Human Genome Sciences: GlaxoSmithKline-ке сатылуы және тарихы

Кіріспе

Бұрынғы американдық фармацевтикалық компания, оны GlaxoSmithKline сатып алды. Human Genome Sciences (HGS) – 1992 жылы Крейг Вентер, Алан Уолтон және Уолли Штайнберг құрған биофармацевтикалық корпорация. Ол адам ДНК тізбегін пайдаланып, ақуыз және антидене препараттарын әзірледі. Гепатит С, жүйелік қызыл жегі, көкжәнті және қатерлі ісіктер сияқты ауруларды емдеу үшін препараттар жасалып жатты. Ол басқа биотехнологиялық және фармацевтикалық компаниялармен бірлесіп, даму серіктестіктері мен лицензиялау бойынша ынтымақтастықтар жасады. 2012 жылдың 16 шілдесінде HGS компаниясы GlaxoSmithKline компаниясына 3,6 миллиард долларға сатылуға келісті.

Корпоративтік тарихы

Компанияны Алан Уолтон, Уолли Стейнберг және Крейг Вентер құрды, ол кезде олар коммерциялық емес TIGR ұйымын құрып, жүздеген мың ақуызды кодтайтын ДНК фрагменттерін тізбектеп, оларға патенттер алуды бастады. 1992 жылы Уолли Стейнберг Уильям А. Хазельтинді Human Genome Sciences компаниясының алғашқы бас директоры етіп тағайындады, онда ол компанияның алғашқы он екі жылында құрылтайшы төраға және бас атқарушы директор болып қызмет етті. 1993 жылдың сәуірінде SmithKline Beecham геномдық жаңа құралдарға қол жеткізу үшін Human Genome Sciences компаниясына инвестиция жасады. Алғашқы 125 миллион долларлық мәміле биотехнологиялық компания алған ең ірі қаржыландыру болды. Бір жылдан кейін Human Genome Sciences және SmithKline Beecham адам геномдық ғылымдарының зерттеу құралдарына қол жеткізуді қамтамасыз ету арқылы бірнеше басқа фармацевтикалық компаниялардан, соның ішінде жапондық Takeda, неміс Merck, АҚШ-тың Schering Plough және француз Sanofi компанияларынан қосымша 320 миллион доллар жинады. 1994 жылдың күзіне қарай Геномдық зерттеулер институты Human Genome Sciences компаниясымен бірлесіп, барлық адам гендерінің 90% -дан астамын бөліп алып, ішінара реттілік талдауымен сипаттады. Олардың тіндер мен жасушалардағы экспрессиясы туралы алдын ала мәліметтер, сондай-ақ қалыпты және ауру тіндеріндегі экспрессиясы туралы деректер қол жетімді болды. Келесі бірнеше жылда Human Genome Sciences геномдық әдістерді қолдану арқылы ашқан бірнеше жаңа дәрілердің клиникалық сынақтарын бастады. Олардың ішінде диабеттік жараларды және рак терапиясынан туындаған мукозиттерді емдеуге арналған жаңа тері өсу факторы – кератиноциттердің өсу факторы 2, перифериялық аяқ-қол ишемиясын емдеуге арналған тамыр эндотелийлік өсу факторы, көп миеломаны емдеуге арналған радиоиодталған B лимфоциттерін стимуляторы (BLyS), Trail рецепторын танитын қатерлі ісікті емдеуге арналған моноклоналды антидене және BLyS-ке қарсы әрекет ететін моноклоналды антидене (белимумаб, саудалық атауы Benlysta) бар. 2000 жылы Хазельтин компанияның жұмысы "биологиялық зерттеулерді оң есе жылдамдататынын" айтты. Ол гендерде "жастық көзін" "жасушаларды алмастыру" терапиясы түрінде табатынын айтты. 1999-2000 жылдары компания 2 миллиардтан астам инвестиция тартты. Алғашқы екі препарат клиникалық сынақтарда сәтсіз аяқталды, ал акциялардың құны жоғары деңгейінен төмендеді. Мысалы, 2000 жылдың қыркүйегінде компания қарт науқастарды жиі мазалайтын үлкен, ауыр жараларды емдеу үшін репифермин деп аталатын, кератиноциттердің өсу факторы 2 деп аталатын адам генінен жасалған протеинді спрейді пайдалануға болатынын хабарлады. 2004 жылдың ақпанында компания клиникалық сынақтарда плацебодан артық пайда көрсетпегендіктен репиферминнің әзірлеуін тоқтату туралы мәлімдеді. 2004 жылдың соңында HGS Хазельтиннің зейнеткерлікке шығуын жариялады және Х. Томас Уоткинсті жаңа президент және бас директор етіп тағайындады. Бенилиста (белимумаб) 2011 жылдың наурыз айында АҚШ-тың Азық-түлік және медициналық басқармасының мақұлдауымен қызыл жегіге қарсы қолданысқа жіберілді. Белимумаб GlaxoSmithKline компаниясымен бірлесіп әзірленді, ал антраксқа қарсы Abthrax (раксибакумаб) BioShield жобасы аясында АҚШ үкіметімен жасалған келісімшарттың пәні болды. Гепатит С-ке арналған Albuferon (альбинтерферон) әзірлеуі алғашқы сынақтар кезінде қайтыс болған жағдайларға байланысты тоқтатылды. Белимумаб және раксибакумаб 1999 жылы Кембридж антиденелер технологиясымен жасалған технология лицензиялық келісімі нәтижесінде құрылды. Мэриленд штатының Роквилл қаласындағы оның ғимараттары сәулетшісі Дэвис Картер Скотт, Ltd. компаниясына Ұлттық өнеркәсіптік және кеңселік мүлік қауымдастығынан марапат алды. Қауымдастық марапаттың себептерін ғимараттардың шыны қабырғалары, атриумы және біркелкі дизайны деп атады. 2012 жылдың 19 сәуірінде GlaxoSmithKline (GSK) HGS компаниясын сатып алу туралы ұсыныс жасады, акцияға 13,00 доллар төлеуге келісіп, жалпы құны 2,59 миллиард долларды құрады. HGS басқармасы "тәуелсіз қаржылық және заң кеңесшілерімен кеңесіп, GSK ұсынысын мұқият қарастырды және ол HGS-ге тән құндылықты көрсетпейтінін анықтады". Glaxo кейін ашық нарықта HGS акцияларын сатып алуға тырысты, бірақ HGS директорлар кеңесі Glaxo компаниясын кері шегінуге итермелеген "улы таблетка" акционерлік құқықтар жоспарын қабылдады. Акционерлер HGS басқармасына жоспарды қабылдағаны үшін сотқа шағымданып, талап қойды. 2012 жылдың 16 шілдесінде HGS компаниясы GSK компаниясына 3,6 миллиард долларға сатылатыны туралы келісімге келді. және lexatumumab. 2012 жылдың сәуір айында осы өнімдердің алғашқы үшi HGS компаниясының жарияланған құбылысындағы алты өнімнің қатарына енді.

The company was founded by Alan Walton, Wally Steinberg, and Craig Venter, who at the time founded the non profit TIGR to begin sequencing and submitting patents on hundreds of thousands of protein encoding DNA fragments. In 1992, Wally Steinberg hired William A. Haseltine as the first CEO of Human Genome Sciences, where he served as the founding chairman and chief executive officer for the first twelve years of the company. In April 1993, SmithKline Beecham invested in Human Genome Sciences to acquire access to the new tools of genomic discovery. The initial $125 million transaction was the largest funding received by a fledgling biotechnology company. A year later, Human Genome Sciences and SmithKline Beecham split another $320 million raised by selling access to the Human Genome Sciences discovery tools to several other pharmaceutical companies, including the Japanese company Takeda, the German company Merck, the US company Schering Plough and the French Company Sanofi. By the fall of 1994, the Institute of Genomic Research, working with Human Genome Sciences, had isolated and characterized by partial sequence analysis more than 90% of all human genes. Preliminary information regarding the tissue and cell in which they were expressed as messenger RNA was available, as data regarding their expression in normal and disease tissues. Over the next several years, Human Genome Sciences initiated clinical trials of several new drugs discovered using genomic methods. These included a new skin growth factor, Keratinocyte growth factor 2, for the treatment of diabetic ulcers and cancer therapy induced mucositis, a vascular endothelial growth factor for the treatment of peripheral limb ischemia, radio iodinated B Lymphocyte Stimulator (BLyS) for the treatment of multiple myeloma, a monoclonal antibody to treat cancer that recognizes the Trail receptor, and a monoclonal antibody that antagonizes BLyS (belimumab, trade name Benlysta). In 2000, Haseltine said that the company's work "speeds up biological discovery a hundredfold, easily." He talked of finding in genes "the fountain of youth" in the form of "cellular replacement" therapies. More than $2 billion in investments was raised by the company by 1999 2000. Two initial drugs failed in clinical trials, and the stock share price declined from its highs. For example, in September 2000, the company reported that it had found a way to treat large, painful sores that often plague elderly patients using a protein spray called repifermin, made by a human gene called keratinocyte growth factor 2. In February 2004, the company said it was ending the development of repifermin because it showed no more benefit than a placebo in clinical trials. In late 2004, HGS announced Haseltine's retirement and named H. Thomas Watkins the new President and CEO. Benlysta (belimumab) received U. S. Food and Regulatory Administration approval for use in lupus in March 2011. Belimumab was being developed with GlaxoSmithKline, Abthrax (raxibacumab) for anthrax was the subject of a contract with the US Government under Project BioShield. Development of Albuferon (albinterferon) for Hepatitis C was discontinued after fatalities during early testing. Belimumab and raxibacumab were created as a result of a technology licensing deal signed with Cambridge Antibody Technology signed in 1999. Its facilities in Rockville, Maryland earned its architect—Davis Carter Scott, Ltd.—an award from the National Association of Industrial and Office Properties. The association cited the glass walls, atrium, and uniform design of all the buildings as reasons for the award. On April 19, 2012, GlaxoSmithKline (GSK) made a takeover bid for HGS, offering $13.00 per share for a total valuation of $2.59 billion. The HGS board " in consultation with independent financial and legal advisors, has carefully reviewed and considered the GSK offer and has determined that the offer does not reflect the value inherent in HGS." Glaxo then tried to buy HGS shares on the open market, but the HGS board of directors adopted a "poison pill" shareholder rights plan that led Glaxo to back off. Shareholders sued the HGS board for adopting the plan. On July 16, 2012, HGS agreed to be purchased by GSK for $3.6 billion. and lexatumumab. In April 2012, the first three of these products formed part of the six named by HGS in its public pipeline.