетиламино-2,6-пиперидидион). Из A 10 был получен антинеопластон AS2 1 – смесь фенилацетильной кислоты и фенилацетилглутамина в соотношении 4:1. На веб-сайте клиники Буржински указано, что активным ингредиентом антинеопластона A10 I является фенилацетилглутамин. По словам Горски, онколога-исследователя, маловероятно, что клиника Буржински действительно сможет персонализировать генно-таргетную терапию, то есть "определить, кто получит пользу от конкретной таргетной терапии, просто на основе анализов крови", как утверждает Буржинский, поскольку не существует проверенных методов для достижения этого. Клиника обновила брендинг своего предложения, включив слово "иммунотерапия", чтобы воспользоваться популярным интересом к иммунотерапии рака. Однако лечение остается прежним и основано на использовании антинеопластонов.

The Burzynski Clinic is a clinic selling an unproven cancer treatment, which has been characterized as harmful quackery. In 1967, Burzynski graduated from the Medical Academy in Lublin, Poland. In 1968, he received another degree. Burzynski claims this degree was a Ph. D. in biochemistry, but cancer researcher Saul Green found evidence indicating he received a D. Msc (Doctor of Medical Science) after a one year project and passing a test. Burzynski moved to the United States in 1970, working at Baylor College of Medicine until 1977 when he established the Burzynski Research Laboratory where he administered antineoplaston therapy, initially to 21 patients but then more widely as "experimental" treatment. This opened him up to "charges of unethical conduct and to the suspicion he had become a merchant of false hope", which led to several instances of media controversy. Reviewers of his scientific papers have disputed the design of the trials and scientific validity of the published results. In February 2017, following lengthy hearings the Texas Medical Board recommended Burzynski's medical license be revoked, with the revocation suspended, and a fine of $360,000 for billing irregularities and other violations. Burzynski was married to another medical doctor Barbara Burzynski until her death in 2021. They had three children, including Gregory Burzynski, who is also a medical doctor. Both Gregory and Barbara became board members of the Burzynski Research Institute and worked at the Burzynski Clinic. The word is derived from neoplasm. A Reuters fact check concluded that "Online claims that the drugs are a cancer 'cure' and that any of them has been FDA approved, are misleading." Although the therapy is promoted as natural and benign, it is in reality a form of chemotherapy with harmful side effects including severe neurotoxicity. He first identified antineoplastons from human blood. Since similar peptides had been isolated from urine, early batches of Burzynski's treatment were isolated from urine. The first active peptide fraction identified was called antineoplaston A 10 (3 phenylacetylamino 2,6 piperidinedione). From A 10, antineoplaston AS2 1 was derived – a 4:1 mixture of phenylacetic acid and phenylacetylglutamine. The Burzynski Clinic website states that the active ingredient of antineoplaston A10 I is phenylacetylglutamine. According to Gorski, a research oncologist, it appears unlikely that the Burzynski clinic would indeed be able to actually personalise gene targeting therapies, i. e., "identify who would benefit from specific targeted therapies simply from blood tests," as Burzynski claims, since there are no proven methods to achieve this. the Clinic refreshed the branding of its offering to include the word "immunotherapy" in an attempt to leverage the popular excitement around cancer immunotherapy. The treatment however remains the same, using antineoplastons.

Стоимость

По данным Американского онкологического общества, "лечение может стоить от 7 000 до 9 500 долларов в месяц и более, в зависимости от вида лечения, количества консультаций и необходимости хирургического вмешательства для имплантации катетера для введения лекарственных препаратов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что планы медицинского страхования часто не покрывают расходы, связанные с этим лечением". Недавняя критика была направлена на использование краудфандинга для оплаты сомнительных методов лечения, включая, в частности, сотни тысяч долларов, собранные для клиники Буржински.

Медицинский совет Техаса

В декабре 2010 года использование химиотерапевтических препаратов клиникой было охарактеризовано как "произвольное", а применение неодобренных комбинаций "без каких-либо известных преимуществ, но с очевидным вредом" Техасским медицинским советом, который регулирует и лицензирует врачей в штате Техас, послужило основанием для возбуждения дела против Буржински этим советом. Буржински был оправдан, поскольку он лично не выписывал рецепты. Жалоба содержала обвинения со стороны Совета, включая введение пациентов в заблуждение относительно непомерно высоких сборов. В июле 2015 года адвокат Буржински, Ричард Джаффе, отказался от ведения дела, ссылаясь на потенциальный конфликт интересов, возникший в результате судебных исков Джаффе против Буржински в суде по делам о банкротстве. После назначения нового адвоката слушание было назначено на ноябрь 2015 года. В ноябре 2015 года Техасский медицинский совет подал в суд на Буржински в Хьюстоне, штат Техас. Буржински был обвинен в использовании тактики "наживки и подмены", неправомерном выставлении счетов пациентам, неинформировании пациентов о том, что он владеет аптекой, в которой они обязаны были приобретать лекарства, и назначении препаратов не по прямому назначению. Бывший адвокат Буржински, Ричард Джаффе, подал иск в федеральный суд с требованием выплаты неоплаченных гонораров в размере более 250 000 долларов. Буржински, через своего нынешнего адвоката, отрицал все обвинения. 3 марта 2017 года Техасский медицинский совет применил к Буржински санкции, назначив ему испытательный срок и оштрафовав на 40 000 долларов. Несмотря на то, что его признали виновным в более чем 130 нарушениях, ему разрешили сохранить медицинскую лицензию и продолжить практику. Рекомендации сотрудников были более суровыми. Условия испытательного срока включали дополнительное медицинское обучение, раскрытие решения Совета пациентам и медицинским учреждениям, а также мониторинг его медицинских карт.

Судебные иски

В 1983 году федеральный суд издал судебный запрет против Буржински, запретив ему распространять антинеопластоны в межштатной торговле без одобрения FDA. Буржински продолжал использовать антинеопластоны и был обвинен в 75 федеральных правонарушениях, включая мошенничество с почтой и нарушение федеральных законов о наркотических средствах. В 1994 году после 20-дневного судебного процесса 34 обвинения в мошенничестве с почтой были сняты. По остальным 41 пункту обвинения присяжные не смогли прийти к единому мнению и вынесли вердикт. В отдельном административном производстве Техасский государственный совет по медицинским вопросам предъявил Буржински обвинения в нарушении законодательства штата Техас, касающегося применения им антинеопластонов. Административный судья постановил, что Буржински нарушил положение Кодекса здравоохранения и безопасности Техаса, регулирующее выписывание рецептов на препараты, не получившие одобрение. Апелляционный суд Техаса в 1996 году оставил это решение в силе. В 1998 году федеральный судья обязал Буржински возместить страховой компании более 200 000 долларов, которые он взимал с шести пациентов за свои неодобренные методы лечения. Судья пришел к выводу, что Буржински "неправомерно обогатился" за счет страховых выплат, но эти нарушения не квалифицируются как мошенничество или введение в заблуждение. В 1998 году родители 10-летней девочки с раком мозга подали в суд на Буржински за мошенничество, утверждая, что он ввел их в заблуждение относительно эффективности своего лечения. Девочка, Кристина Бедиент, умерла от рака после лечения антинеопластонами в 1996 году. Буржински урегулировал дело, возместив часть расходов семьи. В декабре 2010 года Техасский государственный совет по медицинским вопросам подал многопунктовую жалобу в Управление административных слушаний штата Техас против Буржински за несоблюдение государственных медицинских стандартов. В ноябре 2012 года административный судья Управления административных слушаний штата Техас постановил, что Буржински не несет косвенной ответственности в соответствии с административным законодательством Техаса за действия сотрудников клиники. В январе 2012 года пожилая пациентка Лола Куинлан, страдавшая раком четвертой стадии, подала в суд на Буржински за использование ложных и вводящих в заблуждение тактик с целью "обмана ее на 100 000 долларов". Она также подала в суд на его компании: клинику Буржински, исследовательский институт Буржински и аптеку Southern Family Pharmacy в окружном суде округа Харрис, предъявив иски о халатности, небрежном искажении информации, мошенничестве, недобросовестной торговле и сговоре. Дело было закрыто после смерти Куинлан.

In 1983, a federal court issued an injunction against Burzynski, barring him from shipping antineoplastons in interstate commerce without FDA approval. Burzynski continued to use antineoplastons and was charged with 75 federal counts of mail fraud and violations of federal drug laws. In 1994, a 20 day trial resulted in the dismissal of the 34 counts of mail fraud. On the other 41 counts, the jury deadlocked, failing to come to a verdict. In a separate administrative proceeding, the Texas State Board of Medical Examiners charged Burzynski with violations of Texas state law relating to his use of antineoplastons. An administrative law judge ruled that Burzynski violated a section of the Texas Health and Safety Code dealing with prescriptions for unapproved drugs. The Texas Court of Appeals ultimately upheld this determination in a 1996 decision. In 1998, a federal judge ordered that Burzynski repay an insurance company over $200,000 he charged six patients for his unapproved treatments. The judge concluded that Burzynski was "unjustly enriched" by the insurance payments, but that the violations did not rise to fraud or misrepresentation. In 1998, the parents of a 10 year old girl with brain cancer sued Burzynski for fraud, saying he had misled them about the efficacy of his treatments. The girl, Christina Bedient, died of cancer after being treated with antineoplastons in 1996. Burzynski settled the suit by refunding some of the family's expenses. In December 2010, the Texas State Board of Medical Examiners filed a multi count complaint in the Texas State Office of Administrative Hearings against Burzynski for failure to meet state medical standards. In November 2012, a Texas State Office of Administrative Hearings administrative law judge ruled that Burzynski was not vicariously liable under Texas administrative law for the actions of staff at the clinic. In January 2012, Lola Quinlan, an elderly, stage IV cancer patient, sued Burzynski for using false and misleading tactics to "swindle her out of $100,000". She also sued his companies, The Burzynski Clinic, the Burzynski Research Institute, and Southern Family Pharmacy, in Harris County Court. She sued for negligence, negligent misrepresentation, fraud, deceptive trade and conspiracy. The case was dismissed after Quinlan died.

Юридические угрозы для критиков в интернете

В ноябре 2011 года музыкальный критик и редактор британской газеты The Observer обратился за помощью в сборе 200 000 фунтов стерлингов для лечения своей 4-летней племянницы, которой диагностировали глиому, в клинике Буржински. Несколько блогеров сообщили о других случаях пациентов, которые потратили сопоставимые суммы на лечение и впоследствии умерли, и поставили под сомнение эффективность методов лечения, применяемых Буржински. Марк Стивенс, представившийся представителем клиники Буржински, направил им электронные письма с обвинениями в клевете и требованием удалить публикации о Буржински со своих сайтов. Одним из блогеров, получивших угрожающие письма от Стивенса, был Рис Морган, 17-летний ученик старших классов из Кардиффа, Уэльс, ранее известный разоблачением добавки "Чудо-минерал". Другим был Энди Льюис, скептик и издатель блога Quackometer. После вызванной юридическими угрозами Стивенса общественной огласки, клиника Буржински опубликовала пресс-релиз 29 ноября 2011 года, в котором подтверждалось, что Стивенс был нанят для "оптимизации веб-страниц и попыток остановить распространение ложной и неточной информации о докторе Буржински и клинике", принесли извинения за высказывания Стивенса в адрес блогеров и за публикацию личной информации, а также объявили, что Стивенс "больше не связан профессиональными отношениями с клиникой Буржински". Эта история, включая угрозы в адрес блогеров, была освещена в BMJ (ранее British Medical Journal). Главный врач Cancer Research UK выразил обеспокоенность предлагаемым лечением, а Энди Льюис из Quackometer и научный журналист Саймон Сингх, ранее подававший в суд Британскую ассоциацию хиропрактиков, заявили, что английское законодательство о клевете препятствует открытому обсуждению науки и медицины, и, следовательно, наносит ущерб общественному здоровью. В статье, опубликованной в марте 2014 года в журнале Skeptical Inquirer, скептик Роберт Бласкевич описал усилия скептиков по исследованию и оспариванию заявлений Буржински об эффективности лечения рака. Он утверждал, что сторонники Буржински проявляли агрессию по отношению к критикам, включая обращения к их работодателям, подачу жалоб в лицензирующие органы и распространение клеветы. Бласкевич подчеркнул, что, хотя Буржински уволил Марка Стивенса, его клиника не отозвала предупреждения о возможности судебных исков против критиков, что, по его словам, является "угрозой, которая нависает над этими активистами каждый день".

In November 2011, a music writer and editor for the British newspaper The Observer sought help raising £200,000 to have his 4 year old niece, who was diagnosed with glioma, treated at the Burzynski Clinic. Several bloggers reported other cases of patients who had spent similar amounts of money on the treatment, and had died, and challenged the validity of Burzynski's treatments. Marc Stephens, identifying himself as a representative of the Burzynski Clinic, sent emails accusing them of libel and demanding that coverage of Burzynski be removed from their sites. One of the bloggers who received threatening e mails from Stephens was Rhys Morgan, a 17 year old sixth form student from Cardiff, Wales, at the time, previously noted for exposing the Miracle Mineral Supplement. Another was Andy Lewis, a skeptic and publisher of the Quackometer blog. Following the publicity fallout resulting from the legal threats made by Stephens against the bloggers, the Burzynski Clinic issued a press release on November 29, 2011, confirming that the Clinic had hired Stephens "to provide web optimization services and to attempt to stop the dissemination of false and inaccurate information concerning Dr. Burzynski and the Clinic", apologizing for comments made by Stephens to bloggers and for the posting of personal information, and announcing that Stephens "no longer has a professional relationship with the Burzynski Clinic." The story, including the threats against the bloggers, was covered by the BMJ (formerly the British Medical Journal). The chief clinician at Cancer Research UK expressed his concern at the treatment offered, and Andy Lewis of Quackometer and science writer Simon Singh, who had previously been sued by the British Chiropractic Association, said that English libel law harms public discussion of science and medicine, and thus public health. In an article in Skeptical Inquirer published in March 2014, skeptic Robert Blaskiewicz chronicled the activities by skeptics to investigate and challenge Burzynski's claim of cancer treatments. He claimed aggressive actions by Burzynski's supporters toward the critics, including contacting their employers, lodging complaints to state licensing boards and defamation. Blaskiewicz pointedly indicated that, although Burzynski had dismissed Marc Stephens, his clinic has not retracted the warnings of the possibility of lawsuits against critics, that it is "a threat that hangs over all of these activists every day".

СМИ и комментарии

В 2010 году Эрик Мерола, художественный директор телевизионных рекламных роликов, выпустил фильм под названием Burzynski: Cancer is Serious Business, который продвигает заявления клиники и описывает использование Бурзински антинеопластонов, а также его юридические столкновения с государственными учреждениями и регулирующими органами. В марте 2013 года Мерола выпустил фильм, являющийся продолжением "Рак - это серьезный бизнес". Издание Village Voice прокомментировало, что первый фильм "нарушает все основные правила этики кинопроизводства" и что, беря интервью только у сторонников Бурзински, продюсер фильма "либо чрезмерно доверчив, либо не понимает разницы между документальным фильмом и рекламой". Variety описал фильм как обладающий чертами "параноидальной теории заговора" и сравнил его с National Enquirer, добавив, что поясняющие схемы в фильме "слишком упрощены до степени идиотизма". В рецензии Variety было заключено, что "несмотря на развлекательный формат, Burzynski в конечном итоге оказывается убедительным". В апреле 2013 года Бурзински получил премию Pigasus, которая ежегодно, в День дурака, вручается Фондом образования Джеймса Рэнди (JREF) "в знак почета пяти худших нарушителей, намеренно или непреднамеренно распространяющих вредоносную паранормальную и псевдонаучную чушь". Фонд в качестве основания для присуждения премии указал высокую стоимость лечения антинеопластонами, отсутствие контролируемых исследований, демонстрирующих эффективность, отсутствие одобрения FDA для лечения, отсутствие опубликованных окончательных результатов каких-либо клинических испытаний, а также наличие предупредительных писем FDA относительно безопасности методик исследований и возможных нарушений правил, влияющих на безопасность пациентов. В июне 2013 года BBC’s Panorama исследовал деятельность Бурзински в документальном фильме под названием "Лечение рака или "продажа надежды" уязвимым людям?" и утверждал, что "Бурзински использует юридическую лазейку", леча пациентов антинеопластонами "в рамках клинического испытания, поэтому препарату не требуется лицензия" на протяжении двадцати лет. Клиника подала жалобу в Управление связи (Ofcom) на документальный фильм, но жалоба была отклонена. В ноябре 2013 года в расследовательской статье в USA Today Лиз Сабо обвинила Бурзински в том, что он на протяжении многих лет продавал "ложную надежду семьям". В августе 2015 года Бурзински был включен Houston Press в список "10 самых постыдных жителей Хьюстона", заняв восьмое место, и был обвинен в том, что он "действительно является позором для такого медицинского города, где проводятся одни из лучших методов лечения рака в мире".

In 2010, Eric Merola, an art director of television commercials, released a film titled Burzynski: Cancer is Serious Business, that promotes the Clinic's claims and describes Burzynski's use of antineoplastons and his legal clashes with government agencies and regulators. In March 2013, Merola released a follow up movie to Cancer is Serious Business. The Village Voice commented that the first movie "violates every basic rule of ethical filmmaking" and that by interviewing only Burzynski's supporters, the film's producer "is either unusually credulous, or doesn't understand the difference between a documentary and an advertisement". Variety described the film as having the qualities of a "paranoid conspiracy theory" and likened it to the National Enquirer, adding that the film's explanatory diagrams are "simplistic to the point of idiocy". The Variety review concluded that "despite its infotainment look, Burzynski ultimately proves convincing." In April 2013, Burzynski received the Pigasus Award, which is bestowed each April Fool's Day by the James Randi Educational Foundation (JREF) to "honor the five worst offenders who are intentionally or unintentionally peddling harmful paranormal and pseudoscientific nonsense." The Foundation cited as the basis for the award the high cost of antineoplaston treatments, the lack of controlled trials demonstrating efficacy, the lack of FDA approval on the treatments, the lack of published final results of any single clinical trial, and the existence of FDA warning letters concerning research method safety and possible rules violations impacting patient safety. In June 2013, the BBC's Panorama explored Burzynski in a documentary titled Curing cancer or 'selling hope' to the vulnerable? and argued "Burzynski exploits a legal loophole" by treating patients with antineoplastons "as part of a clinical trial, so the drug does not need a licence" for twenty years. The clinic complained to the Office of Communications (Ofcom) about the documentary, but the complaint was not upheld. In November 2013, an investigative report in USA Today by Liz Szabo accused Burzynski of selling "false hope to families" for years. In August 2015, Burzynski was listed by the Houston Press as number 8 on a list of The 10 Most Embarrassing Houstonians accusing him of being "Truly an embarrassment to such a medical city where some of the best cancer medicine in the world is performed."