Введение

Косметические средства с биоактивными ингредиентами, которым приписывают медицинские свойства. В США не существует юридических требований к доказательству соответствия этих продуктов заявленным свойствам. Этот термин является комбинацией слов "косметика" и "фармацевтические препараты". Нутрикосметика – это связанные с ними диетические добавки, продукты питания или напитки с добавками, которые рекламируются как обладающие медицинскими преимуществами, влияющими на внешний вид. "Квази-лекарственное средство" (обозначается как 医薬部外品 или 薬用) – японский термин, обозначающий многие из тех же продуктов с функциональными заявлениями, однако регулирование в Японии строже, поскольку требуется предварительное одобрение перед выводом на рынок со стороны Министерства здравоохранения, труда и благосостояния.

Критика

Потребители готовы платить повышенную цену за средства по уходу за кожей и волосами, которые они воспринимают как высокоэффективные. Однако, согласно Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США, Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике "не признает категорию "космецевтика". Продукт может быть лекарственным средством, косметикой или их комбинацией, но термин "космецевтика" не имеет юридической силы". Кроме того, FDA заявляет: "Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике определяет лекарственные средства как продукты, предназначенные для лечения, облегчения, смягчения или предотвращения заболеваний, или для воздействия на структуру или функции человеческого организма. В то время как лекарственные средства подлежат тщательной проверке и утверждению FDA, косметика не требует предварительного одобрения FDA перед продажей. Если продукт обладает лекарственными свойствами, он должен быть одобрен как лекарственное средство". Чтобы избежать запросов и санкций со стороны Федеральной торговой комиссии США, космецевтические средства, которые не предназначены для регулирования FDA как лекарственные средства, тщательно маркируются, чтобы избежать заявлений, указывающих на наличие у продукта лекарственных свойств. Любые подобные заявления о продукте должны быть подтверждены научными доказательствами их достоверности. Как правило, производителям космецевтических средств финансово выгодно, чтобы их продукция не регулировалась FDA как лекарственные средства, поскольку процесс проверки FDA для лекарственных средств может быть очень дорогостоящим и не гарантировать получение разрешения на законную продажу продукта в случае отказа FDA в одобрении. Однако, как упоминалось выше, репутация продукта может быть необоснованно завышена, если потребитель ошибочно полагает, что "космецевтика" соответствует тем же стандартам FDA, что и лекарственное средство.