Европейское агентство по химическим веществам: роль и функции

Введение

Агентство Европейского Союза

Европейское агентство по химическим веществам (ECHA; /ɛ//k//ə/ EKə) – агентство Европейского Союза, работающее в целях обеспечения безопасного использования химических веществ. Оно управляет техническими и административными аспектами реализации регламента Европейского Союза под названием «Регистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ» (REACH). ECHA является ключевым органом среди регулирующих органов в реализации законодательства ЕС в области химических веществ. ECHA должно удостоверяться в соблюдении компаниями законодательства, содействовать безопасному использованию химических веществ, предоставлять информацию о химических веществах и решать вопросы, связанные с веществами, вызывающими опасения. Агентство расположено в Хельсинки, Финляндия. ECHA – это независимое и авторитетное регулирующее агентство, учрежденное регламентом REACH. Оно не является дочерней организацией Европейской Комиссии. Агентство, в настоящее время возглавляемое исполнительным директором доктором Шарон МакГиннес, начало свою деятельность 1 июня 2007 года.

Учреждение

ECHA была создана регламентом Европейского Союза от 18 декабря 2006 года для управления новым законодательством, регулирующим производство и использование химических веществ. Согласно последующему аудиту Европейской Счетной палаты, ее целями являются text=обеспечение высокого уровня защиты здоровья человека и окружающей среды, включая содействие развитию альтернативных методов оценки опасностей, связанных с веществами, а также свободное обращение веществ на внутреннем рынке при одновременном повышении конкурентоспособности и инноваций; обеспечение доверия к законодательству о химических веществах, процессам принятия решений и научной основе, лежащей в его основе, со стороны всех заинтересованных сторон и общественности; координация коммуникаций, касающихся регламента REACH и его внедрения. Первоначальная группа из 40 сотрудников, направленных из Брюсселя, начала создание Агентства в Хельсинки 1 июня 2007 года. Ожидалось, что работа, связанная с REACH (регистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ), потребует широкого использования компьютерных систем для хранения данных об отдельных химических веществах, большая часть которых будет предоставлена компаниями-производителями. Поэтому с самого начала возникла обеспокоенность по поводу возможного конфликта интересов, если сотрудники ECHA ранее работали в промышленности или впоследствии перейдут на работу в нее. Компании регистрируют эту информацию в ECHA, и она затем становится свободно доступной на их веб-сайте. Были зарегистрированы тысячи наиболее опасных и наиболее часто используемых веществ. Информация носит технический характер, но содержит подробные сведения о воздействии каждого химического вещества на человека и окружающую среду. Это также дает европейским потребителям право запрашивать у розничных продавцов информацию о содержании опасных веществ в приобретаемых ими товарах. В 2018 году завершился первый этап "регистрации" REACH, в базу данных ECHA было добавлено более 21 500 химических веществ. Однако качество информации по веществам, производимым в количестве более 1000 тонн в год, вызывало сомнения: требованиям законодательства соответствовала лишь треть из них. Промышленная группа CEFIC признала наличие проблемы. Европейское бюро по окружающей среде призвано к ускорению процедур контроля для минимизации воздействия химических веществ. По состоянию на 2020 год Агентство выявило около 300 веществ, требующих дальнейшего изучения. К 2022 году почти 23 000 веществ от 16 000 компаний имели действующие регистрационные досье. Объем информации в досье зависит от количества вещества, с которым имеет дело заявитель: минимальный объем требуется для веществ в диапазоне 1–10 тонн в год, максимальный – для веществ в количестве более 1000 тонн в год.

The ECHA was created by European Union regulation dating from 18 December 2006 to manage the then new legislation to regulate the manufacture and use of chemical substances. According to a subsequent audit by the European Court of Auditors its objectives are text=To ensure a high level of protection of human health and the environment, including the promotion of alternative methods for assessment of hazards relating to substances, as well as the free circulation of substances on the internal market while enhancing competitiveness and innovation. To ensure that chemicals legislation and the decision making processes and scientific basis underlying it have credibility with all stakeholders and the public. To coordinate communication concerning the REACH Regulation and in its implementation. An initial group of 40 staff seconded from Brussels began to set up the Agency in Helsinki on 1 June 2007. The work associated with REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) was expected to require extensive use of computer systems to store the data on individual chemicals, much of which would be supplied by companies that produced these materials. Hence, from the outset there was a concern that there might be a conflict of interest if ECHA employees had previously worked in industry, or did so after a time with the Agency. Companies register this information with ECHA and it is then freely available on their website. Thousands of the most hazardous and the most commonly used substances have been registered. The information is technical but gives detail on the impact of each chemical on people and the environment. This also gives European consumers the right to ask retailers whether the goods they buy contain dangerous substances. In 2018, the first "registration" phase of REACH had ended, with over 21,500 chemicals being added to the ECHA database. However, the quality of the information held for those chemicals produced at more than 1000 tonnes per annum was in doubt, with only one third meeting legal requirements. The industry group CEFIC acknowledged the problem. The European Environmental Bureau called for faster enforcement to minimise chemical exposure. Up to 2020, the Agency had identified about 300 substances requiring further review. By 2022, nearly 23,000 substances from 16,000 companies had valid registration dossiers. The information in the dossier depends on the weight of the substance the registrant is dealing with: the least being for 1–10 tonnes/annum and the most for amounts above 1000 tonnes/annum.

Классификация, маркировка и упаковка веществ и смесей

Система классификации и маркировки внедряет глобально гармонизированную систему для категоризации опасностей и требований к обращению с химическими веществами в ЕС. Эта общемировая система облегчает работникам и потребителям понимание побочных эффектов химических веществ и безопасного использования продуктов, поскольку маркировка на продукции теперь унифицирована во всем мире. Компании обязаны уведомлять ECHA о классификации и маркировке своих химических веществ. К 2022 году ECHA получила более 5 миллионов уведомлений о классификации более чем 200 000 веществ. Информация находится в свободном доступе на их веб-сайте. Потребители могут проверять состав химических веществ в используемых ими продуктах.

Регулирование биоцидных продуктов

К биоцидным продуктам относятся, например, репелленты от насекомых и дезинфицирующие средства, используемые в больницах. Регламент о биоцидных продуктах (BPR) гарантирует наличие достаточной информации об этих продуктах, чтобы потребители могли использовать их безопасно. Агентство ECHA отвечает за реализацию этого регламента.

Предварительное информированное согласие

Закон о предварительном обоснованном согласии (ПОС) устанавливает правила для экспорта и импорта опасных химических веществ, запрещенных или серьезно ограниченных в ЕС. С помощью этого механизма страны, которым предстоит получить опасные химические вещества, заблаговременно информируются и имеют возможность отклонить их импорт.

Контроль над опасными химическими веществами

Вещества, которые могут оказывать серьезное воздействие на здоровье человека и окружающую среду, идентифицируются как вещества, вызывающие особую озабоченность (SVHC). Потребители имеют право спросить у продавца, содержатся ли эти вещества в приобретаемой ими продукции. Как только вещество официально признано в ЕС вызывающим особую озабоченность, оно включается в список (Список кандидатов). Этот список доступен на веб-сайте ECHA и информирует потребителей и промышленность о химических веществах, идентифицированных как SVHC. Вещества, включенные в Список кандидатов, могут быть впоследствии перенесены в другой список (Список веществ, подлежащих авторизации). Это означает, что после определенной даты компаниям будет запрещено размещать вещество на рынке или использовать его, если они не получили предварительную авторизацию от ECHA. Одна из основных целей данной процедуры включения в списки – постепенный отказ от использования SVHC, где это возможно. Например, ECHA утверждает, что использование трихлорэтилена в ЕС сократилось более чем на 95% за десять лет, предшествовавших 2022 году, благодаря процедуре авторизации, хотя альтернативные продукты, которые заменили это химическое вещество, сами по себе также могут представлять определенный риск.

База данных SCIP

Рамочная директива ЕС об отходах направлена на сокращение количества отходов, содержащих опасные вещества, и ECHA создала базу данных, специально предназначенную для работы с веществами, вызывающими особую обеспокоенность (SVHC). Аббревиатура SCIP расшифровывается как Substances of Concern In articles, как таковые или в составе сложных объектов (изделий). После 5 января 2021 года производители, импортеры и дистрибьюторы изделий, содержащих SVHC в концентрации более 0,1% по массе, обязаны предоставлять информацию в эту базу данных. К маю 2022 года база данных уже содержала сведения о более чем 7,6 миллионах единиц продукции.

Информационная карточка по веществу

ECHA предоставляет через свой веб-сайт публичное резюме всей информации, которой она располагает о химических веществах, зарегистрированных в ее базе данных. Эта информация предоставляется в виде краткой информационной карточки о веществе, содержащей сведения об опасностях, областях применения и объемах производства или импорта. Информация о более чем 245 000 химических веществ находится в открытом доступе, хотя для большинства из них нет полных досье, поскольку они используются в количествах менее одной тонны в год. Поиск веществ в онлайн-системе можно осуществлять по номеру CAS Registry Number или номеру Европейского сообщества. В качестве других возможных поисковых запросов можно использовать международное непатентованное наименование (для фармацевтических препаратов), общепринятое наименование ISO (для агрохимикатов) или наименование IUPAC.