Введение

Ранний антимикробный препарат неантибиотического типа

Пронтозил – антибактериальный препарат группы сульфаниламидов. Он обладает относительно широким спектром действия против грамположительных кокков, но не эффективен против энтеробактерий. Один из первых антимикробных препаратов, он широко применялся в середине XX века, но в настоящее время используется редко, поскольку существуют более эффективные средства. Открытие и разработка этого первого сульфаниламидного препарата открыли новую эру в медицине, значительно расширив возможности противомикробной химиотерапии в период, когда многие врачи сомневались в ее еще не полностью реализованном потенциале. В то время широко использовались дезинфицирующие средства и местные антисептики для обработки ран, но существовало очень мало антимикробных препаратов, которые можно было безопасно применять внутрь организма. Антибиотики, получаемые из микроорганизмов, от которых мы сегодня сильно зависим, еще не были открыты. Пронтозил был обнаружен в 1932 году исследовательской группой в лабораториях Bayer, входящих в конгломерат IG Farben в Германии, под руководством Герхарда Домагка. В 1939 году Домагк был удостоен Нобелевской премии по физиологии и медицине за это открытие.

Имена

Название "Пронтосил" с заглавной буквы – это торговое наименование компании Bayer; непатентованные названия включают в себя… Поскольку препарат появился до современной системы наименований лекарственных средств, которая обеспечивает известность непатентованных названий с момента начала продаж, он был широко известен среди населения только под своим торговым наименованием, и именно торговое наименование послужило источником для некоторых непатентованных названий (как это также произошло с "аспирином").

История

Это соединение было впервые синтезировано химиками компании Bayer Йозефом Кларлером и Фрицем Митцем в рамках исследовательской программы, направленной на поиск красителей, которые могли бы действовать как антибактериальные препараты в организме. Молекула была протестирована, и в конце осени 1932 года Герхард Домак обнаружил её эффективность против некоторых важных бактериальных инфекций у мышей, за что впоследствии получил Нобелевскую премию по медицине в 1939 году. Пронтосил был результатом пятилетних испытаний, в которых участвовали тысячи соединений, связанных с азокрасителями. Ключевой результат испытания (в модели мыши при системной инфекции Streptococcus pyogenes), предварительно установивший антибактериальную эффективность Prontosil у мышей, датируется концом декабря 1931 года. Компания IG Farben подала немецкую патентную заявку на его медицинское применение 25 декабря 1932 года. Синтез соединения был впервые описан Полом Гелмо, студентом-химиком Венского университета, в его диссертации 1909 года, хотя он и не осознавал его медицинский потенциал. Легкорастворимая в воде натриевая соль сульфонамидохризоидина, дающая бордово-красный раствор и зарегистрированная под торговой маркой Prontosil Solubile, проходила клинические исследования в период с 1932 по 1934 год, сначала в больнице Вупперталь-Эльберфельда под руководством Филиппа Кле, а затем в университетской больнице Дюссельдорфа. Результаты были опубликованы в серии статей в выпуске Deutsche Medizinische Wochenschrift от 15 февраля 1935 года – ведущего медицинского научного журнала Германии того времени – и первоначально были встречены с некоторым скептицизмом медицинским сообществом, приверженным вакцинации и грубой иммунотерапии. Леонард Кольбрук представил его как средство от послеродового сепсиса. По мере поступления сообщений о впечатляющих клинических успехах Prontosil со всей Европы, и особенно после широко освещенного лечения в 1936 году Франклина Делано Рузвельта-младшего (сына президента США Франклина Д. Рузвельта), его признание было быстрым, и десятки команд медицинских химиков приступили к улучшению Prontosil.

Затмение и наследие

В конце 1935 года, работая в Институте Пастера в Париже в лаборатории доктора Эрнеста Фурно, Жак и Тереза Трефуэль, доктор Даниэль Бове и Федерико Нитти обнаружили, что Пронтосил метаболизируется в сульфаниламид (пара-аминобензолсульфонамид), гораздо более простую, бесцветную молекулу, что привело к переклассификации Пронтосила как пролекарства. Пронтальбин стал первой пероральной формой сульфаниламида, разработанной компанией Bayer, которая, на самом деле, получила немецкий патент на сульфаниламид еще в 1909 году, не осознавая его медицинского потенциала в то время. Утверждалось, что IG Farben, возможно, совершила свое прорывное открытие с сульфаниламидом в 1932 году, но, осознав, что его нельзя запатентовать как антибактериальный препарат, следующие три года потратила на разработку Пронтосила как нового, и, следовательно, более легко патентоспособного соединения. Однако доктор Бове, удостоенный Нобелевской премии по медицине и один из авторов французского открытия, в 1988 году писал: «Сегодня у нас есть доказательства того, что химики из Эльберфельда не знали о свойствах сульфаниламида на момент нашего открытия и что они узнали о них благодаря нашему сообщению. Чтобы убедиться в этом, достаточно внимательно изучить ежемесячные отчеты о работе Митцша и Кларера за 1935–1936 годы и особенно лабораторный журнал Герхарда Домака: формула сульфамида там зафиксирована – без комментариев – не ранее января 1936 года». Доктор Александр Эшли Вич (1895–1977), пионер в области педиатрии, работая в Колледже врачей и хирургов Колумбийского университета (в аффилированной нью-йоркской детской больнице), в 1935 году лечил первого в Соединенных Штатах пациента антибиотиком (сульфаниламидом; пронтосилом), что положило начало новой эре в медицине по ту сторону Атлантики. Доктор Вич изучал работы Домака и «был настолько заинтригован экспериментами и тремя сопровождающими их клиническими статьями о Пронтосиле, что связался с фармацевтической компанией, получил образец препарата и приступил к лечению пациентки [дочери коллеги], страдавшей от тяжелой стрептококковой инфекции». Доктор Перрин Лонг и доктор Элеонор Блис из Университета Джона Хопкинса позже начали свои новаторские исследования Пронтосила и сульфаниламида, что привело к крупномасштабному производству этого нового средства, спасающего жизни миллионов людей с системными бактериальными инфекциями. Сульфаниламид был дешев в производстве и (в связи с ранней датой патента на его состав, который не упоминал медицинское применение) уже не был защищен патентом, когда его антибактериальные свойства были впервые опубликованы. Поскольку сульфаниламидный фрагмент также было легко включать в другие молекулы, химики вскоре создали сотни сульфаниламидных препаратов второго поколения. В результате Пронтосил не принес Bayer ожидаемой прибыли. Хотя он быстро был вытеснен этими новыми «сульфаниламидными препаратами», а в середине 1940-х и в 1950-х годах – пенициллином и другими антибактериальными препаратами, которые оказались более эффективными против большего числа типов бактерий, Пронтосил оставался на рынке до 1960-х годов. Открытие Пронтосила ознаменовало начало эры антибактериальных препаратов и оказало глубокое влияние на фармацевтические исследования, законодательство в области лекарственных средств и историю медицины. Комбинации сульфонамида с триметопримом (ко-тримоксазол) до сих пор широко используются для лечения оппортунистических инфекций у пациентов с СПИДом, инфекций мочевыводящих путей и при лечении ожогов. Однако во многих других случаях сульфаниламидные препараты были заменены бета-лактамными антибактериальными препаратами.