Прозрачные зубные каппы: современная ортодонтия и особенности применения.
Clear aligners
Прозрачные капы для зубов: эффективность, показания и ограничения. Альтернатива традиционным брекетам при умеренной скученности и щелях. Подробности здесь!
Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
Прозрачные зубные брекеты
Transparent dental braces
Прозрачные элайнеры – это прозрачные пластиковые ортодонтические устройства, используемые для корректировки положения зубов. Прозрачные элайнеры претерпели изменения, что затрудняет оценку их эффективности. Систематический обзор 2014 года пришел к выводу, что опубликованные исследования были недостаточно качественными для определения эффективности. Практический опыт показывает, что они эффективны при умеренной скученности передних зубов, но менее эффективны, чем традиционные брекеты, при решении ряда других проблем и не рекомендуются для детей. В частности, они показаны при "легкой или умеренной скученности (1–6 мм) и легких или умеренных диастемах (1–6 мм)" в случаях отсутствия несоответствий челюстей. Они также показаны пациентам, у которых наблюдался рецидив после лечения фиксированными ортодонтическими аппаратами. Лечение с помощью прозрачных элайнеров включает в себя снятие оттиска зубов пациента ортодонтом или стоматологом, либо самим пациентом при использовании домашних систем, для создания цифрового сканирования зубов. Компьютерная модель определяет этапы между текущим и желаемым положением зубов, и для каждого этапа изготавливаются элайнеры. Каждый элайнер носится 22 часа в день в течение одной или двух недель. Прозрачные элайнеры более заметны, чем лингвальные брекеты, но их можно снимать, что облегчает чистку зубов, и их установка стоматологом занимает меньше времени. Оттиски зубов сканируются для создания цифрового трехмерного представления зубов. Для первого комплекта элайнеров может потребоваться от шести до восьмидесяти элайнеров. Каждый элайнер перемещает зубы на 0,25–0,33 миллиметра. Врачу и пациенту предоставляется компьютерная графическая модель планируемых движений зубов, созданная в программе ClinCheck, для утверждения или внесения изменений перед изготовлением элайнеров. Пациентам, которым необходимо повернуть или опустить зуб, на определенные зубы может быть прикреплен небольшой композитный аттачмент, подобранный по цвету зубов. Большее количество аттачментов может снизить эстетическую привлекательность элайнеров. Каждый элайнер предназначен для ношения в течение оптимальных 22 часов в день на протяжении одной-двух недель. В среднем, процесс лечения занимает 13,5 месяцев, хотя продолжительность лечения варьируется в зависимости от сложности планируемых движений зубов. По окончании лечения пациенту рекомендуется продолжать носить ретейнер по ночам в обозримом будущем. Когда система Invisalign была впервые разработана, многие процессы изготовления элайнеров выполнялись вручную, и компьютерным техникам приходилось индивидуально корректировать каждый зуб в компьютерной модели. Продажи начались в США в 1999 году. Компания Align выплатила OrthoClear 20 миллионов долларов, и OrthoClear согласилась прекратить свою деятельность. По сообщениям, в 2017 году система прозрачных элайнеров была использована для лечения около 80 000 пациентов. В 2001 году Пумфри начал использовать Invisalign. Он решил перейти на OrthoClear из-за технологии производства элайнеров OrthoClear и более низких лабораторных сборов. Когда производство OrthoClear было прекращено, у Пумфри было 400 пациентов на лечении. Не имея других вариантов, он основал собственную компанию, чтобы завершить лечение своих пациентов.
Clear aligners are orthodontic devices that are a transparent, plastic form of dental braces used to adjust teeth. Clear aligners have undergone changes, making assessment of effectiveness difficult. A 2014 systematic review concluded that published studies were of insufficient quality to determine effectiveness. Experience suggests they are effective for moderate crowding of the front teeth, but less effective than conventional braces for several other issues and are not recommended for children. In particular they are indicated for "mild to moderate crowding (1–6 mm) and mild to moderate spacing (1–6 mm)", in cases where there are no discrepancies of the jawbone. They are also indicated for patients who have experienced a relapse after fixed orthodontic treatment. Clear aligner treatment involves an orthodontist or dentist, or with home based systems, the person themselves, taking a mold of the patient's teeth, which is used to create a digital tooth scan. The computerized model suggests stages between the current and desired teeth positions, and aligners are created for each stage. Each aligner is worn for 22 hours a day for one or two weeks. Clear aligners are more noticeable than lingual braces, but they can be removed, which makes cleaning of the teeth easier, and they are faster for the dentist to apply. Dental impressions are scanned in order to create a digital 3D representation of the teeth. Anywhere from six to eighty aligners may be needed during the first set of aligners. Each aligner moves teeth .25 to .33 millimeters. A computer graphic representation of the projected teeth movements, created in the software program ClinCheck, is provided to the doctor and patient for approval or modification before aligners are manufactured. Patients that need a tooth rotated or pulled down may have a small, tooth colored composite attachment bonded onto certain teeth. More attachments can make the aligners less aesthetically pleasing. Each aligner is intended to be worn an optimal 22 hours a day for one to two weeks. On average the treatment process takes 13.5 months, although treatment time varies based on the complexity of the planned teeth movements. Once the treatment period has concluded, the patient is advised to continue wearing a retainer at night for the foreseeable future. When the Invisalign system was first developed, many of the aligner manufacturing processes were carried out by hand, and computer technicians had to modify each tooth in the computerized model individually. Sales began in the U. S. in 1999. Align paid OrthoClear $20 million and OrthoClear agreed to end its operations. It has been reported that in 2017 its clear align system had been used to treat about 80,000 patients. In 2001, Pumphrey started using Invisalign. He decided to switch to OrthoClear, because of the way OrthoClear manufactured its aligners and because of its reduced lab fees. When manufacture of Orthoclear ceased, Pumphrey had 400 patients in treatment. With no other options available, he started his own company to complete his patients' clear aligner treatment.
SmileDirectClub (СмайлДиректКлуб)
SmileDirectClub, базирующаяся в Нэшвилле, штат Теннесси, была запущена в 2014 году как альтернатива элайнерам, устанавливаемым в стоматологической клинике. Компания предлагала прямую продажу элайнеров потребителям, которыми можно было воспользоваться, не посещая стоматолога. Это позволило им предлагать элайнеры по цене вдвое ниже, чем у других конкурентов. Компания столкнулась с критикой со стороны ортодонтического сообщества из-за отсутствия очного участия стоматолога. Подобные стартапы также появлялись в разных частях мира. В сентябре 2023 года SmileDirectClub подала заявление о банкротстве, а в декабре 2023 года полностью прекратила свою деятельность, оставив тысячи клиентов без какой-либо поддержки.
SmileDirectClub, based in Nashville, Tennessee, was launched in 2014 as an alternative to in office clear aligners. The company offered direct to consumer clear aligner service which can be availed from home, without having to see a dentist. This allowed them to price aligners at half of the other competitors. The company faced criticism from the orthodontic community because of no involvement of a physical dentist. Similar startups have also launched in different parts of the world. In September 2023, SmileDirectClub filed for bankruptcy, before shutting down completely in December 2023, leaving thousands of customers without any support.
Улыбнитесь Белый
Smile White — британская компания, предлагающая элайнеры. В июне 2023 года бренд был приобретен братьями-близнецами, стоматологами Хусейном и Хассаном Далгус, известными в TikTok под ником TwinDentists.
Smile White is a UK based company that offers clear aligners. In June 2023, the brand was acquired by twin dentists Hussein and Hassan Dalghous, known on TikTok as TwinDentists.
Услуги по производству прозрачных приспособлений для выравнивания
Вслед за SmileDirectClub, ряд компаний предлагают пациентам лечение элайнерами, отправляя их по почте и осуществляя контроль за лечением посредством цифровой платформы. Американская ассоциация ортодонтов, крупнейшая организация, представляющая ортодонтов в США и за рубежом, опубликовала предупреждение для потребителей, разъясняющее потенциальные риски, связанные с подобными услугами.
Following SmileDirectClub, multiple companies provide aligner treatment to patients by mailing their aligners and monitoring the treatment through a digital platform. The American Association of Orthodontists, the largest society representing orthodontists in the United States and abroad, released consumer alert explaining potential risks associated with such services.
Судебные иски
История судебных разбирательств на рынке элайнеров побудила ClearCorrect проактивно решать патентные вопросы в споре с Align Technology. Align ранее подала жалобу в Комиссию по международной торговле США против OrthoClear Inc. В итоге между Align и OrthoClear было достигнуто соглашение, по которому Align выплатила OrthoClear 20 миллионов долларов за ее интеллектуальную собственность, а OrthoClear согласилась прекратить прием заказов в Соединенных Штатах. В феврале 2009 года ClearCorrect подала иск о признании недействительности патентов против Align Technology. ClearCorrect утверждала, что некоторые патенты Align недействительны, и, следовательно, продукция ClearCorrect не нарушает патенты Align. 28 февраля 2011 года Align Technology подала два иска против ClearCorrect. Align заявила, что в соответствии с законом штата Калифорния о недобросовестной конкуренции, ClearCorrect продавала продукцию по цене ниже себестоимости, с целью "уничтожения конкуренции на рынке элайнерных систем". Align также утверждала, что ClearCorrect нарушила восемь патентов Align. 12 мая 2011 года ClearCorrect подала встречный иск против Align Technology, опровергая обвинения в нарушении патентов Align. Встречным иском ClearCorrect заявила о недействительности претензий Align и обвинила Align в злоупотреблении патентными правами и двойном патентовании. Встречный иск ссылается на значительную часть доказательств, представленных в предыдущем патентном деле Align против Ormco, в результате которого федеральный суд признал недействительными 11 патентных притязаний Align.
The litigious history in the clear aligner market prompted ClearCorrect to be proactive in addressing patent issues between itself and Align Technology. Align had previously filed a complaint with the U. S. International Trade Commission against OrthoClear Inc. In the end an agreement was made between Align and OrthoClear in which Align paid OrthoClear $20 million for its intellectual property and OrthoClear agreed to stop accepting cases in the United States. In February 2009, ClearCorrect filed a declaratory judgment against Align Technology. ClearCorrect claimed that some of Align's patents were invalid, and thus ClearCorrect's product did not infringe on Align's patents. On February 28, 2011, Align Technology filed two lawsuits against ClearCorrect. Align alleged that under California's Unfair Practices Act, that ClearCorrect sold products for a price below the average production cost, with the purpose of "destroying competition in the market for clear aligner systems". Align also claimed that ClearCorrect infringed eight of Align's patents. On May 12, 2011, ClearCorrect filed a countersuit against Align Technology, denying allegations that it is infringing on Align patents. In the countersuit, ClearCorrect alleged that Align's allegations are invalid and accused Align of patent misuse and double patenting. The countersuit cited much of the evidence raised in Align's previous patent case against Ormco, which resulted in a federal court ruling that 11 of Align's patent claims were invalid.
Расходы
Стоимость элайнеров обычно ниже, чем у традиционных металлических брекетов, благодаря используемым материалам и технологиям. На цену редко существенно влияют продолжительность лечения и сложность проблем, требующих исправления, в большей степени она зависит от специфики плана лечения, возраста пациента, местоположения клиники и опыта ортодонта. В таких странах, как Австралия, Канада, США и Великобритания, цены у разных поставщиков услуг примерно одинаковы и составляют около 2000 долларов США / 1500 фунтов стерлингов.
The cost of clear aligners is typically lower than their all metal counterparts because of the materials and technology used. Prices are rarely impacted by factors such as the duration of the treatment and the extent of the issues requiring correction, as much as specific details of the treatment plan, time/age of treatment, location, the experience of the orthodontist. In countries such as Australia, Canada, United States and United Kingdom prices are fairly similar across providers at circa $2,000/£1,500.