Японский скандал с зараженными гемофиликов кровью

Введение

Скандал с зараженными препаратами крови в Японии

В 1980-х годах от одной до двух тысяч пациентов с гемофилией в Японии заразились ВИЧ через зараженные препараты крови. Основные споры касались продолжения использования препаратов крови, не прошедших термическую обработку, после разработки методов, предотвращающих распространение инфекции. Несколько высокопоставленных чиновников Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения, руководители производственной компании и ведущий специалист в области изучения гемофилии были обвинены в непредумышленном убийстве.

Предыстория

Синдром приобретенного иммунодефицита, или СПИД, – это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). СПИД неизлечим. Первое сообщение о появлении заболевания, похожего на СПИД, поступило из Лос-Анджелеса в 1981 году. Однако официальные случаи СПИДа в Японии были зарегистрированы только в 1985 году. Еще в 1983 году японское Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения было уведомлено компанией Baxter Travenol Laboratories (BTL) о том, что она производит новый препарат крови, лицензированный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), который подвергается тепловой обработке для инактивации ВИЧ. Компания BTL проявляла интерес к лицензированию этого нового продукта в Японии. Корпорация "Зеленый Крест", основной японский поставщик препаратов крови, возразила, заявив, что это создаст недобросовестную конкуренцию, поскольку она "не готова самостоятельно производить препараты, прошедшие тепловую обработку". В ответ Министерство здравоохранения распорядилось провести скрининг необработанных препаратов крови, клинические испытания тепловой обработки и кампанию по увеличению числа доноров крови внутри страны. В то же время корпорация "Зеленый Крест" распространяла письма с "гарантиями безопасности не подвергавшихся нагреванию препаратов крови" среди пациентов, многие из которых страдали гемофилией.

В Японии распространяется СПИД

Первый известный случай заражения ВИЧ в Японии произошел в 1979 году, когда пациент с гемофилией получил от врача препараты крови. Вторым пациентом был японский художник, проживший несколько лет за границей. В начале 1980-х годов были зафиксированы и другие случаи, среди пациентов были больные гемофилией или мужчины, практикующие гомосексуальные контакты. После широкого освещения в СМИ случая ВИЧ-инфекции у женщины, заразившейся вирусом при гетеросексуальном контакте, заболевание стало широко известно в Японии, и правительство распорядилось провести исследование по поводу споров, касающихся безопасности препаратов крови.

Судебные иски

В мае и октябре 1989 года больные ВИЧ-инфекцией гемофилией в Осаке и Токио подали иски против Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения и пяти японских фармацевтических компаний. В 1994 году против доктора Такеши Абэ, который в 1983 году возглавлял исследовательскую группу по СПИДу в Министерстве здравоохранения, было выдвинуто два обвинения в покушении на убийство; в 2005 году он был признан невиновным. Абэ подал в отставку с поста вице-президента Университета Тэйкё. В январе 1996 года Наото Кан был назначен министром здравоохранения. Он собрал команду для расследования скандала, и в течение месяца было обнаружено девять папок с документами, связанными со скандалом, несмотря на утверждения Министерства здравоохранения о том, что таких документов не существует. Как министр, Кан незамедлительно признал юридическую ответственность министерства и официально принес извинения истцам. Отчеты, обнаруженные командой Кана, показали, что после получения информации о возможности заражения, необработанные препараты крови были отозваны японским импортером. Однако, когда импортер попытался представить отчет в Министерство здравоохранения, ему сообщили, что такой отчет не требуется. В министерстве заявили, что "отсутствуют доказательства, указывающие на связь между заражением ВИЧ и использованием нетермически обработанных препаратов крови". По словам одного из чиновников, "мы не могли обнародовать факт, который мог бы вызвать тревогу у пациентов" [J. E. N]. Согласно документам, в 1983 году Министерство здравоохранения рекомендовало запретить ввоз необработанной крови и препаратов крови, а также разрешить экстренный ввоз термически обработанных продуктов. Однако через неделю эта рекомендация была отозвана, поскольку она "нанесла бы ущерб" японским производителям необработанных препаратов крови [Апдайк]. В 1983 году Япония импортировала из США 3,14 миллиона литров плазмы крови для производства собственных препаратов крови, а также 46 миллионов единиц готовых препаратов крови. Утверждалось, что эти импортные препараты крови не представляют риска заражения ВИЧ-инфекцией, и они использовались в Японии до 1986 года. Термически обработанные препараты были в продаже с 1985 года, но не было ни отзыва оставшихся продуктов, ни предупреждения о рисках использования необработанных продуктов. В результате, необработанные препараты крови, хранившиеся в больницах и в домашних холодильниках пациентов, были использованы; были зафиксированы случаи, когда у людей впервые диагностировали гемофилию в период с 1985 по 1986 год, начали лечение и впоследствии были инфицированы ВИЧ, хотя было известно, что ВИЧ может передаваться через необработанные препараты крови, и обработанные продукты стали доступны и использовались в то время. Уже в 1984 году было обнаружено, что несколько японских больных гемофилией заразились ВИЧ через использование необработанных препаратов крови; этот факт был скрыт от общественности. Пациенты продолжали получать "намеренную пропаганду", которая преуменьшала риск заражения ВИЧ от препаратов крови, заверяла в их безопасности и поощряла их использование. Из примерно 4500 больных гемофилией в Японии, по оценкам, 2000 заразились ВИЧ в 1980-х годах от необработанных препаратов крови [J. E. N].

In May and October 1989, HIV infected haemophiliacs in Osaka and Tokyo filed lawsuits against the Ministry of Health and Welfare and five Japanese drug companies. In 1994 two charges of attempted murder were filed against Dr. Takeshi Abe, who had headed the Health Ministry's AIDS research team in 1983; he was found not guilty in 2005. Abe resigned as vice president of Teikyo University. In January 1996, Naoto Kan was appointed Health Minister. He assembled a team to investigate the scandal, and within a month nine files of documents related to the scandal were uncovered, despite the Ministry of Health's claims that no such documents existed. As Minister, Kan promptly admitted the Ministry's legal responsibility and formally apologised to the plaintiffs. The reports uncovered by Kan's team revealed that, after the report about the possibility of contamination, untreated blood products were recalled by the Japanese importer. However, when the importer tried to present a report to the Ministry of Health, it was told that such a report was unnecessary. The Ministry claimed that there was a "lack of evidence pointing to links between infection with HIV and the use of unheated blood products." According to one official, "we could not make public a fact that could fan anxieties among patients" [J. E. N]. According to the files, the Ministry of Health had recommended, in 1983, that the import of untreated blood and blood products be banned, and that emergency imports of heat treated products be allowed. A week later, however, this recommendation was withdrawn because it would "deal a blow" to Japan's marketers of untreated blood products [Updike]. In 1983, Japan imported 3.14 million litres of blood plasma from the US to produce its own blood products, as well as 46 million units of prepared blood products. These imported blood products were said to pose no risk of HIV infection, and were used in Japan until 1986. Heat treated products had been on sale since 1985, but there was neither a recall of remaining products nor a warning about the risks of using untreated products. As a result, untreated blood preparations stored at hospitals and in patients' home refrigerators were used up; there have been cases reported in which individuals were diagnosed with haemophilia for the first time between 1985 and 1986, began treatment, and were subsequently infected with HIV, even though it was known that HIV could be transmitted in untreated blood preparations, and treated products had become available and were in use at that time. As early as 1984, several Japanese haemophiliacs were discovered to have been infected with HIV through the use of untreated blood preparations; this fact was concealed from the public. The patients themselves continued to receive "intentional propaganda" which downplayed the risks of contracting HIV from blood products, assured their safety, and promoted their use. Of some 4500 haemophiliacs in Japan, an estimated 2000 contracted HIV in the 1980s from untreated blood preparations [J. E. N].

Сборы

Рэндзо Мацусита, бывший глава Бюро фармацевтических дел Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения, и двое его коллег были признаны виновными в халатности, приведшей к смерти. Мацусита был приговорен к двум годам тюремного заключения. Ему также предъявлено обвинение в убийстве. Мацусита, после выхода на пенсию ставший президентом Green Cross, является одним из по меньшей мере девяти бывших чиновников Министерства здравоохранения, которые после выхода на пенсию заняли руководящие должности в японской индустрии крови с 1980-х годов (см. ama kudari).