История Human Genome Sciences: от основания до поглощения GlaxoSmithKline

Введение

Бывшая американская фармацевтическая компания, приобретенная GlaxoSmithKline. Human Genome Sciences (HGS) — биофармацевтическая корпорация, основанная в 1992 году Крейгом Вентером, Аланом Уолтоном и Уолли Штейнбергом. Компания использовала последовательность человеческой ДНК для разработки лекарственных препаратов на основе белков и антител. В ее разработке находились препараты для лечения таких заболеваний, как гепатит C, системная красная волчанка, сибирская язва и рак. Компания сотрудничала с другими биотехнологическими и фармацевтическими компаниями в рамках партнерств по разработке и лицензирования. 16 июля 2012 года HGS согласилась на приобретение компанией GlaxoSmithKline за 3,6 миллиарда долларов.

История компании

Компания была основана Аланом Уолтоном, Уолли Стейнбергом и Крегом Вентером, который в то время основал некоммерческую организацию TIGR для начала секвенирования и подачи патентов на сотни тысяч фрагментов ДНК, кодирующих белки. В 1992 году Уолли Штайнберг нанял Уильяма А. Хазельтина в качестве первого генерального директора Human Genome Sciences, где он был основателем и главным исполнительным директором в течение первых двенадцати лет существования компании. В апреле 1993 года SmithKline Beecham инвестировала в Human Genome Sciences для получения доступа к новым инструментам геномных исследований. Первоначальная сделка в 125 миллионов долларов была крупнейшим финансированием, полученным начинающей биотехнологической компанией. Год спустя Human Genome Sciences и SmithKline Beecham разделили еще 320 миллионов долларов, собранных путем продажи доступа к инструментам исследования Human Genome Sciences нескольким другим фармацевтическим компаниям, включая японскую компанию Takeda, немецкую компанию Merck, американскую компанию Schering Plough и французскую компанию Sanofi. К осени 1994 года Институт геномных исследований, работая с Human Genome Sciences, изолировал и охарактеризовал с помощью частичного анализа последовательности более 90% всех человеческих генов. Была доступна предварительная информация о тканях и клетках, в которых они экспрессируются в виде мРНК, а также данные об их экспрессии в нормальных и пораженных тканях. В течение следующих нескольких лет Human Genome Sciences начала клинические испытания нескольких новых лекарств, обнаруженных с использованием геномных методов. Среди них – новый фактор роста кожи, фактор роста кератиноцитов 2, для лечения диабетических язв и индуцированного раком мукозита, фактор роста эндотелия сосудов для лечения ишемии периферических конечностей, радиоиодированный стимулятор B-лимфоцитов (BLyS) для лечения множественной миеломы, моноклональное антитело для лечения рака, распознающее Trail-рецептор, и моноклональное антитело, антагонизирующее BLyS (белимумаб, торговое название Benlysta). В 2000 году Хазельтин заявил, что работа компании "легко ускоряет биологические открытия в сто раз". Он говорил о поиске в генах "источника молодости" в форме "клеточной замены". К 1999 году компания привлекла более 2 миллиардов долларов инвестиций. Два первых препарата не прошли клинические испытания, и цена акций упала с максимальных значений. Например, в сентябре 2000 года компания сообщила, что нашла способ лечения больших, болезненных язв, часто мучающих пожилых пациентов, с помощью протеинового спрея под названием репифермин, созданного человеческим геном, кодирующим фактор роста кератиноцитов 2. В феврале 2004 года компания заявила о прекращении разработки репифермина, поскольку в клинических испытаниях он не показал преимуществ по сравнению с плацебо. В конце 2004 года HGS объявила о выходе Хазельтина на пенсию и назначила Х. Томаса Уоткинса новым президентом и генеральным директором. Benlysta (белимумаб) получил одобрение Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США для применения при системной красной волчанке в марте 2011 года. Белимумаб разрабатывался совместно с GlaxoSmithKline, Abthrax (раксибакумаб) для лечения сибирской язвы был предметом контракта с правительством США в рамках проекта BioShield. Разработка Albuferon (альбинтерферона) для лечения гепатита С была прекращена после случаев летального исхода во время ранних испытаний. Белимумаб и раксибакумаб были созданы в результате соглашения о лицензировании технологий, подписанного с Cambridge Antibody Technology в 1999 году. Ее объекты в Роквиле, штат Мэриленд, принесли ее архитектору – Davis Carter Scott, Ltd. – награду от Национальной ассоциации промышленных и офисных объектов. Ассоциация назвала стеклянные стены, атриум и унифицированный дизайн всех зданий причинами награды. 19 апреля 2012 года GlaxoSmithKline (GSK) сделала предложение о поглощении HGS, предложив 13,00 долларов за акцию, что составляет общую оценку в 2,59 миллиарда долларов. Совет директоров HGS, "после консультаций с независимыми финансовыми и юридическими консультантами, тщательно изучил и рассмотрел предложение GSK и пришел к выводу, что предложение не отражает присущую HGS ценность". Затем Glaxo попыталась приобрести акции HGS на открытом рынке, но совет директоров HGS принял план защиты прав акционеров ("poison pill"), который заставил Glaxo отказаться от попыток. Акционеры подали в суд на совет директоров HGS за принятие этого плана. 16 июля 2012 года HGS согласилась на поглощение GSK за 3,6 миллиарда долларов, включая lexatumumab. В апреле 2012 года первые три из этих продуктов вошли в число шести, названных HGS в ее публичном портфеле разработок.

The company was founded by Alan Walton, Wally Steinberg, and Craig Venter, who at the time founded the non profit TIGR to begin sequencing and submitting patents on hundreds of thousands of protein encoding DNA fragments. In 1992, Wally Steinberg hired William A. Haseltine as the first CEO of Human Genome Sciences, where he served as the founding chairman and chief executive officer for the first twelve years of the company. In April 1993, SmithKline Beecham invested in Human Genome Sciences to acquire access to the new tools of genomic discovery. The initial $125 million transaction was the largest funding received by a fledgling biotechnology company. A year later, Human Genome Sciences and SmithKline Beecham split another $320 million raised by selling access to the Human Genome Sciences discovery tools to several other pharmaceutical companies, including the Japanese company Takeda, the German company Merck, the US company Schering Plough and the French Company Sanofi. By the fall of 1994, the Institute of Genomic Research, working with Human Genome Sciences, had isolated and characterized by partial sequence analysis more than 90% of all human genes. Preliminary information regarding the tissue and cell in which they were expressed as messenger RNA was available, as data regarding their expression in normal and disease tissues. Over the next several years, Human Genome Sciences initiated clinical trials of several new drugs discovered using genomic methods. These included a new skin growth factor, Keratinocyte growth factor 2, for the treatment of diabetic ulcers and cancer therapy induced mucositis, a vascular endothelial growth factor for the treatment of peripheral limb ischemia, radio iodinated B Lymphocyte Stimulator (BLyS) for the treatment of multiple myeloma, a monoclonal antibody to treat cancer that recognizes the Trail receptor, and a monoclonal antibody that antagonizes BLyS (belimumab, trade name Benlysta). In 2000, Haseltine said that the company's work "speeds up biological discovery a hundredfold, easily." He talked of finding in genes "the fountain of youth" in the form of "cellular replacement" therapies. More than $2 billion in investments was raised by the company by 1999 2000. Two initial drugs failed in clinical trials, and the stock share price declined from its highs. For example, in September 2000, the company reported that it had found a way to treat large, painful sores that often plague elderly patients using a protein spray called repifermin, made by a human gene called keratinocyte growth factor 2. In February 2004, the company said it was ending the development of repifermin because it showed no more benefit than a placebo in clinical trials. In late 2004, HGS announced Haseltine's retirement and named H. Thomas Watkins the new President and CEO. Benlysta (belimumab) received U. S. Food and Regulatory Administration approval for use in lupus in March 2011. Belimumab was being developed with GlaxoSmithKline, Abthrax (raxibacumab) for anthrax was the subject of a contract with the US Government under Project BioShield. Development of Albuferon (albinterferon) for Hepatitis C was discontinued after fatalities during early testing. Belimumab and raxibacumab were created as a result of a technology licensing deal signed with Cambridge Antibody Technology signed in 1999. Its facilities in Rockville, Maryland earned its architect—Davis Carter Scott, Ltd.—an award from the National Association of Industrial and Office Properties. The association cited the glass walls, atrium, and uniform design of all the buildings as reasons for the award. On April 19, 2012, GlaxoSmithKline (GSK) made a takeover bid for HGS, offering $13.00 per share for a total valuation of $2.59 billion. The HGS board " in consultation with independent financial and legal advisors, has carefully reviewed and considered the GSK offer and has determined that the offer does not reflect the value inherent in HGS." Glaxo then tried to buy HGS shares on the open market, but the HGS board of directors adopted a "poison pill" shareholder rights plan that led Glaxo to back off. Shareholders sued the HGS board for adopting the plan. On July 16, 2012, HGS agreed to be purchased by GSK for $3.6 billion. and lexatumumab. In April 2012, the first three of these products formed part of the six named by HGS in its public pipeline.