Кіріспе

Остеопорозды емдеуге арналған фармацевтік препарат.

Деректер қоймасы
| Расталған өрістер = өзгертілді
| Қадағаланатын өрістер = өзгертілді
| Расталған редакция нөмірі = 447111676
| Сурет = Teriparatide structure.svg
| Ені = 250

| Сауда атауы = Forteo, Forsteo
| Drugs.com =
| MedlinePlus = a603018
| ЕО лицензиясы = иә
| DailyMedID = Teriparatide
| Жүктілік (Австралия) = B3
| Жүктілік (Австралия) түсіндірмесі =
| Жүктілік санаты =
| Қолдану жолдары = Тері астына
| ATC префиксі = H05
| ATC суффиксі = AA02
| Биоаналогтар = Bonsity,

| Құқықтық мәртебе (Австралия) = S4
| Құқықтық мәртебе (Австралия) түсіндірмесі =
| Құқықтық мәртебе (Бразилия) =
| Құқықтық мәртебе (Бразилия) түсіндірмесі =
| Құқықтық мәртебе (Канада) = Жалпы рецепт бойынша
| Құқықтық мәртебе (Канада) түсіндірмесі = / D кестесі
| Құқықтық мәртебе (Германия) =
| Құқықтық мәртебе (Германия) түсіндірмесі =
| Құқықтық мәртебе (Жаңа Зеландия) =
| Құқықтық мәртебе (Жаңа Зеландия) түсіндірмесі =
| Құқықтық мәртебе (Ұлыбритания) =
| Құқықтық мәртебе (Ұлыбритания) түсіндірмесі =
| Құқықтық мәртебе (АҚШ) = Жалпы рецепт бойынша
| Құқықтық мәртебе (АҚШ) түсіндірмесі =
| Құқықтық мәртебе (ЕО) = Жалпы рецепт бойынша
| Құқықтық мәртебе (ЕО) түсіндірмесі = Остеопороздың кейбір түрлерін емдеуде қолданылады. Терипаратид – рекомбинантты адам паратиреоидты гормонының аналогы (PTH 1-34) және сүйектердің сыну қаупін азайтуға арналған. Терипаратид жамбас сүйектерін сыну қаупін екі еседен астам азайтады, бірақ қол немесе білезік сыну қаупін азайта алмайды.

Қарсы көрсетілімдер

Терипаридид ашық эпифиздері бар, метаболикалық сүйек аурулары, Педжет ауруы, сүйек метастаздары, бұрынғы қаңқа қатерлі ісіктері, немесе қаңқаға қатысты сыртқы сәулемен немесе импланттық сәулемен терапиясынан өткен адамдарға қолдануға болмайды.

Жағымсыз әсерлер

Терипаратидтің қолайсыз әсерлері бас ауруы, құсық, бас айналу және мүшелердің ауыруын қамтиды. Нарықта болған 9 жылдың ішінде остеосаркоманың тек екі жағдайы ғана тіркелді.

Құқықтық мәртебе

Терипаратид 1987 жылы АҚШ-та медициналық қолдануға рұқсат етілген. Терипаратид (Фортео) 2002 жылдың қараша айында FDA-ның ерлер мен постменопаузалық әйелдердегі остеопорозды емдеу үшін мақұлдады, олардың сүйек сыну қаупі жоғары. 2019 жылдың қазан айында АҚШ FDA Bonsity саудалық атауымен рекомбинантты терипаратид өнімін мақұлдады. Терипаратид инъекциясы фармакологиялық түрде Forteo-мен тең (яғни, бірдей белсенді компоненті, бірдей күші, дозалық түрі және енгізу жолы бар) және салыстырмалы биожетімділігі дәлелденген. Бұл сипаттамалар препаратқа Forteo эталондық препарат ретінде пайдаланылатын 505(b)(2) НҚА бойынша мақұлдануға мүмкіндік берді. Ол сүйек сынуы қаупі жоғары пациенттерде сүйек тығыздығын арттыру үшін арзан терипаратид нұсқасын ұсынуы мүмкін және Forteo-мен бірдей көрсеткіштер бойынша FDA-ның мақұлдауына ие, яғни оны Forteo-мен бірдей пациенттерге, соның ішінде жаңа пациенттерге және қазіргі емге жауап беретіндерге қолдануға болады. Терипаратид 2003 жылдың маусым айында Еуропалық Одақта медициналық қолдануға рұқсат етілген. Teva Generics компаниясының синтетикалық терипаратиді Еуропалық Одақта сатуға рұқсат алды. Gedeon Richter plc компаниясының биосимилярлық өнімі Еуропалық Одақта қолдануға рұқсат алды. 2019 жылдың қазан айында АҚШ FDA рекомбинантты терипаратид өнімін мақұлдады. Osnuvo 2020 жылдың қаңтар айында Канадада медициналық қолдануға мақұлданды. Sondelbay 2022 жылдың наурыз айында Еуропалық Одақта медициналық қолдануға рұқсат етілді. 2022 жылғы 10 қарашада Адамға арналған дәрілік заттар жөніндегі комитет (CHMP) остеопорозды емдеуге арналған Kauliv дәрілік затына сатуға рұқсат беру туралы оң пікір білдірді. Kauliv 2023 жылдың ақпан айында Еуропалық Одақта медициналық қолдануға мақұлданды.

Зерттеу

Теріпаратид сүйек сынған қаупін азайту мақсатында остеогенез имперфекта емдеу үшін золедронат қышқылымен бірге клиникалық сынақтан өтуде.

Теріпаратид пен деносумабтың біріктірілген құрамы

Теріпаратид пен деносумабтың бірлескен қолданылуы BMD-ні әр препаратті жеке қолданғаннан және бекітілген емдеулермен салыстырғанда көбірек арттырды. Сондықтан, сүйек бұзылу қаупі жоғары пациенттерді BMD-ні арттыру арқылы емдеу үшін комбинациялық емдеу пайдалы болуы мүмкін. Алайда, терипаратид пен деносумаб комбинациясын қабылдаған пациенттерде сынықтардың азаюына қатысты деректер жоқ. Мұндай алғашқы зерттеуді Leder және авторлар 2013 жылы Lancet журналында жариялады, ал кейіннен JCEM журналында менопаузадан кейінгі остеопорозбен ауыратын әйелдерге жасалған зерттеуде комбинациялық емдеу, әр препаратті жеке қолданғаннан гөрі омыртқа мен жамбас сүйектерінің минералдық тығыздығын күрт арттырғаны көрсетілді.