Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
ReNu – это бренд средств по уходу за мягкими контактными линзами, производимый компанией Bausch & Lomb. До 2006 года ReNu был самым популярным брендом растворов для линз, однако впоследствии компания изменила названия составов на renu sensitive (ранее ReNu Multi Purpose) и renu fresh (ранее ReNu MultiPlus), причем последний содержит запатентованный ингредиент под названием hydranate, известный химикам как гидроксиалкилфосфонат, который удаляет белковые отложения и может избавить от необходимости использования отдельного энзимного очистителя.
ReNu is a brand of soft contact lens care products produced by Bausch & Lomb. By far the most popular brand of lens solutions until 2006, ReNu has rebranded its formulations as renu sensitive (formerly ReNu Multi Purpose) and renu fresh (formerly ReNu MultiPlus), the latter containing a patented ingredient called hydranate, known by chemists as hydroxyalkylphosphonate, that removes protein deposits and can eliminate the need for a separate enzymatic cleaner.
ReNu с помощью MoistureLoc
Бренд привлек внимание СМИ в 2006 году, когда в отчете Центров по контролю и профилактике заболеваний США было указано на увеличение числа случаев грибкового кератита у людей, использовавших продукцию Bausch & Lomb. Впоследствии компания Bausch & Lomb приостановила, а затем отозвала поставки одного конкретного продукта – ReNu с MoistureLoc. Другие формулы ReNu не были затронуты, поскольку они не содержат специальный ингредиент, присутствующий в MoistureLoc, который должен был сохранять влажность линз, но, к сожалению, также способствовал выживанию микробов в процессе дезинфекции.
The brand made headlines in 2006 when a report from the United States Centers for Disease Control and Prevention suggested an increased incidence of fungal keratitis in people using Bausch & Lomb products. Bausch & Lomb subsequently suspended, then recalled shipments of one particular product, ReNu with MoistureLoc. Other ReNu formulations were unaffected, as they do not include the special ingredient in MoistureLoc, which was supposed to keep lenses moist but unfortunately also allowed microbes to survive the disinfection process.
Хронология
В ноябре 2005 года органы здравоохранения Гонконга сообщили компании Bausch & Lomb о значительном увеличении числа госпитализаций, связанных с кератитом, вызванным контактными линзами, в период с июня по сентябрь 2005 года. 3 марта 2006 года офтальмолог из Нью-Джерси, доктор Дэвид С. Чу, связался с Bausch & Lomb, чтобы сообщить о трех своих пациентах, заразившихся грибковой инфекцией, известной как кератит Fusarium; все трое пациентов были пользователями контактных линз и использовали раствор ReNu с MoistureLoc производства Bausch & Lomb. 8 марта 2006 года он также предоставил свои данные в Центры по контролю и профилактике заболеваний. 10 апреля 2006 года CDC объявила о проведении расследования в отношении 109 пациентов в Соединенных Штатах, у которых подозревается кератит Fusarium. Аналогичные сообщения уже поступали в отношении данного продукта из Гонконга и Сингапура. Новость о приостановке продаж в США привела к падению стоимости акций компании на 14,6% – снижение составило 8,41 доллара, до 49,03 доллара, что стало самым значительным за последние пять с половиной лет. 13 апреля 2006 года компания Bausch & Lomb объявила об изъятии продукта ReNu with MoistureLoc из продажи по всему миру и рекомендовала потребителям немедленно прекратить его использование. FDA поддерживает это решение. FDA, а также Американская оптометрическая ассоциация теперь также рекомендуют протирать и промывать контактные линзы даже при использовании раствора, не требующего протирания. Согласно предварительному отчету, опубликованному FDA 16 мая 2006 года, Bausch & Lomb не уведомила FDA о том, что Министерство здравоохранения Сингапура сообщило Bausch & Lomb о 35 тяжелых случаях кератита Fusarium в феврале 2006 года. Приостановка продаж в США не распространяется на продукты ReNu без MoistureLoc. Действуют ограничения только на поставки ReNu с MoistureLoc, произведенные на заводе компании в США. Поставки в Европу считаются безопасными. 7 марта 2007 года компания Bausch & Lomb объявила о добровольном отзыве 1,5 миллиона флаконов раствора ReNu MultiPlus из-за повышенного содержания железа в партии.
In November 2005, Hong Kong health officials told Bausch & Lomb about a significant increase in hospital admissions due to contact lens related keratitis from June to September 2005. On March 3, 2006, New Jersey ophthalmologist Dr. David S. Chu contacted Bausch & Lomb to report that three of his patients had contracted a fungal infection called Fusarium keratitis; all three of these patients were contact lens wearers who used Bausch & Lomb's Renu with MoistureLoc. Subsequently, he also reported his findings to the Centers for Disease Control and Prevention on March 8, 2006. On April 10, 2006, the CDC announced that it was investigating 109 patients in the United States suspected to have Fusarium keratitis. Similar claims had already been made against the product in Hong Kong and Singapore. The news about the U. S. suspension led to a 14.6% drop in the company's stock price—a drop of $8.41, to $49.03—the largest the company experienced in 5½ years. On April 13, 2006, Bausch & Lomb announced that it is withdrawing the ReNu with MoistureLoc product world wide and is recommending that consumers stop using ReNu with MoistureLoc immediately. The FDA supports this decision. The FDA, as well as the American Optometric Association, also advise now that contact lenses be rubbed and rinsed even when a no rub contact lens solution is used. According to a preliminary report released by the FDA on May 16, 2006, Bausch & Lomb failed to notify the FDA that Singapore's Ministry of Health reported 35 serious cases of Fusarium keratitis to Bausch & Lomb in February 2006. The U. S. suspension does not include ReNu products without MoistureLoc. Only supplies of ReNu with MoistureLoc manufactured in the company's US plant are affected. European supplies are considered to be safe. On March 7, 2007, Bausch & Lomb issued a voluntary recall on 1.5 million bottles of ReNu MultiPlus solution due to higher than normal amounts of iron in the batch.