Введение
Использование схем стандартизированных кодов
A medical classification is used to transform descriptions of medical diagnoses or procedures into standardized statistical code in a process known as clinical coding. Diagnosis classifications list diagnosis codes, which are used to track diseases and other health conditions, inclusive of chronic diseases such as diabetes mellitus and heart disease, and infectious diseases such as norovirus, the flu, and athlete's foot. Procedure classifications list procedure code, which are used to capture interventional data. These diagnosis and procedure codes are used by health care providers, government health programs, private health insurance companies, workers' compensation carriers, software developers, and others for a variety of applications in medicine, public health and medical informatics, including:
statistical analysis of diseases and therapeutic actions
reimbursement (e. g., to process claims in medical billing based on diagnosis related groups)
knowledge based and decision support systems
direct surveillance of epidemic or pandemic outbreaks
There are country specific standards and international classification systems.
Медицинская классификация используется для преобразования описаний медицинских диагнозов или процедур в стандартизированный статистический код в процессе, известном как клиническое кодирование. Классификации диагнозов содержат коды диагнозов, которые используются для отслеживания заболеваний и других состояний здоровья, включая хронические заболевания, такие как сахарный диабет и болезни сердца, а также инфекционные заболевания, такие как норовирус, грипп и стопа атлета. Классификации процедур содержат коды процедур, которые используются для регистрации данных о вмешательствах. Эти коды диагнозов и процедур используются поставщиками медицинских услуг, государственными программами здравоохранения, частными медицинскими страховыми компаниями, страховыми компаниями, предоставляющими компенсации работникам, разработчиками программного обеспечения и другими для различных целей в медицине, общественном здравоохранении и медицинской информатике, включая:
A medical classification is used to transform descriptions of medical diagnoses or procedures into standardized statistical code in a process known as clinical coding. Diagnosis classifications list diagnosis codes, which are used to track diseases and other health conditions, inclusive of chronic diseases such as diabetes mellitus and heart disease, and infectious diseases such as norovirus, the flu, and athlete's foot. Procedure classifications list procedure code, which are used to capture interventional data. These diagnosis and procedure codes are used by health care providers, government health programs, private health insurance companies, workers' compensation carriers, software developers, and others for a variety of applications in medicine, public health and medical informatics, including:
statistical analysis of diseases and therapeutic actions
reimbursement (e. g., to process claims in medical billing based on diagnosis related groups)
knowledge based and decision support systems
direct surveillance of epidemic or pandemic outbreaks
There are country specific standards and international classification systems.
статистический анализ заболеваний и терапевтических вмешательств;
возмещение (например, для обработки счетов и претензий в медицинском страховании на основе диагностических групп);
системы поддержки принятия решений и баз знаний;
непосредственный мониторинг вспышек эпидемий или пандемий.
A medical classification is used to transform descriptions of medical diagnoses or procedures into standardized statistical code in a process known as clinical coding. Diagnosis classifications list diagnosis codes, which are used to track diseases and other health conditions, inclusive of chronic diseases such as diabetes mellitus and heart disease, and infectious diseases such as norovirus, the flu, and athlete's foot. Procedure classifications list procedure code, which are used to capture interventional data. These diagnosis and procedure codes are used by health care providers, government health programs, private health insurance companies, workers' compensation carriers, software developers, and others for a variety of applications in medicine, public health and medical informatics, including:
statistical analysis of diseases and therapeutic actions
reimbursement (e. g., to process claims in medical billing based on diagnosis related groups)
knowledge based and decision support systems
direct surveillance of epidemic or pandemic outbreaks
There are country specific standards and international classification systems.
Существуют стандарты, специфичные для каждой страны, и международные системы классификации.
A medical classification is used to transform descriptions of medical diagnoses or procedures into standardized statistical code in a process known as clinical coding. Diagnosis classifications list diagnosis codes, which are used to track diseases and other health conditions, inclusive of chronic diseases such as diabetes mellitus and heart disease, and infectious diseases such as norovirus, the flu, and athlete's foot. Procedure classifications list procedure code, which are used to capture interventional data. These diagnosis and procedure codes are used by health care providers, government health programs, private health insurance companies, workers' compensation carriers, software developers, and others for a variety of applications in medicine, public health and medical informatics, including:
statistical analysis of diseases and therapeutic actions
reimbursement (e. g., to process claims in medical billing based on diagnosis related groups)
knowledge based and decision support systems
direct surveillance of epidemic or pandemic outbreaks
There are country specific standards and international classification systems.
Национальные версии
Несколько стран разработали собственные версии публикаций ФИК ВОЗ, которые не ограничиваются простым переводом на местный язык. Многие из них основаны на МКБ:
МКБ-9-CM была адаптацией МКБ-9, используемой в США, и применялась до сентября 2015 года. С 1 октября 2015 года Центры Medicare и Medicaid (CMS) предоставили врачам годовой льготный период для перехода на МКБ-10-CM, в противном случае им бы отказали в оплате по программе Medicare Part B. МКБ-10-CM была разработана Центрами Medicare и Medicaid (CMS) и Национальным центром статистики здравоохранения (NCHS) и используется в США с октября 2015 года, заменив МКБ-9-CM.
ICD 9 CM was the US' adaptation of ICD 9 and was maintained for use until September 2015. Starting on October 1, 2015, the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMMS) granted physicians a one year grace period to begin using ICD 10 CM, or they would be denied Medicare Part B claims. ICD 10 CM was developed by the US' Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) and the National Center for Health Statistics (NCHS), and has been in use in the US since October 2015replacing ICD 9 CM.
Исторические классификации FIC
Версии МКБ, предшествующие МКБ-9, нигде не используются. МКБ-9 была опубликована в 1977 году и заменена МКБ-10 в 1994 году. Последняя версия МКБ-10 была опубликована в 2019 году, а 1 января 2022 года ее сменила МКБ-11. Международная классификация медицинских процедур (ICPM) – это процедурная классификация, которая не обновлялась с 1989 года и будет заменена ICHI. Национальные адаптации ICPM включают OPS-301, являющуюся официальной немецкой классификацией медицинских процедур. Международная классификация внешних причин заболеваемости и смертности (ICECI) в последний раз обновлялась в 2003 году и, с развитием МКБ-11, больше не поддерживается. Концепции ICECI представлены в МКБ-11 в виде кодов расширения.
Национальная терминология ссылки на файл лекарственных средств (NDF-RT)
Национальная терминология ссылочных данных о лекарственных средствах представляла собой терминологию, поддерживаемую Управлением по делам ветеранов (VHA). Она объединяла концепции лекарственных средств в классы. До марта 2018 года она входила в состав RxNorm.
Терминология ссылки на лекарства (MED-RT)
Медикаментозная терминология (MED RT) – это терминология, созданная и поддерживаемая Управлением по делам ветеранов США. В 2018 году она заменила NDF RT, которая использовалась в период с 2005 по 2017 год. Med RT не включена в RxNorm, но включена в Метатезаврус UMLS Национальной медицинской библиотеки. До 2017 года NDF RT была включена в RxNorm. Первый выпуск MED RT состоялся весной 2018 года. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) требует в своем Руководстве по политике и процедурам (MaPP) 7400.13 от 18 июля 2013 года, обновленном 25 июля 2018 года, использовать MED RT для выбора установленного фармакологического класса (EPC) при составлении основных характеристик информации о назначении лекарственного средства в маркировке. Каждая текстовая фраза EPC связана с термином, известным как концепция EPC. Концепции EPC используют стандартизированный формат, разработанный на основе Медикаментозной терминологии Управления по делам ветеранов США (MED RT). Каждая концепция EPC также имеет уникальный стандартизированный буквенно-цифровой идентификатор, используемый в качестве машиночитаемого тега концепции. Эти коды обеспечивают индексирование SPL. Точная текстовая фраза EPC, используемая в разделах "Показания и применение" в основных характеристиках, может не совпадать с формулировкой, используемой для описания концепции EPC, поскольку стандартизированный язык, используемый для концепции EPC, может быть признан недостаточно понятным для читателей маркировки. Каждой активной субстанции также могут быть присвоены стандартизированные концепции индексирования MOA, PE и CS, которые также связаны с уникальными стандартизированными буквенно-цифровыми идентификаторами. Стандартизированные концепции индексирования MOA, PE и CS могут быть связаны с терапевтическим эффектом активной субстанции для конкретного показания, но они все равно должны быть научно обоснованными и клинически значимыми. Даже если связь стандартизированных концепций индексирования MOA, PE и CS с терапевтическим эффектом не установлена с уверенностью, они все равно могут быть полезны для выявления лекарственных взаимодействий и проведения других оценок безопасности субстанции на основе соответствующих соображений, таких как ингибирование и индукция ферментов. Концепции MOA, PE и CS поддерживаются в стандартизированном формате в иерархии MED RT. https://www.fda.gov/media/86437/download
В Руководстве по техническому соответствию данных исследований Управления по контролю за продуктами и лекарствами США от июля 2020 года указано: "6.5 Фармакологический класс 6.5.1 Референтная терминология лекарственных средств 6.5.1.1 Общие соображения Референтная терминология лекарственных средств Управления по делам ветеранов (MED RT) должна использоваться для определения фармакологического класса всех активных исследуемых веществ, используемых в исследовании (клиническом или доклиническом). Эта информация должна быть предоставлена в домене SDTM TS при наличии полной TS. Информация должна быть представлена в виде одной или нескольких записей в TS, где TSPARMCD = PCLAS. Фармакологический класс – это сложное понятие, состоящее из одного или нескольких компонентов: механизма действия (MOA), физиологического эффекта (PE) и химической структуры (CS).51 Установленный фармакологический класс, как правило, является термином MOA, PE или CS, который считается наиболее научно обоснованным и клинически значимым. Спонсоры должны включать в TS (полную TS) установленный фармакологический класс всех активных субстанций исследуемых препаратов, используемых в исследовании. FDA ведет список установленных фармакологических классов одобренных субстанций.52 Если установленный фармакологический класс недоступен для активной субстанции, спонсор должен обсудить соответствующие термины MOA, PE и CS с отделом рассмотрения. Для неодобренных исследуемых активных субстанций, фармакологический класс которых неизвестен, запись PCLAS может быть недоступна". https://www.fda.gov/media/136460/download
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США публикует Каталог стандартов данных, в котором перечислены стандарты данных и терминологии, которые FDA поддерживает для использования в нормативных документах, чтобы улучшить оценку безопасности, эффективности и качества регулируемой продукции FDA. Кроме того, FDA имеет законные и нормативные полномочия требовать определенных стандартов и терминологий, которые указаны в Каталоге с датой начала действия требования и, при необходимости, датой окончания действия требования, а также источники информации. Представление данных с использованием стандартов или терминологий, не указанных в Каталоге, должно быть предварительно обсуждено с Агентством. Если в Каталоге выражена поддержка более одного стандарта или терминологии для конкретного применения, спонсор или заявитель может выбрать один для использования или, при необходимости, обсудить это со своим отделом рассмотрения. Версия 7.0 Каталога стандартов данных FDA от 15 марта 2021 года указывает, что MED RT являлась обязательной терминологией в рамках Инициативы консолидированной медицинской информатики Белого дома в различных уведомлениях Федерального реестра, начиная с 6 мая 2004 года, для NDA, ANDA и определенных BLA, начиная с 17 декабря 2016 года, и для определенных IND, начиная с 17 декабря 2017 года. https://www.fda.gov/media/85137/download
Медицинские изделия
Глобальная номенклатура медицинских изделий (GMDN) – это стандартная международная система наименований медицинских изделий.
СНОМЕД
Систематизированная номенклатура медицины (SNOMED) является наиболее широко признанной номенклатурой в здравоохранении. Ее текущая версия, SNOMED Clinical Terms (SNOMED CT), предназначена для предоставления набора концепций и взаимосвязей, обеспечивающих общую точку отсчета для сопоставления и агрегирования данных о процессе оказания медицинской помощи. SNOMED CT часто описывается как эталонная терминология. SNOMED CT содержит более 311 000 активных концептов с уникальными значениями и формально-логическими определениями, организованными в иерархии. Ее основное назначение – категоризация заболеваний для отчетности о заболеваемости и смертности. Однако кодированные данные часто используются и в других целях, включая возмещение расходов, например, выставление медицинских счетов. МКБ имеет иерархическую структуру, и кодирование в данном контексте – это термин, применяемый, когда представления присваиваются обозначаемым ими понятиям. МКБ-11 – это полностью цифровой продукт с интегрированной клинической терминологией и классификацией. Он позволяет вести документацию на любом уровне детализации. Включает расширенные коды, терминологическую систему, охватывающую лекарственные средства, химические вещества, инфекционные агенты, гистопатологию, анатомию и механизмы, объекты и животных, а также другие элементы, используемые для описания источников травм или повреждений.
Сравнение
SNOMED CT и МКБ изначально разрабатывались для разных целей, и каждый из них должен использоваться по своему прямому назначению. В качестве основной терминологии для ЭМК (электронной медицинской карты), SNOMED CT и МКБ-11 обеспечивают общий язык, позволяющий последовательно собирать и обмениваться данными о состоянии здоровья между специализациями и учреждениями здравоохранения. SNOMED – это высокодетализированная терминология, предназначенная для ввода данных, а не для формирования отчетов, и не имеет конкретной области применения. МКБ-11 и SNOMED имеют клиническую основу и позволяют документировать все необходимое для ухода за пациентом. В отличие от SNOMED, МКБ-11 обеспечивает полную клиническую документацию, одновременно позволяя проводить международно согласованную статистическую агрегацию данных для конкретных задач. Основа МКБ-11, вместе с Классификацией медицинских вмешательств ВОЗ (ICHI) и Классификацией ВОЗ по функционированию, инвалидности и здоровью (ICF), а также списками ВОЗ по анатомии, веществам и другим аспектам, представляет собой полную экосистему для без потерь документирования в цифровых записях и одновременно решает конкретные задачи агрегации данных многоязычным и свободно используемым способом. SNOMED CT и МКБ используются непосредственно медицинскими работниками в процессе оказания помощи, а кроме того, МКБ может также использоваться для кодирования после завершения эпизода лечения, в условиях ограниченных технологических возможностей. SNOMED CT имеет множественные иерархии, в то время как для МКБ-11 существует единая основная иерархия с альтернативными множественными иерархиями. Концепции SNOMED CT определяются логически посредством своих атрибутов, как и в МКБ-11, которая дополнительно содержит текстовые правила и определения.
Картографирование данных
SNOMED и ICD могут быть согласованы. Национальная медицинская библиотека (NLM) отображает ICD 9 CM, ICD 10 CM, ICD 10 PCS и другие системы классификации на SNOMED. Сопоставление данных — это процесс выявления взаимосвязей между двумя различными моделями данных.
Кодирование ветеринарной медицины
Коды ветеринарной медицины включают в себя группу кодирования VeNom, коды больниц для животных США и ветеринарное расширение SNOMED CT (VetSCT).