Австралиялық CSL биотехнологиялық компаниясының тарихы
CSL Limited
CSL – 1916 ж. құрылған австралиялық биотехнологиялық компания. Эксперименттік сарысулар, вакциналар және трагедиялық оқиғалар тарихы. Денсаулық сақтау.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Австралиялық биотехнологиялық компания.
Australian biotechnology company
Australian biotech company
Origin және Penfold директорлық қызметі
CSL 1916 жылы вакцина өндіруге бағытталған, Австралия үкіметінің Commonwealth Serum Laboratories мекемесі ретінде құрылған. Бірінші директоры Уильям Пенфолд басшылығымен CSL 1918 жылы Корольдік Мельбурн ауруханасындағы бос Уолтер мен Элиза Холл институтының ғимаратында қызметін бастады, ал келесі жылы Parkville-дегі арнайы салынған ғимаратына көшті.
CSL was founded in 1916 as Commonwealth Serum Laboratories, an Australian government body focused on vaccine manufacture. Under the first director, William Penfold, CSL commenced operation in the vacant Walter and Eliza Hall Institute building at the Royal Melbourne Hospital in 1918 before moving to its purpose built Parkville premises in the following year.
Морганның директорлық қызметі
Денсаулық сақтау департаментімен және оның бас директоры Джон Кампстонмен үнемі келіспеушіліктерден кейін Пенфолд 1927 жылы отставкаға кетті, ал оның орнына Фредерик Морган тағайындалды. Морган тағайындалғаннан кейін көп ұзамай CSL ауыр қоғамдық денсаулық салдарына тап болды, оның дифтерия токсиніне қарсы антитоксині 1928 жылғы Бундаберг трагедиясы деп белгілі болған оқиғада он екі баланың өліміне себепкер болды. CSL-дің өндіріс процестері кінәсіз деп табылғанмен, оның таңбалау тәртібінде қателіктер болды, нәтижесінде мекеменің өндірісіндегі ең жоғары стандарттарға тұрақты назар аудару қажеттігі туды.
After ongoing disputes with the Department of Health and its director general John Cumpston, Penfold resigned in 1927 and was replaced by Frederic Morgan. Soon after Morgan's appointment, CSL was drawn into a serious public health disaster when a batch of its diphtheria toxin antitoxin was implicated in the deaths of twelve children in what became known as the Bundaberg tragedy of 1928. Although CSL's manufacturing processes were absolved, its labelling procedures were seen to be in error, leading to an enduring focus on the highest standards across the facility's production.
Уытқа қарсы зерттеулер мен өндіріс
1928 жылы CSL Холл институтында Чарльз Келлауэй жүргізген жылан уыты зерттеулерімен қатар, антивеномин (уға қарсы сарысу) өндірісіне де қатысты. Бұл 1930 жылы жолбарыс жыланының (Notechis scutatus) уытына қарсы антивеноминнің сәтті клиникалық сынақтарына және 1931 жылы оның коммерциялық өндіріске шығарылуына әкелді. 1934 жылы жылан уыты зерттеулері бұрынғы жылан көрмесінің шебері және герпетолог Том "Пэмбо" Идстің басшылығымен Холл институтынан CSL-ге ауыстырылды. Бұл зертханалардағы зерттеулердің басталуын білдірді – директорлары он жылдан бері іздеп келген нәтиже. Холл институтымен байланыс Екінші дүниежүзілік соғысқа дейін сақталды, әсіресе Фрэнк Макфарлейн Бернет және Эсмонд "Билл" Кёгх координациялаған полиомиелит және грипп сияқты вирустық аурулар бойынша бірлескен жобалар арқылы. Кёгх 1944 жылы CSL-де пенициллин өндірісін құруда маңызды рөл атқарды – бұл соғыс жылдарындағы маңызды жетістік болды.
In 1928, CSL also became involved in antivenene (antivenom) manufacture in conjunction with the snake venom research undertaken by Charles Kellaway at the Hall Institute. This led to the successful clinical testing of antivenene against tiger snake Notechis scutatus bite in 1930 and its commercial release in 1931. In 1934, the research on snake venoms was transferred from the Hall Institute to CSL under the direction of former snake showman and herpetologist Tom "Pambo" Eades. This represented the initiation of research at the laboratories – an outcome its directors had been seeking for over a decade. The relationship with the Hall Institute continued until World War II, particularly via joint projects on viral diseases including polio and influenza coordinated by Frank Macfarlane Burnet and Esmond "Bill" Keogh. Keogh played an important role in the establishment of penicillin production at CSL in 1944 – a critical wartime achievement.
Жекешелендіру
1994 жылы Кейтинг үкіметі Комонвелл мекемесін CSL Ltd. ретінде жекешелендірді және Австралия қор биржасында акциялары ашық саудаланды. Компания 1994 жылдың маусым айында акциясына 2,30 австралиялық доллар (акциялардың бөлінуіне байланысты 76,7 центке түзетілген) бағасымен алғашқы IPO жүргізді. CSL акциялары S&P/ASX 20 индексінің құрамына кіреді.
In 1994, the Commonwealth facility was privatised by the Keating government as CSL Ltd. and was publicly listed and traded on the Australian Securities Exchange. The company completed an initial public offering in June 1994 at A$2.30 per share (76.7c adjusted for split). CSL stock is part of the S&P/ASX 20 Index.
ZLB Bioplasma AG және Aventis Behring компанияларын сатып алу
2000 жылы CSL швейцариялық плазма компаниясы, Берн қаласындағы ZLB Bioplasma AG-ны сатып алып, өзінің көлемін екі есеге ұлғайтты. 2004 жылы плазманың артық өндіріс кезеңінде компания тағы да кеңейіп, неміс медициналық компаниясы Aventis Behring-ті сатып алды. Компания акцияларының құны 100 доллардан асып, мұндай көрсеткішке жеткен екінші австралиялық ашық компания атанды.
In 2000, CSL doubled its size through the purchase of a Swiss plasma company, the Bern based ZLB Bioplasma AG. In 2004, during a period of plasma oversupply, the company expanded again with the purchase of the German medical company Aventis Behring. The company was the second Australian public company to have reached a share price of over $100 per share.
Novartis компаниясын сатып алу және біріктіру
2014 жылдың қазан айында Novartis компаниясы өзінің тұмау вакцинасы бизнесін, оның даму кезеңін қоса, CSL компаниясына 275 миллион долларға сату ниеті туралы хабарлады. CSL оны BioCSL құрамына енгізді. 2015 жылдың қараша айында BioCSL, Novartis Influenza Vaccines компаниясымен біріккен бизнесті Seqirus [Sek eer us] деп қайта атады, осылайша әлемдегі екінші ірі тұмау вакцинасы компаниясы құрылды. 2017 жылдың тамызында компания Calimmune және оның шешек жасушалық терапия платформасын сатып алатынын жариялады. 2018 жылы аяқталған Seqirus-тың Солтүстік Каролина штатындағы Holly Spring зауыты АҚШ үкіметінен 59 миллион долларлық қаржыландыру алды. 2020 жылдың маусым айында CSL Vitaeris компаниясын сатып алу құқығын пайдаланатынын мәлімдеді. 2021 жылдың желтоқсан айында компания 11.7 миллиард долларға швейцариялық фармацевтикалық компания Vifor Pharma AG-ны сатып алатынын хабарлады. 2022 жылдың тамызында CSL барлық бөлімшелерін CSL атауымен бастау үшін қайта атады. Осылайша, бөлімшелер CSL Behring, CSL Plasma, CSL Seqirus және CSL Vifor болып өзгерді.
In October 2014, Novartis announced its intention to sell its influenza vaccine business, including its development pipeline, to CSL for $275 million. CSL merged it into its BioCSL operation. In November 2015, BioCSL rebranded the combined business with Novartis Influenza Vaccines as Seqirus [Sek eer us], creating the world's second largest influenza vaccine company. In August 2017, the business announced it would acquire Calimmune and its stem cell therapy platform. Completed in 2018, Seqirus's Holly Spring, NC, the plant was funded with $59 million from the U. S. government. in June 2020, CSL announced it would exercise its right to acquire Vitaeris. In December 2021, the business announced it would acquire Swiss drugmaker, Vifor Pharma AG, for $11.7 billion. In August 2022, CSL rebranded all of its divisions to start with the CSL name. Therefore, the divisions became CSL Behring, CSL Plasma, CSL Seqirus, and CSL Vifor.
2009 жылғы A/H1N1 пандемиясы
CSL-дің әлемдегі тұңғыш шошқа тұмауына қарсы вакцинасы 2009 жылдың қыркүйегінде 10 жастан асқан адамдарға қолдануға рұқсат етілді. Федералды үкімет австралиялықтар үшін 21 миллион доза вакцина тапсырыс берді. CSL сондай-ақ Сингапур және АҚШ-тағы клиенттерге вакцина жеткізді. 2010 жылғы 28 қыркүйекте Австралияның дәрілік құралдар басқармасы (TGA) моновалентті пандемиялық H1N1 вакцинасынан (Panvax/Panvax Junior, CSL) кейін балаларда қызбалы құрысулар туралы талдау жасады. Medical Journal of Australia журналында жарияланған мақалада 2010 жылы CSL-дің тұмауға қарсы вакцинасы балаларда қызбалы құрысуларды тудыруының мүмкін себебі қарастырылған. Авторлар тұмау вирусын оның қабығынан бөлу үшін CSL (оны қолданатын санаулы вакцина өндірушілердің бірі) өндіріс процесінде қолданылатын дезоксихолат деп аталатын тазартқыштың жеткіліксіз пайдаланылуы кінәлі болуы мүмкін деген гипотезаны ұсынады.
CSL's vaccine for swine flu, the world's first, was approved in September 2009 for use by people over age 10. The federal government ordered 21million doses of vaccine for Australians. CSL also provided vaccines for customers in Singapore and the US. On 28 September 2010, the Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) conducted an analysis of febrile convulsions following immunisation in children following monovalent pandemic H1N1 vaccine (Panvax/Panvax Junior, CSL). A paper published in the Medical Journal of Australia provides a possible reason for CSL's 2010 flu vaccine causing febrile convulsions in children. The authors hypothesise that suboptimal use of the detergent called deoxycholate – used in the manufacturing process by CSL (one of the few vaccine manufacturers that use it) – to split the flu virus from its membrane may be at fault.
COVID-19 пандемиясы
2020 жылдың 7 қыркүйегінде CSL Австралия үкіметімен Квинсленд университетінің вакцинасын (V451) жеткізу және (AstraZeneca-мен бірлесіп) Оксфорд университетінің вакцинасын (AZD1222) өндіру туралы келісімдерге қол қойды, бұл австралиялықтар үшін шамамен 85 миллион дозаны құрайды. Келісім осы вакциналардың клиникалық сынақтарының сәтті өтуіне байланысты болды. Өндірістің басым бөлігі Австралияның Мельбурн қаласында жүзеге асырылатын болды. 2020 жылдың 11 желтоқсанында Квинсленд университетінің вакцинасын сынаған қатысушылардың көпшілігінде ВИЧ жөнінен "жалған оң" нәтижелер тіркелгеннен кейін, вакцинаны 2/3 кезеңдегі сынаққа өткізуден бас тарту туралы шешім қабылданды. 2021 жылдың 23 наурызында Терапевтік тауарлар басқармасы (TGA) Виктория штатының Бродмидос қаласындағы CSL зауытында өндірілген Оксфорд-АстраЗенека COVID-19 вакцинасының 832 000 дозасын уақытша мақұлдады. Австралия үкіметі CSL компаниясымен 50 миллион доза вакцина өндіру бойынша келісімшарт жасасты.
On 7 September 2020, CSL signed agreements with the Australian government to supply the University of Queensland vaccine (V451) and to manufacture (with AstraZeneca) the Oxford University vaccine (AZD1222), which would yield nearly 85 million doses for Australians. The agreement was contingent on the future success of clinical trials of these vaccines. Most of the manufacture would occur in Melbourne, Australia. On 11 December 2020, after a high percentage of the University of Queensland vaccine trial participants returned "false positive" results for HIV, it was decided that vaccine development will not proceed to Phase 2/3 trials. On 23 March 2021, the Therapeutic Goods Administration provisionally approved the first batches, numbering 832,000 doses, of the Oxford–AstraZeneca COVID 19 vaccine manufactured by CSL in its plant in Broadmeadows, Victoria. The Australian Government has contracted CSL to produce 50 million doses of the vaccine.
Бөлімдер
CSL Limited өнімдерін компания бөлімдері бойынша жіктеуге болады. Әр бөлім өндірген негізгі өнімдердің кейбіреулері мыналар:
CSL Limited's products can be separated by company division. Some of the key products produced by each division, have included:
Құрметтер
2011 жылы компания «Thinking Kids» балалар орталығы үшін тең жұмыс мүмкіндіктерін дамытудағы үздік жобасы үшін Министрдің наградасын алды.
In 2011, the company received the Minister's Award for Outstanding Equal Employment Opportunities Initiative for their Thinking Kids Children's Centre.