Корпорация Chiron: История биотехнологического гиганта (1981-2006)

Введение

Американская биотехнологическая компания (1981–2006)

Chiron Corporation (/ˈkaɪrɒn/ KYron) — американская многонациональная биотехнологическая компания, основанная в 1981 году и базировавшаяся в Эмеривилле, штат Калифорния. 20 апреля 2006 года она была приобретена компанией Novartis. Компания имела офисы и производственные мощности в восемнадцати странах на пяти континентах. Деятельность и исследования Chiron велись в трех основных областях: биофармацевтика, вакцины и тестирование крови. Подразделения Chiron по производству вакцин и тестированию крови были объединены в Novartis Vaccines and Diagnostics, а Chiron BioPharmaceuticals была интегрирована в Novartis Pharmaceuticals. В 2014 году Novartis завершила продажу своего подразделения диагностики переливания крови компании Grifols и объявила о соглашениях о продаже своего подразделения вакцин компании GlaxoSmithKline.

Ранняя история

Chiron была основана в 1981 году председателем Уильямом Дж. Раттером, президентом и главным исполнительным директором, профессором Эдвардом Пенхуэтом и вице-президентом по исследованиям Пабло ДТ Валенсуэлой. Все они были учеными из Калифорнийского университета: Пенхуэт в Беркли, где он продолжал преподавать, а остальные – из Сан-Франциско. Компания была создана для применения генной инженерии в разработке вакцин, а также для лечения, профилактики и диагностики таких заболеваний, как СПИД, герпес и малярия. Другими партнерами были Thicon Inc. для разработки гормона фактора роста для лечения ран и Merck & Co. для улучшения их существующей вакцины против гепатита B. С 1982 по 1988 год в исследовательских лабораториях Chiron в Эмеривилле проводились интенсивные и последовательные исследования в области молекулярной биологии, направленные на лечение гепатита. В 1987 году Раттер и его исследовательская группа в Эмеривилле создали первую коммерчески доступную генетически модифицированную вакцину против гепатита B. Два года спустя, в 1989 году, доктор Майкл Хоутон, доктор Ки Лим Чоу и доктор Джордж Куо, в сотрудничестве с доктором Дэниелом У. Брэдли из CDC, окончательно идентифицировали геном вирусного агента, ответственного за 80–90% случаев гепатита после переливания крови, не относящегося к типам A и B – агента, получившего название вирус гепатита C. За это прорывное открытие Майкл Хоутон стал одним из лауреатов Нобелевской премии по медицине 2020 года.

Расширение

В 1988 году Chiron создала совместное предприятие под названием Mimesys Inc. с компаниями Johnson & Johnson и Warner Lambert Company для разработки биотехнологических препаратов нового поколения. В следующем году Chiron пригласила на работу Грегори Лоулесса, пришедшего из DuPont, на должность президента и генерального директора. Это привело к ряду приобретений, включая покупку Du Pont в партнерстве с Ortho Diagnostic Systems; мюнхенской компании Adatomed GmbH; и слияние с биотехнологической компанией Cetus Corporation после того, как Cetus не смогла получить одобрение на свой препарат Interleukin 2. Холлингс Рентон из Cetus стал президентом и генеральным директором, когда Грегори Лоулес согласился покинуть свой пост. Его сменил Шон Лэнс из Glaxo Wellcome в 1998 году, а затем Говард Пайн из GlaxoSmithKline в 2003 году. После приобретения Cetus, Chiron разделила свою деятельность на пять подразделений: Cetus Oncology, специализирующееся на лекарствах от рака; Biocine Company, занимающаяся вакцинами; Chiron Diagnostics, осуществляющая скрининг крови и другие диагностические тесты (позже продана Bayer AG за 1,1 миллиарда долларов); Chiron Intraoptics, специализирующаяся на хирургии глаза, и Chiron Technologies, занимающаяся исследованиями и разработками. Год спустя последовал Бетасерон, бета-интерферон – первый препарат для лечения рецидивирующего рассеянного склероза, разработанный Berlex Laboratories Inc. В 1997 году Chiron предоставила активный ингредиент бекаплермин для Регранекса, местного средства для лечения язв диабетической стопы, производимого Ortho McNeil Pharmaceutical Inc. В 2001 году Chiron приобрела PathoGenesis ради ее антибиотика Tobi, первого ингаляционного антибиотика, одобренного для лечения легочных инфекций у пациентов с муковисцидозом. После выпуска первого вакцинного продукта Fluad, адъювантной вакцины против гриппа, в 1996 году, линейка вакцин была значительно расширена в 1998 году с приобретением европейских предприятий по производству вакцин Behring (Германия) и Sclavo (Италия). Затем, в 2003 году, было приобретено PowderJect, британская компания по производству вакцин, что позволило Chiron стать вторым по величине поставщиком вакцин против гриппа и пятым по величине поставщиком вакцин в мире. В 1998 году в сотрудничестве с Gen Probe был запущен бизнес Chiron по тестированию крови на нуклеиновые кислоты (NAT), а год спустя последовал выпуск системы Procleix, которая обнаруживает вирусную РНК и ДНК в донорской крови и плазме на самых ранних стадиях инфекции, когда эти инфекционные агенты присутствуют, но не могут быть обнаружены иммунодиагностическими тестами. В 2002 году Chiron расширила свой портфель противораковых препаратов, приобретя Matrix Pharmaceuticals Inc и ее продукт тезацитабин. Chiron также производила вакцину MMR (против кори, паротита и краснухи) на своем заводе в Ливерпуле. Chiron совместно с Crucell (ныне часть Johnson & Johnson) разработала пятивалентную вакцину Quinvaxem, предназначенную для профилактики пяти заболеваний у детей.

In 1988, Chiron formed a joint venture company, called Mimesys Inc., with Johnson & Johnson and the Warner Lambert Company, to develop the next generation of biotech drugs. The following year Chiron recruited Gregory Lawless, who had come from DuPont, to take over as president and CEO. This led to additional buying that included the acquisition of Du Pont in partnership with Ortho Diagnostic Systems; Munich based Adatomed GmbH; and a merger with fellow biotech company Cetus Corporation after Cetus failed to get approval for its drug Interleukin 2. Hollings Renton of Cetus became president and CEO when Gregory Lawless agreed to leave. and was replaced by Sean Lance, from Glaxo Wellcome in 1998, and finally by Howard Pien from GlaxoSmithKline in 2003. After the acquisition of Cetus, Chiron split its operations among five entities: Cetus Oncology, for cancer drugs; the Biocine Company, for vaccines; Chiron Diagnostics, for blood screening and other diagnostic tests (later sold to Bayer AG for $1.1 billion); Chiron Intraoptics, for eye surgery, and Chiron Technologies, for research and development. This was followed a year later by Betaseron, a beta interferon, the first treatment for relapsing remitting multiple sclerosis and made by Berlex Laboratories Inc. In 1997 Chiron provided the active ingredient, becaplermin, in Regranex, a topical treatment for diabetic foot ulcers, manufactured by Ortho McNeil Pharmaceutical Inc. In 2001, Chiron acquired PathoGenesis for its antibiotic drug Tobi, the first inhaled antibiotic approved for treating lung infections in cystic fibrosis patients. Having launched its first vaccine product, Fluad, an adjuvant influenza vaccine, in 1996, the vaccine line was expanded significantly in 1998 with the acquisition of the European vaccine businesses of Behring (Germany) and Sclavo (Italy). This was followed in 2003 by the acquisition of PowderJect, the UK based vaccines company, making Chiron the second largest flu vaccines provider and the fifth largest vaccines business in the world. In 1998, Chiron's nucleic acid testing (NAT) blood testing business was launched in cooperation with Gen Probe, followed a year later by the launch of the Procleix system, which detects viral RNA and DNA in donated blood and plasma during the very early stages of infection, when those infectious agents are present but cannot be detected by immunodiagnostic tests. Chiron expanded its cancer drug portfolio in 2002 with the acquisition of Matrix Pharmaceuticals Inc and its product tezacitabine. Chiron also manufactured the MMR vaccine (measles mumps and rubella) at its Liverpool plant. Chiron in conjunction with Crucell (now part of Johnson & Johnson) developed a pentavalent vaccine called Quinvaxem targeting 5 diseases in children.

Судебные иски

Когда в 1991 году компания Cetus была приобретена, Eastman Kodak Company подала в суд на неё из-за прав на продукт полимеразной цепной реакции, который был урегулирован в 1993 году. Было достигнуто соглашение, по которому Roche Holding A.G. согласилась приобрести у Chiron глобальные полуэксклюзивные патенты на тесты нуклеиновых кислот (NAT) для ВГС и ВИЧ. Иск, поданный в Делавэре, содержал обвинения в нарушении гарантийных обязательств, мошенничестве, небрежном введении в заблуждение, нарушении принципа добросовестности и честного обращения, а также в нарушении условий контракта в связи с приобретением. В 2004 году Chiron оказалась в центре негативного внимания СМИ после того, как правительство Великобритании приостановило действие её лицензии на производство вакцины против гриппа Fluvirin на заводе в Ливерпуле (Англия) из-за опасений по поводу загрязнения. Это привело к дефициту вакцины в США. В августе было объявлено, что 4 миллиона доз вакцины могли быть заражены бактерией Serratia marcescens. Компания провела программу устранения последствий и в 2005 году восстановила лицензию на производство, выданную MHRA. Однако этот инцидент послужил основанием для подачи коллективного иска на сумму около 280 миллионов долларов против Chiron и её руководства, обвиняемых в том, что в 2003 году они завысили свои возможности по производству и поставке вакцины Fluvirin, что позволило Novartis приобрести акции Chiron по цене ниже рыночной после временного закрытия завода. Сумма урегулирования, достигнутая в 2008 году, составила 30 миллионов долларов.

Бомбежные атаки

27 августа 2003 года в штаб-квартире компании Chiron в Эмеривилле, штат Калифорния, прогремели два взрыва. Группа, именующая себя "Революционные ячейки", направила заявление журналистам, взяв на себя ответственность за взрывы и заявив, что их действия обусловлены прошлыми контрактами Chiron с компанией Huntingdon Life Sciences – организацией, проводящей исследования на животных. ФБР объявило Дэниела Андреаса Сан-Диего главным подозреваемым и включило его в список наиболее разыскиваемых террористов.

Конец Хирона

Корпорация Novartis была образована в результате слияния Sandoz Laboratories и Ciba Geigy в 1996 году и владела немногим менее половины компании Chiron в соответствии с предписанием Федеральной торговой комиссии. Несколько дочерних предприятий Sandoz были проданы в связи с антимонопольным законодательством. Год спустя часть активов бывшей Chiron была частично продана, а частично сдана в аренду компании Bayer. В 2011 году Bayer объявила о выходе из производственного предприятия, которое она арендовала у Novartis, а в 2013 году Novartis окончательно продала большую часть активов бывшей Chiron в рамках глобальной реорганизации.