Введение

Медицинская конфиденциальность, или конфиденциальность информации о здоровье, – это практика обеспечения безопасности и конфиденциальности медицинских записей пациентов. Она включает в себя как осмотрительность медицинских работников в общении, так и защиту самих медицинских записей. Эти понятия также могут относиться к физической неприкосновенности частной жизни пациентов по отношению к другим пациентам и медицинскому персоналу во время пребывания в медицинском учреждении, а также к соблюдению скромности в медицинских условиях. Современные проблемы связаны со степенью раскрытия информации страховым компаниям, работодателям и другим третьим лицам. Внедрение электронных медицинских карт (EMR) и систем управления уходом за пациентами (PCMS) породило новые опасения относительно конфиденциальности, которые необходимо уравновешивать с усилиями по сокращению дублирования услуг и медицинских ошибок. Большинство развитых стран, включая Австралию, Канаду, Турцию, Соединенное Королевство, Соединенные Штаты, Новую Зеландию и Нидерланды, приняли законы, защищающие медицинскую тайну. Однако многие из этих законов, направленных на защиту конфиденциальности, оказались менее эффективными на практике, чем предполагалось. В 1996 году в США был принят Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), который был призван усилить меры предосторожности в отношении конфиденциальности в медицинских учреждениях.

История

История медицинской конфиденциальности берет начало в Клятве Гиппократа, которая предписывает сохранение тайны информации, полученной при оказании помощи пациенту. До технологического бума медицинские учреждения использовали бумажные носители для хранения индивидуальных медицинских данных. В настоящее время все больше информации хранится в электронных базах данных. Исследования показывают, что хранение информации на бумаге безопаснее, поскольку ее физическое похищение затруднено, в то время как цифровые записи уязвимы для хакерских атак. В начале 1990-х годов, для решения проблем конфиденциальности в сфере здравоохранения, исследователи изучали возможность использования кредитных и смарт-карт для обеспечения безопасного доступа к медицинской информации, стремясь снизить опасения по поводу кражи данных. "Умная" карта позволяла хранить и обрабатывать информацию в одном микрочипе, однако люди опасались, что слишком большой объем информации будет храниться в одном месте, к которому можно будет легко получить доступ. Эта "умная" карта содержала номер социального страхования человека как важный элемент идентификации, который может привести к краже личных данных в случае взлома баз данных. В редакционной статье газеты Washington Post за 2004 год сенаторы США Билл Фрист и Хиллари Клинтон поддержали это мнение, заявив: "[пациентам] необходима информация, включая доступ к собственным медицинским записям. В то же время мы должны обеспечить конфиденциальность систем, иначе они подорвут доверие, которое они призваны создать". Отчет Калифорнийского фонда здравоохранения за 2005 год показал, что "67% опрошенных по всей стране "в определенной степени" или "очень сильно" обеспокоены конфиденциальностью своих личных медицинских записей". Важность конфиденциальности электронных медицинских записей стала очевидной после принятия Закона об американском восстановлении и реинвестировании (ARRA) в 2009 году. Одно из положений ARRA, известное как Закон о медицинских информационных технологиях для экономического и клинического здоровья (HITECH), предусматривало стимулирование клиницистов к внедрению электронных медицинских записей к 2015 году. Защитники конфиденциальности в Соединенных Штатах выражают обеспокоенность по поводу несанкционированного доступа к личным данным, поскольку все больше медицинских учреждений переходят от бумажных к электронным медицинским записям. Управление национального координатора по информационным технологиям здравоохранения (ONC) объяснило, что некоторые меры безопасности, которые могут использовать системы электронных медицинских карт, включают пароли и PIN-коды для контроля доступа к системам, шифрование информации и журнал аудита для отслеживания изменений в записях. Предоставление пациентам доступа к электронным медицинским картам строго регламентируется Правилами конфиденциальности HIPAA. Одно исследование показало, что ежегодно происходит около 25 миллионов принудительных разрешений на раскрытие личных медицинских записей. Однако исследователи обнаружили, что это создает новые угрозы безопасности. Некоторые из этих угроз безопасности и конфиденциальности включают хакеров, вирусы, червей и непредвиденные последствия скорости, с которой от пациентов ожидается раскрытие их записей, которые часто содержат конфиденциальные термины, несущие риск случайного раскрытия. Эти угрозы конфиденциальности усугубляются развитием "облачных вычислений", которые используют общую вычислительную мощность. Организации здравоохранения все чаще используют облачные вычисления для обработки больших объемов данных. Однако этот тип хранения данных подвержен стихийным бедствиям, киберпреступности, технологическому терроризму и сбоям оборудования. В 2015 году на утечки медицинской информации приходилось 39% всех утечек данных. Необходимы затраты на ИТ-безопасность и ее внедрение для защиты медицинских учреждений от нарушений безопасности и утечек данных.

Случаи медицинского скрининга

Хотя вопросы конфиденциальности, связанные с медицинским обследованием, вызывают серьезную обеспокоенность как у частных лиц, так и у организаций, недостаточно внимания уделяется объему работы, выполняемой в рамках закона для обеспечения уровня конфиденциальности, которого ожидают люди. Многие из этих проблем связаны с абстрактностью понятия "конфиденциальность", поскольку существует множество различных его интерпретаций, особенно в правовом контексте. "Торговцы конфиденциальностью" делятся на две группы: одна стремится собирать персональные данные людей, а другая – использовать информацию клиентов для продвижения продукции компании. Закон о конфиденциальности 1974 года устанавливает больше ограничений на доступ корпораций к информации без согласия человека.

Усилия по защите информации о здоровье

Из-за отсутствия помощи со стороны Департамента здравоохранения и социальных служб стал очевиден конфликт интересов. Одни ставят личное благополучие выше всего, в то время как другие больше ориентируются на внешние выгоды от сторонних источников. Проблемы, возникающие при разногласиях между этими группами, также не решаются должным образом, что приводит к принятию спорных законов и негативным последствиям. Личные интересы превалируют над общественным благом и часто воспринимаются как эгоистичные и направленные на получение финансовой выгоды. Если правительство не внесет дальнейших изменений в действующее законодательство, огромное количество организаций и частных лиц получит доступ к конфиденциальной медицинской информации. Однако внедрение этого законодательства столкнулось с рядом трудностей. Одной из них стало несоответствие требований регулирования в разных штатах из-за уже существующих законов. Эти новые правила должны были обеспечить защиту конфиденциальности медицинской информации, предоставив всесторонние механизмы для сохранения приватности пациентов. Новые правила предусматривали уведомление о каждом доступе к личной информации, возможность внесения изменений в медицинские записи и право на обсуждение вопросов раскрытия информации.

Отношения между врачом и пациентом

Пациенты хотят иметь возможность делиться медицинской информацией со своими врачами, но при этом опасаются возможных нарушений конфиденциальности, которые могут возникнуть при раскрытии финансовой и конфиденциальной медицинской информации. Для обеспечения лучшей защиты правительство разработало механизмы для сохранения конфиденциальности информации, включающие прозрачность процедур, раскрытие и защиту информации, а также мониторинг этих новых правил для обеспечения безопасности данных граждан. Американская ассоциация медицинской информатики характеризует медицинские электронные письма как способ обмена "медицинскими советами, лечением и профессионально предоставляемой информацией"; однако, значимость "спонтанности, постоянства и информационного потенциала" этой формы коммуникации велика из-за её непредсказуемых последствий. Несмотря на изменяющиеся уровни конфиденциальности, люди часто чувствуют необходимость делиться с врачами большей информацией для постановки точного диагноза. Полная реализация включает в себя электронный выписку, подготовленную назначенными медицинскими работниками, а также заметки, предоставленные пациентами. Кроме того, выписка содержит информацию об аллергиях, неблагоприятных реакциях, лекарствах, вакцинациях, диагнозах и методах лечения. Заметки пациентов служат личным медицинским дневником, который может просматривать и редактировать только сам пациент. Система добровольного участия (opt-in) предоставляет людям возможность зарегистрироваться в электронной системе здравоохранения или отказаться от этого. С января 2016 года Департамент здравоохранения изменил название PCEHR на Моя медицинская карта.

Конфиденциальность управление

Закон о персональных электронных медицинских записях 2012 года и Закон о конфиденциальности 1988 года регулируют порядок управления и защиты информации об электронных медицинских записях. Оператор системы PCEHR соблюдает принципы защиты информации, изложенные в Законе о конфиденциальности 1988 года (Содружество), а также любые применимые законы штатов и территорий о конфиденциальности. В заявлении о конфиденциальности описывается применение сбора персональной информации оператором системы. Заявление включает в себя объяснение типов собираемой персональной информации, целей ее использования и способов хранения. В заявлении также описываются меры, принятые для защиты персональной информации от неправомерного использования, потери, несанкционированного доступа, изменения и раскрытия.

Конфиденциальность меры безопасности

Меры безопасности включают журналы аудита, позволяющие пациентам видеть, кто и когда получал доступ к их медицинским записям. Другие меры включают использование шифрования, а также безопасные логины и пароли. Медицинские записи пациентов идентифицируются с помощью Индивидуального Идентификатора Здравоохранения (IHI), присвоенного Medicare, поставщиком услуг IHI.

Великобритания

Национальная служба здравоохранения все чаще использует электронные медицинские записи, но до недавнего времени записи, хранящиеся в отдельных организациях NHS, таких как врачи общей практики, трасты NHS, стоматологи и аптеки, не были связаны между собой. Каждая организация несла ответственность за защиту собранных ею данных пациентов. Программа care.data, которая предлагала извлекать анонимизированные данные из врачебных практик общей практики в центральную базу данных, вызвала значительное сопротивление. В 2003 году NHS предприняла шаги по созданию централизованного электронного реестра медицинских записей. Система защищена правительственным шлюзом Великобритании, разработанным компанией Microsoft. Эта программа известна как Программа разработки и внедрения электронных записей (ERDIP). Национальная программа NHS по информационным технологиям подвергалась критике за недостаточную безопасность и отсутствие конфиденциальности пациентов. Она стала одним из проектов, побудивших комиссара по информации предупредить об опасности того, что страна может "незаметно" перейти к обществу тотальной слежки. Группы давления, выступающие против удостоверений личности, также проводили кампанию против централизованного реестра. В газетах появляются сообщения о потерянных компьютерах и USB-накопителях, но более распространенная и давняя проблема заключается в том, что сотрудники получают доступ к записям, на которые не имеют права. Сотрудники всегда имели возможность просматривать бумажные записи, и в большинстве случаев не велся учет доступа. Таким образом, электронные записи позволяют отслеживать, кто и к каким записям обращался. NHS Wales создала Национальную интеллектуальную интегрированную систему аудита, которая предоставляет "широкий спектр автоматически генерируемых отчетов, предназначенных для удовлетворения потребностей наших местных советов здравоохранения и трастов, мгновенно выявляя любые потенциальные проблемы при неправомерном доступе". Maxwell Stanley Consulting будет использовать систему Patient Data Protect (на базе VigilancePro), которая способна выявлять закономерности, например, доступ к данным о родственниках или коллегах.

Соединенные Штаты

С 1974 года в Соединенных Штатах было принято множество федеральных законов, устанавливающих права на неприкосновенность частной жизни и защиту пациентов, врачей и других субъектов, работающих с медицинскими данными. Многие штаты приняли собственные законы, чтобы усилить защиту медицинской тайны своих граждан. Важным федеральным законом в области защиты медицинской информации является Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования 1996 года (HIPAA), однако вокруг прав, которые он обеспечивает, существует множество споров.

Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования 1996 года (HIPAA)

Самым всеобъемлющим законом, принятым в 1996 году, является Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), который был впоследствии изменен после принятия окончательного правила Омнибуса в 2013 году. HIPAA устанавливает федеральный минимальный стандарт конфиденциальности медицинской информации, определяет правила использования и раскрытия охраняемой медицинской информации (PHI) и предусматривает гражданскую и уголовную ответственность за нарушения. До принятия HIPAA защите медицинских законов подлежали лишь отдельные группы людей, например, лица, живущие с ВИЧ, или получатели помощи Medicare. Правительство разрешает доступ к информации о состоянии здоровья человека для целей "лечения, оплаты и предоставления медицинских услуг без согласия пациента". Пациенты стремятся делиться медицинской информацией со своими врачами, однако они обеспокоены возможными утечками, которые могут привести к раскрытию финансовой и другой конфиденциальной информации, и из-за этого опасаются, кто может иметь к ней доступ.

Ураган Катрина

HIPAA не защищает информацию отдельных лиц, поскольку правительство имеет право публиковать определенные сведения, когда это признает необходимым. Правительство освобождено от соблюдения правил конфиденциальности в вопросах национальной безопасности. HIPAA также допускает раскрытие защищенной медицинской информации (PHI) для содействия в устранении угроз общественному здоровью и безопасности, при условии соблюдения принципа добросовестности – представления о том, что раскрытие информации необходимо для блага общества. Модельный закон штатов о чрезвычайных полномочиях (MSEHPA) наделяет правительство правом "приостанавливать действие нормативных актов, изымать имущество, помещать людей на карантин и проводить вакцинацию" и требует от поставщиков медицинских услуг предоставлять информацию о потенциальных чрезвычайных ситуациях в сфере здравоохранения. Реализация этих новых задач была осложнена сменой администраций (от Клинтона к Бушу), что затруднило успешное внедрение изменений. Идея сопоставления ДНК человека с имуществом возникла, когда исследования поставили под угрозу неприкосновенность частной жизни. Многие считали, что их генетическая информация "более конфиденциальна, лична и потенциально опасна, чем другие виды медицинской информации". Одной из проблем, которую пытался решить штат Коннектикут, были вопросы, связанные с согласием. В рамках положений о согласии, планы медицинского страхования и клиринговые центры медицинского страхования не обязаны получать согласие от пациентов, поскольку общая форма согласия поставщика медицинских услуг дает право поставщикам раскрывать всю медицинскую информацию.

Специфические законы Калифорнии

В Калифорнии Закон о конфиденциальности медицинской информации (CMIA) обеспечивает более надежную защиту, чем федеральные законы. HIPAA прямо предусматривает, что более строгие законы штатов, такие как CMIA, имеют приоритет над требованиями и штрафами HIPAA. В частности, CMIA запрещает поставщикам медицинских услуг, подрядчикам и планам медицинского обслуживания раскрывать PHI без предварительного разрешения. Эти законы о конфиденциальности также устанавливают более высокие стандарты для поставщиков медицинских информационных технологий или поставщиков персональных медицинских записей (PHR), применяя эти законы к поставщикам, даже если они не являются деловыми партнерами охваченного лица. CMIA также определяет санкции за нарушение закона. Эти санкции варьируются от ответственности перед пациентом (компенсационный ущерб, штрафной ущерб, гонорары адвокатов, судебные издержки) до гражданской и даже уголовной ответственности. Кроме того, Закон Калифорнии о защите информации о страховании и конфиденциальности (IIPPA) защищает от несанкционированного раскрытия PHI, запрещая несанкционированный обмен информацией, полученной из заявок на страхование и при урегулировании страховых случаев.

Новая Зеландия

В Новой Зеландии Кодекс о конфиденциальности информации в сфере здравоохранения (1994 г.) устанавливает конкретные правила для организаций сектора здравоохранения с целью более надежной защиты частной жизни отдельных лиц. Кодекс регулирует сбор, использование, хранение и раскрытие информации о здоровье организациями здравоохранения. Для организаций здравоохранения кодекс является заменой принципов информационной конфиденциальности.

Нидерланды

Введение общенациональной системы обмена медицинскими данными и доступа к электронным медицинским картам пациентов вызвало широкое обсуждение в Нидерландах.

Конфиденциальность для участников исследований

В процессе ведения медицинской практики врачи могут получать информацию, которой они желают поделиться с медицинским или научным сообществом. При обмене или публикации этой информации необходимо соблюдать конфиденциальность пациентов. Точно так же участники медицинских исследований, не связанных с непосредственным лечением пациентов, также имеют право на частную жизнь.

Будущие исследования

Хотя медицинская конфиденциальность остаётся важным правом, крайне важно также находить баланс между конфиденциальностью и инновациями. Ограничение доступа к данным пациентов в ответ на нарушения конфиденциальности может сдерживать развитие инноваций в медицине, основанных на анализе данных. Кроме того, сокрытие данных ради получения конкурентного преимущества вызывает ряд опасений и может замедлить прогресс в области медицинских исследований и тестирования (например, как в случае с Myriad Genetics).