Введение

Американская биотехнологическая корпорация Genentech, Inc. – американская биотехнологическая корпорация, головной офис которой находится в Южном Сан-Франциско, штат Калифорния. В 2009 году она стала независимым подразделением компании Roche. Genentech Research and Early Development функционирует как независимый центр в составе Roche. Исторически компания считается первой в мире биотехнологической компанией. По состоянию на июль 2021 года в Genentech работало 13 539 сотрудников.

История

Компания была основана в 1976 году венчурным капиталистом Робертом А. Суонсоном и биохимиком Гербертом Бойером. Бойер считается пионером в области технологии рекомбинантной ДНК. В 1973 году Бойер и его коллега Стэнли Норман Коэн продемонстрировали, что ферменты рестрикции могут использоваться как "ножницы" для вырезания интересующих фрагментов ДНК из одного источника с последующей лигацией в аналогично разрезанный плазмидный вектор. В то время как Коэн вернулся в академическую лабораторию, Суонсон связался с Бойером для основания компании. Бойер работал с Артуром Риггсом и Кейити Итакурой из Исследовательского института Бекмана, и эта группа впервые успешно экспрессировала человеческий ген в бактериях, синтезировав гормон соматостатин в 1977 году. Затем к группе присоединились Дэвид Годделл и Деннис Клайд, которые внесли вклад в ее успех, создав синтетический человеческий инсулин в 1978 году. В 1990 году F. Hoffmann La Roche AG приобрела контрольный пакет акций Genentech. В 2006 году Genentech приобрела Tanox в рамках своей первой сделки по поглощению. Tanox начала разработку препарата Xolair, а завершение разработки проходило в сотрудничестве с Novartis и Genentech; приобретение позволило Genentech получать большую часть прибыли. В марте 2009 года Roche приобрела Genentech, выкупив неконтролируемый пакет акций примерно за 46,8 миллиарда долларов. В июле 2014 года Genentech/Roche приобрела Seragon за 725 миллионов долларов США наличными за ее портфель кандидатов в лекарства от рака на основе малых молекул, с дополнительными выплатами в размере 1 миллиарда долларов, зависящими от успешной разработки продуктов из портфеля Seragon.

Объекты

Корпоративная штаб-квартира Genentech находится в Южном Сан-Франциско, штат Калифорния, а также имеет дополнительные производственные мощности в Вакавилле, штат Калифорния; Оушенсайде, штат Калифорния; и Хиллсборо, штат Орегон. В марте 2024 года было объявлено, что швейцарская фармацевтическая компания Lonza приобрела производственную площадку в Вакавилле у материнской компании Roche за 1,2 миллиарда долларов. В декабре 2006 года Genentech продала свой завод в Порриньо, Испания, компании Lonza и приобрела исключительное право на покупку строящегося завода Lonza по производству клеточных культур млекопитающих в Сингапуре. В июне 2007 года Genentech начала строительство и разработку производственного предприятия для производства E. coli, также в Сингапуре, для глобального производства активного фармацевтического ингредиента Lucentis (инъекция ранибизумаба). В 2023 году компания объявила о планах закрыть свой производственный завод в Южном Сан-Франциско и расширить производственные мощности в Оушенсайде.

Политическое лоббирование

Genentech является донором Центра стратегий здравоохранения, некоммерческой организации, которая занимается лоббированием правительства США по вопросам, касающимся Medicaid.

Комитет политических действий Genentech Inc

Genentech Inc Political Action Committee – это Федеральный комитет политических действий США (PAC), созданный для объединения взносов от членов или сотрудников и их семей с целью пожертвований кандидатам на федеральные должности.

Споры

В ноябре 1999 года Genentech согласилась выплатить Калифорнийскому университету в Сан-Франциско 200 миллионов долларов для урегулирования девятилетнего патентного спора. В 1990 году UCSF подала в суд на Genentech с требованием о компенсации в размере 400 миллионов долларов за предполагаемое присвоение технологии, разработанной в университете и защищенной патентом 1982 года. Genentech утверждала, что разработала Protropin (рекомбинантный соматотропин/гормон роста человека) независимо от UCSF. В июле 1999 года жюри признало патент университета действительным, но не смогло установить, основаны ли исследования, приведшие к созданию Protropin, на разработках UCSF. Protropin, препарат, используемый для лечения карликовости, стал первым препаратом Genentech, поступившим в продажу, и его объем продаж в 2 миллиарда долларов внес значительный вклад в укрепление позиций компании как лидера отрасли. Условия соглашения предусматривали распределение средств следующим образом: 30 миллионов долларов – в общий фонд Калифорнийского университета, 85 миллионов долларов – трем изобретателям и двум ученым-сотрудникам, 50 миллионов долларов – на строительство нового учебного и исследовательского кампуса для UCSF и 35 миллионов долларов – на поддержку университетских исследований. В 2009 году газета The New York Times сообщила, что тезисы Genentech по реформе здравоохранения дословно воспроизведены в официальных заявлениях нескольких членов Конгресса во время общенациональных дебатов о реформе здравоохранения. Два представителя Конгресса США, Джо Уилсон и Блейн Луеткемейер, опубликовали идентичные письменные заявления: «Одна из причин, по которой я давно поддерживаю биотехнологическую отрасль США, заключается в том, что это отечественная история успеха, которая стала двигателем создания рабочих мест в стране. К сожалению, многие крупные компании, стремящиеся выйти на рынок биосимиляров, заработали свои деньги, передавая исследования в зарубежные страны, такие как Индия». Изначально это заявление было подготовлено лоббистами Genentech.

Временная линия продуктов

1982: Синтетический "человеческий" инсулин, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), в партнерстве с производителем инсулина Eli Lilly and Company, который обеспечил прохождение продукта через процесс одобрения FDA. Продукт (Humulin) был лицензирован и произведен компанией Lilly и стал первым одобренным генетически модифицированным человеческим терапевтическим средством. 1985: Протропин (соматрем): Дополнительный гормон роста для детей с дефицитом гормона роста (производство прекращено в 2004 году). 1987: Активаза (алтеплаза): рекомбинантный тканевой плазминоген-активатор (tPa), используемый для растворения тромбов у пациентов с острым инфарктом миокарда. Также применяется для лечения негеморрагического инсульта. 1990: Actimmune (интерферон гамма 1b): лечение хронической гранулематозной болезни (лицензировано Intermune). 1993: Нутропин (рекомбинантный соматропин): гормон роста для детей и взрослых для лечения перед трансплантацией почки при хроническом заболевании почек. 1993: Пулмозим (дорназа альфа): ингаляционное лечение для детей и молодых людей с кистозным фиброзом – рекомбинантная ДНКаза. 1997: Ритуксан (ритуксимаб): лечение определенных видов лимфом не-Ходжкина. В 2006 году также одобрен для лечения ревматоидного артрита. 1998: Герцептин (трастузумаб): лечение пациентов с метастатическим раком молочной железы с опухолями, чрезмерно экспрессирующими ген HER2. Недавно одобрен для адъювантной терапии рака молочной железы. FDA также недавно одобрило трастузумаб для лечения метастатического рака желудка с HER2-позитивным рецептором. 2000: TNKase (тенектеплаза): препарат для лечения острого инфаркта миокарда. 2003: Xolair (омализумаб): подкожная инъекция при умеренной или тяжелой персистирующей астме. 2003: Raptiva (ефализумаб): антитело, предназначенное для блокирования активации и реактивации Т-клеток, приводящих к развитию псориаза. Разработано в партнерстве с XOMA. В 2009 году добровольно изъято с рынка США после сообщений о прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии. 2004: Avastin (бевацизумаб): моноклональные антитела против VEGF для лечения метастатического рака толстой кишки или прямой кишки. В 2006 году также одобрен для лечения местно-распространенного, рецидивирующего или метастатического немелкоклеточного рака легких. В 2008 году было выдано ускоренное одобрение Avastin в комбинации с химиотерапией для ранее не леченного прогрессирующего HER2-негативного рака молочной железы. В 2009 году Avastin получил пятое одобрение для лечения глиобластомы мультиформы и шестое одобрение для лечения метастатической карциномы почки. Наибольшую известность получил благодаря одобрению для лечения рака молочной железы, однако одобрение FDA для лечения рака молочной железы было впоследствии отозвано в ноябре 2011 года. 2004: Tarceva (ерлотиниб): лечение пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких и раком поджелудочной железы. 2006: Lucentis (инъекция ранибизумаба): лечение неоваскулярной (мокрой) возрастной макулярной дегенерации (АМД). FDA одобрило LUCENTIS после приоритетного рассмотрения (шесть месяцев). Genentech начала поставки продукта 30 июня 2006 года, в день одобрения продукта. 2010: Actemra (тоцилизумаб): первое моноклональное антитело, ингибирующее рецептор интерлейкина 6 (IL 6), одобренное для лечения ревматоидного артрита (РА). 2011: Zelboraf (вемурафениб): для лечения метастатической меланомы, вызванной мутацией BRAF. 2012: Erivedge (висмодегиб): лечение распространенной базальноклеточной карциномы (БКК). Ингибитор малых молекул, воздействующий на ключевой белок в сигнальном пути Hedgehog. Это первая одобренная терапия для распространенной БКК. 2012: Perjeta (пертузумаб): для использования в комбинации с Herceptin (трастузумаб) и химиотерапией доцетакселом для лечения пациентов с ранее не леченным HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы. 2013: Kadcyla (адо-трастузумаб эмансин): первый конъюгат антитела и лекарственного средства (ADC) от Genentech, получивший одобрение FDA. Он состоит из трастузумаба (Герцептин), связанного с цитотоксическим агентом мертанзином (DM1), используемым для лечения HER2-позитивного метастатического рака молочной железы. 2013: Gazyva (обинутузумаб): для использования в комбинации с хлорамбуцилом для лечения пациентов с ранее не леченной хронической лимфоцитарной лейкемией (ХЛЛ). Gazyva – первый препарат с обозначением "прорывная терапия", получивший одобрение FDA. 2014: Esbriet (пирфенидон): антифибротический препарат для лечения идиопатического фиброза легких (ИФЛ). Разработано Intermune, Inc. 2015: Cotellic (кобиметиниб): для использования в комбинации с ZELBORAF (вемурафениб) для лечения метастатической меланомы, вызванной мутацией BRAF. 2015: Alecensa (алектиниб): лечение немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). 2016: Venclexta (венетоклакс): лечение пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией (ХЛЛ) с хромосомной аномалией, называемой делецией 17p, и ранее получавших как минимум одну терапию. 2016: Tecentriq (атезолизумаб): первое в своем классе антитело к PD-L1 для лечения распространенного рака мочевого пузыря или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) после неудачи платиносодержащей химиотерапии. Tecentriq получило ускоренное одобрение для показания при распространенном раке мочевого пузыря благодаря многообещающим результатам фазы II. 2017: Ocrevus (окрелизумаб): первая одобренная FDA терапия для лечения как рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза (РРМС), так и первичного прогрессирующего рассеянного склероза (ППРМС). Для ППРМС ранее не было одобренных методов лечения. 2017: Hemlibra (эмицизумаб): лечение гемофилии А. Разработано Chugai Pharmaceutical Co. 2018: Xofluza (балоксавир марбоксил): противовирусный препарат для лечения гриппа А и гриппа В. Разработано Shionogi. 2019: Polivy (полатузумаб ведотин пиик): лечение диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы при использовании в комбинации с бендамустином и ритуксимабом.

Награды и признания

Журнал Fortune включил Genentech в список "100 лучших компаний для работы" в течение 22 лет подряд, заняв первое место в списке за 2006 год. Рейтинг компании варьировался от первого до восьмидесятого места на протяжении многих лет. Рейтинг основан на анонимных ответах сотрудников на опрос, а также на оценке политики и корпоративной культуры компании. Журнал Working Mother Magazine назвал Genentech одной из 100 лучших компаний для работающих матерей в 2004, 2006 и 2010–2011 годах. Журнал Business Ethics Magazine назвал компанию одним из 100 лучших корпоративных граждан в 2006 году. Genentech участвует в различных политических и общественных организациях, таких как TechNet, и спонсирует независимые исследования и публикации третьих сторон, например, журнал Nature. 7 октября 2010 года журнал Science Magazine назвал Genentech лучшим работодателем, признавая компанию таковой девять лет подряд. В марте 2008 года журнал Fortune назвал Genentech самой уважаемой фармацевтической компанией второй год подряд. В июле 2010 года журнал ComputerWorld включил Genentech в список "100 лучших мест для работы в сфере ИТ". В декабре 2008 года Glassdoor.com оценил генерального директора Genentech Артура Д. Левинсона как "самого приятного" генерального директора 2008 года с 93% уровнем одобрения. Genentech был показан в документальном фильме "Something Ventured", премьера которого состоялась в 2011 году. В 2013 году журнал The Economist назвал Genentech самой инновационной корпорацией.