Введение

Документ пользовательских требований (URD) или спецификация пользовательских требований (URS) — это документ, обычно используемый в разработке программного обеспечения, который определяет, что пользователь ожидает от программного обеспечения. После того как вся необходимая информация будет полностью собрана, она документируется в URD, который должен точно описывать, что программное обеспечение должно делать, и становится частью договорных обязательств. Заказчик не может требовать функций, не включенных в URD, а разработчик не может заявлять о готовности продукта, если он не соответствует требованиям, указанным в URD. URD может служить руководством для планирования стоимости, сроков, этапов разработки, тестирования и т.д. Четкость URD позволяет заказчикам демонстрировать его различным заинтересованным сторонам, чтобы убедиться, что все необходимые функции описаны. Разработка URD требует проведения переговоров для определения технической и экономической целесообразности. Подготовка URD — это навык, находящийся на стыке науки и искусства, требующий как технических знаний в области разработки программного обеспечения, так и навыков общения.

Фармацевтическая промышленность

Спецификации пользовательских требований (URS) важны в фармацевтической промышленности для соблюдения нормативных требований и достижения бизнес-целей. URS обосновывают нормативные и бизнес-требования к процессам, оборудованию и системам. Например, бизнес-требованием может быть определение габаритов оборудования до установки, чтобы убедиться, что для него достаточно места. В то же время, нормативным требованием может быть способность системы создавать журнал аудита, подтверждающий соответствие системы нормативным требованиям.

Опасности написания URS

Обычно, когда компании приобретают системы, процессы и оборудование, не все факторы принимаются во внимание. URS обеспечивает учет всех необходимых аспектов и гарантирует, что поставщик предоставит компоненты, характеристики и конструкцию, соответствующие потребностям компании. Благодаря более тщательному рассмотрению и наличию необходимых компонентов, характеристик и конструкции, система, процесс или оборудование могут быть согласованы с интересами компании и легко интегрированы.