Введение
Современные медицинские технологии
Клиническая инженерия – это специализация в области биомедицинской инженерии, отвечающая за применение медицинских технологий для оптимизации оказания медицинской помощи. Клинические инженеры обучают и осуществляют надзор за техниками по биомедицинскому оборудованию (BMET), взаимодействуют с государственными регулирующими органами в ходе проверок и аудитов больниц, а также выступают в качестве технологических консультантов для других сотрудников больницы (например, врачей, администраторов, специалистов в области информационных технологий). Клинические инженеры также оказывают помощь производителям в совершенствовании конструкции медицинского оборудования и поддержании современных цепочек поставок для больниц. Благодаря подготовке как в области разработки продукции, так и опыту практического применения, клинические инженеры выступают связующим звеном между разработчиками и конечными пользователями. Ориентация на практическую реализацию обычно направляет клинических инженеров на постепенные улучшения, а не на революционные или передовые идеи, которые еще далеки от внедрения в клиническую практику. Однако прилагаются усилия для расширения временного горизонта, в течение которого клинические инженеры могут влиять на развитие биомедицинских инноваций. В отделениях клинической инженерии крупных больниц иногда нанимают не только биомедицинских инженеров, но и инженеров-промышленников и системных инженеров для решения задач, связанных с исследованием операций, человеческим фактором, анализом затрат и безопасностью.
История
Термин "клиническая инженерия" впервые был использован в статье Ландолла и Касереса в 1969 году. Обычно считается, что именно Касерес, кардиолог, и ввел этот термин в употребление. Более широкая область биомедицинской инженерии также имеет относительно недавнюю историю, при этом первая межобщественная встреча инженеров, посвященная применению инженерных знаний в медицине, вероятно, состоялась в 1948 году. Однако сама идея применения инженерных принципов к медицине уходит корнями в века. Например, работа Стивена Хейлса в начале XVIII века, приведшая к изобретению аппарата искусственной вентиляции легких и открытию артериального давления, включала в себя применение инженерных методов в медицине. В начале 1970-х годов считалось, что для развития клинической инженерии потребуется большое количество новых специалистов. По оценкам для США, потребность составляла от 5 до 8 тысяч клинических инженеров, или 1 специалист на 250 больничных коек.
Удостоверение
Международная комиссия по сертификации клинических инженеров (ICC) была создана под эгидой Ассоциации по развитию медицинской аппаратуры (AAMI) в начале 1970-х годов для обеспечения формального процесса сертификации клинических инженеров. Аналогичная программа сертификации была сформирована академическими учреждениями, предлагающими степени магистра в области клинической инженерии, как Американский совет клинической инженерии (ABCE). В 1979 году ABCE была распущена, а лица, сертифицированные по её программе, были приняты в программу сертификации ICC. К 1985 году сертификацию получили лишь 350 клинических инженеров. После опроса 1998 года, показавшего отсутствие перспективного рынка для своей программы сертификации, AAMI прекратила прием новых заявок в июле 1999 года. Новая действующая сертификация клинической инженерии (CCE) началась в 2002 году под эгидой Американского колледжа клинической инженерии (ACCE) и администрируется Фондом здравоохранения и технологий ACCE (ACCE Healthcare Technology Foundation). В 2004 году, в первый год действия процесса сертификации, 112 человек получили сертификацию на основании их предыдущей сертификации ICC, а трем лицам была выдана новая сертификация. К моменту публикации годового отчета AHTF за 2006-2007 годы (примерно 30 июня 2007 года) 147 человек стали сертифицированными клиническими инженерами HTF.
Определение и терминология
Клинический инженер был определен ACCE в 1991 году как "специалист, поддерживающий и совершенствующий оказание помощи пациентам посредством применения инженерных и управленческих навыков к медицинским технологиям". Клиническая инженерия также признана Обществом биомедицинской инженерии, ведущей профессиональной организацией в области биомедицинской инженерии, как направление в рамках биомедицинской инженерии. Существует как минимум две проблемы в определении ACCE, которые часто приводят к путанице. Во-первых, неясно, каким образом "клинический инженер" является частью "биомедицинского инженера". Эти термины часто используются как синонимы: некоторые больницы называют соответствующие отделы отделами "клинической инженерии", а другие – "биомедицинской инженерии". Техников почти всегда называют "техниками по биомедицинскому оборудованию", независимо от того, в каком отделе они работают. Однако термин "биомедицинский инженер" обычно считается более широким, поскольку он включает инженеров, занимающихся разработкой медицинских приборов для производителей или в академической сфере. В отличие от этого, клинические инженеры обычно работают в больницах, решая проблемы непосредственно у места использования оборудования. В некоторых странах, таких как Индия, клинических инженеров готовят к инновациям и поиску технологических решений для клинических задач. Другой вопрос, не отраженный в определении ACCE, касается необходимой образовательной подготовки для клинического инженера. Как правило, программы сертификации требуют от кандидатов наличия аккредитованной степени бакалавра в области инженерии (или, по крайней мере, инженерных технологий).
Потенциальное новое название
В 2011 году AAMI организовала встречу для обсуждения нового названия для клинической инженерии. После тщательных дебатов подавляющее большинство остановилось на названии "Управление медицинскими технологиями". В связи с путаницей в разграничении между клиническими инженерами (инженерами) и техниками BMET, слово "инженерия" было признано ограничивающим с точки зрения администраторов и неприменимым с точки зрения преподавателей. Колледж, аккредитованный ABET, не мог назвать программу младшего специалиста "инженерия". Кроме того, прилагательное "клинический" сужало сферу деятельности до больниц. Остается открытым вопрос о том, насколько широко будет принято это изменение, и как оно повлияет на сертификацию клинической инженерии или официальное признание клинической инженерии как части биомедицинской инженерии. В целях регулирования и лицензирования, настоящие инженерные специальности должны быть четко определены, чтобы отличать их от техников, с которыми они работают.
Сертификация
Сертификация в области клинической инженерии регулируется Советом экзаменаторов по сертификации клинической инженерии. Для допуска к сертификации кандидат должен иметь соответствующую квалификацию (например, аккредитованную степень в области инженерии или инженерных технологий), обладать конкретным и релевантным опытом и успешно сдать экзамен. Процесс сертификации включает в себя трехчасовой письменный экзамен, состоящий максимум из 150 вопросов с множественным выбором, и отдельный устный экзамен. При рассмотрении заявок учитывается наличие у кандидатов лицензии и регистрации в качестве профессионального инженера, что само по себе требует выполнения обширных требований. В Канаде термин "инженер" охраняется законом. Следовательно, кандидат должен быть зарегистрирован как профессиональный инженер (P. Eng.) до получения сертификата клинического инженера.
Регистрация
Клинические инженеры зарегистрированы в HCPC или RCT (Реестр клинических технологов). Оценки, проводимые перед регистрацией, предоставляются Национальной школой здравоохранения, Ассоциацией клинических ученых или AHCS. Существует две программы HCPC для получения статуса клинического ученого. Первая – это Сертификат о достижении, выдаваемый по завершении программы подготовки научных сотрудников NHS (STP). Вторая – Сертификат об эквивалентности, выдаваемый при успешном доказательстве эквивалентности STP. Этот путь обычно выбирают специалисты, имеющие значительный опыт научной работы до обращения за регистрацией. Оба сертификата предоставляются AHCS.
Электроника и биомедицинская инженерия
Техники и инженеры EBME в Великобритании работают в Национальной службе здравоохранения (NHS) и частном секторе. Они являются частью сферы клинической инженерии, распространенной в Великобритании. Их задача – управление и техническое обслуживание парка медицинского оборудования в организациях здравоохранения NHS и частных клиниках. Они профессионально зарегистрированы в Инженерном совете как дипломированные инженеры, инженеры-строители или техники. Сообщество EBME обменивается опытом на форумах EBME. Также ежегодно проводится двухдневная Национальная выставка и конференция, где инженеры могут ознакомиться с новейшими медицинскими продуктами и посетить конференцию на 500 мест, на которой лидеры академической и бизнес-среды делятся своими знаниями и опытом. Конференция была основана в 2009 году с целью повышения качества здравоохранения посредством обмена знаниями опытных специалистов, занимающихся управлением медицинским оборудованием.
В Индии
Медицинская помощь все больше опирается на технологии и требует квалифицированных кадров, чтобы соответствовать растущему спросу на специалистов в этой области. Курс магистратуры M Tech по клинической инженерии был инициирован Индийским технологическим институтом Мадрас, Институтом медицинских наук и технологий Шри Читры Тирунал, Тривандрум, и Христианским медицинским колледжем, Веллоре, для решения проблемы развития человеческих ресурсов в стране. Целью курса является разработка отечественных биомедицинских устройств, а также управление технологиями, чтобы внести вклад в общее развитие системы здравоохранения. В ходе обучения студенты инженерных специальностей получают знания в области биологии, медицины, соответствующей электроники, клинической практики, разработки устройств и даже аспектов управления. Студенты работают в тандеме с клиническими врачами из CMC и SCTIMST, чтобы получить практический опыт во время стажировок. Важным аспектом обучения является одновременное, долгосрочное и углубленное погружение в клиническую среду, а также в деятельность по разработке медицинских устройств. Это поможет студентам научиться выявлять неудовлетворенные клинические потребности и вносить вклад в создание будущих медицинских устройств. В рамках программы инженеры будут обучены безопасному и эффективному использованию технологий в учреждениях здравоохранения, а также осуществлению контроля за этим процессом. Минимальным требованием для поступления на курс является степень бакалавра в любой инженерной, технологической или архитектурной дисциплине, а также действующий результат экзамена GATE и прохождение собеседования по соответствующей специальности.