Введение
Нутрацевтик – это маркетинговый термин, используемый для обозначения фармацевтического эффекта соединения или пищевого продукта, который не был научно подтвержден или одобрен как обладающий клинической пользой. В Соединенных Штатах нутрацевтики не регулируются и относятся к той же категории, что и диетические добавки и пищевые добавки, находясь под юрисдикцией Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике. Не существует международно определенных свойств нутрацевтиков, определяемых как "продукт, выделенный или очищенный из пищевых продуктов, который обычно продается в лекарственных формах, не характерных для пищи [и] демонстрирует физиологическую пользу или обеспечивает защиту от хронических заболеваний".
Nutraceutical is a marketing term used to imply a pharmaceutical effect from a compound or food product that has not been scientifically confirmed or approved to have clinical benefits. In the United States, nutraceuticals are unregulated, existing in the same category as dietary supplements and food additives by the Food and Drug Administration (FDA), under the authority of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. There are no internationally defined properties of nutraceuticals, referring to "a product isolated or purified from foods that is generally sold in medicinal forms not usually associated with food [and] is demonstrated to have a physiological benefit or provide protection against chronic disease."
Соединенные Штаты
Термин "нутрицевтик" не имеет определения в FDA. В зависимости от состава и заявлений, сопровождающих его продажу, продукт регулируется как лекарственное средство, диетическая добавка, пищевой ингредиент или продукт питания. Диетические добавки не требуют одобрения FDA перед выходом на рынок, однако компании обязаны зарегистрировать свои производственные мощности в FDA и соблюдать нормы надлежащей производственной практики (cGMP). В Японии все функциональные продукты питания должны соответствовать трем установленным требованиям: продукты должны быть (1) представлены в естественной форме, а не в виде капсул, таблеток или порошка; (2) употребляться в пищу регулярно, вплоть до ежедневного; и (3) регулировать биологический процесс с целью профилактики или контроля заболеваний.
Возможное клиническое применение
Нутрицевтики рассматриваются как возможные дополнения к терапии при клинических заболеваниях.
Рынок
Современный рынок нутрицевтических препаратов начал развиваться в Японии в 1980-х годах. В отличие от натуральных трав и специй, которые веками использовались в качестве народной медицины по всей Азии, индустрия нутрицевтики росла параллельно с развитием современных технологий в начале XXI века. Прогнозируется, что к 2027 году рынок нутрицевтических препаратов достигнет примерно 614 миллиардов евро (около 675 миллиардов долларов США; 2023 год).
Этимология
Слово "нутрицевтик" является смешением слов "питание" и "фармацевтика", предложенным в 1989 году Стивеном Л. ДеФелисом.
Критика
Поскольку нутрицевтики не подлежат регулированию, эти добавки продаются, опираясь на маркетинговые уловки, а не на реальные клинические данные. Не существует убедительных доказательств их эффективности.