Кіріспе
Медициналық тиімділігі бар деген уәде берілген биоактивті ингредиенттері бар косметикалық өнімдер. Космецевтикалық өнімдер – медициналық тиімділігі бар деген уәде берілген биоактивті ингредиенттері бар косметикалық өнімдер. АҚШ-та осы өнімдердің өзінің мәлімдемелерін растауға міндеттейтін заңдық талаптар жоқ. Бұл атау «косметика» және «фармацевтика» сөздерінің қосындысынан жасалған. Нютрикосметика – сыртқы түрін жақсартатын медициналық тиімділігі бар деп сатылатын қоспалары бар диеталық қосымшалар немесе тағамдар мен сусындар. Квази-дәрі (белгісі 医薬部外品 немесе 薬用) – функционалдық қасиеттері бар көптеген осындай өнімдерді білдіретін жапон термині, бірақ Денсаулық сақтау, Еңбек және әлеуметтік қорғау министрлігінен нарыққа шығар алдындағы мақұлдау қажет болғандықтан реттеу шаралары күшейтілген.
Cosmeceuticals are cosmetic products with bioactive ingredients purported to have medical benefits. In the US, there are no legal requirements to prove that these products live up to their claims. The name is a portmanteau of "cosmetics" and "pharmaceuticals". Nutricosmetics are related dietary supplement or food or beverage products with additives that are marketed as having medical benefits that affect appearance. Quasi drug (labelled 医薬部外品 or 薬用) is a Japanese term that refer to many of the same products with functional claims, albeit regulation is stronger as pre market approval from the Ministry of Health, Labour and Welfare is required.
Сын
Тұтынушылар тері мен шаш күтім өнімдерінің жоғары тиімді деп есептегенде, оларға жоғары баға беруге дайын. Алайда, АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бойынша, Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы заң "космецевтикалық" деп аталатын ешқандай категорияны мойындамайды. Өнім дәрі-дәрмек, косметика немесе олардың қосындысы болуы мүмкін, бірақ "космецевтикалық" термині заң бойынша мағынасыз. Сонымен қатар, FDA мынадай мәлімдейді: "Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы заң дәрі-дәрмектерді ауруды емдеу, жеңілдету, алдын алу немесе адам денесінің құрылымын немесе функциясын өзгерту үшін қолданылатын өнімдер деп анықтайды. Дәрі-дәрмектер FDA-ның қатаң тексеруінен және мақұлдау процесінен өтеді, ал косметика сатуға түспей тұрып FDA-ның мақұлдауын қажет етпейді. Егер өнімде дәрілік қасиеттер болса, оны дәрі ретінде мақұлдау қажет". АҚШ Федералды сауда комиссиясының сауалдары мен жазалау шараларынан сақтану үшін, FDA-ның дәрі ретінде реттелуін қаламаған космецевтикалық өнімдер, өнімнің дәрілік қасиеттері бар екенін көрсететін мәлімдемелер жасамас үшін мұқият таңбаланады. Мұндай талаптар ғылыми дәлелдермен расталуы керек. Жалпы алғанда, космецевтикалық өндірушілер үшін олардың өнімдері FDA-ның дәрі ретінде реттемеуі қаржылық тұрғыдан тиімді, себебі дәрі-дәрмектерді FDA тексеру процесі өте қымбат болуы мүмкін және FDA өнімді мақұлдамаса, заңды түрде сатуға болатын өнім шығуы мүмкін емес. Дегенмен, жоғарыда айтылғандай, егер тұтынушы "космецевтикалық" өнімнің дәрілік заттармен бірдей FDA стандарттарына сәйкес келетініне жаңылысса, өнімнің беделі артық көтерілуі мүмкін.